Essentia 2ml
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
0
Opis
Essentia to światłoutwardzalny, nieprzepuszczalny dla promieni RTG uniwersalny kompozyt do wypełnień, dostarczany w strzykawce 2 ml. Służy do bezpośredniej odbudowy ubytków klasy I, II, III, IV i V, ubytków klinowych i w obrębie cementu korzeniowego oraz do bezpośrednich licówek i zamykania diastem. System tworzą odcienie zębinowe LD, MD i DD, szkliwne LE i DE, odcień uniwersalny U oraz liner maskujący ML.
Zastosowanie i wskazania
- Odbudowa bezpośrednia ubytków klasy I, II, III, IV, V.
- Odbudowa bezpośrednia ubytków klinowych i w obrębie cementu korzeniowego.
- Bezpośrednie licówki i zamykanie diastem.
- Liner maskujący ML służy do maskowania przebarwień na dnie ubytku; odcień uniwersalny U można stosować do estetycznej odbudowy w odcinku bocznym w pojedynczej warstwie.
Zalety
- Siedem pozycji w palecie: zębinowe LD, MD, DD, szkliwne LE, DE, uniwersalny U i maskujący ML.
- Kontrast w obrazie RTG odpowiadający aluminium: 1,0–1,5 mm (LD, MD, DD), 2,5–3,0 mm (LE, DE, U), 1,5–2,0 mm (ML).
- Całkowita ilość wypełniacza nieorganicznego: ok. 63% objętości (LD, MD, DD), 65% (LE, DE, U), 50% (ML).
- Głębokość polimeryzacji do 2,5 mm w odcieniach LE, DE i U (20 s halogen/LED 700 mW/cm² albo 10 s LED wysokiej mocy powyżej 1200 mW/cm²).
- Opakowanie liner maskujący ML zawiera 20 końcówek dozujących III z tworzywa.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Rodzaj | światłoutwardzalny nieprzepuszczalny dla promieni RTG uniwersalny kompozyt do wypełnień |
| Opakowanie | 1 strzykawka 2 ml; ML: 1 strzykawka wraz z 20 końcówkami dozującymi III z tworzywa |
| Odcienie | LD (zębinowy jasny), MD (zębinowy o średnim nasyceniu), DD (zębinowy ciemny), LE (szkliwny jasny), DE (szkliwny ciemny), U (uniwersalny), ML (liner maskujący) |
| Masa materiału w strzykawce | LD, MD, DD, ML: 3,4 g; LE, DE: 3,8 g; U: 4,0 g |
| Głębokość polimeryzacji (20 s halogen/LED 700 mW/cm² albo 10 s LED wysokiej mocy powyżej 1200 mW/cm²) | LD: 2,0 mm; MD, DD: 1,5 mm; LE, DE, U: 2,5 mm; ML: 1,0 mm |
| Zakres długości fali lampy | musi obejmować 450–480 nm |
| Kontrast w obrazie RTG (odpowiednik aluminium) | LD, MD, DD: 1,0–1,5 mm; LE, DE, U: 2,5–3,0 mm; ML: 1,5–2,0 mm |
| Wypełniacz nieorganiczny, ilość | LD, MD, DD: ok. 63% obj.; LE, DE, U: ok. 65% obj.; ML: ok. 50% obj. |
| Wypełniacz nieorganiczny, wielkość cząstek | LD, MD, DD: 0,02–2,9 μm; ML: 0,01–1,0 μm; LE, DE, U: 0,02–1,0 μm |
| Norma | ISO 4049: typ 1, klasa 2 (grupa 1) |
| Przechowywanie | w chłodnym i ciemnym miejscu (4–25 °C); dozwolone w lodówce |
| Kod GC dla odcienia U | 900977 (Essentia Syringe, U, 1 × 2 mL) |
| Status prawny | wyrób medyczny (rozporządzenie 2017/745); oznakowanie CE 2792 |
| Wytwórca | GC DENTAL PRODUCTS CORP., 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai, Aichi 486-0844, Japonia |
| Dystrybutor w UE | GC EUROPE N.V., Researchpark Haasrode-Leuven 1240, Interleuvenlaan 33, B-3001 Leuven, Belgia |
| Kod w sklepie Limedic | GC-ESSENTIA-_MAIN |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazania: bezpośrednie pokrycie miazgi; unikać stosowania u pacjentów z rozpoznaną alergią na monomer metakrylanowy lub polimer metakrylanu. Do przykrycia miazgi zastosować preparat wodorotlenkowo wapniowy.
