G-aenial A'Chord 2,1ml
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
0
Opis
G-ænial A’CHORD to światłoutwardzalny, kontrastujący w obrazie rtg materiał wypełnieniowy do stosowania w jamie ustnej. Służy do bezpośrednich wypełnień ubytków klasy I, II, III, IV i V, odbudowy ubytków klinowych i w obrębie cementu korzeniowego oraz do bezpośrednich licówek i zamykania diastem. Jedna strzykawka zawiera 2,1 mL materiału (4,0 g) w jednym z 14 odcieni.
Zastosowanie i wskazania
- Wypełnienia bezpośrednie ubytków klasy I, II, III, IV oraz V.
- Odbudowa bezpośrednia ubytków klinowych i w obrębie cementu korzeniowego.
- Bezpośrednie licówki i zamykanie diastem.
Zalety
- Kontrast w obrazie rtg odpowiadający 3,0–3,5 mm aluminium (zębina = 1 mm, szkliwo = 2 mm).
- 14 odcieni: standardowe, szkliwne i opakerowe.
- Głębokość efektywnej polimeryzacji 2,5 mm (A1, A2, A3, A3.5, JE, AE, BW) lub 2,0 mm (A4, A5, A6, AO1, AO2, AO3, BOW) po 10 s lampą LED wysokiej mocy albo 20 s lampą halogenową lub LED.
- Wypełniacz nieorganiczny: około 70% objętości, cząstki 0,02–3,2 μm.
- Czas pracy: 160 s.
- Strzykawka 2,1 mL (4,0 g).
- Okres przydatności do użycia: 3 lata.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | G-ænial A’CHORD |
| Rodzaj | światłoutwardzalny, kontrastujący w obrazie rtg materiał wypełnieniowy do stosowania w jamie ustnej |
| Konsystencja | pasta; ultra-drobnocząsteczkowa hybryda |
| Zawartość strzykawki | 2,1 mL materiału, 4,0 g |
| Odcienie (14) | standardowe: Core (A1, A2, A3, A3.5, A4), A5, A6, BW (Bleaching White); szkliwne: JE (Junior Enamel), AE (Adult Enamel); opakerowe: AO1, AO2, AO3, BOW (Bleaching Opaque White); odcienie A oparte na kolorniku Vita |
| Skład | szkło barowe, dimetakrylan, dwutlenek krzemu, inicjator, pigment, stabilizator |
| Wypełniacz nieorganiczny | około 70% objętości; zawartość wypełniacza 82% (w/w); wielkość cząstek 0,02–3,2 μm |
| Gęstość w 20 °C | 1,9 g/cm³ |
| Klasyfikacja wg normy ISO 4049 | typ 1, klasa 2 (grupa 1) |
| Kontrast w obrazie rtg | odpowiada 3,0–3,5 mm aluminium (zębina = 1 mm, szkliwo = 2 mm) |
| Zakres długości fali lampy do utwardzania | musi obejmować 450–480 nm |
| Czas naświetlania | 10 s (lampa LED wysokiej mocy, >1200 mW/cm²) lub 20 s (lampa halogenowa/LED, >700 mW/cm²) |
| Głębokość efektywnej polimeryzacji | 2,5 mm: A1, A2, A3, A3.5, JE, AE, BW; 2,0 mm: A4, A5, A6, AO1, AO2, AO3, BOW |
| Czas pracy | 160 s |
| Okres przydatności do użycia | 3 lata |
| Przechowywanie | w temperaturze 4–25°C, z dala od wysokich temperatur i bezpośredniego działania światła słonecznego; tylko w nieotwartym oryginalnym opakowaniu; nie w styczności ze środkami spożywczymi |
| Klasyfikacja chemiczna | Skin Sens. 1 (H317), Aquatic Chronic 3 (H412); GHS07; hasło „Uwaga” |
| Status prawny | wyrób medyczny (rozporządzenie 2017/745); oznakowanie CE 2797 |
| Wytwórca | GC DENTAL PRODUCTS CORP., 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai, Aichi 486-0844, Japonia |
| Dystrybutorzy | GC CORPORATION, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japonia; GC EUROPE N.V., Researchpark Haasrode-Leuven 1240, Interleuvenlaan 33, B-3001 Leuven, Belgia |
| Podsumowanie bezpieczeństwa i wyników klinicznych (SSCP) | w europejskiej bazie danych wyrobów medycznych lub po kontakcie z wytwórcą pod adresem Regulatory.gce@gc.dental |
| Kod w sklepie Limedic | G-ACHORD-_MAIN |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazania: bezpośrednie pokrycie miazgi (do przykrycia miazgi stosować preparat wodorotlenkowo-wapniowy); unikać stosowania u pacjentów z rozpoznaną alergią na monomer metakrylanowy lub polimer metakrylanu.
