Endostar EP Easy Path 3szt

Dostępność: duża ilość

Wysyłka w: 48 godzin

Cena: 160,00 zł 160.00

Cena netto: 148,15 zł

* Rozmiar:

ilość szt.

towar niedostępny

dodaj do przechowalni

* - Pole wymagane

Ocena:

Producent: Poldent

Opis

Endostar EP Easy Path to pilnik rotacyjny z obróbką cieplną Amber HT Technology, służący do wytworzenia „gładkiej ścieżki” (glide path), czyli drogi prowadzenia dla instrumentów kształtujących kanał korzeniowy. Ma rozmiar na wierzchołku ISO 14 i taper 4% zmienny, malejący w kierunku uchwytu. Nie jest instrumentem do ostatecznego opracowania kanału i stosuje się go przed właściwymi systemami pilników.

Zastosowanie i wskazania

Wytworzenie „gładkiej ścieżki” (glide path), czyli drogi prowadzenia dla przyszłych instrumentów kształtujących kanał korzeniowy.
Mechaniczne opracowanie glide path dla narzędzi kształtujących kanał; instrument ułatwia opracowanie kanału przed właściwymi systemami pilników.
Praca w kanałach trudno dostępnych oraz obejście stopnia w kanale dzięki możliwości wcześniejszego dogięcia narzędzia.
Użytek profesjonalny w gabinetach stomatologicznych.

Zalety

Rozmiar na wierzchołku ISO 14 i taper 4% zmienny, malejący w kierunku uchwytu; zmienny, malejący taper zmniejsza opory w części koronowej kanału bez zbędnego usuwania zębiny przy ujściu.
Średni czas do złamania w teście zmęczeniowym: 251,3 s w temperaturze ok. 20°C i 175,7 s w ok. 35°C; bez obróbki cieplnej 107,3 s i 90,7 s (badania wewnętrzne firmy Poldent).
Elastyczność 167% wobec 100% dla wersji bez obróbki cieplnej HT.
Odporność na ukręcenie 112% wobec 100% dla wersji bez obróbki cieplnej HT.
Możliwość wstępnego doginania jak w pilnikach stalowych.
Praca w trzech rodzajach ruchu: obrotowym, recyprokalnym prawostronnym i złożonym.
Dostosowany do większości kątnic endodontycznych.

Parametry techniczne

Parametr	Wartość
Rodzaj	pilnik rotacyjny do wytworzenia glide path
Materiał	stop niklowo-tytanowy z obróbką cieplną AMBER HT Technology by Poldent
Rozmiar na wierzchołku	ISO 14
Taper	4% zmienny, malejący w kierunku uchwytu (oznaczenie 14/04)
Długość	21 mm lub 25 mm
Przekrój	zmodyfikowany, na bazie pilnika NiTi S, z dwiema krawędziami tnącymi; nietnący wierzchołek; masywny (szeroki) rdzeń
Prędkość obrotowa	300 obr./min (maksimum do 500 obr./min dla zaawansowanych użytkowników)
Moment obrotowy	1 Ncm (do 1,5 Ncm dla zaawansowanych lekarzy)
Jałowość	niejałowy; przed użyciem wymaga sterylizacji
Sterylizacja	autoklaw parowy, 134°C, zalecany czas 3 minuty przy nadciśnieniu 2,1 bar
Wielokrotne użycie	tak, pod warunkiem kontroli wizualnej wykonywanej przez dentystę przed kolejnym użyciem
Przechowywanie	temperatura pokojowa, otoczenie suche, bezpyłowe i czyste
Status prawny	wyrób medyczny klasy IIa; znak CE z numerem jednostki notyfikowanej 2274; dyrektywa 93/42/EWG w okresie przejściowym, którego termin dla klasy IIa to 31 grudnia 2028
Wytwórca	Poldent sp. z o.o., ul. Dzika 2, 00-194 Warszawa, Polska
Kod w sklepie Limedic	ENDOSTAR-EP-_MAIN

Symbole na oznakowaniu: przekrój poprzeczny; znak CE i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej; wyrób medyczny; sterylizacja w autoklawie parowym w 134°C; produkt niesterylny; do opracowania kanału zęba; numer seryjny (lot); przed użyciem zapoznaj się z instrukcją; nikiel-tytan; data produkcji; numer katalogowy; ilość sztuk w opakowaniu.

Pilniki w opakowaniu mogą nieznacznie różnić się od siebie odcieniem koloru, a ostrza być lekko łukowate, co w żaden sposób nie wpływa na jakość produktu. Te różnice wynikają z zastosowanej obróbki cieplnej Amber HT Technology by Poldent.

