EverX Flow 2ml

Dostępność: duża ilość

Wysyłka w: 48 godzin

Cena: 225,00 zł 225.00

Cena netto: 208,33 zł

* Kolor:

ilość szt.

towar niedostępny

dodaj do przechowalni

* - Pole wymagane

Ocena:

Producent: GC

Opis

everX Flow to światłoutwardzalny, kontrastujący w obrazie RTG, płynny materiał wypełnieniowy wzmocniony krótkimi włóknami do odbudowy zębiny. Jest wzmacniającym materiałem zastępującym zębinę, stosowanym w bezpośrednich odbudowach kompozytowych, w tym dużych ubytków w odcinku bocznym, oraz do odbudowy zrębu korony. Występuje w dwóch odcieniach, Bulk i Dentin, a w obszarze okluzyjnym zawsze pokrywa się go warstwą światłoutwardzalnego uniwersalnego kompozytu do wypełnień.

Zastosowanie i wskazania

Wszystkie bezpośrednie odbudowy kompozytowe, w tym duże ubytki w odcinku bocznym, głębokie ubytki i zęby po leczeniu endodontycznym, ubytki z brakującymi guzkami lub po usunięciu amalgamatu, a także ubytki, do których zaleca się wkłady i nakłady.
Odbudowa zrębu korony.
Do stosowania wyłącznie przez dentystyczny personel medyczny, zgodnie z zalecanymi wskazaniami.

Zalety

Odcień Bulk: głębokość polimeryzacji 5,5 mm; jako jedyny może być nakładany jednorazowo techniką bulk.
Odcień Dentin: głębokość polimeryzacji 2,0 mm; nakładany i utwardzany warstwami.
Czas naświetlania 10 s (LED wysokiej mocy, >1200 mW/cm²) lub 20 s (halogen / LED, >700 mW/cm²).
Włókna szklane o średniej długości 140 μm i średnicy 6 μm; wypełniacz nieorganiczny stanowi ok. 52 % objętości.
Odporność na pękanie 2,88 MPa·m^0,5 (test wg ASTM E399-90 (1997)).
Kontrast w obrazie RTG odpowiadający 2,0–2,5 mm aluminium (zębina = 1 mm, szkliwo = 2 mm).
Bezpośrednia aplikacja do ubytku klasy II, bez konieczności pokrywania ścian proksymalnych.

Parametry techniczne

Parametr	Wartość
Rodzaj	światłoutwardzalny płynny materiał wypełnieniowy wzmocniony krótkimi włóknami
Zawartość opakowania	1 strzykawka 3,7 g (2,0 ml), 20 końcówek dozujących DISPENSING TIP III, 1 osłona chroniąca przed światłem
Odcienie	Bulk, Dentin
Głębokość polimeryzacji, odcień Bulk	5,5 mm
Głębokość polimeryzacji, odcień Dentin	2,0 mm
Czas naświetlania	10 s (LED wysokiej mocy, >1200 mW/cm²); 20 s (halogen / LED, >700 mW/cm²)
Zakres fali lampy	efektywny zakres długości fali urządzenia do utwardzania światłem musi obejmować 450–480 nm
Norma materiału wypełnieniowego	ISO 4049: typ 2, klasa 2 (grupa 1)
Wypełniacz nieorganiczny	cząstki 0,02–1,3 μm; ok. 52 % objętości
Włókna	średnia długość 140 μm, średnica 6 μm
Odporność na pękanie	2,88 MPa·m^0,5 (ASTM E399-90 (1997))
Kontrast RTG	odpowiada 2,0–2,5 mm aluminium
Stan skupienia, forma	płynny; w postaci pasty
Zapach	bez zapachu
Gęstość w 20 °C	1,8 g/cm³
Temperatura zapłonu	92 °C
Rozpuszczalność w wodzie	nierozpuszczalny
Przechowywanie	zalecane w chłodnym i ciemnym miejscu, 4–25 °C (39–77 °F)
Status prawny	wyrób medyczny objęty rozporządzeniem 2017/745; oznakowanie CE 2797
Wytwórca	GC DENTAL PRODUCTS CORP., 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai, Aichi 486-0844, Japonia
Dystrybucja	GC CORPORATION, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japonia
Podmiot w UE	GC EUROPE N.V., Researchpark Haasrode-Leuven 1240, Interleuvenlaan 33, B-3001 Leuven, Belgia
Kod w sklepie Limedic	1724

