Fuji IX Fast, 50 kapsułek
Dostępność:
duża ilość
Wysyłka w:
48 godzin
Cena:
Cena netto:
384,26 zł
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
* - Pole wymagane
Ocena:
0
0
Producent:
GC
Opis
GC Fuji IX GP FAST to nieprzepuszczalny dla promieni RTG cement glasjonomerowy w kapsułkach do wypełnień w zębach bocznych. Jest szybkowiążącą wersją GC Fuji IX GP CAPSULE: czas pracy wynosi 1 minutę 15 sekund od początku mieszania przy 23 °C, a końcowe opracowanie można rozpocząć po około 3 minutach od początku mieszania. Opakowanie z pojedynczym odcieniem zawiera 50 kapsułek.
Zastosowanie i wskazania
- Wypełnienia ubytków klasy I i II w zębach mlecznych.
- Wypełnienia ubytków klasy I i II w zębach stałych nienarażone na przeciążenia zgryzowe.
- Materiał do długoczasowych wypełnień i podkładów typu baza narażonych na przeciążenia zgryzowe w ubytkach klasy I i II wypełnianych techniką kanapkową.
- Wypełnienia ubytków klasy V i w obrębie cementu korzeniowego.
- Odbudowa zrębu korony.
Zalety
- Czas pracy 1 min 15 s (od początku mieszania, przy 23 °C).
- Czas wiązania netto 2 min 00 s; końcowe opracowanie po około 3 min od początku mieszania (37 °C).
- Czas mieszania 10 s; aplikacja najpóźniej 10 s po wymieszaniu.
- Kapsułka: średnio 0,40 g proszku i 0,11 g (0,09 mL) płynu.
- Bez żywicy.
- Nieprzepuszczalny dla promieni RTG.
- Norma ISO 9917-1 (cement szklano-polialkenowy, materiały do odbudowy).
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa | GC Fuji IX GP FAST |
| Rodzaj | nieprzepuszczalny dla promieni RTG cement glasjonomerowy w kapsułkach do wypełnień w zębach bocznych |
| Postać | wyłącznie kapsułki |
| Zawartość opakowania | 50 kapsułek (opakowanie zawierające pojedynczy odcień) |
| Odcienie | numeracja według klucza kolorów Vita |
| Zawartość kapsułki | średnio 0,40 g proszku i 0,11 g (0,09 mL) płynu; minimalna objętość netto cementu wymieszanego w kapsułce: 0,14 mL |
| Skład kapsułki | proszek: szkło fluoro-alumino-krzemianowe, kwas poliakrylowy, pigment; płyn: woda destylowana, kwas poliakrylowy, kwas karboksylowy |
| Stosunek proszek / płyn | 0,40 / 0,11 g |
| Czas mieszania | 10 s |
| Aplikacja po wymieszaniu | maksimum 10 s |
| Czas pracy | 1 min 15 s |
| Czas wiązania netto | 2 min 00 s |
| Początek końcowego opracowania | 3 min 00 s (37 °C, od rozpoczęcia mieszania) |
| Warunki testu parametrów pracy | temperatura 23 ± 1 °C, wilgotność względna powietrza 50 ± 5% |
| Norma | ISO 9917-1 |
| Okres przydatności do użycia | 2 lata |
| Przechowywanie | w chłodnym i ciemnym miejscu (4–25 °C); tylko w nieotwartym oryginalnym opakowaniu; nie składować w styczności ze środkami spożywczymi; zbiornik z płynem trzymać szczelnie zamknięty |
| Wymagany sprzęt | wstrząsarka (lub mieszalnik); podajnik GC CAPSULE APPLIER, dostępny oddzielnie |
| Status prawny | wyrób medyczny (rozporządzenie 2017/745); oznakowanie CE 2797 |
| Klasyfikacja chemiczna | płyn: Eye Dam. 1 (H318), GHS05, hasło „Niebezpieczeństwo”; proszek: produkt nie jest klasyfikowany zgodnie z przepisami CLP |
| Wytwórca | GC CORPORATION, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japonia |
| Kod w sklepie Limedic | 518 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazania: bezpośrednie pokrycie obnażonej miazgi (do przykrycia miazgi zastosować preparat wodorotlenkowo-wapniowy); unikać stosowania produktu u pacjentów z rozpoznaną alergią na cement glasjonomerowy.
