EverX Posterior 15x0,25g
Dostępność:
duża ilość
Wysyłka w:
48 godzin
Ocena:
0
0
Producent:
GC
Opis
EverX Posterior to światłoutwardzalny kompozyt wzmocniony włóknami do odbudowy zębiny, dostarczany w kapsułkach Unitip po 0,25 g (0,13 ml); w opakowaniu jest 15 kapsułek. Służy jako materiał wzmacniający do bezpośrednich odbudów kompozytowych, szczególnie dużych ubytków w zębach bocznych. Zawsze pokrywa się go warstwą światłoutwardzalnego uniwersalnego kompozytu do odbudowy o odpowiedniej odporności na ścieranie.
Zastosowanie i wskazania
Materiał wzmacniający do bezpośrednich odbudów kompozytowych, szczególnie dużych ubytków w zębach bocznych, np.:
- ubytki w obrębie 3 lub więcej powierzchni;
- ubytki z brakującymi guzkami;
- głębokie ubytki (w tym klasy I, II i zęby po leczeniu kanałowym);
- ubytki po usunięciu amalgamatu;
- ubytki ze wskazaniem dla nakładów i wkładów.
Zalety
- Głębokość utwardzania 4 mm przy 10 s (LED wysokiej mocy powyżej 1200 mW/cm²) albo 20 s (halogen / standardowy LED powyżej 700 mW/cm²).
- Wypełniacz nieorganiczny: cząstki 0,02–0,7 μm, ok. 57% objętości.
- Włókna szklane o średniej długości 800 μm i średnicy 17 μm.
- Kontrast w obrazie RTG odpowiadający 2,5–3,0 mm aluminium.
- Jeden uniwersalny odcień.
- Kapsułka 0,25 g (0,13 ml), 15 kapsułek w opakowaniu.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Rodzaj | światłoutwardzalny kompozyt wzmocniony włóknami do odbudowy zębiny |
| Postać | kapsułki Unitip 0,25 g / 0,13 ml |
| Zawartość opakowania | 15 kapsułek |
| Odcień | jeden, uniwersalny |
| Głębokość utwardzania | 4 mm: LED wysokiej mocy (powyżej 1200 mW/cm²) 10 s; halogen / standardowy LED (powyżej 700 mW/cm²) 20 s |
| Zakres długości fali lampy | musi obejmować 450–480 nm |
| Kontrast w obrazie RTG | odpowiednik 2,5–3,0 mm aluminium (zębina = 1 mm, szkliwo = 2 mm) |
| Wypełniacz nieorganiczny | cząstki 0,02–0,7 μm, ok. 57% obj. |
| Włókna | średnia długość 800 μm, średnica 17 μm |
| Norma | ISO 4049: typ 2, klasa 2 (grupa 1) |
| Przechowywanie | w chłodnym i ciemnym miejscu (4–25 °C) |
| Status prawny | wyrób medyczny (rozporządzenie 2017/745); oznakowanie CE 2797 |
| Wytwórca | GC DENTAL PRODUCTS CORP., 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai, Aichi 486-0844, Japonia |
| Kod w sklepie Limedic | GC-EVERX-15 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazania: bezpośrednie pokrycie miazgi; unikać stosowania u pacjentów z alergią na monomer metakrylanu lub polimer metakrylowy; co najmniej jeden poziomy wymiar ubytku powinien przekraczać 3 mm; produkt nie nadaje się dla pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na monomery metakrylanu; nie stosować na powierzchni stycznej i jako końcowej warstwy kompozytu. Do przykrycia miazgi użyć wodorotlenku wapnia.
- Do stosowania wyłącznie przez dentystyczny personel medyczny zgodnie z zalecanymi wskazaniami.
- everX Posterior zawsze powinien być pokryty warstwą światłoutwardzalnego uniwersalnego kompozytu do odbudowy o odpowiedniej odporności na ścieranie.
- Nie stosować w połączeniu z materiałami zawierającymi eugenol, gdyż eugenol może hamować wiązanie. Nie mieszać z innymi produktami o podobnym przeznaczeniu.
- W rzadkich przypadkach, u niektórych osób, produkt może powodować nadwrażliwość; w razie takiej reakcji przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
- Kontakt z tkankami jamy ustnej lub skórą: natychmiast usunąć gąbką lub wacikiem nasączonymi alkoholem i spłukać wodą. Aby uniknąć kontaktu, pole zabiegowe można odizolować od skóry i tkanek jamy ustnej koferdamem i/lub COCOA BUTTER.
- Kontakt z oczami: natychmiast spłukać wodą i skonsultować się z lekarzem specjalistą. Chronić pacjenta przed ewentualnym połknięciem materiału.
- Przed rozpoczęciem procedury wypełniania wycisnąć częściowo pastę poza jamą ustną pacjenta, aby upewnić się, że wypływa prawidłowo. Nie wycierać ampułek Unitip nadmierną ilością alkoholu, gdyż może to spowodować kontaminację pasty.