Przeciwwskazania i ostrzeżenia

Pokaż ostrzeżenia

Przeciwwskazania: bezpośrednie pokrycie miazgi (do pokrycia miazgi stosować wodorotlenek wapnia); unikać stosowania u pacjentów z rozpoznaną alergią na monomery i/lub polimery metakrylowe; nie stosować jako końcowej warstwy na powierzchni okluzyjnej, zawsze pokryć warstwą uniwersalnego kompozytu światłoutwardzalnego.
Zawsze pokrywać everX Flow w obszarze okluzyjnym warstwą światłoutwardzalnego uniwersalnego kompozytu do wypełnień, aby zapewnić wystarczającą odporność na ścieranie.
Nie stosować w połączeniu z materiałami zawierającymi eugenol, gdyż eugenol może hamować wiązanie everX Flow. Nie mieszać z innymi produktami o podobnym przeznaczeniu.
Mniejsze natężenie światła może spowodować niewystarczające utwardzenie lub przebarwienie materiału. Tylko odcień Bulk może być nakładany jednorazowo techniką bulk; odcień Dentin nakładać i utwardzać światłem warstwami.
Zminimalizować ekspozycję materiału na światło otoczenia, które może skrócić czas pracy materiałem.
W przypadku kontaktu z tkankami jamy ustnej lub skórą natychmiast usunąć materiał gąbką lub wacikiem nasączonymi alkoholem, następnie spłukać wodą. Aby uniknąć kontaktu, do izolacji pola zabiegowego od skóry i tkanek jamy ustnej można zastosować koferdam i/lub COCOA BUTTER.
W przypadku kontaktu z oczami natychmiast spłukać wodą i skonsultować się z lekarzem specjalistą.
Chronić pacjenta przed ewentualnym połknięciem materiału.
W przypadku kontaktu materiału z niezamierzonymi obszarami zęba lub uzupełnień protetycznych usunąć go instrumentem, gąbką lub wacikiem przed utwardzeniem światłem.
Podczas zabiegu stosować rękawice z tworzywa sztucznego lub gumowe, aby zapobiec bezpośredniemu kontaktowi z warstwą inhibicji tlenowej kompozytu i uniknąć możliwego uczulenia.
Stosować okulary ochronne podczas polimeryzacji światłem. W czasie polerowania spolimeryzowanego materiału używać pochłaniacza pyłu i maski chroniącej przed wdychaniem unoszącego się pyłu.
Unikać przedostania się materiału do odzieży.
Zawsze używać środków ochrony indywidualnej (PPE), takich jak rękawice, maski i okulary ochronne.
Końcówki dozujące są przeznaczone wyłącznie do jednokrotnego użycia. Aby zapobiec zakażeniu krzyżowemu, nie wykorzystywać ponownie końcówki dozującej między pacjentami. Końcówki dozującej nie można sterylizować w autoklawie lub chemiklawie. Nie wycierać końcówek dozujących nadmierną ilością alkoholu, gdyż może to spowodować kontaminację pasty.
Wyroby medyczne wielorazowego użycia: aby uniknąć krzyżowego zakażenia między pacjentami, wyrób wymaga dezynfekcji średniego stopnia. Bezpośrednio po użyciu produkt oraz etykietę badać pod kątem uszkodzenia; w razie stwierdzenia uszkodzeń wyrzucić produkt. NIE ZANURZAĆ W ŚRODKACH DEZYNFEKCYJNYCH. Dokładnie oczyścić produkt, aby zapobiec wysychaniu i akumulacji substancji zanieczyszczających. Dezynfekcję wykonywać dopuszczonym do stosowania środkiem klasy medycznej do zapobiegania infekcjom, zgodnie z wytycznymi regionalnymi / krajowymi.
W rzadkich przypadkach, u niektórych osób, produkt może wywołać alergię. Jeżeli dojdzie do takich reakcji, przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem.
