Clearfil SE Bond 2 KIT
0
Opis
CLEARFIL SE BOND 2, Kuraray Noritake, to dwuskładnikowy (PRIMER + BOND), samowytrawiający, światłoutwardzalny system wiążący na bazie monomeru 10-MDP, przeznaczony do wypełnień bezpośrednich i pośrednich. PRIMER przygotowuje do wiązania jednocześnie zębinę i szkliwo, a siła połączenia adhezyjnego z zębiną jest o 21 % większa niż w CLEARFIL SE BOND. Produkt jest przeznaczony wyłącznie dla stomatologów.
Zastosowanie i wskazania
- wykonywanie uzupełnień metodą bezpośrednią przy użyciu światłoutwardzalnej żywicy kompozytowej,
- uszczelnianie ubytków jako przygotowanie do odbudowy metodą pośrednią,
- leczenie odsłoniętych powierzchni korzeni zębowych,
- leczenie nadwrażliwych zębów,
- wewnątrzustne naprawy złamanych uzupełnień protetycznych,
- cementowanie wkładów przy użyciu podwójnie utwardzalnej lub samoutwardzalnej żywicy kompozytowej,
- odbudowa zrębu zęba przy użyciu światłoutwardzalnego, podwójnie utwardzalnego lub samoutwardzalnego materiału do odbudowy zrębu,
- cementowanie wkładów, nakładów, koron, mostów i licówek przy użyciu kompozytowego cementu na bazie żywicy.
Zalety
- Siła połączenia z zębiną o 21 % większa niż w CLEARFIL SE BOND
- Monomer 10-MDP w systemie wiążącym
- Jeden płyn (PRIMER) przygotowuje jednocześnie zębinę i szkliwo
- 8 wskazań w jednym systemie, od wypełnień bezpośrednich po cementowanie koron, mostów i licówek
- Utwardzanie BOND w 5 s (lampa LED powyżej 1500 mW/cm²) lub 10 s (halogen powyżej 400 mW/cm², LED 800–1400 mW/cm²)
- Po zmieszaniu BOND z CLEARFIL DC Activator podwójne utwardzanie: do kompozytów, cementów i materiałów do odbudowy zrębu podwójnie utwardzalnych lub samoutwardzalnych
- Bez lateksu i bez tkanek zwierzęcych i ludzkich
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | CLEARFIL SE BOND 2 [Bottle] KIT |
| Rodzaj | dwuskładnikowy, samowytrawiający, światłoutwardzalny system wiążący (PRIMER + BOND) |
| Zawartość zestawu | BOND 5 ml, PRIMER 6 ml, 100 jednorazowych aplikatorów, 1 płytka do mieszania z przykrywką ochronną, 1 opatentowane opakowanie do dozowania |
| Postać | BOND: płyn, kolor żółty; PRIMER: płyn, kolor pomarańczowy |
| pH | PRIMER: 2 (w 20 °C) |
| Czas aplikacji PRIMER | 20 s; osuszanie łagodnym strumieniem powietrza: ponad 5 s, do zastygnięcia PRIMER; dokładne osuszanie: 20 s |
| Czas pracy po wyciśnięciu | PRIMER i BOND: do 3 min (pod płytką blokującą światło); mieszanina BOND z CLEARFIL DC Activator: do 90 s |
| Lampa polimeryzacyjna | zakres fal 400–515 nm, szczyt emisji 450–480 nm |
| Czas utwardzania BOND | halogen powyżej 400 mW/cm²: 10 s; LED 800–1400 mW/cm²: 10 s; LED powyżej 1500 mW/cm²: 5 s |
| Przechowywanie | w lodówce, 2–8 °C; przed użyciem co najmniej 15 min do temperatury pokojowej, w pozycji stojącej; pojemnik szczelnie zamykać; chronić przed nadmierną temperaturą i bezpośrednim nasłonecznieniem |
| Jałowość | niejałowy |
| Status prawny | wyrób medyczny klasy IIa (rozporządzenie (UE) 2017/745), oznakowanie CE 0197 |
| Klasyfikacja chemiczna | BOND: działa drażniąco na skórę (H315), działa drażniąco na oczy (H319), może powodować reakcję alergiczną skóry (H317), hasło „Uwaga”; PRIMER: powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu (H314), powoduje poważne uszkodzenie oczu (H318), może powodować reakcję alergiczną skóry (H317), hasło „Niebezpieczeństwo” |
| Transport | nie jest sklasyfikowany jako towar niebezpieczny (brak numeru UN) |
| Wytwórca | Kuraray Noritake Dental Inc., 1621 Sakazu, Kurashiki, Okayama 710-0801, Japonia |
| Przedstawiciel w UE | EMERGO EUROPE, Westervoortsedijk 60, 6827 AT Arnhem, Holandia |
| Importer w UE | Kuraray Europe GmbH, Philipp-Reis-Str. 4, 65795 Hattersheim am Main, Niemcy |
| Kod w sklepie Limedic | KURARAY-SE 2 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazanie: nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na monomery metakrylanu w wywiadzie. Produkt zawiera substancje mogące wywoływać reakcje alergiczne; unikać stosowania u pacjentów ze stwierdzonymi alergiami na monomery metakrylanu lub jakiekolwiek inne składniki.
