Activa Bioactive Restorative
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
3
Opis
ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE to podwójnie utwardzalny materiał do odbudowy zęba w strzykawce automieszającej, zastępujący zębinę i szkliwo. Ma bioaktywną matrycę z polimerami kauczukowymi absorbującymi naprężenia i reaktywnymi szklanymi wypełniaczami naśladującymi fizyczne i chemiczne właściwości naturalnego zęba. Materiał jest rekomendowany do lakowania bruzd, wypełniania ubytków na powierzchniach korzeniowych i wypełnień wszystkich klas ubytków.
Zastosowanie i wskazania
- Lakowanie bruzd.
- Wypełnianie ubytków na powierzchniach korzeniowych.
- Wypełnienia wszystkich klas ubytków.
- Odbudowa w technice otwartej lub zamkniętej kanapki.
- Materiał stomatologiczny do stosowania wyłącznie przez profesjonalistów stomatologicznych.
Zalety
- Trzy mechanizmy wiązania: światłoutwardzanie, samoutwardzanie chemii żywicy i samoutwardzająca reakcja szkłojonomerowa.
- Czas utwardzania światłem 20 s, głębokość utwardzania światłem 4 mm.
- Uwalnianie fluoru: 11,0 µg/cm² po 1 dniu i 21,9 µg/cm² po 21 dniach (wartości skumulowane); uwalnia też wapń i fosforany.
- Wytrzymałość na ściskanie 280 MPa, wytrzymałość na zginanie 102 MPa.
- Skurcz polimeryzacyjny 1,7 %, sorpcja wody po tygodniu 1,65 %.
- Kontrastowość w RTG 150 %.
- Bez bisfenolu A, Bis-GMA i pochodnych BPA.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE |
| Rodzaj | podwójnie utwardzalny materiał do odbudowy zęba |
| Postać | system dwupastowy (baza + katalizator) w strzykawce automieszającej 8 g / 5 mL |
| Końcówki | automix, wyginana metalowa kaniula 20 G |
| Wygląd | część A: gęsta pasta w kolorze zęba; część B: gęsta pasta złamanej bieli |
| Zawartość wypełniacza | 56 % wag., w tym reaktywne szkło 20 % wag. |
| Czas utwardzania światłem | 20 s |
| Głębokość utwardzania światłem | 4 mm |
| Początkowy czas samoutwardzania w 37 °C | 3 min |
| Uwalnianie fluoru (skumulowane) | 11,0 µg/cm² (1 dzień); 21,9 µg/cm² (21 dni) |
| Wytrzymałość na zginanie | 102 MPa |
| Moduł sprężystości przy zginaniu | 4,3 GPa |
| Wytrzymałość na ściskanie | 280 MPa |
| Wytrzymałość na rozciąganie średnicowe | 42 MPa |
| Sorpcja wody (1 tydzień) | 1,65 % |
| Skurcz polimeryzacyjny | 1,7 % |
| Kontrastowość w RTG | 150 % |
| Ciężar właściwy | część A: 1,580; część B: 1,620 |
| Rozpuszczalność w wodzie | brak |
| Przechowywanie | szczelnie zamknięty w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze pokojowej; chronić przed światłem słonecznym oraz temperaturą poniżej 5 °C; zamykać bezpośrednio po użyciu |
| Termin ważności | 2 lata od daty produkcji przy właściwym przechowywaniu (produkt zamknięty) |
| Status prawny | wyrób medyczny klasy IIa; oznakowanie CE 0459; symbole: romb z wykrzyknikiem, ochrona przed światłem słonecznym |
| Klasyfikacja chemiczna | Eye Irrit. 2 (H319), STOT SE 3 (H335), Skin Irrit. 2 (H315), Skin Sens. 1 (H317); hasło ostrzegawcze „Uwaga” |
| Transport | nie podlega przepisom transportowym |
| Wytwórca | Pulpdent Corporation, 80 Oakland Street, Watertown, MA 02472 USA |
| Autoryzowany przedstawiciel w UE | Advena Limited, Tower Business Centre, 2nd Floor, Tower Street, Swatar, BKR 4013 Malta |
| Importer w Polsce | Equadent Sp. z o.o., ul. Pck 12, 62-500 Konin |
| Kod w sklepie Limedic | BIOACTIVE-_MAIN |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazanie: niewskazane jest bezpośrednie pokrycie odsłoniętej, żywej miazgi zęba.
