G-Premio DCA 3ml
0
Opis
G-Premio BOND DCA to aktywator podwójnego utwardzania do systemu łączącego G-Premio BOND, mieszany z nim w stosunku 1:1. Przy cementowaniu wkładu koronowo-korzeniowego jego zastosowanie jest niezbędne do uzyskania stabilnej adhezji. Płyn w butelce 3 mL jest wysoce łatwopalny i lotny, a przechowuje się go w temperaturze 4–25 °C.
Zastosowanie i wskazania
- Cementowanie wkładów koronowo-korzeniowych cementem G-CEM LinkForce: G-Premio BOND zmieszany z G-Premio BOND DCA w stosunku 1:1 nakłada się na przygotowany kanał.
- Cementowanie bez wcześniejszego utwardzania światłem G-Premio BOND, gdy takie postępowanie jest preferowane: mieszanina 1:1.
- Odbudowa zrębu korony i osadzanie wkładu korzeniowego z kompozytem GRADIA CORE: zawsze G-Premio BOND i G-Premio BOND DCA albo GRADIA CORE SELF-ETCHING BOND A/B.
- Wskazania systemu G-CEM LinkForce, którego składnikiem jest DCA: cementowanie wkładów, nakładów, koron i mostów pełnoceramicznych, kompozytowych i na podbudowie z metalu; standardowych wkładów z metalu, ceramiki i włókna szklanego oraz lanych wkładów koronowo-korzeniowych; licówek pełnoceramicznych i kompozytowych (bez DCA); koron i mostów na łącznikach implantologicznych.
- Zamiast G-Premio BOND można zastosować G2-BOND Universal; wtedy potrzebny jest tylko komponent 1-PRIMER.
- Wyrób do stosowania wyłącznie przez dentystyczny personel medyczny.
Zalety
- Proporcja mieszania z G-Premio BOND: 1:1.
- Mieszanina jest materiałem podwójnie wiążącym — utwardzanie rozpoczyna się pod wpływem światła otoczenia i w wyniku reakcji chemicznej.
- Przy cementowaniu wkładu koronowo-korzeniowego DCA jest niezbędny do uzyskania stabilnej adhezji.
- Czas naświetlania mieszaniny z G-Premio BOND przy GRADIA CORE: 10 sekund (halogen / LED >700 mW/cm²) albo 5 sekund (LED wysokiej mocy >1200 mW/cm²).
- Zakres temperatury przechowywania: 4–25 °C.
- Butelka 3 mL, REF 10001349.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa wyrobu | G-Premio BOND DCA (Dual Cure Activator for G-Premio BOND) |
| Opakowanie | 1 butelka 3 mL (uzupełnienie, „Refill”) |
| REF | 10001349 |
| Skład | woda, etanol, inicjator |
| Składniki niebezpieczne | etanol (CAS 64-17-5) 50–<75 %; 2,2'-[(4-metylofenylo)imino]bioetanol (CAS 3077-12-1) 5–<10 % |
| Zawartość rozpuszczalników | rozpuszczalniki organiczne 56,0 %, woda 30,0 % |
| Postać | płyn, bezbarwny, zapach alkoholowy |
| Gęstość w 20 °C | 0,96 g/cm³ |
| pH w 20 °C | 8,1 |
| Temperatura zapłonu | 13 °C |
| Temperatura wrzenia | 100 °C |
| Granice wybuchowości | 3,5–15 % obj. |
| Klasyfikacja | Flam. Liq. 2, H225; piktogram GHS02; hasło „Niebezpieczeństwo” |
| Transport | UN 1170 ETANOL (ALKOHOL ETYLOWY), mieszanina; klasa 3 (F1); grupa pakowania II |
| Przechowywanie | chłodne i ciemne miejsce, 4–25 °C; zbiornik szczelnie zamknięty |
| Status prawny | wyrób medyczny objęty rozporządzeniem (UE) 2017/745; oznakowanie CE 2797 |
| Podmiot w UE | GC EUROPE N.V., Researchpark Haasrode-Leuven 1240, Interleuvenlaan 33, B-3001 Leuven, Belgia |
| Kod w sklepie Limedic | GC-G-PREMIO DCA |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazania: bezpośrednie pokrycie miazgi (system cementowania G-CEM LinkForce); pacjenci z rozpoznaną alergią na monomer metakrylanowy, polimer metakrylanu, aceton lub etanol.