- Do stosowania wyłącznie przez dentystyczny personel medyczny zgodnie z zalecanymi wskazaniami. Przed użyciem przeczytać uważnie instrukcję stosowania.
- W rzadkich przypadkach, u niektórych osób produkt może wywołać alergię; jeżeli dojdzie do takich reakcji, przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem.
- Kontakt z błoną śluzową lub skórą: materiał niezwłocznie usunąć gąbką lub wacikiem nasączonymi alkoholem, spłukać wodą. Kontakt z gałką oczną: natychmiast spłukać wodą i skonsultować się z lekarzem specjalistą.
- Zawsze stosować środki ochrony indywidualnej, takie jak rękawice, maski i okulary ochronne.
- Nie przesuszać przygotowanych powierzchni. Upewnić się, że tłok jest całkowicie wciśnięty, aby uniknąć nieprawidłowych proporcji proszku i płynu. Kapsułkę aktywować bezpośrednio przed mieszaniem i od razu użyć.
- W przypadku mieszalnika rotacyjnego zalecane jest wyłączenie opcji wirowania. Wyższe temperatury skracają czas pracy. W ciągu pierwszych 3 minut od rozpoczęcia mieszania zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaminacji wilgocią lub przesuszenia.
- Płyn kapsułki: Eye Dam. 1 (H318 — powoduje poważne uszkodzenie oczu); piktogram GHS05; hasło „Niebezpieczeństwo”; składnik określający niebezpieczeństwo: kwas winowy. Środki ostrożności: P280 (stosować ochronę oczu / ochronę twarzy), P305+P351+P338 (w przypadku dostania się do oczu: ostrożnie płukać wodą przez kilka minut, wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć, nadal płukać), P310 (natychmiast skontaktować się z ośrodkiem zatruć / lekarzem). PBT i vPvB: nie ma zastosowania.
- Proszek kapsułki: produkt nie jest klasyfikowany zgodnie z przepisami CLP; oznakowanie, piktogramy, hasło ostrzegawcze i zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: brak. PBT i vPvB: nie ma zastosowania. Produkt objęty rozporządzeniem 2017/745 jako inwazyjny wyrób medyczny jest zwolniony z obowiązku etykietowania substancji i mieszanin (dotyczy płynu i proszku).
- Pierwsza pomoc, płyn: odzież zanieczyszczoną produktem niezwłocznie usunąć; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem. Po wdychaniu: dostarczyć świeże powietrze, ewentualnie sztuczne oddychanie, ciepło; w przypadku utrzymujących się dolegliwości skonsultować z lekarzem; porażonego wyprowadzić na świeże powietrze i spokojnie ułożyć. Po styczności ze skórą: natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać; odwieźć do lekarza; w przypadku trwałego podrażnienia skóry zgłosić się do lekarza. Po styczności z okiem: chronić oko niezranione; płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą; natychmiast wezwać lekarza. Po przełknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
- Pierwsza pomoc, proszek: przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem. Po wdychaniu: dostarczyć świeże powietrze, ewentualnie sztuczne oddychanie, ciepło; w przypadku utrzymujących się dolegliwości skonsultować z lekarzem; porażonego wyprowadzić na świeże powietrze i spokojnie ułożyć. Po styczności ze skórą: ogólnie produkt nie działa drażniąco na skórę; w przypadku trwałego podrażnienia skóry zgłosić się do lekarza. Po styczności z okiem: płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą; w przypadku utrzymującej się dolegliwości zasięgnąć porady lekarza. Po przełknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
- Postępowanie z płynem: zadbać o dobry nawiew / odsysanie w miejscu pracy; unikać rozpylania; unikać styczności z oczami i skórą. Ochrona przeciwpożarowa i przeciwwybuchowa: przedsięwziąć środki przeciwko naładowaniom elektrostatycznym.
- Postępowanie z proszkiem: unikać zapylania; tworzące się pyły, których nie można uniknąć, regularnie pochłaniać. Ochrona przeciwpożarowa i przeciwwybuchowa: pył może tworzyć z powietrzem mieszaninę mogącą eksplodować.