Przeciwwskazania i ostrzeżenia

Pokaż ostrzeżenia

Endostar EP Easy Path nie jest instrumentem do ostatecznego opracowania kanału. Jest instrumentem ułatwiającym bezpieczne opracowanie kanału, stosowanym przed właściwymi systemami pilników.
Pracować, nie używając nadmiernej siły, ruchami góra-dół.
Pracować w kanale przez najkrótszy możliwy czas.
Zawsze używać płynów zwilżających kanał.
Pilnik jest ostry i powinien być wykorzystywany ostrożnie, przy zastosowaniu niewielkiej siły, bez nadmiernego „wciskania” w kanał.
Pracować instrumentami i kątnicami według instrukcji stosowania, szczególnie w zakresie ustawienia momentu obrotowego i prędkości obrotowej.
Przed użyciem uruchomić instrumenty poza jamą ustną i upewnić się, że na pilniku nie ma żadnych deformacji ani pęknięć.
Zawsze wyrzucić pilnik, który wydaje się uszkodzony.
Po każdym użyciu pilnika przepłukać kanał. Często czyścić pilniki z opiłków zębinowych.
UWAGA! Użycie instrumentu więcej razy niż jest to zalecane może spowodować złamanie ostrza w kanale. Nie należy przekraczać zalecanej ilości użyć instrumentów.
Instrument może być wielokrotnie sterylizowany i używany, pod warunkiem że kontrola wizualna wykonywana przez dentystę przed kolejnym użyciem wykazuje, że instrument nie jest uszkodzony przez poprzednie stosowanie.
Szczególną uwagę zwrócić na to, czy nie są widoczne rozkręcenia (lub nadmierne skręcenia) zwojów instrumentu. Zwoje powinny być regularnie narastająco rozmieszczone na całej długości ostrza. Jeżeli w jednym miejscu ostrza zwoje wydają się za blisko lub za daleko od siebie (nie ma regularności w narastaniu skoku zwojów właściwej dla nieużywanego instrumentu), jest to oznaka, że ponowne użycie instrumentu może doprowadzić do jego złamania lub ukręcenia w kanale.
Zwrócić uwagę na trwałe odkształcenia i zagięcia instrumentu, które zamiast formy łuku mają widoczny punkt przełamania. Modyfikowany cieplnie stop NiTi, użyty do produkcji tych instrumentów, umożliwia zaginanie narzędzi w formie łuku. W przypadku wątpliwości można na kilka sekund zanurzyć ostrze narzędzia w dowolnym środowisku (płyn, powietrze) o temperaturze lekko powyżej 28°C; wtedy ostrze powinno się wyprostować bądź pozostać zakrzywione po bardzo łagodnym łuku. Jeżeli narzędzie w dalszym ciągu jest zdeformowane, jest trwale odkształcone i jego ponowne użycie jest zabronione.
Po każdym użyciu sprawdzić, czy ostrze jest pewnie umocowane w uchwycie. Jeśli instrument został poddany dużym siłom skręcającym, szczególnie w bardzo zakrzywionych kanałach, rozważyć tylko jednokrotne jego użycie.
Ponowne użycie jednego instrumentu w kanale jest możliwe tylko pod warunkiem, że kontrola wizualna wykonywana przez dentystę przed kolejnym użyciem wykazuje, że instrument nie jest uszkodzony poprzez poprzednie stosowanie, nie jest zagięty (nie dotyczy dogięcia instrumentu przez dentystę do krzywizny kanału, tzw. pre-bending), odkształcony, ostrze instrumentu nie wykazuje oznak „zmęczenia” oraz jest pewnie umocowane w uchwycie.
Roztwór nadtlenku wodoru nie powinien być używany do instrumentów z plastikowymi rączkami oraz instrumentów NiTi, z powodu wpływu na ich degradację.
Nie stosować etykiet ani znaczników identyfikacyjnych bezpośrednio na instrumencie.
Podczas czyszczenia i dezynfekcji, dla własnego bezpieczeństwa, używać środków ochrony indywidualnej, np. rękawic, okularów ochronnych, maski, przyłbicy.
Używając chemicznych roztworów do namaczania instrumentów, zawsze postępować według wskazówek producenta płynu. Nadmierne stężenie płynu i zbyt długi czas namaczania (niezgodne ze wskazówkami producenta płynu) mogą spowodować uszkodzenie instrumentów.
Dokładnie sprawdzić każdy instrument, aby upewnić się, że wszystkie widoczne zanieczyszczenia zostały usunięte. W przypadku zauważenia zanieczyszczeń powtórzyć proces czyszczenia i dezynfekcji. Wyrzucić instrumenty, które wykazują jakiekolwiek deformacje, uszkodzenia lub inne widoczne wady.
W przypadku utylizacji pilników produkt ten powinien być traktowany jako odpad medyczny.
Reklamacje oraz wystąpienie niekorzystnych następstw w wyniku działania wyrobu należy zgłosić bezpośrednio do dystrybutora lub producenta. Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi i Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Sposób użycia