- Przy cementowaniu licówek G-Premio BOND zawsze stosuje się bez DCA i utwardza światłem.
- Wysoce łatwopalna ciecz i pary (H225). Nie używać w pobliżu otwartego ognia, trzymać z dala od źródeł zapalnych, nie palić tytoniu. Przedsięwziąć środki przeciwko naładowaniom elektrostatycznym. Nie rozpylać w kierunku płomieni lub na żarzące przedmioty. Nie przechowywać dużych ilości w jednym miejscu.
- Zwroty P: P210 — przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu, palenie wzbronione; P233 — przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty; P280 — stosować rękawice ochronne, odzież ochronną, ochronę oczu, twarzy i słuchu; P303+P361+P353 — w przypadku kontaktu ze skórą (lub z włosami) natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]; P403+P235 — przechowywać w dobrze wentylowanym i chłodnym miejscu; P501 — zawartość i pojemnik usuwać według przepisów miejscowych, regionalnych, narodowych i międzynarodowych.
- Płyn ulatnia się: dozować bezpośrednio przed użyciem, stosować w dobrze wentylowanym pomieszczeniu, butelki zakręcać bezpośrednio po użyciu. Zadbać o dobry nawiew lub odsysanie w miejscu pracy, unikać rozpylania. Zalecana ochrona dróg oddechowych.
- Zawsze używać środków ochrony indywidualnej: rękawic, maski i okularów ochronnych (okulary szczelnie zamknięte). Czas przebicia rękawic należy sprawdzić u ich wytwórcy i przestrzegać go; odporność materiału rękawic na mieszaninę trzeba sprawdzić przed użyciem. Zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć. Myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy. Trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz.
- Pierwsza pomoc: po wdychaniu dostarczyć świeże powietrze, w razie potrzeby sztuczne oddychanie i ciepło, porażonego wyprowadzić na świeże powietrze i spokojnie ułożyć; przy utrzymujących się dolegliwościach skonsultować z lekarzem. Po kontakcie ze skórą natychmiast usunąć materiał wacikiem lub gąbką nasączonymi alkoholem i przemyć wodą; przy trwałym podrażnieniu skóry zgłosić się do lekarza. Po kontakcie z okiem natychmiast przepłukać je wodą, chronić oko niezranione i skonsultować się z lekarzem specjalistą. Po połknięciu przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach zasięgnąć porady lekarza.
- Chronić pacjenta przed wdychaniem lub połknięciem materiału. Unikać wdychania oparów. Do odizolowania pola zabiegowego od skóry i tkanek jamy ustnej można zastosować koferdam, masło kakaowe (COCOA BUTTER) i rękawiczki.
- Jeżeli tkanki, które miały kontakt z mieszaniną G-Premio BOND i G-Premio BOND DCA (lub G2-BOND Universal 1-PRIMER i G-Premio BOND DCA), ulegną zbieleniu lub utworzy się pęcherz, pacjent nie powinien dotykać zmienionych miejsc do ustąpienia zmian, zwykle 1–2 tygodnie.
- Nie stosować z materiałami zawierającymi eugenol, który może zaburzyć prawidłowe wiązanie lub łączenie. G-Premio BOND i G2-BOND Universal 1-PRIMER nie stosować z substancjami takimi jak nadtlenek wodoru, który może zaburzyć wiązanie. Nie mieszać z innymi produktami.
- Gdy cement ma kontakt z G-Premio BOND DCA, reakcja wiązania jest przyspieszona.