- Przy objawach nadwrażliwości (wysypka, wyprysk, cechy stanu zapalnego, owrzodzenie, obrzęk, świąd, drętwienie) przerwać stosowanie i zwrócić się o pomoc lekarską.
- Zachować ostrożność, aby produkt nie miał kontaktu ze skórą i nie dostał się do oczu pacjenta; przed użyciem zakryć oczy pacjenta ręcznikiem na wypadek rozprysku. Nie dopuścić do przypadkowego połknięcia.
- Po kontakcie z okiem: natychmiast przemyć je dużą ilością wody i skonsultować się z lekarzem. Po kontakcie ze skórą lub błoną śluzową jamy ustnej: natychmiast przemyć miejsce wacikiem lub gazą zwilżoną alkoholem, a następnie obficie zmyć wodą.
- Produkt może spowodować białe przebarwienia błony śluzowej jamy ustnej w wyniku koagulacji białek; objaw chwilowy, zanika po kilku dniach. Pacjentów należy poinformować o unikaniu podrażniania tego obszaru podczas szczotkowania zębów.
- Nosić rękawice lub zastosować inne odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec nadwrażliwości wynikającej z kontaktu z monomerami metakrylanu lub innymi składnikami. Zalecane są szczelnie zamknięte okulary ochronne i ochrona dróg oddechowych; zapewnić dobry nawiew lub odsysanie, unikać rozpylania, nie wdychać pyłu, mgiełki ani par, nie połykać.
- Podczas polimeryzacji nie patrzeć bezpośrednio na światło lampy.
- Nie używać do celów innych niż wskazania. Tylko stomatolodzy są upoważnieni do używania produktu.
- Zabezpieczyć miazgę materiałem ochronnym w ubytku w okolicy przymiazgowej lub przy przypadkowym odsłonięciu miazgi. Do ochrony miazgi lub wypełnień tymczasowych nie używać materiałów z eugenolem, ponieważ eugenol może opóźniać utwardzanie.
- Nie stosować hemostatyków ze związkami żelaza: mogą osłabić przyczepność i spowodować odbarwienie brzegu zęba lub dziąsła. Przy hemostatykach z chlorkiem glinu zminimalizować ilość i zapobiec kontaktowi z powierzchnią adhezyjną; w przeciwnym razie może się osłabić siła wiązania.
- Nie mieszać BOND z innymi systemami wiążącymi, z wyjątkiem CLEARFIL DC Activator. Nie mieszać PRIMER z innymi systemami wiążącymi i silanowymi środkami sprzęgającymi, z wyjątkiem CLEARFIL PORCELAIN BOND ACTIVATOR.
- Przestrzegać określonych czasów polimeryzacji. Niewielka moc światła powoduje słabe wiązanie: sprawdzać okres przydatności lampy i czystość jej końcówki oraz regularnie mierzyć moc lampy. Końcówkę lampy trzymać jak najbliżej i możliwie pionowo względem powierzchni żywicy; przy większej powierzchni podzielić ją na mniejsze odcinki i naświetlać osobno.
- Po nałożeniu PRIMER dokładnie osuszać łagodnym strumieniem powietrza przez 20 sekund.
- Odpowiednio oczyścić ubytek; powierzchnię zanieczyszczoną śliną lub krwią dokładnie oczyścić i osuszyć przed zastosowaniem systemu wiążącego. Zanieczyszczoną powierzchnię przemyć wodą, osuszyć lub oczyścić alkoholem i ponownie zaaplikować produkt. Po nałożeniu PRIMER nie spłukiwać.
- Używać płytki blokującej światło i zaaplikować w ciągu 3 minut po wyciśnięciu (z CLEARFIL DC Activator: w ciągu 90 sekund). PRIMER i BOND pozostawione w świetle roboczym lub naturalnym przybierają konsystencję żelu; po nałożeniu PRIMER odsunąć lampę od ust lub ją wyłączyć.