Przed użyciem uważnie przeczytać instrukcję stosowania.
Klasyfikacja: Skin Sens. 1, H317 (może powodować reakcję alergiczną skóry); Aquatic Chronic 3, H412 (działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki). Piktogram GHS07, hasło ostrzegawcze „Uwaga”. Produkt jest klasyfikowany i oznakowany zgodnie z przepisami CLP; jako inwazyjny wyrób medyczny objęty rozporządzeniem 2017/745 jest zwolniony z obowiązku etykietowania substancji i mieszanin (art. 1.5).
Składniki określające niebezpieczeństwo do etykietowania: 7,7,9 (lub 7,9,9)-trimetylo-4.13-diokso-3,14-dioksa-5,12-diazaheksadekan 1,16-diyl bismetakrylan; dimetakrylan 2,2'-etylenodioksydietylu; 2-(2H-benzotriazol-2-ilo)-p-krezol.
Zwroty wskazujące środki ostrożności: P261 (unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy); P272 (zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy); P273 (unikać uwolnienia do środowiska); P280 (stosować rękawice ochronne); P333+P313 (w przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza); P501 (zawartość / pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi / regionalnymi / narodowymi / międzynarodowymi).
Zadbać o dobry nawiew / odsysanie w miejscu pracy. Unikać rozpylania. Unikać styczności z oczami i skórą. Przedsięwziąć środki przeciwko naładowaniom elektrostatycznym (ochrona przeciwpożarowa i przeciwwybuchowa).
Zwyczajne środki ostrożności przy obchodzeniu się z chemikaliami; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy; trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz; zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć.
Ochrona dróg oddechowych: zalecana. Ochrona rąk: rękawice ochronne. Wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od producenta do producenta. Ponieważ produkt jest preparatem składającym się z kilku substancji, odporności materiałów, z których wykonano rękawice, nie można wcześniej wyliczyć i dlatego musi być ona sprawdzona przed zastosowaniem. Od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać. Ochrona oczu lub twarzy: okulary ochronne szczelnie zamknięte.
Produkt nie zawiera znaczących ilości materiałów, których wartości graniczne musiałyby być kontrolowane pod kątem warunków miejsca pracy. Wartości DNEL: 2,6-di-tert-butylo-p-krezol (CAS 128-37-0) — skórne 0,5 mg/kg bw/day (man), wdechowe 3,5 mg/m³ (man); 6-tert-butylo-2,4-ksylenol (CAS 1879-09-0) — wdechowe 0,14 mg/m³ (man). Wskazówki dodatkowe: podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy.
Szkodliwy dla ryb. Nie dopuścić do przedostania się do wód gruntowych, wód powierzchniowych bądź do kanalizacji. Szkodliwy dla wody pitnej nawet przy przedostaniu się minimalnych ilości do podłoża. Szkodliwy dla organizmów wodnych. Toksyczność wodna: 7,7,9 (lub 7,9,9)-trimetylo-4.13-diokso-3,14-dioksa-5,12-diazaheksadekan 1,16-diyl bismetakrylan (CAS 72869-86-4) — EC50/48 h (statyczny) >1,2 mg/l (rozwielitka, Daphnia magna; OECD 202); 2,6-di-tert-butylo-p-krezol (CAS 128-37-0) — EC50/48 h (statyczny) 0,48 mg/l (rozwielitka, Daphnia magna; OECD 202).

