Charisma Diamond One Kit

Dostępność: brak towaru

Cena: 329,00 zł 329.00

Cena netto: 304,63 zł

ilość szt.

towar niedostępny

dodaj do przechowalni

Ocena:

Producent: Kulzer

Opis

Charisma Diamond One Kit to zestaw dwóch strzykawek po 4 g światłoutwardzalnego nanokompozytu w odcieniu ONE. Materiał daje kontrast na zdjęciu rentgenowskim, a jego stopień cieniowania odpowiada 2,5–3 mm aluminium. Służy do estetycznej, adhezyjnej odbudowy w naturalnej kolorystyce zębów przednich i tylnych, w tym powierzchni zgryzowych.

Zastosowanie i wskazania

Bezpośrednia odbudowa ubytków klasy I–V (wg G.V. Blacka).
Bezpośrednie licówki kompozytowe.
Korekta kształtu zębów (np. zamykanie diastemy, wady wrodzone).
Szynowanie zębów rozchwianych w wyniku urazu lub choroby przyzębia.
Odbudowa zębów mlecznych.
Odbudowa zrębu zęba.
Naprawa odbudów z porcelany i kompozytu (w połączeniu z odpowiednim systemem odbudowy).

Materiał nadaje się do stosowania u pacjentów wymagających leczenia stomatologicznego ze względu na powyższe wskazania, z uwzględnieniem przeciwwskazań. Wyrób do użytku wyłącznie przez profesjonalny personel medyczny; do zastosowania zgodnie z przeznaczeniem przez wykwalifikowany personel dentystyczny.

Zalety

Nieprzepuszczalność dla promieni RTG odpowiadająca 2,5–3 mm aluminium (zębina = 1 mm, szkliwo = 2 mm).
Około 64% wypełniacza objętościowo; cząstki wypełniacza o wielkości 5 nm–20 μm.
Czas utwardzania odcienia ONE 20 s przy grubości warstwy do 2 mm.
Odbudowa zębów przednich i tylnych, w tym powierzchni zgryzowych.
Zgodność z normą ISO 4049 (typ 1, klasa 2, grupa 1).
Strzykawka z zakrętką, zamykaną po każdym użyciu.

Parametry techniczne

Parametr	Wartość
Nazwa handlowa	Charisma Diamond One Kit
Rodzaj	światłoutwardzalny nanokompozyt do odbudowy, widoczny na zdjęciu rentgenowskim
Zawartość zestawu	2 strzykawki po 4 g, odcień ONE
Wypełniacz	około 64% objętościowo; cząstki 5 nm–20 μm
Nieprzepuszczalność dla promieni RTG	odpowiada 2,5–3 mm aluminium (zębina = 1 mm, szkliwo = 2 mm)
Czas utwardzania (ONE)	20 s; maksymalna grubość warstwy 2 mm; czas minimalny
Norma	ISO 4049 (typ 1, klasa 2, grupa 1)
Przechowywanie	od -10°C do 25°C (od 14°F do 77°F); suche miejsce; z dala od bezpośrednich promieni słonecznych i promieniowania jonizującego; w chłodnym miejscu (poniżej temperatury pokojowej)
Status prawny	wyrób medyczny, oznakowanie CE 0197
Klasyfikacja CLP	Skin Sens. 1 (H317); Aquatic Chronic 3 (H412); piktogram GHS07; hasło ostrzegawcze „Uwaga”
Oznaczenia na etykiecie	wyrób medyczny, wytwórca, kod partii, termin ważności, data produkcji, numer zamówieniowy, temperatura przechowywania, chronić przed wilgocią, chronić przed światłem słonecznym i źródłami promieniowania, zawiera nanomateriały, niepowtarzalny kod identyfikacyjny wyrobu (UDI)
Wytwórca	Kulzer GmbH, Leipziger Straße 2, 63450 Hanau (Niemcy); wyprodukowano w Niemczech
Kod w sklepie Limedic	CHARISMA-DIAMOND-SET