- Podczas polimeryzacji światłem używać osłony chroniącej przed światłem lub okularów ochronnych. Zakres długości fali lampy do utwardzania musi obejmować 450–480 nm. Polimeryzować całkowicie; niższe natężenie światła może spowodować niewystarczającą adhezję.
- Gdy materiał rozleje się na stole lub podłodze, natychmiast wytrzeć suchą ściereczką. Unikać kontaktu materiału z odzieżą lub sprzętem.
- W rzadkich przypadkach produkt może wywołać reakcję uczuleniową; wtedy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
- Butelka jest wyrobem wielokrotnego użycia: aby uniknąć zakażenia krzyżowego między pacjentami, wymaga dezynfekcji średniego stopnia. Produkt i etykietę badać bezpośrednio po użyciu pod kątem uszkodzenia; uszkodzony wyrzucić. Nie zanurzać w środkach dezynfekcyjnych. Dokładnie oczyścić produkt, aby zapobiec wysychaniu i akumulacji zanieczyszczeń; dezynfekcję wykonywać dopuszczonym środkiem klasy medycznej według wytycznych regionalnych lub krajowych.
- Przechowywanie: chłodne i ciemne miejsce, 4–25 °C (39–77 °F). Składować w dobrze zamkniętym pojemniku w chłodnym i suchym miejscu, chronić przed gorącem i bezpośrednim promieniowaniem słonecznym, przechowywać tylko w nieotwartym oryginalnym opakowaniu, nie składować w styczności ze środkami spożywczymi.
- Odpady usuwać według obowiązujących przepisów lokalnych; nie wyrzucać z odpadkami domowymi, nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji.
- Produkt może być sklasyfikowany jako niebezpieczny według GHS; informacje o zagrożeniach są dostępne na stronie https://www.gc.dental/europe i u dostawcy. Podsumowanie bezpieczeństwa i wyników klinicznych (SSCP) można znaleźć w europejskiej bazie danych wyrobów medycznych lub uzyskać pod adresem Regulatory.gce@gc.dental.
- Niepożądane działania i zdarzenia zgłaszać właściwemu organowi w kraju użytkownika (lista: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en) oraz do vigilance@gc.dental.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Cementowanie wkładu koronowo-korzeniowego (G-CEM LinkForce)
- Opracować kanał pod wkład koronowo-korzeniowy w standardowy sposób.
- Oczyścić kanał i spłukać wodą; do chemicznego oczyszczania zalecany jest podchloryn sodu lub EDTA.
- Osuszyć dokładnie sączkami papierowymi; miejsce pod wkład powinno być suche.
- Zmieszać G-Premio BOND i G-Premio BOND DCA w stosunku 1:1 i zastosować do przygotowanego kanału. Pozostawić na 20 sekund.
- Osuszyć dmuchawką przez 5 sekund, stosując MAKSYMALNE CIŚNIENIE POWIETRZA, a nadmiar usunąć sączkami papierowymi. Przestrzeń pod wkład powinna być sucha.
- Wprowadzić wkład koronowo-korzeniowy do kanału w ciągu 1 minuty po aplikacji cementu.
Gdy G-Premio BOND nie ma być utwardzany światłem przed cementowaniem: zmieszać z DCA w stosunku 1:1, nałożyć, pozostawić w nienaruszonym stanie przez 20 sekund, suszyć 5 sekund przy MAKSYMALNYM CIŚNIENIU POWIETRZA i kontynuować cementowanie.
Z kompozytem GRADIA CORE
- Odmierzyć jedną kroplę G-Premio BOND i jedną kroplę G-Premio BOND DCA do naczynka do dozowania i dokładnie mieszać przez 5 sekund jednorazowym aplikatorem. Usunąć pozostałości płynu wokół szyjek butelek i zakręcić je bezpośrednio po użyciu.
- Nałożyć zmieszany materiał na przygotowane powierzchnie szkliwa i/lub zębiny.