Pokaż kroki

Parametry pracy

Wykorzystywać do pracy kątnicę o odpowiedniej redukcji, tak aby otrzymać prędkość obrotową 300 obr./min. Szybkość pracy kątnicy powinna być stała podczas opracowania kanału (zaawansowani lekarze endodonci mogą pracować z prędkościami obrotowymi do 500 obr./min).
Pracować z momentem obrotowym (Torque) ustawionym na poziomie 1 Ncm (do 1,5 Ncm dla zaawansowanych lekarzy).
Jeśli w posiadanej kątnicy lub endomotorze nie można płynnie ustawić momentu obrotowego, a jedynie wybrać ustalony przez producenta poziom, dobrać go tak, by nie przekroczyć zalecanych wartości.

Rodzaje ruchu

Instrument zaprojektowano i wyprodukowano tak, aby można nim pracować w trzech rodzajach ruchów, zależnie od indywidualnych preferencji lekarza, diagnozy dotyczącej danego przypadku i posiadanej w gabinecie kątnicy:

Ruch obrotowy: instrument stale obraca się o 360° w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara (CW).
Ruch recyprokalny prawostronny: instrument wykonuje naprzemiennie ruchy zgodnie z ruchem wskazówek zegara (CW) i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara (CCW), z tym że kąt ruchu CW musi być większy niż kąt ruchu CCW, np. 90° CW i 30° CCW. Wskazane jest, aby obrót w kierunku CW zawierał się w przedziale 90° do 270°, a w kierunku CCW w przedziale 30° do 90°, tak aby obrót netto w kierunku CW w każdym cyklu mieścił się w przedziale 60° do 240°, co oznacza wykonanie pełnego obrotu 360° CW po 1,5 do 6 cykli.
Ruch złożony: łączy ruch obrotowy z recyprokalnym. Pilnik po włożeniu do kanału wykonuje ruch obrotowy, a gdy opór dla narzędzia w kanale jest zbyt duży, ruch obrotowy zmienia się na recyprokalny; gdy opór maleje, powraca ruch obrotowy. Przykładem takiego ruchu jest ruch OTR.

Dogięcie pilnika

Pilnik zagięty nie prostuje się w temperaturze pokojowej, jak ma to miejsce w przypadku pilników wykonanych z niemodyfikowanego stopu NiTi.
Pilnik można wstępnie doginać, jak np. pilniki stalowe, przed włożeniem do kanału i w ten sposób ominąć stopień w kanale.
Dopuszczalne jest również wkładanie do kanału świadomie zagiętego pilnika i dopiero wtedy uruchomienie mikrosilnika, co bardzo ułatwia dostęp do kanałów w zębach trzonowych.

Kolejność postępowania

Wyizolować ząb za pomocą koferdamu.
Wykonać prawidłowy, prostolinijny dostęp do kanału korzeniowego.
Użyć ręcznego, stalowego pilnika K w rozmiarze ISO 10 celem sprawdzenia drożności kanału oraz pomiaru długości roboczej.
Umieścić płyn płuczący w komorze zęba.
Wprowadzić do kanału instrument Endostar EP Easy Path zamontowany do mikrosilnika endodontycznego.
Wykonywać instrumentem ruchy góra-dół z bardzo małym naciskiem w kierunku wierzchołka (instrument powinien sam podążać w głąb kanału); stosować ruchy „dziobiące” o amplitudzie góra-dół ok. 2–3 mm.
Po wykonaniu 3–4 ruchów góra-dół usunąć instrument z kanału i oczyścić w gąbeczce w pojemniku na instrumenty.
Przepłukać kanał odpowiednim płynem.
Powtarzać czynności z punktów 6–8 aż do osiągnięcia długości roboczej.
Kontynuować kształtowanie kanału wybranym systemem pilników, np. Endostar E3 Azure.

Czyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja

Wszystkie instrumenty do leczenia kanałowego produkowane przez Poldent Sp. z o.o. są niesterylne. Przed pierwszym użyciem i po każdym kolejnym należy je poddać czyszczeniu, dezynfekcji i sterylizacji według poniższych wskazówek. Szczegółowa instrukcja czyszczenia i dezynfekcji znajduje się na stronach www.poldent.pl oraz www.endostar.eu w zakładce do pobrania.

Zasady ogólne

Wyroby niesterylne. Należy je wysterylizować przed użyciem. Instrumenty mogą być wielokrotnie sterylizowane w autoklawie parowym w temperaturze 134°C. Zalecany czas sterylizacji: 3 minuty przy nadciśnieniu 2,1 bar.
Instrumenty mogą być dezynfekowane w łagodnych środkach dezynfekcyjnych oraz myte w myjkach ultradźwiękowych.
Używać tylko roztworu detergentu o działaniu dezynfekującym, który jest zatwierdzony pod względem skuteczności (lista VAH/DGHM, znak CE, aprobata FDA) i zgodnie z wytycznymi producenta detergentu. Dla wszystkich urządzeń metalowych zaleca się stosowanie antykorozyjnych środków dezynfekujących i czyszczących.
Używać powierzchniowo czynnego, zasadowego detergentu, który posiada właściwości usuwania tłuszczu, dezynfekcji i hamowania korozji. Detergent powinien być wolny od aldehydów i nie zawierać di- lub trietanoloamin jako inhibitorów korozji.
Jeżeli nie jest stosowana dezynfekcja termiczna, użyć odpowiedniego środka dezynfekującego o potwierdzonej skuteczności (np. atest VAH/DGHM, pozwolenie FDA lub oznaczenie CE), który będzie dostosowany do danego środka czyszczącego.
Do ostatniego etapu płukania obowiązkowo stosować wodę demineralizowaną, niezależnie od tego, czy używa się czyszczenia automatycznego, czy ręcznego. Do pozostałych etapów płukania dopuszczalna jest woda z kranu.
Za sterylność wyrobu zarówno przed pierwszym, jak i każdym kolejnym użyciem odpowiada użytkownik.
Przestrzeganie procedury konserwacji sterylizatora jest obowiązkiem właściciela i powinno być wykonywane zgodnie z wymaganiami dla sterylizacji wyrobów medycznych.

Namaczanie i płukanie

Namoczyć wszystkie wyroby natychmiast po użyciu, używając perforowanego koszyczka lub tacki ze stali nierdzewnej. Unikać moczenia przez długi czas, ponieważ zwiększa to ryzyko korozji instrumentów.
Używając bieżącej wody kranowej, przemyć obficie ostrza. Woda powinna mieć temperaturę pokojową.

Mycie automatyczne

Usunąć endostopy z instrumentów. Umieścić instrumenty w dedykowanym koszyku lub na tacce do myjki ultradźwiękowej. Zanurzyć instrumenty w roztworze detergentu o właściwościach czyszczących. Postępować według instrukcji urządzenia. Czas procesu może się różnić ze względu na rodzaj instrumentu, ilość pozostałości, wydajność myjki ultradźwiękowej. Roztwór myjący wymieniać według zaleceń producenta. Używać urządzenia spełniającego wymogi normy ISO 15883.

Mycie ręczne

Usunąć endostopy z instrumentów. Delikatnie szczotkować wszystkie powierzchnie instrumentów, zanurzając je w wodzie z dodatkiem detergentu. Używać jedynie miękkich szczoteczek zrobionych z nylonu, polipropylenu lub akrylu. Po wyczyszczeniu płukać instrumenty kilkakrotnie w czystej wodzie, najlepiej świeżo przegotowanej, aż do zaniku piany. Do ostatniego płukania użyć wody destylowanej. Powierzchnie instrumentów powinny być widocznie czyste i pozbawione plam oraz pozostałości tkanek.

Płukanie końcowe, suszenie i kontrola

Używając wody demineralizowanej, przemyć obficie ostrza. Woda powinna mieć temperaturę pokojową.
Suszyć przy użyciu niewłóknistej ściereczki. Instrumenty suszyć do momentu braku zauważalnych śladów wilgoci. Narzędzia powinny być dokładnie wysuszone przed kontrolą i pakowaniem.

Pakowanie

Umieścić instrumenty w torebkach papierowo-foliowych odpowiednich do sterylizacji parowej. Użyć odpowiedniego opakowania, wytrzymałego na wilgoć i ciepło oraz zgodnego z normą ISO 11607. Zgrzewać woreczki według zaleceń producenta. Jeżeli stosuje się termozgrzewarkę, proces musi być zatwierdzony, a termozgrzewarka skalibrowana.