- Nieutwardzony materiał może podrażniać oczy i skórę w kontakcie z nimi. Personel medyczny powinien korzystać z rękawic i okularów ochronnych. Materiał może uczulać; długotrwały lub częsty kontakt ze skórą może wywołać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.
- Nie przesuszać zęba, który w naturalnych warunkach zawiera odrobinę wody. Nie zabrudzić bazy katalizatorem.
- Nie przekraczać czasu naświetlania zalecanego przez producenta dla używanej lampy. Dodatkowe utwardzanie światłem może powodować nadmierne uszkodzenie termiczne miazgi; nie przedłużać naświetlania i nie stosować lamp wysokiej mocy, aby zapobiec przegrzaniu materiału i podrażnieniom miazgi.
- Klasyfikacja mieszaniny: Eye Irrit. 2 (H319 — działa drażniąco na oczy), STOT SE 3 (H335 — może powodować podrażnienie dróg oddechowych), Skin Irrit. 2 (H315 — działa drażniąco na skórę), Skin Sens. 1 (H317 — może powodować reakcję alergiczną skóry). Hasło ostrzegawcze „Uwaga”; piktogram: romb z wykrzyknikiem. Dostęp tylko dla profesjonalistów stomatologicznych.
- Środki ostrożności: P261 (unikać wdychania par), P280 (nosić rękawice ochronne i ochronę oczu), P305+P351+P338 (w przypadku dostania się do oczu ostrożnie płukać wodą przez kilka minut, wyjąć soczewki kontaktowe, jeśli są i można je łatwo usunąć, nadal płukać), P337+P317 (jeśli podrażnienie oczu nie ustępuje, zasięgnąć pomocy lekarza), P302+P352 (w przypadku kontaktu ze skórą umyć dużą ilością wody z mydłem), P333+P317 (w przypadku podrażnienia lub wysypki zasięgnąć pomocy lekarza), P410 (chronić przed światłem słonecznym).
- Pierwsza pomoc, ogólnie: materiał może drażnić oczy, drogi oddechowe i skórę oraz uczulać przez kontakt ze skórą; unikać kontaktu z oczami i skórą, nie wdychać par. W razie wątpliwości zasięgnąć porady lekarza.
- Wdychanie: wyprowadzić poszkodowanego na świeże powietrze; w razie potrzeby podać tlen i/lub zastosować sztuczne oddychanie; zasięgnąć pomocy lekarza.
- Skóra: zdjąć zanieczyszczoną odzież; dokładnie umyć skórę wodą z mydłem.
- Oczy: rozchylić powieki i płukać bieżącą wodą przez ponad 15 minut; zasięgnąć pomocy lekarza.
- Połknięcie: wypłukać usta wodą; nie wywoływać wymiotów; natychmiast zasięgnąć pomocy lekarza. Materiał może drażnić błony śluzowe. Osobie nieprzytomnej nigdy nie podawać niczego doustnie.
- Ratownicy: przewietrzyć pomieszczenie, chronić oczy i skórę. Objawy: podrażnienie lub zaczerwienienie oczu, gardła albo skóry; leczenie jak wyżej.
- Postępowanie: przestrzegać zasad higieny. Unikać bezpośredniego lub silnego światła, skrajnych temperatur (poniżej 5 °C), zanieczyszczeń oraz zanieczyszczeń krzyżowych. Unikać temperatury powyżej 38 °C, intensywnego światła oraz kontaktu ze środkami redukującymi i utleniającymi, nadtlenkami i aminami. Zamykać bezpośrednio po użyciu.
- Przechowywać materiał szczelnie zamknięty w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej. Unikać kontaktu z bezpośrednim światłem, niskimi (poniżej 5 °C) lub wysokimi temperaturami, zabrudzeniem lub źródłem ognia.