- Nie używać tego samego produktu odmierzonego do otworu płytki dozującej ani tego samego pędzelka u różnych pacjentów (skażenie krzyżowe). Pędzelek aplikatora jest jednorazowego użytku; po użyciu wyrzucić.
- CLEARFIL DC Activator zawiera etanol; używać ssaka, aby zapobiec rozpryskiwaniu płynnego materiału.
- Pojemnik zewnętrzny: nie chwytać za punkty dociskowe przy zdejmowaniu nasadki; przy wyciskaniu trzymać skierowany pionowo w dół; nie przechowywać odwróconego do góry nogami.
- Zużyć przed upływem terminu ważności podanego na opakowaniu. Przechowywać w miejscu dostępnym tylko dla lekarzy stomatologów.
- Zanieczyszczoną odzież natychmiast zdjąć; przed przerwą i po pracy myć ręce; trzymać z dala od żywności, napojów i pasz. Po kontakcie ze skórą zmyć wodą i mydłem; po kontakcie z okiem płukać z otwartą powieką kilka minut pod bieżącą wodą. Po wdychaniu zapewnić świeże powietrze i wezwać lekarza.
- Produkt usuwać jako odpad medyczny. Nieutwardzone pozostałości PRIMER w miarę możliwości utwardzić przed utylizacją; pozostałości mieszać na materiałach jednorazowych i usuwać jako odpady stałe; nie płukać pojemników przed utylizacją. Nie wyrzucać z odpadami domowymi, nie dopuszczać do kanalizacji. Opakowanie wewnątrz zakrętki butelki BOND zawiera 0,1 % lub więcej substancji SVHC (D4, D5).
- Poważny incydent związany z produktem zgłaszać za pośrednictwem importera do UE wytwórcy oraz organom regulacyjnym kraju, w którym mieszka użytkownik lub pacjent.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Procedura standardowa I (wypełnienia bezpośrednie, uszczelnianie ubytków, korzenie odsłonięte, nadwrażliwość):
- Izolacja: zalecany koferdam, aby unikać zanieczyszczenia śliną i krwią.
- Dokładnie usunąć zębinę próchnicową i opracować ubytek.
- Odsłoniętą miazgę i okolice przymiazgowe można pokryć trudno utwardzającym materiałem na bazie wodorotlenku wapnia. Podkład ani wyścielacz nie są konieczne. Nie używać materiałów z eugenolem.
- Gdy powierzchnia adhezyjna graniczy z nieopracowanym szkliwem, nanieść żel wytrawiający z kwasem fosforowym na 10 s, spłukać i osuszyć.
- Nanieść niezbędną ilość PRIMER do otworu płytki dozującej (płytka blokująca światło, aplikacja w ciągu 3 minut).
- Pędzelkiem nanieść PRIMER na całą powierzchnię ubytku, pozostawić na 20 s; nie dopuścić do kontaktu ze śliną.
- Osuszyć łagodnym strumieniem powietrza ponad 5 s, do zastygnięcia PRIMER (dokładne osuszanie: 20 s). Użyć ssaka. Nie spłukiwać.
- Nanieść BOND do otworu płytki, pędzelkiem na całą powierzchnię ubytku i utworzyć jednolitą powłokę delikatnym strumieniem powietrza.
- Utwardzić BOND lampą (halogen powyżej 400 mW/cm²: 10 s; LED 800–1400 mW/cm²: 10 s; LED powyżej 1500 mW/cm²: 5 s; zakres fal 400–515 nm).
- Uzupełnić ubytek żywicą kompozytową, spolimeryzować, wykończyć i wypolerować. Przy uszczelnianiu ubytku i korzeniach odsłoniętych nanieść cienką powłokę żywicy kompozytowej; przy nadwrażliwości usunąć niespolimeryzowane resztki BOND wacikiem lub gazą z alkoholem.
Naprawy wewnątrzustne (procedura II): nadać powierzchni szorstkość wiertłem diamentowym, brzegi ściąć ukośnie; kwas fosforowy 5 s, spłukać, osuszyć; na metale szlachetne nałożyć primer do metalu; silan: po jednej kropli PRIMER i CLEARFIL PORCELAIN BOND ACTIVATOR wymieszać bezpośrednio przed użyciem, nanieść na 5 s (gdy powierzchnia sięga zęba: 20 s), osuszyć ponad 5 s, nie myć; nanieść BOND i utwardzić; uzupełnić kompozytem.