- Kapsułki Unitip są przeznaczone wyłącznie do jednokrotnego użycia, ze względu na ryzyko zakażeń krzyżowych.
- Podczas zabiegu stosować rękawice z tworzywa sztucznego lub gumowe, aby zapobiec bezpośredniemu kontaktowi z warstwą inhibicji tlenowej kompozytu i uniknąć możliwego uczulenia. Stosować okulary ochronne podczas polimeryzacji światłem. W czasie polerowania spolimeryzowanego materiału używać pochłaniacza pyłu i maski chroniącej przed wdychaniem unoszącego się pyłu. Zawsze używać środków ochrony indywidualnej (PPE), takich jak rękawice, maski i okulary ochronne.
- Unikać przedostawania się materiału do odzieży. W przypadku kontaktu z niezamierzonymi obszarami zęba lub uzupełnień protetycznych usunąć materiał instrumentem, gąbką lub wacikiem przed utwardzaniem światłem.
- Aby zapobiec przedwczesnemu utwardzeniu, unikać intensywnego światła w obszarze pracy; należy też ograniczać ekspozycję na światło otoczenia, które może skracać czas pracy. Niższe natężenie światła może spowodować niewystarczające utwardzenie lub przebarwienie materiału.
- Odbudowywana ścianka musi być wystarczająco gruba, aby wytrzymać ciśnienie towarzyszące aplikacji everX Posterior.
- Klasyfikacja chemiczna: Eye Dam. 1 (H318 — powoduje poważne uszkodzenie oczu), Skin Sens. 1 (H317 — może powodować reakcję alergiczną skóry); GHS05, GHS07; hasło „Niebezpieczeństwo”.
- Środki ostrożności: P272 (zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy), P305+P351+P338 (w przypadku dostania się do oczu: ostrożnie płukać wodą przez kilka minut, wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć, nadal płukać), P310 (natychmiast skontaktować się z ośrodkiem zatruć/lekarzem), P321 (zastosować określone leczenie — patrz na etykiecie), P362+P364 (zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem), P501 (zawartość i pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi, regionalnymi, narodowymi i międzynarodowymi). Jako inwazyjny wyrób medyczny objęty rozporządzeniem 2017/745 produkt jest zwolniony z obowiązku etykietowania substancji i mieszanin.
- Pierwsza pomoc: odzież zanieczyszczoną produktem niezwłocznie usunąć; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem. Po wdychaniu: dostarczyć świeże powietrze, ewentualnie sztuczne oddychanie, ciepło; poszkodowanego wyprowadzić na świeże powietrze i spokojnie ułożyć; przy utrzymujących się dolegliwościach skonsultować z lekarzem. Po styczności ze skórą: natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać, odwieźć do lekarza; przy trwałym podrażnieniu skóry zgłosić się do lekarza. Po styczności z okiem: chronić oko niezranione, płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i natychmiast wezwać lekarza. Po przełknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
- Zadbać o dobry nawiew lub odsysanie w miejscu pracy; unikać zapylania, a tworzące się pyły, których nie można uniknąć, regularnie pochłaniać; unikać styczności z oczami i skórą. Pył może tworzyć z powietrzem mieszaninę mogącą eksplodować; przedsięwziąć środki przeciwko naładowaniom elektrostatycznym.
- Środki ochrony: rękawice ochronne (odporność materiału rękawic trzeba sprawdzić przed zastosowaniem, a dokładny czas przebicia uzyskać od producenta rękawic i go przestrzegać); okulary ochronne szczelnie zamknięte; zalecana ochrona dróg oddechowych. Przestrzegać zwyczajnych środków ostrożności przy obchodzeniu się z chemikaliami; nie wdychać pyłu, dymu, mgły; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy; trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz; zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć.
- Przechowywać w chłodnym i ciemnym miejscu (4–25 °C), tylko w nieotwartym oryginalnym opakowaniu, nie w styczności ze środkami spożywczymi.
- Utylizacja: wszystkie odpady utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi; nie wyrzucać z odpadami domowymi, nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji; kod odpadu 18 01 06* (chemikalia składające się z substancji niebezpiecznych lub zawierające takie substancje).
- Podsumowanie bezpieczeństwa i wyników klinicznych (SSCP) jest dostępne w europejskiej bazie danych wyrobów medycznych albo pod adresem Regulatory.gce@gc.dental.
- Niepożądane działania, także niewymienione w instrukcji, zgłaszać właściwemu organowi w kraju użytkownika oraz do jednostki monitorowania wytwórcy: vigilance@gc.dental.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Oczyścić ząb pumeksem i wodą. Dobór odcienia końcowej warstwy kompozytu wykonać przed izolacją zęba.