Przeciwwskazania i ostrzeżenia

Pokaż ostrzeżenia

Przeciwwskazane: nakładanie na zębinę w pobliżu miazgi (bliżej niż 1 mm).
Zastosowanie jest przeciwwskazane w przypadku znanej lub podejrzewanej alergii na komponenty produktu. Nie stosować w przypadku stwierdzonej lub podejrzewanej alergii na związki metakrylanu.
W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią należy rozważyć zagrożenia związane z leczeniem w stosunku do korzyści, biorąc pod uwagę nienarodzone dziecko lub niemowlę.
Produkt lub jeden z jego składników może w szczególnych przypadkach powodować reakcje alergiczne.
Może podrażniać oczy i skórę. Unikać kontaktu ze skórą. Może powodować uczulenie w kontakcie ze skórą. Zakładać odpowiednie rękawice ochronne.
W przypadku kontaktu produktu ze skórą natychmiast zmyć obficie wodą z dodatkiem mydła.
Unikać kontaktu z oczami. W przypadku dostania się do oczu ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Zgłosić się do lekarza w przypadku utrzymujących się dolegliwości.
Przed pierwszym użyciem skontrolować, czy są widoczne uszkodzenia. Nie wolno stosować uszkodzonych produktów.
Materiały kompozytowe stosować tylko w temperaturze pokojowej.
W przypadku preparacji głębokich ubytków w pobliżu miazgi lub w przypadku bezpośredniej ekspozycji miazgi miejscowo zakryć zębinę lub otwartą miazgę materiałem nasączonym wodorotlenkiem wapnia, pokrytym cementem szkło-jonomerowym, przed nałożeniem materiału łączącego.
Nie stosować materiałów zawierających eugenol w preparacji lub w pobliżu preparacji ubytku podlegającego odbudowie, ponieważ może to utrudniać prawidłowe utwardzanie materiału kompozytowego.
Stosować odpowiednią ochronę strzykawek, aby zapobiec zanieczyszczeniu. Nie używać ponownie po zanieczyszczeniu. Po każdym użyciu zamykać zakrętkę strzykawki.
Podany czas utwardzania jest czasem minimalnym i nie powinien być skracany, aby osiągnąć optymalną jakość odbudowy i fizyczne właściwości materiału.
Lampy różnią się znacznie intensywnością i spektrum emitowanego światła. Użytkownik powinien sprawdzić czas podany przez wytwórcę lampy i zweryfikować jego skuteczność w warunkach nieklinicznych przed zastosowaniem klinicznym.
Podczas odbudowy dużych powierzchni lub powierzchni wymagających dużych nakładów czasowych światło zabiegowe chwilowo wyłączyć lub odsunąć od obszaru roboczego, aby zapobiec przedwczesnemu utwardzeniu kompozytu.
Klasyfikacja i środki ostrożności: H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry; H412 Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. P273 Unikać uwolnienia do środowiska. P280 Stosować rękawice ochronne / ochronę oczu. P280 Stosować odzież ochronną. P302+P352 W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: umyć dużą ilością wody i mydła. P333+P313 W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zasięgnąć porady / zgłosić się pod opiekę lekarza.
Środki ochrony i higiena pracy: zadbać o dobry nawiew / odsysanie w miejscu pracy; ochrona dróg oddechowych nie jest konieczna przy dobrej wentylacji pomieszczenia. Rękawice ochronne: przed każdym użyciem sprawdzić ich stan; ponieważ produkt jest preparatem składającym się z kilku substancji, odporności materiałów, z których wykonano rękawice, nie można wcześniej wyliczyć, dlatego ich odporność na produkt trzeba sprawdzić przed zastosowaniem, a dokładny czas przebicia uzyskać od wytwórcy rękawic i go przestrzegać; do kontaktu do maksymalnie 15 minut nadają się rękawice z kauczuku butylowego lub nitrylowego. Wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od producenta do producenta. Ochrona oczu lub twarzy: okulary ochronne. Ochrona ciała: lekka odzież ochronna. Zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć. Myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy.
Produkt nie zawiera znaczących ilości materiałów, których wartości graniczne musiałyby być kontrolowane w miejscu pracy.
Pierwsza pomoc. Po wdychaniu: dostarczyć świeże powietrze, w razie dolegliwości wezwać lekarza. Po styczności ze skórą: natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać; w przypadku podrażnienia skóry lub wysypki zasięgnąć porady lekarza. Po styczności z okiem: przepłukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza. Po przełknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
Nie stosować materiału po upływie daty ważności.
Utylizacja zgodnie z obowiązującymi przepisami; zalecany środek czyszczący dla nieoczyszczonych opakowań: woda, w razie konieczności z dodatkiem środków czystości. Nie wyrzucać zawartości ani niecałkowicie opróżnionych opakowań wraz z odpadami komunalnymi. Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji. Kod odpadu: 180106 Chemikalia składające się z substancji niebezpiecznych lub zawierające takie substancje.
Zgodnie z rozporządzeniem UE dotyczącym wyrobów medycznych użytkownicy i pacjenci są zobowiązani do zgłaszania poważnych zdarzeń związanych z wyrobem medycznym wytwórcy i właściwemu organowi kraju, w którym zdarzenia te miały miejsce. We wszelkiej korespondencji na temat produktu powołać się na numer partii i numer artykułu lub kod UDI (numer artykułu, numer partii lub kod UDI: zob. uwaga na strzykawce / opakowaniu).
Informacje o podsumowaniu bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej (SSCP): sprawdzić europejską bazę danych wyrobów medycznych lub skontaktować się pod adresem sscp-service@kulzer-dental.com; aby znaleźć SSCP w bazie, użyć kodu UDI znajdującego się na opakowaniu wyrobu.