Pierwsza pomoc

Wskazówki ogólne: odzież zanieczyszczoną produktem niezwłocznie usunąć; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
Po wdychaniu: dostarczyć świeże powietrze, ewentualnie sztuczne oddychanie, ciepło; w przypadku utrzymujących się dolegliwości skonsultować z lekarzem. Porażonego wyprowadzić na świeże powietrze i spokojnie ułożyć.
Po styczności ze skórą: natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać; odwieźć do lekarza; w przypadku trwałego podrażnienia skóry zgłosić się do lekarza.
Po styczności z okiem: płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą; w przypadku utrzymującej się dolegliwości zasięgnąć porady lekarza.
Po przełknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia: zjawiska alergiczne.

Niezamierzone uwolnienie

Zabezpieczyć ludzi. Unikać styczności z oczami i skórą. Nosić osobistą odzież ochronną.
Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji lub zbiorników wodnych. W przypadku przedostania się do zbiorników wodnych lub kanalizacji zawiadomić właściwe władze. Nie dopuścić do przedostania się do podłoża / ziemi. W przypadku przeniknięcia do ziemi poinformować właściwe władze.
Elementy płynne usunąć za pomocą materiału wiążącego płyny. Materiał zebrany usunąć w sposób zgodny z przepisami.

Przechowywanie, utylizacja i zgłaszanie zdarzeń

Do zapewnienia optymalnych właściwości zalecane jest przechowywanie w chłodnym i ciemnym miejscu (4–25 °C / 39–77 °F). Do momentu użycia stosować osłonę chroniącą przed ekspozycją na światło. Po użyciu strzykawkę szczelnie zamknąć nakrętką.
Wymagania wobec pomieszczeń składowych i zbiorników magazynowych: przechowywać tylko w nie otwartej oryginalnej beczce. Nie składować w styczności ze środkami spożywczymi.
Wszystkie odpady utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi. Produkt nie może podlegać obróbce wspólnie z odpadkami domowymi; nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji. Kody odpadów: 18 00 00 (odpady z działalności służb medycznych i weterynaryjnych oraz związanych z nimi badań, z wyłączeniem odpadów kuchennych i restauracyjnych niezwiązanych z opieką zdrowotną lub weterynaryjną); 18 01 00 (odpady z opieki okołoporodowej, diagnozowania, leczenia i profilaktyki medycznej); 18 01 06* (chemikalia składające się z substancji niebezpiecznych lub zawierające takie substancje). Opakowania nieoczyszczone usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Wszelkie niepożądane działania, reakcje lub podobne zdarzenia po zastosowaniu produktu, także niewymienione w instrukcji stosowania, zgłaszać właściwemu organowi w kraju użytkownika (https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en) oraz do wewnętrznej jednostki monitorowania wytwórcy: vigilance@gc.dental.
Podsumowanie bezpieczeństwa i wyników klinicznych (SSCP) można znaleźć w europejskiej bazie danych wyrobów medycznych lub kontaktując się z wytwórcą pod adresem Regulatory.gce@gc.dental.

Sposób użycia

Pokaż kroki

Przygotowanie strzykawki. Trzymając strzykawkę pionowo, zdjąć nakrętkę przez obrót przeciwny do ruchu wskazówek zegara. Od razu przymocować dokładnie do strzykawki końcówkę dozującą, dokręcając ją w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara. Do momentu użycia stosować osłonę chroniącą przed ekspozycją na światło. Nie dokręcać zbyt mocno końcówki, może to uszkodzić jej zakrętkę. Aby zapewnić szczelne połączenie, upewnić się, że na gwintach nie ma resztek materiału. Rysunek: końcówka dozująca, osłona chroniąca przed światłem, nakrętka.
Dobór odcienia. Oczyścić ząb pumeksem i wodą. Wybrać odpowiedni odcień everX Flow: Bulk lub Dentin; głębokość polimeryzacji wyszczególniona dla każdego odcienia jest w tabeli czasu naświetlania. Wybór odcienia końcowej warstwy kompozytowej powinien być dokonany przed izolacją. Kolornik everX Flow jest dostępny na stronie internetowej GC.
Preparacja ubytku. Wykonać preparację ubytku przy użyciu standardowych technik. Osuszyć przez delikatne przedmuchanie nie zawierającym oleju powietrzem. Zaleca się stosowanie koferdamu w celu odizolowania przygotowanego zęba przed zanieczyszczeniem śliną, krwią lub płynem dziąsłowym. Do pokrycia miazgi stosować wodorotlenek wapnia.
Łączenie. Do łączenia everX Flow ze szkliwem i/lub zębiną stosować utwardzane światłem systemy wiążące, takie jak G-Premio BOND, według instrukcji jego producenta.
Aplikacja.