- Ubytek opracować w standardowy sposób i osuszyć delikatnym strumieniem powietrza niezawierającym oleju. Do izolacji opracowanego zęba przed dostępem śliny, krwi lub płynu z kieszonki dziąsłowej zalecane jest użycie koferdamu. Do przykrycia miazgi użyć wodorotlenku wapnia.
- Do połączenia ze szkliwem i/lub zębiną użyć światłoutwardzalnego systemu łączącego, takiego jak G-Premio BOND, G-ænial Bond lub G-BOND.
- Kapsułkę włożyć do Unitip APPLIER II lub podobnego, zdjąć nakrętkę i wycisnąć materiał bezpośrednio do ubytku. Używając odpowiednich narzędzi, upychać materiał w ubytku, dopóki nie będzie mocno przylegał do dna i ścian ubytku; zapewnić wystarczająco dużo miejsca do nałożenia na nim kompozytu na wszystkich powierzchniach odbudowy.
- Utwardzić światłem przy użyciu urządzenia do polimeryzacji, trzymając światłowód jak najbliżej utwardzanej powierzchni, zgodnie z czasami z tabeli parametrów.
- Wypełnić pozostałą przestrzeń ubytku odpornym na ścieranie i poddającym się polerowaniu kompozytem do odbudowy, takim jak G-ænial Posterior lub GC KALORE. Warstwa kompozytu powinna wynosić 1–2 mm na powierzchni żującej. Utwardzić światłem.
- Sprawdzić i dopasować w zgryzie. Opracować i wypolerować przy użyciu standardowych technik.
Wskazówki:
- Zastosować odpowiedni system formówek do ukształtowania powierzchni i punktów stycznych.
- W ubytku klasy II lub większym ubytku najpierw odbudować brakujące ścianki światłoutwardzalnym kompozytem do odbudowy, a potem nałożyć everX Posterior.
- Opcjonalnie, przed zastosowaniem everX Posterior, na dno ubytku można nałożyć cienką warstwę płynnego kompozytu (np. G-ænial Flo X, GRADIA DIRECT Flo), a everX Posterior umieścić na nim i upchać w ubytku.
- Materiał przechowywany w chłodnym miejscu może być trudny do wyciśnięcia bezpośrednio po wyjęciu; przed użyciem pozostawić go na kilka minut w temperaturze pokojowej.
FAQ
Do czego służy everX Posterior?
Do odbudowy zębiny jako materiał wzmacniający w bezpośrednich odbudowach kompozytowych, szczególnie dużych ubytków w zębach bocznych. Wskazania obejmują m.in. ubytki w obrębie 3 lub więcej powierzchni, ubytki z brakującymi guzkami, głębokie ubytki i ubytki po usunięciu amalgamatu.
Czy everX Posterior trzeba czymś pokrywać?
Tak, zawsze. Pokrywa się go warstwą światłoutwardzalnego uniwersalnego kompozytu do odbudowy o odpowiedniej odporności na ścieranie, np. G-ænial Posterior lub GC KALORE, o grubości 1–2 mm na powierzchni żującej.
Jak długo utwardzać everX Posterior?
10 s lampą LED wysokiej mocy (powyżej 1200 mW/cm²) albo 20 s lampą halogenową lub standardowym LED (powyżej 700 mW/cm²); głębokość utwardzania wynosi wtedy 4 mm. Zakres długości fali lampy musi obejmować 450–480 nm.
Jak aplikować everX Posterior z kapsułki?
Kapsułkę wkłada się do Unitip APPLIER II lub podobnego aplikatora, zdejmuje nakrętkę i wyciska materiał bezpośrednio do ubytku, po czym upycha się go narzędziami do mocnego przylegania do dna i ścian ubytku.
Kiedy nie stosować everX Posterior?
Nie stosuje się go do bezpośredniego pokrycia miazgi, u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na monomery metakrylanu, w ubytkach, w których żaden poziomy wymiar nie przekracza 3 mm, ani na powierzchni stycznej i jako końcowej warstwy kompozytu.
Jak przechowywać everX Posterior?
W chłodnym i ciemnym miejscu (4–25 °C), w nieotwartym oryginalnym opakowaniu. Materiał wyjęty z chłodnego miejsca może być trudny do wyciśnięcia, dlatego przed użyciem zostawia się go na kilka minut w temperaturze pokojowej.
Z czym nie łączyć everX Posterior?
Nie stosuje się go z materiałami zawierającymi eugenol, ponieważ eugenol może hamować wiązanie. Nie miesza się go też z innymi produktami o podobnym przeznaczeniu.
Czy kapsułki everX Posterior są jednorazowe?
Tak. Kapsułki Unitip są przeznaczone wyłącznie do jednokrotnego użycia ze względu na ryzyko zakażeń krzyżowych.
Skład
Pokaż szczegóły
Szkło barowe, dimetakrylan, włókno szklane, dwutlenek krzemu, inicjator, polimer metakrylanowy, pigment, stabilizator.