- Środki ochrony przy płynie i proszku: przestrzegać zwyczajnych środków ostrożności przy obchodzeniu się z chemikaliami; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy. Płyn: unikać styczności z oczami i skórą; trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz; zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć. Proszek: nie wdychać pyłu / dymu / mgły. Zalecana ochrona dróg oddechowych. Rękawice ochronne: wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od producenta do producenta; odporność materiału rękawic na preparat złożony z kilku substancji musi być sprawdzona przed zastosowaniem; dokładny czas przebicia należy uzyskać od producenta rękawic i go przestrzegać (dla proszku z powodu braku badań nie można podać zalecenia dotyczącego materiału rękawic). Ochrona oczu: płyn — okulary ochronne szczelnie zamknięte; proszek — okulary ochronne. Produkt nie zawiera znaczących ilości materiałów, których wartości graniczne musiałyby być kontrolowane pod kątem warunków miejsca pracy.
- Utylizacja (płyn i proszek): nie może podlegać obróbce wspólnie z odpadkami domowymi; nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji; opakowania nieoczyszczone — usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami. Płyn: kod odpadu 18 01 06* (chemikalia składające się z substancji niebezpiecznych lub zawierające takie substancje).
- Jeśli wystąpi jakiekolwiek niepożądane działanie lub reakcja po zastosowaniu produktu, także niewymienione w instrukcji stosowania, zgłosić je w odpowiedniej jednostce monitorowania, wybierając właściwy organ w swoim kraju (https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en), oraz do wewnętrznej jednostki monitorowania wytwórcy: vigilance@gc.dental.
- Podsumowanie Bezpieczeństwa i Wyników Klinicznych (SSCP) można znaleźć w europejskiej bazie danych wyrobów medycznych lub kontaktując się z wytwórcą pod adresem Regulatory.gce@gc.dental.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Preparacja ubytku: opracować ubytek stosując standardowe techniki; wykonanie retencji mechanicznej nie jest konieczne. Do przykrycia miazgi zastosować preparat wodorotlenkowo-wapniowy.
- Kondycjonowanie: na łączone powierzchnie nałożyć GC CAVITY CONDITIONER (10 sekund) lub GC DENTIN CONDITIONER (20 sekund) używając wacika lub gąbki. Spłukać dokładnie wodą. Osuszyć, usuwając nadmiar wody wacikiem lub delikatnym strumieniem powietrza; NIE PRZESUSZYĆ. Przygotowane powierzchnie powinny wydawać się wilgotne (lśniące).
- Aktywacja kapsułki: przed aktywacją potrząsnąć kapsułką lub stuknąć jej bokiem o twarde podłoże, aby spulchnić proszek. Rozpocząć aktywację, popychając tłok aż zostanie całkowicie wciśnięty do wnętrza korpusu, i przytrzymać go przez 2 sekundy. Upewnić się, że tłok jest całkowicie wciśnięty, aby uniknąć nieprawidłowych proporcji proszku i płynu. Kapsułka powinna być aktywowana bezpośrednio przed mieszaniem i od razu użyta.
- Mieszanie: natychmiast umieścić kapsułkę we wstrząsarce (lub mieszalniku) i mieszać przez 10 sekund (+/- 4000 obrotów na minutę). W przypadku stosowania mieszalnika rotacyjnego zalecane jest wyłączenie opcji wirowania.
- Aplikacja: po zmieszaniu od razu wyjąć kapsułkę ze wstrząsarki i umieścić ją w podajniku GC Capsule Applier. Przygotować kapsułkę do aplikacji dwukrotnie naciskając dźwignię podajnika. Czas pracy wynosi 1 minutę 15 sekund od początku mieszania przy 23 °C; wyższe temperatury skracają czas pracy. Najpóźniej w ciągu 10 sekund od wymieszania rozpocząć aplikację materiału bezpośrednio do ubytku. Nadać wypełnieniu wstępny kształt i w razie potrzeby założyć kształtkę. W ciągu pierwszych 3 minut od rozpoczęcia mieszania zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaminacji wilgocią lub przesuszenia; w przypadku, gdy nie można tego zagwarantować, od razu nanieść GC Fuji Varnish (osuszyć) lub GC Fuji Coat LC (utwardzić światłem).
- Aby ustawić kierunek końcówki kapsułki, przekręcić jej korpus trzymając podajnik z kapsułką skierowany do siebie.
