Dentapreg, włókno szklane
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
0
Opis
Dentapreg to preimpregnowany, formowalny pasek z włókien szklanych z obróbką powierzchni, impregnowanych światłoutwardzalną matrycą żywiczną. Jest to materiał wzmacniający stosowany w stomatologii odtwórczej. Standardowa długość paska to 6 cm, a włókna mają postać wiązki ułożonej jednokierunkowo albo plecionej, wielokierunkowej płaskiej taśmy.
Zastosowanie i wskazania
- Materiał wzmacniający stosowany w stomatologii odtwórczej.
- Dentapreg PFM: wykonywanie krótko- i długoterminowych uzupełnień tymczasowych w odcinku przednim, metodą bezpośrednią lub pośrednią (most adhezyjny w odcinku przednim).
- Dentapreg PFU: wykonywanie krótko- i długoterminowych uzupełnień tymczasowych w odcinku bocznym, metodą bezpośrednią lub pośrednią (most adhezyjny w odcinku bocznym).
- Dentapreg SFM: stabilizacja zębów przednich w razie rozchwiania lub konieczności ustalenia zębów w określonym położeniu; wykonywanie szyn stabilizujących w periodontologii i traumatologii oraz utrzymywaczy przestrzeni i retencji po leczeniu ortodontycznym.
- Dentapreg SFU: stabilizacja zębów w odcinku bocznym w razie rozchwiania lub konieczności ustalenia zębów w określonym położeniu; wykonywanie szyn stabilizujących w periodontologii i traumatologii oraz utrzymywaczy przestrzeni i retencji po leczeniu ortodontycznym; może być też stosowany jako anatomiczny wkład w endodoncji, czyli element zwiększający powierzchnię retencji dla zakotwiczenia odbudowy części koronowej zęba.
- Użytkownik: wyłącznie lekarz dentysta; technik dentystyczny może uczestniczyć w przygotowaniu uzupełnień wykonywanych pośrednio.
- Grupa docelowa pacjentów nie jest ograniczona i odpowiada częstości występowania schorzenia.
- Pasek wymaga pokrycia światłoutwardzalnym kompozytem na bazie metakrylanów (pozycjonowanie i pokrycie wzmocnienia z włókien).
Zalety
- Włókna preimpregnowane światłoutwardzalną matrycą żywiczną o wysokiej lepkości; paski nie wymagają dodatkowego przygotowania.
- Pasek jest lekko lepki, łatwo go ukształtować i zaadaptować w żądanym położeniu.
- Standardowa długość paska: 6 cm.
- Utwardzanie: 40 s na ząb przy standardowej lampie LED o mocy około 700 mW/cm².
- Pasek pod nieprzezroczystą folią, w foliach ochronnych, w blistrze z folią aluminiową; w opakowaniu jest pudełko chroniące przed światłem.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Rodzaj | formowalny pasek z włókien szklanych impregnowanych światłoutwardzalną matrycą żywiczną |
| Układ włókien | wiązka ułożona jednokierunkowo albo pleciona, wielokierunkowa płaska taśma; piktogram na opakowaniu określa szerokość i strukturę paska |
| Szerokość paska | 2 mm albo 3 mm (piktogram na opakowaniu) |
| Standardowa długość paska | 6 cm |
| Materiał | włókna szklane ze specjalną obróbką powierzchni, impregnowane światłoutwardzalną matrycą żywiczną o wysokiej lepkości |
| Lateks naturalny | nie zawiera |
| Materiał pochodzenia zwierzęcego | nie |
| Stan dostawy | niejałowy |
| Użycie | jednorazowe; wyrób nie jest przeznaczony do wielokrotnego użycia |
| Przechowywanie | 4–25 °C, w nieuszkodzonym opakowaniu, z dala od bezpośrednich źródeł światła |
| Po otwarciu blistra | niezużyta część paska w dołączonym pudełku chroniącym przed światłem, w lodówce w 4–10 °C; zużyć w ciągu czterech tygodni |
| Status | wyrób medyczny wg rozporządzenia MDR, klasa IIa; CE 1023 |
| Wytwórca | ADM, a.s., U Vodárny 2, 616 00 Brno, Czechy |
| Kod w sklepie Limedic | 532 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazanie: znana nadwrażliwość pacjenta na którykolwiek składnik wyrobów Dentapreg, zwłaszcza na monomery i polimery metakrylanowe. W rzadkich przypadkach stosowanie wyrobów Dentapreg może wiązać się z reakcją alergiczną.
- Nie stosować w połączeniu z materiałami zawierającymi eugenol; substancje fenolowe mogą wpływać na utwardzanie matrycy żywicznej.
- Nie stosować, jeśli nie można zapewnić suchego pola pracy; przy wykonywaniu mostu rozważyć metody pośrednie.
- Podczas aplikacji zaleca się bezpudrowe rękawice ochronne lateksowe lub nitrylowe oraz techniki bezdotykowe. Nie dotykać nieosłoniętego paska gołymi rękami.