Cementowanie wkładów, odbudowa zrębu, cementowanie uzupełnień (procedury III–V): z podwójnie utwardzalnymi lub samoutwardzalnymi materiałami po jednej kropli BOND i CLEARFIL DC Activator wymieszać dokładnie, nanieść w ciągu 90 s, osuszyć ponad 5 s, nadmiar usunąć sączkiem papierowym i utwardzić światłem. PRIMER nanosi się na 20 s i suszy zgodnie z czasem podanym w kroku 7 powyżej; wkłady z włókna szklanego nie piaskować tlenkiem glinu.
FAQ
Do czego służy CLEARFIL SE BOND 2?
To dwuskładnikowy, samowytrawiający, światłoutwardzalny system wiążący do wypełnień bezpośrednich i pośrednich. Ma 8 wskazań: od uzupełnień z żywicy kompozytowej i leczenia nadwrażliwych zębów po cementowanie wkładów, nakładów, koron, mostów i licówek.
Co zawiera zestaw Clearfil SE Bond 2 KIT?
BOND 5 ml, PRIMER 6 ml, 100 jednorazowych aplikatorów, 1 płytkę do mieszania z przykrywką ochronną i 1 opatentowane opakowanie do dozowania.
Jak nałożyć PRIMER i BOND?
PRIMER nakłada się pędzelkiem na 20 s, osusza łagodnym strumieniem powietrza (ponad 5 s, do zastygnięcia PRIMER; dokładne osuszanie: 20 s) i nie spłukuje. Następnie nakłada się BOND, tworzy jednolitą powłokę powietrzem i utwardza lampą, w zależności od mocy 5 lub 10 s.
Jaką lampą utwardzać BOND?
Lampa musi emitować światło w zakresie 400–515 nm, ze szczytem emisji 450–480 nm. Halogen powyżej 400 mW/cm² oraz LED 800–1400 mW/cm² wymagają 10 s, a LED powyżej 1500 mW/cm² — 5 s.
Czy trzeba wytrawiać szkliwo przed użyciem?
Jeżeli powierzchnia adhezyjna graniczy z nieopracowanym szkliwem, nanosi się na nie żel z kwasem fosforowym na 10 s, następnie spłukuje i osusza.
Czy CLEARFIL SE BOND 2 można stosować z kompozytami podwójnie utwardzalnymi lub samoutwardzalnymi?
Tak, po zmieszaniu BOND z CLEARFIL DC Activator. Mieszaninę nakłada się w ciągu 90 s po wyciśnięciu, a BOND nie wolno mieszać z innymi systemami wiążącymi poza tym aktywatorem.
Jak przechowywać CLEARFIL SE BOND 2?
W lodówce, w temperaturze 2–8 °C. Przed użyciem doprowadza się go do temperatury pokojowej w ciągu co najmniej 15 minut, w pozycji stojącej, a pojemnik szczelnie zamyka zaraz po użyciu.
Jakie inne systemy wiążące samotrawiące są dostępne w Limedic?
W kategorii samotrawiących są m.in. Bond Force II 5 ml, G-Bond 5 ml oraz Prime&Bond Universal 4 ml.
Skład — CLEARFIL SE BOND 2
Pokaż szczegóły
PRIMER:
| Składnik | Zawartość (% masowy) |
|---|---|
| 10-metakryloiloksydecylu diwodorofosforan (MDP) | 5–25 |
| 2-hydroksyetylometakrylan (HEMA) | 20–40 |
| Hydrofilowy dimetakrylan alifatyczny | 5–15 |
| Przyspieszacze reakcji | < 6 |
| dl-Kamforochinon | < 1 |
| Woda | 40–60 |
BOND:
| Składnik | Zawartość (% masowy) |
|---|---|
| 10-metakryloiloksydecylu diwodorofosforan (MDP) | 3–7 |
| Bisfenolu A diglicydylometakrylan (Bis-GMA) | 25–45 |
| 2-hydroksyetylometakrylan (HEMA) | 20–40 |
| Hydrofobowy dimetakrylan alifatyczny | 10–30 |
| dl-Kamforochinon | < 1 |
| Tlenek fenylo-bis(2,4,6-trimetylobenzoilo)-fosfiny | < 3 |
| Przyspieszacze reakcji | < 3 |
| Koloidalny dwutlenek krzemu | 5–15 |
BOND zawiera ponadto 2-(2'-hydroksy-3'-t-butylo-5'-metylofenylo)-5-chlorobenzotriazol (CAS 3896-11-5) poniżej 1 %, substancję SVHC.