- Środki ochrony: w normalnych warunkach użycia nie jest wymagany specjalny sprzęt; wystarcza dobra wentylacja ogólna; ręce — zwykłe rękawice chirurgiczne personelu stomatologicznego; oczy — zwykłe okulary ochronne personelu; skóra — higiena osobista, fartuch. Powinna być dostępna awaryjna myjka do oczu; po użyciu umyć ręce.
- Rozlanie: nosić okulary ochronne, rękawice i fartuch. Unikać uwalniania dużych ilości nieutwardzonego materiału do środowiska. Rozlany materiał ograniczyć, zebrać ręcznikami papierowymi lub ściereczkami do zamkniętego pojemnika, miejsce umyć alkoholem albo wodą z mydłem.
- Utylizacja: przed usunięciem utwardzić materiał; przy usuwaniu materiału lub zanieczyszczonego opakowania przestrzegać przepisów lokalnych i krajowych.
- Na dozowniki stomatologiczne wielokrotnego użytku u każdego pacjenta przed użyciem należy nałożyć jednorazowe rękawy lub folie ochronne.
- Poważne incydenty z udziałem materiałów zgłaszać producentowi i właściwemu organowi państwa członkowskiego, w którym incydent miał miejsce, lub innemu właściwemu organowi regulacyjnemu. Zgłoszenia przesyłać na adres: Pulpdent Corporation, 80 Oakland Street, Watertown, MA 02472 USA, tel. 617-926-6666, faks 617-926-6262, pulpdent.com, e-mail pulpdent@pulpdent.com.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Strzykawka automieszająca:
- Usunąć zakrętkę. W razie potrzeby wycisnąć trochę materiału tak, by baza i katalizator równomiernie wypływały ze strzykawki. Założyć końcówkę mieszającą na strzykawkę.
- Aby mieć pewność równomiernego zmieszania bazy i katalizatora, wycisnąć 1–2 mm materiału na bloczek.
- Nakładać zmieszany materiał bezpośrednio do ubytku lub do odbudowy.
- Wyrzucić końcówkę mieszającą, zakręcić strzykawkę. Uważać, by nie zabrudzić bazy katalizatorem.
Odbudowa — aplikacja na osuszoną, ale nie przesuszoną powierzchnię zęba. Do osuszenia opracowanego ubytku użyć końcówki ssaka, sprężonego powietrza lub bawełnianej kuleczki. Powierzchnia ma być wolna od wody lub systemu wiążącego; powierzchnie ceramiczne, metalowe, desensytyzowane żywicą, prehybrydyzowane i z utwardzonego kompozytu powinny być suche.
- Ustawić lampę utwardzającą na 20 s przy niskiej intensywności mocy.
- Zaizolować i opracować ubytek do ostatecznej odbudowy. Idealne preparacje brzeżne powinny być zaokrąglone, bez ostrych krawędzi. W ubytkach klasy V ściąć krawędź szkliwa (retencja).
- Jeżeli to konieczne, zabezpieczyć miazgę zęba materiałem podkładowym.
- Wytrawić przygotowany ząb 37–38 % kwasem fosforowym; czas trawienia szkliwa wynosi 20 sekund, a zębiny 15 sekund. Selektywne wytrawianie emalii w razie potrzeby. Po wytrawieniu spłukać wodą, a następnie osuszyć ubytek ssakiem, sprężonym powietrzem lub bawełnianym wacikiem. Nie przesuszać zęba.
- Zaaplikować dowolny system wiążący, którego się używa, według instrukcji jego producenta.
- Nałożyć końcówkę mieszającą na strzykawkę Activy, a następnie umieścić ją w pistolecie Activa Spenser. Aby baza i katalizator równomiernie wypływały z dyspensera, wycisnąć 1–2 mm materiału na bloczek. Z powodu inhibicji tlenowej Activa nie stwardnieje całkowicie na bloczku w obecności tlenu.