- Nie patrzeć bezpośrednio w światło lampy polimeryzacyjnej, podczas utwardzania używać okularów ochronnych; chronić też oczy pacjenta.
- Unikać kontaktu z oczami, połknięcia oraz kontaktu ze skórą i tkankami miękkimi.
- W razie kontaktu nieutwardzonego paska z tkankami miękkimi lub skórą delikatnie przetrzeć to miejsce wacikiem lub gazą i spłukać wodą. W razie nadwrażliwości (reakcji alergicznych) zasięgnąć porady lekarskiej i nie stosować wyrobu u danego pacjenta w przyszłości.
- Unikać bezpośredniego intensywnego światła w polu pracy — może to spowodować przedwczesne utwardzenie i utratę właściwości aplikacyjnych.
- Nie używać wyrobu, jeśli osłona ochronna jest w jakikolwiek sposób uszkodzona, ani jeśli podczas przenoszenia na miejsce użycia zostanie zanieczyszczony lub w inny sposób uszkodzony.
- Mosty adhezyjne (PFM, PFU): zakotwiczenie mostu nie powinno kolidować z kontaktami — PFM z kontaktami na brzegach siecznych, PFU z kontaktami zwarciowymi. Optymalna grubość warstwy kompozytu między paskiem a brzegiem siecznym (PFM) albo powierzchnią zwarciową na zębach filarowych (PFU) to 2 mm. Dla największego efektu wzmocnienia pasek w okolicy przęsła adaptować jak najbliżej osi brzegu siecznego (PFM) albo w stronę dziąsła, jak najbliżej (PFU). W okolicy dziąsłowej i na powierzchniach międzyzębowych trzeba pozostawić dość miejsca na oczyszczanie.
- Szyny stabilizujące (SFM, SFU): punktowe zamocowanie wzmocnienia kompozytem nie wystarcza — pasek mocować na całej długości zęba. Szyna nie powinna kolidować z kontaktami na brzegach siecznych (SFM) albo z kontaktami zwarciowymi (SFU). Optymalna grubość warstwy kompozytu między paskiem a powierzchnią zwarciową to 2 mm (SFU).
- Uważać, aby podczas opracowania końcowego nie uszkodzić włókien wzmacniających. Unikać narzędzi o ostrych krawędziach — mogą uszkodzić włókna wzmacniające.
- W razie poważnych działań niepożądanych niezwłocznie skontaktować się z wytwórcą i właściwymi organami.
- Poinformować pacjenta o konieczności przestrzegania zasad higieny, aby zachować estetykę i zmniejszyć ryzyko próchnicy. Pouczyć też pacjenta, aby w razie niepowodzenia funkcjonalnego niezwłocznie zgłosił się do dentysty.
- Przechowywanie: wyroby Dentapreg przechowywać w temperaturze od 4 do 25 °C, w nieuszkodzonym opakowaniu, z dala od bezpośrednich źródeł światła. Nie wystawiać na dłuższy czas na temperatury powyżej 25 °C. Nie używać po dacie ważności podanej na opakowaniu. Po otwarciu blistra niezużyte części paska można przechowywać w dołączonym pudełku chroniącym przed światłem; w tym opakowaniu trzymać wyrób w lodówce w temperaturze od 4 do 10 °C i zużyć w ciągu czterech tygodni.
- Zawsze stosować w sposób opisany w instrukcji używania i do określonego w niej przeznaczenia. ADM, a.s. nie odpowiada za szkody spowodowane nieprzestrzeganiem zalecanej procedury aplikacji albo użyciem poza określonym zakresem wskazań.
- Utylizacja: przed utylizacją oznaczyć wyrób i unieszkodliwić go przez utwardzenie. Zapewnić odbiór odpadów medycznych przez certyfikowaną firmę.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Pasek wyjąć z blistra i dociąć nożyczkami na wymaganą długość. Można ciąć zwykłymi nożyczkami, zalecane są jednak nożyczki kliniczne; aby uniknąć zanieczyszczenia, ciąć pasek, gdy jest jeszcze w foliach ochronnych. Nie dotykać nieosłoniętego paska gołymi rękami; zalecane są bezpudrowe rękawice lateksowe lub nitrylowe.
- Zdjąć z paska papier ochronny i folię. Włożyć pasek w nieutwardzony kompozyt i ukształtować w wymaganym położeniu.
- Do adaptacji pasków używać narzędzi metalowych, np. pęsety lub szpatułki; narzędzia sterylizować przed użyciem. Pasek można kształtować standardowymi narzędziami, takimi jak pęseta, szpatułka, upychadło i inne narzędzia do wypełnień kompozytowych.