Sposób użycia

Pokaż kroki

Przed rozpoczęciem:

Odcień dobrać przed założeniem koferdamu. To bardzo ważne, ponieważ zęby znacznie zmienią kolor po wysuszeniu.
Jeżeli powierzchnia leczonego zęba nie jest opracowywana diamentami lub karbidowym wiertłem ani innym instrumentem ściernym, wyczyścić ją pumeksem lub pastą polerującą bez fluoru przed nałożeniem odbudowy.
Do klinicznego nakładania, rzeźbienia i kształtowania materiału zalecany jest nieklejący się instrument plastikowy, teflonowy lub pozłacany.

Kroki:

Aby osiągnąć najlepsze rezultaty, zaleca się koferdam Ivory firmy Kulzer (lub podobny produkt) w celu kontroli zanieczyszczania wilgocią, krwią i śliną.
Przygotować ubytek zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami nakładania kompozytów klinicznych, następnie wyczyścić i wysuszyć ubytek.
Przed nałożeniem materiału do odbudowy przygotować strukturę zęba odpowiednim systemem adhezyjnym (np. środki wiążące GLUMA firmy Kulzer). Upewnić się, że w narożnikach ubytku nie pozostał nadmiar preparatu; po takim przygotowaniu unikać zanieczyszczenia śliną lub krwią. Opcjonalnie: materiał kompozytowy półpłynny (np. środki upłynniające CHARISMA firmy Kulzer) pozwala uzyskać gładką powierzchnię dna wypełnianego ubytku i ułatwia adaptację materiału wypełniającego; stosując go warstwowo, nakładać go dokładnie według wskazówek odpowiedniej instrukcji obsługi, utwardzając każdą warstwę osobno.
Nakładać materiał do odbudowy cienkimi warstwami (maks. 2 mm), ostrożnie, na powierzchnię zęba lub ściany ubytku. W przypadku silnego przebarwienia zęba lub odbudowywanej powierzchni konieczne może okazać się zamaskowanie przebarwień przy pomocy cienkiej warstwy opakerowej zębiny CHARISMA Diamond.
Aby uniknąć zbytniej przezroczystości i osiągnąć idealny rezultat estetyczny w przypadku dużych ubytków klasy IV oraz odbudowy zębów przednich, konieczne jest zastosowanie opakerowej zębiny CHARISMA Diamond (maks. 2 mm) w najgłębszych warstwach, które następnie w razie potrzeby można pokryć odcieniami uniwersalnymi i odcieniami brzegów siecznych CHARISMA Diamond.
Polimeryzować cienkimi warstwami lampą polimeryzacyjną emitującą niebieskie światło (długość fali 450–480 nm). Odcień ONE: 20 s, grubość warstwy do 2 mm. Na powierzchni podczas polimeryzacji tworzy się warstwa inhibicji, której nie wolno dotykać, zanieczyścić ani usuwać podczas fazy tworzenia się odbudowy; służy ona jako chemiczne połączenie dla wszystkich następnych, dodawanych warstw kompozytu.
Po zakończeniu odbudowy warstwowej i polimeryzacji kompozyt można natychmiast wykańczać i polerować. Do ogólnego wykończenia używać narzędzi diamentowych; dokładne wykończenie i kształtowanie najlepiej wykonywać wiertłami z drobnym nasypem diamentowym i wiertłami karbidowymi. Powierzchnie styczne można wykańczać paskami ściernymi. Dokładne wykończenie przez polerowanie można osiągnąć elastycznymi, silikonowymi gumkami (np. Charisma EasyShine), kielichami, dyskami lub podobnymi narzędziami.