Zdjąć osłonę chroniącą przed światłem z końcówki dozującej.
Przed wyciskaniem materiału do ubytku sprawdzić, czy końcówka dozująca jest prawidłowo przymocowana do strzykawki oraz czy usunięto z niej ewentualne powietrze, naciskając delikatnie na tłok strzykawki aż do momentu pojawienia się materiału w ujściu końcówki.
Umieścić końcówkę dozującą jak najbliżej przygotowanego ubytku i naciskać tłok, aby wycisnąć materiał. Upewnić się, że na powierzchni okluzyjnej uzupełnienia jest wystarczająco dużo miejsca na kompozyt pokrywający.
Klasa II i duże ubytki: stosować odpowiedni system formówek w celu odtworzenia anatomicznego kształtu powierzchni i punktów stycznych; aplikować everX Flow bezpośrednio do ubytku klasy II lub rozległego ubytku albo odbudować brakujące ściany przy użyciu everX Flow lub uniwersalnego kompozytu i kontynuować aplikację everX Flow. Powierzchnię okluzyjną zawsze pokryć warstwą światłoutwardzalnego uniwersalnego kompozytu do wypełnień.
Jeżeli końcówka dozująca blokuje się, zdjąć ją i wycisnąć niewielką ilość materiału bezpośrednio ze strzykawki.
Zminimalizować ekspozycję materiału na światło otoczenia, które może skrócić czas pracy materiałem.
Bezpośrednio po użyciu zdjąć i usunąć końcówkę dozującą, a strzykawkę szczelnie zamknąć nakrętką.
Wskazówka kliniczna: aby uzyskać optymalny efekt wypełnienia, wykorzystać napięcie powierzchniowe materiału, które zapewni jednorodność całej powierzchni wypełnienia podczas odbudowy. Kiedy już konieczna ilość materiału zostanie wyciśnięta, zwolnić nacisk na tłok i wyjąć strzykawkę prostopadle do powierzchni. Takie postępowanie zapewni prawidłowe oderwanie się materiału od końcówki dozującej i pozostawi gładką powierzchnię całego wypełnienia.

Utwardzanie. Utwardzić everX Flow lampą do polimeryzacji świetlnej. Światłowód trzymać najbliżej, jak to możliwe, utwardzanej powierzchni. Czas naświetlania i głębokość efektywnej polimeryzacji: odcień Bulk — 5,5 mm, odcień Dentin — 2,0 mm; 10 s (LED wysokiej mocy, >1200 mW/cm²) lub 20 s (halogen / LED, >700 mW/cm²). Efektywny zakres długości fali każdego stomatologicznego urządzenia do utwardzania światłem musi obejmować 450–480 nm.
Kompozyt pokrywający. Wypełnić pozostałą przestrzeń ubytku odpornym na ścieranie i dobrze polerującym się kompozytem do odbudowy, takim jak G-ænial A’CHORD lub G-ænial Universal Injectable. Warstwa kompozytu powinna mieć grubość 1–2 mm na powierzchni okluzyjnej. Utwardzić światłem według instrukcji jego producenta.
Wykańczanie i polerowanie. Sprawdzić i dostosować do warunków zgryzowych.

FAQ

Do czego służy everX Flow?

To wzmacniający materiał zastępujący zębinę, stosowany w bezpośrednich odbudowach kompozytowych, w tym dużych ubytków w odcinku bocznym, głębokich ubytków i zębów po leczeniu endodontycznym, oraz do odbudowy zrębu korony. Stosują go wyłącznie dentystyczni pracownicy medyczni.