- Do stosowania wyłącznie przez dentystyczny personel medyczny zgodnie z zalecanymi wskazaniami.
- Nie stosować w połączeniu z materiałami zawierającymi eugenol, gdyż eugenol może hamować wiązanie. Nie mieszać z innymi podobnymi produktami.
- W rzadkich przypadkach, u niektórych osób, produkt może wywołać alergię; w razie takiej reakcji przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
- Kontakt z błoną śluzową jamy ustnej lub skórą: usunąć niezwłocznie wacikiem lub gąbką nasączoną alkoholem i spłukać wodą. Aby uniknąć kontaktu, pole pracy można odizolować od skóry lub tkanek jamy ustnej koferdamem i/lub masłem kakaowym.
- Kontakt z oczami: przepłukać natychmiast wodą i skonsultować się z lekarzem. Chronić pacjenta przed połknięciem materiału.
- Przed rozpoczęciem wypełniania wycisnąć częściowo pastę poza jamą ustną pacjenta, aby upewnić się, że wypływa prawidłowo. Jeżeli wewnątrz końcówki dozującej (liner ML) będzie powietrze, podczas iniekcji mogą tworzyć się pęcherzyki powietrza. Nie przecierać końcówki dozującej nadmierną ilością alkoholu, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie pasty.
- Podczas pracy stosować rękawiczki z tworzywa lub gumowe, aby uniknąć bezpośredniego kontaktu z warstwami inhibicji tlenowej żywicy, która może wywołać uczulenie. Podczas naświetlania stosować okulary ochronne. W trakcie polerowania spolimeryzowanego materiału używać pochłaniacza pyłu i maski chroniącej przed wdychaniem pyłu.
- Unikać kontaktu materiału z odzieżą. W przypadku kontaktu z niezamierzonymi obszarami zęba lub uzupełnieniami protetycznymi usunąć materiał odpowiednim narzędziem, gąbką lub wacikiem przed utwardzeniem światłem.
- Niższe natężenie światła może spowodować niedostateczną polimeryzację lub przebarwienie materiału. Po zakończeniu nakładania zminimalizować ekspozycję na światło otoczenia, które może skrócić czas pracy.
- Klasyfikacja chemiczna zależy od odcienia. LD, MD, DD: Acute Tox. 4 (H302), Acute Tox. 3 (H331), Skin Sens. 1 (H317), Aquatic Chronic 2 (H411); GHS06, GHS09; hasło „Niebezpieczeństwo”; 27,2 procent mieszaniny stanowią składniki o nieznanej toksyczności. LE, DE: Eye Irrit. 2 (H319), Skin Sens. 1 (H317), Aquatic Chronic 3 (H412); GHS07; hasło „Uwaga”. U: Acute Tox. 4 (H302), Acute Tox. 3 (H331), Skin Sens. 1 (H317), Aquatic Chronic 3 (H412); GHS06; hasło „Niebezpieczeństwo”. ML: Skin Sens. 1 (H317), Aquatic Chronic 3 (H412); GHS07; hasło „Uwaga”. Jako inwazyjny wyrób medyczny objęty rozporządzeniem 2017/745 produkt jest zwolniony z obowiązku etykietowania substancji i mieszanin.
- Środki ostrożności LD, MD, DD i U: P261 (unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy), P272 (zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy), P280 (stosować rękawice ochronne), P301+P312 (w przypadku połknięcia: w razie złego samopoczucia skontaktować się z ośrodkiem zatruć/lekarzem), P405 (przechowywać pod zamknięciem), P501 (zawartość i pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi, regionalnymi, narodowymi i międzynarodowymi).