- Pozostawić przez 10 sekund. Usunąć nadmiar sączkiem papierowym i osuszyć dokładnie przez 10 sekund bezolejowym powietrzem przy MAKSYMALNYM ciśnieniu.
- Utwardzić światłem lampą emitującą światło widzialne: 10 sekund (halogen / LED >700 mW/cm²) lub 5 sekund (LED wysokiej mocy >1200 mW/cm²). Utwardzenie przed nałożeniem GRADIA CORE jest niezbędne do uzyskania optymalnej siły wiązania; przy kilku kanałach naświetlać każdy kanał korzeniowy przez zalecany czas.
- Zużyć mieszaninę w ciągu jednej minuty po wymieszaniu; po wymieszaniu od razu przejść do następnego etapu.
- Przy odbudowie na utwardzonym kompozycie: zmatowić jego powierzchnię, nałożyć świeżo zmieszany G-Premio BOND z G-Premio BOND DCA i przystąpić do odbudowy zrębu kompozytem GRADIA CORE.
FAQ
Do czego służy G-Premio BOND DCA?
Jest aktywatorem podwójnego utwardzania do G-Premio BOND. Zmieszany z nim w stosunku 1:1 daje materiał wiążący zarówno pod wpływem światła otoczenia, jak i w wyniku reakcji chemicznej. Przy cementowaniu wkładu koronowo-korzeniowego jego zastosowanie jest niezbędne do uzyskania stabilnej adhezji.
Jak mieszać G-Premio BOND z G-Premio BOND DCA?
W stosunku 1:1. Przy GRADIA CORE odmierza się po jednej kropli każdego komponentu do naczynka i miesza jednorazowym aplikatorem przez 5 sekund. Mieszaninę trzeba zużyć w ciągu jednej minuty.
Ile trwa naświetlanie mieszaniny G-Premio BOND i DCA przy GRADIA CORE?
10 sekund lampą halogenową lub LED o mocy powyżej 700 mW/cm² oraz 5 sekund lampą LED wysokiej mocy powyżej 1200 mW/cm². Zakres długości fali lampy musi obejmować 450–480 nm.
Czy DCA stosuje się przy cementowaniu licówek?
Nie. Przy cementowaniu licówek G-Premio BOND zawsze stosuje się bez DCA i utwardza światłem.
Jak przechowywać G-Premio BOND DCA?
W chłodnym i ciemnym miejscu, w temperaturze 4–25 °C, w szczelnie zamkniętym pojemniku, z dala od źródeł ciepła i ognia oraz bezpośredniego światła słonecznego. Jest to ciecz wysoce łatwopalna.
Co zrobić po kontakcie G-Premio BOND DCA ze skórą lub okiem?
Na skórze lub tkankach jamy ustnej materiał natychmiast usunąć wacikiem albo gąbką nasączonymi alkoholem i przemyć wodą. Oko natychmiast przepłukać wodą i skonsultować się z lekarzem specjalistą. Jeżeli tkanki ulegną zbieleniu lub utworzy się pęcherz, zmiany zwykle ustępują w ciągu 1–2 tygodni.
Czy G-Premio BOND DCA można stosować z G2-BOND Universal?
Tak. Zamiast G-Premio BOND można zastosować G2-BOND Universal, używając tylko komponentu 1-PRIMER, który miesza się z G-Premio BOND DCA.
Skład
Pokaż szczegóły
Woda, etanol, inicjator. Składniki niebezpieczne:
| Składnik | Identyfikator | Zawartość | Klasyfikacja |
|---|---|---|---|
| etanol | CAS 64-17-5; WE 200-578-6 | 50–<75 % | Flam. Liq. 2, H225; NDS 1900 mg/m³ |
| 2,2'-[(4-metylofenylo)imino]bioetanol | CAS 3077-12-1; WE 221-359-1 | 5–<10 % | Acute Tox. 4, H302; Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; STOT SE 3, H335 |