- Umieścić koniec aplikatora na dnie ubytku. Aplikować Activę warstwami do 4 mm, zawsze trzymając koniec aplikatora zanurzony w materiale; eliminuje to możliwość powstania pęcherzyków powietrza. Naświetlać przez 20 sekund pomiędzy poszczególnymi warstwami. Przy pracy bez utwardzania światłem czas samoutwardzenia materiału w jamie ustnej wynosi 3 minuty; powierzchnię narażoną na kontakt z tlenem zabezpieczyć np. gliceryną. Używając formówek w głębokich ubytkach, odczekać 3 minuty samoutwardzenia, zanim usunie się formówkę. Po utwardzeniu opracować i wypolerować.
- Activa może być stosowana również w technice otwartej lub zamkniętej kanapki.
Utwardzanie — uwagi:
- Umożliwienie podwójnego utwardzania materiału samoutwardzalnego przez 20–30 sekund, zanim nastąpi utwardzanie światłem, złagodzi skurcz polimeryzacyjny i reakcję egzotermiczną.
- Na początku naświetlania zawsze używać 20-sekundowego ustawienia światła o niskiej intensywności.
FAQ
Do czego służy ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE?
Jest to materiał do odbudowy zęba, zastępujący zębinę i szkliwo. Jest rekomendowany do lakowania bruzd, wypełniania ubytków na powierzchniach korzeniowych i wypełnień wszystkich klas ubytków. Może być stosowany w technice otwartej lub zamkniętej kanapki.
Jak wiąże ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE?
Materiał ma trzy mechanizmy wiązania: światłoutwardzanie, samoutwardzanie chemii żywicy i samoutwardzającą reakcję szkłojonomerową. Czas utwardzania światłem to 20 sekund, a początkowy czas samoutwardzania w 37 °C to 3 minuty.
Jak używać strzykawki automieszającej?
Usunąć zakrętkę, w razie potrzeby wycisnąć trochę materiału, aż baza i katalizator wypływają równomiernie, i założyć końcówkę mieszającą. Wycisnąć 1–2 mm na bloczek, nałożyć materiał bezpośrednio do ubytku lub do odbudowy, wyrzucić końcówkę i zakręcić strzykawkę, nie zabrudzając bazy katalizatorem.
Czy przed ACTIVA trzeba wytrawiać ząb i stosować system wiążący?
Tak. Przygotowany ząb wytrawia się 37–38 % kwasem fosforowym (szkliwo 20 sekund, zębina 15 sekund), spłukuje wodą i osusza bez przesuszania, a następnie nakłada dowolny system wiążący według instrukcji jego producenta.
Jak długo naświetlać ACTIVA i czy można bez lampy?
Lampę ustawia się na 20 sekund przy niskiej intensywności mocy, a między warstwami naświetla się 20 sekund. Bez utwardzania światłem czas samoutwardzenia w jamie ustnej wynosi 3 minuty; powierzchnię narażoną na tlen zabezpiecza się np. gliceryną.
Jak przechowywać ACTIVA?
Szczelnie zamkniętą, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze pokojowej, z dala od bezpośredniego światła, niskich (poniżej 5 °C) i wysokich temperatur, zabrudzeń i źródeł ognia. Strzykawkę zamykać bezpośrednio po użyciu. Termin ważności zamkniętego produktu wynosi 2 lata od daty produkcji przy właściwym przechowywaniu.
Czy ACTIVA zawiera bisfenol A?
Nie. Materiał nie zawiera bisfenolu A, Bis-GMA ani pochodnych BPA.
Skład
Pokaż szczegóły
Bioaktywna jonowa żywica z reaktywnym wypełniaczem szklanym. System dwupastowy zawiera wodę i monomer kwasowy.
| Składnik | CAS | Zawartość |
|---|---|---|
| mieszanina diuretanu i innych metakrylanów ze zmodyfikowanym kwasem poliakrylowym | — | 30–55 % |
| krzemionka amorficzna | 112945-52-5 | 3–7 % |
| fluorek sodu | 7681-49-4 | 0,5–1,5 % |