- Środki ostrożności LE i DE: P261, P272, P273 (unikać uwolnienia do środowiska), P280 (stosować rękawice ochronne, ochronę oczu, ochronę twarzy), P305+P351+P338 (w przypadku dostania się do oczu: ostrożnie płukać wodą przez kilka minut, wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć, nadal płukać), P501.
- Środki ostrożności ML: P261, P272, P273, P280 (stosować rękawice ochronne), P333+P313 (w przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki zasięgnąć porady lekarza), P501.
- Pierwsza pomoc, wszystkie odcienie: odzież zanieczyszczoną produktem niezwłocznie usunąć; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem. Dla ML: w przypadku nieregularnego oddechu lub jego zaniku zastosować sztuczne oddychanie. Po styczności ze skórą: natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać, odwieźć do lekarza; przy trwałym podrażnieniu skóry zgłosić się do lekarza.
- Pierwsza pomoc po wdychaniu: dostarczyć świeże powietrze, ewentualnie sztuczne oddychanie, ciepło; poszkodowanego wyprowadzić na świeże powietrze i spokojnie ułożyć; przy utrzymujących się dolegliwościach skonsultować z lekarzem. Dla LD, MD, DD i U dodatkowo: dostarczyć świeże powietrze lub tlen, wezwać lekarza; nie stosować oddychania usta-usta ani usta-nos.
- Pierwsza pomoc po styczności z okiem: płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą. LD, MD, DD, U i ML: przy utrzymującej się dolegliwości zasięgnąć porady lekarza. LE i DE: chronić oko niezranione i zasięgnąć porady lekarza.
- Pierwsza pomoc po przełknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą. LD, MD, DD i U: nie powodować wymiotów i sprowadzić lekarza. LE, DE i ML: przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
- Zadbać o dobry nawiew lub odsysanie w miejscu pracy; unikać styczności z oczami i skórą; unikać rozpylania. W odcieniach innych niż ML nie wdychać pyłu, dymu, mgły. Dla LE i DE unikać zapylania, a tworzące się pyły, których nie można uniknąć, regularnie pochłaniać. W ramach ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej przedsięwziąć środki przeciwko naładowaniom elektrostatycznym; dla LE i DE pył może tworzyć z powietrzem mieszaninę mogącą eksplodować.
- Przestrzegać zwyczajnych środków ostrożności przy obchodzeniu się z chemikaliami. Środki ochrony: rękawice ochronne (odporność materiału rękawic trzeba sprawdzić przed zastosowaniem, a dokładny czas przebicia uzyskać od producenta rękawic i go przestrzegać); okulary ochronne szczelnie zamknięte; zalecana ochrona dróg oddechowych. Myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy; zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć. Dla ML dodatkowo: trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz; odzież ochronną przechowywać oddzielnie.
- Najwyższe dopuszczalne stężenia w środowisku pracy (ML): tlenek żelaza(III), CAS 1309-37-1 — NDS 2,5 mg/m³ (frakcja respirabilna) i 5 mg/m³ (frakcja wdychalna), NDSCh 5 mg/m³ (frakcja respirabilna) i 10 mg/m³ (frakcja wdychalna); tlenek żelaza(II,III), CAS 1309-38-2 — NDS 5 mg/m³ (frakcja wdychalna) i 2,5 mg/m³ (frakcja respirabilna), NDSCh 10 mg/m³ (frakcja wdychalna) i 5 mg/m³ (frakcja respirabilna); dwutlenek tytanu, CAS 13463-67-7 — NDS 10 mg/m³ (frakcja wdychalna).
- Przechowywać tylko w nieotwartym oryginalnym opakowaniu, nie w styczności ze środkami spożywczymi. LD, MD, DD i U: przechowywać pod zamknięciem.
- Utylizacja: nie wyrzucać z odpadami domowymi, nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji; kod odpadu 18 01 06* (chemikalia składające się z substancji niebezpiecznych lub zawierające takie substancje); opakowania nieoczyszczone usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami.
- Podsumowanie bezpieczeństwa i wyników klinicznych (SSCP) jest dostępne w europejskiej bazie danych wyrobów medycznych albo pod adresem Regulatory.gce@gc.dental.