- Aby usunąć zużytą kapsułkę, nacisnąć przycisk zwalniający tłok, przekręcić kapsułkę i wyciągnąć.
- Opracowanie: ostateczne opracowanie i polerowanie standardową techniką z zastosowaniem wodnego sprayu można rozpocząć po około 3 minutach od początku mieszania.
- Zabezpieczenie wypełnienia: na zakończenie nałożyć warstwę G-COAT PLUS (utwardzić światłem 20 sekund). Alternatywnie nanieść GC Fuji VARNISH (osuszyć) lub GC Fuji COAT LC (utwardzić światłem); patrz odpowiednie instrukcje stosowania tych produktów.
- Poinstruować pacjenta, aby przez godzinę nie nagryzał.
FAQ
Do czego służy Fuji IX Fast (GC Fuji IX GP FAST)?
Do wypełnień ubytków klasy I i II w zębach mlecznych oraz w zębach stałych nienarażonych na przeciążenia zgryzowe, do wypełnień ubytków klasy V i w obrębie cementu korzeniowego oraz do odbudowy zrębu korony. Służy też jako materiał do długoczasowych wypełnień i podkładów typu baza w ubytkach klasy I i II wypełnianych techniką kanapkową.
Jaki jest czas pracy i wiązania Fuji IX Fast?
Czas pracy wynosi 1 minutę 15 sekund od początku mieszania przy 23 °C; wyższe temperatury skracają czas pracy. Czas wiązania netto to 2 minuty 00 sekund, a końcowe opracowanie można rozpocząć po około 3 minutach od początku mieszania. Aplikację materiału do ubytku rozpoczyna się najpóźniej w ciągu 10 sekund od wymieszania.
Jak aktywować i mieszać kapsułkę Fuji IX Fast?
Przed aktywacją kapsułkę potrząsa się lub stuka jej bokiem o twarde podłoże. Tłok wciska się całkowicie do wnętrza korpusu i przytrzymuje 2 sekundy, po czym kapsułkę od razu umieszcza się we wstrząsarce (lub mieszalniku) na 10 sekund (+/- 4000 obrotów na minutę). Przy mieszalniku rotacyjnym zalecane jest wyłączenie opcji wirowania.
Jakiego sprzętu wymagają kapsułki Fuji IX Fast?
Potrzebna jest wstrząsarka (lub mieszalnik) oraz podajnik GC CAPSULE APPLIER, dostępny oddzielnie. Po zmieszaniu kapsułkę od razu wyjmuje się ze wstrząsarki i umieszcza w podajniku, a przed aplikacją dwukrotnie naciska dźwignię podajnika.
Czy przed Fuji IX Fast trzeba kondycjonować powierzchnię zęba?
Na łączone powierzchnie nakłada się GC CAVITY CONDITIONER (10 sekund) lub GC DENTIN CONDITIONER (20 sekund), po czym spłukuje dokładnie wodą i osusza bez przesuszania. Przygotowane powierzchnie powinny wydawać się wilgotne (lśniące).
Jak przechowywać Fuji IX Fast?
W chłodnym i ciemnym miejscu (4–25 °C), tylko w nieotwartym oryginalnym opakowaniu, nie w styczności ze środkami spożywczymi; zbiornik z płynem trzymać szczelnie zamknięty. Okres przydatności do użycia wynosi 2 lata.
Kiedy nie stosować Fuji IX Fast?
Nie stosuje się go do bezpośredniego pokrycia obnażonej miazgi; do przykrycia miazgi zastosować preparat wodorotlenkowo-wapniowy. Należy unikać stosowania u pacjentów z rozpoznaną alergią na cement glasjonomerowy.
Skład
Pokaż szczegóły
Proszek: szkło fluoro-alumino-krzemianowe, kwas poliakrylowy, pigment. Płyn: woda destylowana, kwas poliakrylowy, kwas karboksylowy. Bez żywicy.
| Część kapsułki | Składnik niebezpieczny | CAS | Zawartość |
|---|---|---|---|
| płyn | kwas poliakrylowy (Eye Irrit. 2, H319) | 9003-01-4 | 25–<50% |
| płyn | kwas winowy (Eye Dam. 1, H318) | 87-69-4 | 5–<10% |
| proszek | kwas poliakrylowy (Eye Irrit. 2, H319) | 9003-01-4 | 5–<10% |