Sterylizacja

Umieścić torebki w sterylizatorze według zaleceń producenta sterylizatora. W przypadku sterylizacji wielu narzędzi w jednym cyklu autoklawu upewnić się, że maksymalne obciążenie sterylizatora nie zostało przekroczone.
Zalecana jest sterylizacja w autoklawie parowym (ciepło wilgotne) z zastosowaniem cyklu próżni wstępnej (wymuszone usuwanie powietrza). Autoklaw powinien być zgodny z wymaganiami oraz walidowany, konserwowany i kontrolowany według obowiązujących norm (EN 13060 lub EN 285). Zaleca się sterylizować instrumenty w temperaturze 134°C, przez co najmniej 3 minuty, przy nadciśnieniu 2,1 bar.
Kontrolować skuteczność i kryteria akceptacji procedury sterylizacji (integralność opakowania, brak wilgoci, brak zmiany koloru opakowania, pozytywne wyniki wskaźników fizykochemicznych, zgodność rzeczywistych parametrów cyklu z parametrami referencyjnymi). Szczególną uwagę zwrócić na integralność pakietów.
Przechowywać zapisy dotyczące procesu oraz określić czas przydatności do użycia według wytycznych producenta opakowania.

Przechowywanie

Instrumenty przechowywać w temperaturze pokojowej, w suchym, bezpyłowym i czystym otoczeniu.
Sterylnie zapakowane instrumenty przechowywać w dobrze wentylowanym pomieszczeniu, chroniąc przed wilgocią, pyłami, światłem słonecznym i wysoką temperaturą. Przed użyciem wizualnie ocenić, czy integralność zestawu nie została naruszona.

FAQ

Do czego służy Endostar EP Easy Path?

Do wytworzenia „gładkiej ścieżki” (glide path), czyli drogi prowadzenia dla instrumentów kształtujących kanał korzeniowy. Stosuje się go przed właściwymi systemami pilników, a kształtowanie kanału kontynuuje się wybranym systemem pilników.

Czy Endostar EP Easy Path służy do ostatecznego opracowania kanału?

Nie. Endostar EP Easy Path nie jest instrumentem do ostatecznego opracowania kanału; ułatwia opracowanie kanału i stosuje się go przed właściwymi systemami pilników.

Z jaką prędkością i momentem obrotowym pracować?

Z prędkością 300 obr./min (do 500 obr./min dla zaawansowanych użytkowników) i momentem obrotowym 1 Ncm (do 1,5 Ncm dla zaawansowanych lekarzy). Kątnica powinna mieć odpowiednią redukcję, a szybkość jej pracy powinna być stała podczas opracowania kanału.

Czy pilnik można doginać przed użyciem?

Tak. Pilnik można wstępnie doginać, jak np. pilniki stalowe, przed włożeniem do kanału i ominąć w ten sposób stopień w kanale. Zagięty pilnik nie prostuje się w temperaturze pokojowej.

Czy Endostar EP Easy Path jest sterylny i jak go sterylizować?

Nie, jest wyrobem niesterylnym. Przed użyciem należy go wysterylizować w autoklawie parowym w temperaturze 134°C; zalecany czas wynosi 3 minuty przy nadciśnieniu 2,1 bar. Przed pierwszym użyciem i po każdym kolejnym instrument poddaje się czyszczeniu, dezynfekcji i sterylizacji.

Czy pilnik jest narzędziem wielokrotnego użytku?

Instrument może być wielokrotnie sterylizowany i używany, pod warunkiem że kontrola wizualna wykonywana przez dentystę przed kolejnym użyciem wykazuje, że nie jest uszkodzony przez poprzednie stosowanie. Użycie instrumentu więcej razy niż jest to zalecane może spowodować złamanie ostrza w kanale.

Jakie rozmiary i długości ma Endostar EP Easy Path?

Rozmiar na wierzchołku to ISO 14, taper 4% zmienny, malejący w kierunku uchwytu (oznaczenie 14/04). Długości to 21 mm i 25 mm.

Jak przechowywać pilniki?

W temperaturze pokojowej, w suchym, bezpyłowym i czystym otoczeniu. Sterylnie zapakowane instrumenty przechowuje się w dobrze wentylowanym pomieszczeniu, chroniąc je przed wilgocią, pyłami, światłem słonecznym i wysoką temperaturą.

Skład

Pokaż szczegóły

Stop niklowo-tytanowy poddany obróbce cieplnej AMBER HT Technology by Poldent.