Obsługa strzykawki:

Aby zmniejszyć straty, po nałożeniu materiału ze strzykawki zmniejszyć ciśnienie wewnętrzne przez odkręcenie tłoka o jedną czwartą obrotu.

FAQ

Do czego służy Charisma Diamond?

Do estetycznej, adhezyjnej odbudowy w naturalnej kolorystyce zębów przednich i tylnych, w tym powierzchni zgryzowych. Wskazania obejmują m.in. odbudowę ubytków klasy I–V, bezpośrednie licówki kompozytowe, korektę kształtu zębów, szynowanie zębów rozchwianych i odbudowę zębów mlecznych.

Co zawiera Charisma Diamond One Kit?

Dwie strzykawki po 4 g nanokompozytu w odcieniu ONE.

Jak długo utwardzać odcień ONE?

Odcień ONE utwardza się 20 s przy grubości warstwy do 2 mm, lampą emitującą niebieskie światło o długości fali 450–480 nm. Podany czas jest minimalny i nie powinien być skracany.

Jak przechowywać Charisma Diamond?

W temperaturze od -10°C do 25°C, w suchym miejscu, z dala od bezpośrednich promieni słonecznych i promieniowania jonizującego. Po każdym użyciu należy zamykać zakrętkę strzykawki.

Kiedy nie stosować Charisma Diamond?

Nie stosować przy znanej lub podejrzewanej alergii na komponenty produktu ani na związki metakrylanu. Przeciwwskazane jest też nakładanie na zębinę bliżej niż 1 mm od miazgi.

Czy można stosować Charisma Diamond u kobiet w ciąży lub karmiących piersią?

W takim przypadku należy rozważyć zagrożenia związane z leczeniem w stosunku do korzyści, biorąc pod uwagę nienarodzone dziecko lub niemowlę.

Czego unikać przy preparacji i odbudowie?

Nie stosować materiałów zawierających eugenol w preparacji lub w pobliżu preparacji ubytku, ponieważ może to utrudniać prawidłowe utwardzanie kompozytu. Materiały kompozytowe stosować tylko w temperaturze pokojowej, a uszkodzonych produktów nie stosować.

Co zrobić po kontakcie materiału ze skórą lub oczami?

Po kontakcie ze skórą natychmiast zmyć obficie wodą z mydłem; przy podrażnieniu lub wysypce zasięgnąć porady lekarza. Po kontakcie z okiem płukać je z otwartą powieką kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza.

Skład

Pokaż szczegóły

Szkło barowo-glinowo-fluoro-boro-krzemowe, kopolimer TCD-uretanu i akrylanu, ditlenek krzemu, dimetakrylan uretanu (UDMA), dimetakrylan triglikolu etylenowego (TEGDMA), ditlenek tytanu, pigmenty fluorescencyjne, pigmenty oparte na tlenkach metali, pigmenty organiczne, ester kwasu aminobenzoesowego, butylowany hydroksytoluen (BHT), kamforchinon. Materiał zawiera nanomateriały.

Składniki niebezpieczne:

Składnik	CAS	Zawartość
2-Propenoic acid, (octahydro-4,7-methano-1H-indene-5-diyl)bis(methyleneiminocarbonyloxy-2,1-ethanediyl) ester	861437-11-8	≥5–≤10%
bismetakrylan 7,7,9(lub 7,9,9)-trimetylo-4,13-diokso-3,14-dioksa-5,12-diazaheksadekan-1,16-diylu (EUH204: zawiera izocyjaniany, może powodować wystąpienie reakcji alergicznej)	72869-86-4	≥2,5–≤5%
kwas 2-propenowy, ester 1,1'-[(oktahydro-4,7-metano-1H-indeno-5,?-diylo)bis(metylenooksykarbonyloamino-2,1-etanodiylowy)]	945656-78-0	≥2,5–≤5%
dimetakrylan glikolu trietylenowego	109-16-0	≥1–≤5%
oksybenzon	131-57-7	≥0,25–<1%