Czym różnią się odcienie Bulk i Dentin?

Głębokością polimeryzacji i techniką nakładania: Bulk ma 5,5 mm i może być nakładany jednorazowo techniką bulk, Dentin ma 2,0 mm i jest nakładany oraz utwardzany warstwami. Bulk jest optymalny do głębokich ubytków w zębach bocznych, a Dentin do uzyskania bardziej estetycznych rezultatów i do odbudowy zrębu korony.

Jak długo naświetlać everX Flow?

10 sekund lampą LED wysokiej mocy (>1200 mW/cm²) albo 20 sekund lampą halogenową lub LED (>700 mW/cm²). Efektywny zakres długości fali lampy musi obejmować 450–480 nm, a światłowód trzyma się jak najbliżej utwardzanej powierzchni.

Czy everX Flow trzeba pokrywać kompozytem?

Tak. Powierzchnię okluzyjną zawsze pokrywa się warstwą światłoutwardzalnego uniwersalnego kompozytu do wypełnień, aby zapewnić wystarczającą odporność na ścieranie. Materiału nie stosuje się jako końcowej warstwy na powierzchni okluzyjnej.

Jak łączyć everX Flow z szkliwem i zębiną?

Stosuje się utwardzane światłem systemy wiążące, takie jak G-Premio BOND, według instrukcji ich producenta. Do pokrycia miazgi stosuje się wodorotlenek wapnia; bezpośrednie pokrycie miazgi jest przeciwwskazaniem.

Z czym nie łączyć everX Flow?

Nie stosuje się go z materiałami zawierającymi eugenol, ponieważ eugenol może hamować jego wiązanie. Nie miesza się go też z innymi produktami o podobnym przeznaczeniu.

Czy końcówki dozujące można używać ponownie?

Nie. Końcówki dozujące są przeznaczone wyłącznie do jednokrotnego użycia, a między pacjentami nie wykorzystuje się ich ponownie, aby zapobiec zakażeniu krzyżowemu. Nie można ich sterylizować w autoklawie lub chemiklawie.

Jak przechowywać everX Flow?

Zalecane jest przechowywanie w chłodnym i ciemnym miejscu, w temperaturze 4–25 °C. Do momentu użycia stosuje się osłonę chroniącą przed światłem, a po użyciu strzykawkę szczelnie zamyka się nakrętką.

Skład

Pokaż szczegóły

Szkło barowe, dimetakrylan, włókno szklane, inicjator, pigment, dwutlenek krzemu, stabilizator. Postać: nanopostać.

Składnik niebezpieczny	CAS	Zawartość	Klasyfikacja
Produkty estryfikacji 4,4'-izopropylidenodifenolu, etoksylowane i kwas 2-metyloprop-2-enowy	41637-38-1	10–<25 %	Aquatic Chronic 4, H413
7,7,9 (lub 7,9,9)-trimetylo-4.13-diokso-3,14-dioksa-5,12-diazaheksadekan 1,16-diyl bismetakrylan	72869-86-4	5–<10 %	Aquatic Chronic 2, H411; Skin Sens. 1B, H317
Dimetakrylan 2,2'-etylenodioksydietylu	109-16-0	2,5–<5 %	Skin Sens. 1B, H317
2,6-di-tert-butylo-p-krezol	128-37-0	≥0,25–<0,5 %	Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410
6-tert-butylo-2,4-ksylenol	1879-09-0	≥0,25–<0,5 %	Acute Tox. 2, H310; STOT RE 2, H373; Aquatic Chronic 2, H411; Acute Tox. 4, H302; Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319
2-(2H-benzotriazol-2-ilo)-p-krezol	2440-22-4	≥0,25–<0,5 %	Acute Tox. 3, H331; Aquatic Chronic 1, H410; Skin Sens. 1, H317

2,6-di-tert-butylo-p-krezol (CAS 128-37-0) jest substancją zidentyfikowaną jako posiadająca właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego (II).