- Zaadaptowany pasek utwardzać światłem 40 sekund na ząb. Przy standardowej lampie LED o mocy około 700 mW/cm² etap utwardzania jednego zęba trwa 40 s; przy lampie o dużej mocy czas naświetlania można odpowiednio dostosować. Rodzaj lampy nie wpływa na właściwości gotowej pracy, ale wpływa na czas potrzebny do utwardzenia paska. Udana aplikacja szyn, retainerów lub konstrukcji wymaga utwardzenia paska na całej długości, czyli kilku naświetlań kolejno od jednej strony do drugiej.
- Paski muszą być zawsze całkowicie pokryte materiałem kompozytowym, na całej długości, aby odsłonięte włókna nie drażniły tkanek miękkich jamy ustnej i aby chronić integralność konstrukcji. Jeśli między szynowanymi zębami brakuje punktów stycznych, odbudować je kompozytem.
- System adhezyjny i kompozyt: stosować standardowy światłoutwardzalny system adhezyjny do adhezyjnego przygotowania powierzchni twardych tkanek zęba oraz standardowy światłoutwardzalny kompozyt na bazie metakrylanów (uniwersalne kompozyty bulk fill, kompozyty zastępujące szkliwo albo kompozyty płynne) do pozycjonowania i pokrycia wzmocnienia z włókien. Dla optymalnego połączenia zaleca się standardowy dwuetapowy protokół z wytrawianiem i spłukiwaniem. Jednoetapowy protokół samotrawiący jest mniej pożądany i należy go stosować tylko przy zastosowaniach krótkoterminowych. Stosować instrukcję używanego materiału kompozytowego.
- Pozostałą część paska przechowywać w dołączonym pudełku chroniącym przed światłem, w ciemnym miejscu, najlepiej w lodówce; w ten sposób pasek można przechowywać do 4 tygodni bez istotnego pogorszenia właściwości.
- Usuwanie szyny: najpierw usunąć pokrywającą warstwę kompozytu wiertłem albo rozgrzać powierzchnię kompozytu gumką polerską (rozgrzany kompozyt mięknie i można go usunąć skalerem), następnie zdjąć pasek z powierzchni zębów — najłatwiej skalerem lub kleszczami ortodontycznymi, wyciągając go z przestrzeni międzyzębowych — na koniec oczyścić i wypolerować zęby.
- Usuwanie mostu: przeciąć retencje wiertłem diamentowym, usunąć przęsło, usunąć resztę kompozytu z zębów filarowych, a następnie oczyścić i wypolerować zęby filarowe.
FAQ
Co to jest włókno szklane Dentapreg i z czego się składa?
To materiał wzmacniający stosowany w stomatologii odtwórczej: formowalny pasek z włókien szklanych ze specjalną obróbką powierzchni, impregnowanych światłoutwardzalną matrycą żywiczną o wysokiej lepkości. Składniki wskazane przy przeciwwskazaniach to monomery i polimery metakrylanowe.
Jaką długość i szerokość ma pasek?
Standardowa długość preimpregnowanych pasków to 6 cm. Szerokość wynosi 2 mm albo 3 mm, a piktogram na opakowaniu określa szerokość i strukturę paska.
Jak długo utwardzać pasek?
Przy standardowej lampie LED o mocy około 700 mW/cm² etap utwardzania jednego zęba trwa 40 s. Przy lampie o dużej mocy czas naświetlania można odpowiednio dostosować. Pasek utwardza się na całej długości, w kilku naświetleniach kolejno od jednej strony do drugiej.
Jak przechowywać pasek po otwarciu blistra?
Niezużyte części paska w foliach ochronnych można przechowywać w dołączonym pudełku chroniącym przed światłem. W tym opakowaniu trzymać wyrób w lodówce w temperaturze od 4 do 10 °C i zużyć w ciągu czterech tygodni.
Czy pasek jest jałowy i czy można go użyć ponownie?
Wyrób jest niejałowy i nie jest przeznaczony do wielokrotnego użycia. Narzędzia do adaptacji paska sterylizuje się przed użyciem.
Z jakim kompozytem i systemem adhezyjnym stosować pasek?
Ze standardowym światłoutwardzalnym kompozytem na bazie metakrylanów (uniwersalne kompozyty bulk fill, kompozyty zastępujące szkliwo albo kompozyty płynne) oraz standardowym światłoutwardzalnym systemem adhezyjnym. Dla optymalnego połączenia zaleca się dwuetapowy protokół z wytrawianiem i spłukiwaniem.
Kto może stosować Dentapreg i kiedy nie wolno go stosować?
Wyrób jest przeznaczony wyłącznie dla lekarza dentysty. Przeciwwskazaniem jest znana nadwrażliwość pacjenta na którykolwiek składnik, zwłaszcza na monomery i polimery metakrylanowe; nie łączyć z materiałami zawierającymi eugenol.
Czy pasek wymaga dodatkowego przygotowania powierzchni?
Nie. Paski nie wymagają dodatkowego przygotowania: włókna są już zaimpregnowane stomatologiczną matrycą żywiczną, co zapewnia mocne i niezawodne połączenie.