- Niepożądane działania, także niewymienione w instrukcji, zgłaszać właściwemu organowi w kraju użytkownika oraz do jednostki monitorowania wytwórcy: vigilance@gc.dental.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Dobór odcienia: upewnić się, że ząb przewidziany do odbudowy jest czysty i nie jest odwodniony. Najpierw dobrać odcień szkliwa, patrząc na obszar brzegu siecznego sąsiedniego zęba — Light Enamel (bielszy) albo Dark Enamel (bardziej szary). Następnie dobrać odcień zębiny, patrząc na część przyszyjkową sąsiedniego zęba — Light Dentin (o niskim nasyceniu), Medium Dentin (o średnim nasyceniu) albo Dark Dentin (o wysokim nasyceniu). W odbudowach małych ubytków lub w odcinku bocznym odcień Universal będzie pasował do większości przypadków. Aby zamaskować przebarwienia, nanieść cienką warstwę Masking Liner na przebarwienie.
- Preparacja: ubytek opracować w standardowy sposób i osuszyć delikatnym strumieniem powietrza bez dodatku smaru. Do przykrycia miazgi zastosować preparat wodorotlenkowo wapniowy.
- Do połączenia ze szkliwem i/lub zębiną używać światłoutwardzalnego systemu łączącego, takiego jak G-Premio BOND, G-ænial Bond lub G-BOND.
- Nakładanie. Liner maskujący ML: przytrzymać strzykawkę w pozycji pionowej i zdjąć nakrętkę obracając w lewo; szybko i bezpiecznie zamocować końcówkę dozującą do strzykawki obrotem w prawo. Przed wyciskaniem materiału delikatnie nacisnąć próbnie tłok na zewnątrz jamy ustnej, aby upewnić się, że końcówka jest prawidłowo przymocowana; aby usunąć powietrze z końcówki, delikatnie przesunąć tłok z końcówką zwróconą do góry, aż materiał pojawi się u ujścia. Umieścić końcówkę możliwie jak najbliżej ubytku i powoli nacisnąć tłok albo odmierzyć materiał na bloczku do mieszania i przenieść do ubytku odpowiednim narzędziem. Bezpośrednio po użyciu zdjąć i usunąć końcówkę dozującą, a strzykawkę szczelnie zamknąć nakrętką. Odcienie zębinowe, szkliwne i uniwersalny: zdjąć kapturek strzykawki i pobrać materiał na bloczek do mieszania; umieścić materiał w ubytku odpowiednim narzędziem. Po pobraniu materiału przekręcić tłok strzykawki od pół do pełnego obrotu w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby zapobiec dalszemu wydostawaniu się materiału ze strzykawki. Bezpośrednio po użyciu nałożyć kapturek strzykawki.
- Kształtowanie przed utwardzeniem: nadać kształt stosując standardowe techniki.
- Utwardzanie: utwardzić światłem lampą do polimeryzacji świetlnej, światłowód trzymając najbliżej, jak to możliwe, utwardzanej powierzchni. Efektywny zakres długości fali lampy musi obejmować 450–480 nm. Materiał nakładać i utwardzać światłem warstwowo; maksymalne grubości warstw odpowiadają głębokości polimeryzacji z tabeli parametrów.
- Opracowanie i polerowanie: opracować i wypolerować wiertłami diamentowymi, gumkami i krążkami polerskimi; w celu uzyskania wysokiego połysku można użyć past polerskich.
Wskazówki:
- Odcienie zębiny i szkliwa stosuje się zgodnie z koncepcją techniki dwuwarstwowej.
- Kompozyt może być przechowywany w lodówce w celu uzyskania bardziej zwartej konsystencji; bezpośrednio po wyjęciu z chłodnego miejsca materiał może być trudny do wyciśnięcia, dlatego przed użyciem pozostawić go na kilka minut w temperaturze pokojowej.
- Nakładanie warstw za pomocą pędzla zwilżonego płynem do modelowania może ułatwić kształtowanie kompozytu.
- Małe ubytki: odbudowa techniką warstwową przy użyciu jednego odcienia; w większości przypadków wystarczy jeden odcień uniwersalny. Gdy wymagany jest wyższy stopień przezierności, można połączyć odcienie zębiny i szkliwa.
- Ubytki duże i/lub głębokie: w większości przypadków wieloodcieniowa technika warstwowa daje najlepsze efekty estetyczne. Do zamaskowania przebarwienia zębiny użyć linera maskującego i kontynuować obudowę odpowiednim odcieniem zębiny, a następnie pokryć go odcieniem szkliwa.
- Podstawowe kombinacje odcieni: zęby wybielane/Junior — Light Dentin i Light Enamel; młody pacjent — Medium Dentin i Light Enamel; dorosły — Medium Dentin i Dark Enamel; senior — Dark Dentin i Dark Enamel; Posterior Mono — Universal; Posterior Duo — Dark Dentin i Light Enamel.
FAQ
Do czego służy Essentia?
Do bezpośredniej odbudowy ubytków klasy I, II, III, IV i V, ubytków klinowych i w obrębie cementu korzeniowego oraz do bezpośrednich licówek i zamykania diastem. Nie stosuje się jej do bezpośredniego pokrycia miazgi.
Co oznaczają odcienie LD, MD, DD, LE, DE, U i ML?
LD, MD i DD to odcienie zębinowe: Light Dentin, Medium Dentin i Dark Dentin. LE i DE to odcienie szkliwne: Light Enamel (szkliwny jasny) i Dark Enamel. U to odcień uniwersalny, a ML to liner maskujący.
Jak dobrać odcień Essentia?
Najpierw odcień szkliwa według brzegu siecznego sąsiedniego zęba (LE bielszy, DE bardziej szary), potem odcień zębiny według części przyszyjkowej (LD, MD lub DD). W małych ubytkach lub w odcinku bocznym odcień U pasuje do większości przypadków, a przebarwienia maskuje się linerem ML.
Jak długo i jaką lampą utwardzać Essentia?
Lampa musi obejmować zakres 450–480 nm. Głębokość polimeryzacji: LD 2,0 mm; MD i DD 1,5 mm; LE, DE i U 2,5 mm; ML 1,0 mm, przy 20 s halogen/LED 700 mW/cm² albo 10 s LED wysokiej mocy powyżej 1200 mW/cm². Materiał nakłada się i utwardza warstwowo.
Jak przechowywać Essentia?
Zalecane jest przechowywanie w chłodnym i ciemnym miejscu (4–25 °C), w nieotwartym oryginalnym opakowaniu. Kompozyt można trzymać w lodówce, ale przed użyciem trzeba go zostawić na kilka minut w temperaturze pokojowej.
Jakiego systemu łączącego używać z Essentia?
Do połączenia ze szkliwem i/lub zębiną światłoutwardzalnego systemu łączącego, takiego jak G-Premio BOND, G-ænial Bond lub G-BOND. Nie stosować z materiałami zawierającymi eugenol, ponieważ może on hamować wiązanie.
Czy Essentia może uczulać?
Tak, w rzadkich przypadkach u niektórych osób. Przeciwwskazaniem jest rozpoznana alergia na monomer metakrylanowy lub polimer metakrylanu, a podczas pracy stosuje się rękawiczki, aby uniknąć bezpośredniego kontaktu z warstwami inhibicji tlenowej żywicy, która może wywołać uczulenie. W razie reakcji alergicznej przerywa się stosowanie i konsultuje z lekarzem.
Skład
Pokaż szczegóły
- LD, MD, DD: dimetakrylan, szkło fluoro-alumino-krzemianowe, szkło barowe, monomer wielofunkcyjny, dwutlenek krzemu, środek kontrastowy, inicjator, pigment, stabilizator.
- LE, DE: szkło barowe, dimetakrylan, dwutlenek krzemu, inicjator, pigment, stabilizator.
- U: szkło fluoro-alumino-krzemianowe, dimetakrylan, szkło strontowe, środek kontrastowy, monomer wielofunkcyjny, dwutlenek krzemu, inicjator, pigment, stabilizator.
- ML: szkło strontowe, dimetakrylan, dwutlenek krzemu, inicjator, pigment, stabilizator.