- Do stosowania wyłącznie przez dentystyczny personel medyczny zgodnie z zalecanymi wskazaniami. Przed użyciem przeczytać uważnie instrukcję stosowania.
- Nie stosować w połączeniu z materiałami zawierającymi eugenol, ponieważ eugenol może hamować wiązanie materiału. Nie mieszać z innymi produktami o podobnym przeznaczeniu.
- Kontakt z błoną śluzową lub skórą: materiał niezwłocznie usunąć gąbką lub wacikiem nasączonymi alkoholem i spłukać wodą. Aby uniknąć kontaktu, do odizolowania pola operacyjnego od skóry lub błony śluzowej można zastosować koferdam i/lub masło kakaowe.
- Kontakt z gałką oczną: natychmiast spłukać wodą i skonsultować się z lekarzem specjalistą. Chronić pacjenta przed ewentualnym połknięciem materiału.
- Podczas zabiegu stosować rękawice z tworzywa sztucznego lub gumowe, aby uniknąć bezpośredniego kontaktu z warstwami inhibicji tlenowej kompozytu i możliwego uczulenia. Stosować okulary ochronne podczas polimeryzacji światłem. W czasie polerowania spolimeryzowanego materiału używać pochłaniacza pyłu i maski chroniącej przed wdychaniem unoszącego się pyłu. Zawsze używać środków ochrony indywidualnej, takich jak rękawice, maski i okulary ochronne.
- Unikać przedostania się materiału do odzieży. W przypadku kontaktu materiału z niezamierzonymi obszarami zęba lub uzupełnień protetycznych usunąć go instrumentem, gąbką lub wacikiem przed utwardzeniem światłem.
- W rzadkich przypadkach, u niektórych osób, produkt może wywołać alergię; w takim razie przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem. Możliwe objawy to zjawiska alergiczne.
- Mniejsze natężenie światła może spowodować niedostateczną polimeryzację lub przebarwienie materiału.
- Przed rozpoczęciem wypełniania wycisnąć częściowo pastę poza jamą ustną pacjenta, aby upewnić się, że pasta wypływa prawidłowo.
- Pierwsza pomoc: odzież zanieczyszczoną produktem niezwłocznie usunąć; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem. Po wdychaniu: dostarczyć świeże powietrze, ewentualnie zastosować sztuczne oddychanie i ciepło; przy utrzymujących się dolegliwościach skonsultować się z lekarzem; poszkodowanego wyprowadzić na świeże powietrze i spokojnie ułożyć. Po styczności ze skórą: natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać; odwieźć do lekarza; przy trwałym podrażnieniu skóry zgłosić się do lekarza. Po styczności z okiem: płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą; przy utrzymującej się dolegliwości zasięgnąć porady lekarza. Po przełknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
- W miejscu pracy zadbać o dobry nawiew lub odsysanie; unikać zapylania; tworzące się pyły, których nie można uniknąć, regularnie pochłaniać; unikać styczności z oczami i skórą. Ochrona przeciwpożarowa i przeciwwybuchowa: przedsięwziąć środki przeciwko naładowaniom elektrostatycznym; pył może tworzyć z powietrzem mieszaninę mogącą eksplodować.
- Środki ochrony indywidualnej wg arkusza bezpieczeństwa: przestrzegać zwyczajnych środków ostrożności przy obchodzeniu się z chemikaliami; nie wdychać pyłu, dymu ani mgły; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy; trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz; zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć. Zalecana ochrona dróg oddechowych. Rękawice ochronne: wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od producenta do producenta; ponieważ produkt jest preparatem składającym się z kilku substancji, odporność materiału rękawic trzeba sprawdzić przed użyciem; czas przebicia należy uzyskać od producenta rękawic i go przestrzegać. Okulary ochronne szczelnie zamknięte.
- Wartości NDS: Silica, vitreous — 2 mg/m³ (frakcja wdychalna) i 1 mg/m³ (frakcja respirabilna); 2,6-di-tert-butylo-p-krezol — 10 mg/m³.
- Klasyfikacja mieszaniny: Skin Sens. 1 (H317 — może powodować reakcję alergiczną skóry), Aquatic Chronic 3 (H412 — działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki). Piktogram GHS07; hasło „Uwaga”. Środki ostrożności: P261 (unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy), P272 (zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy), P273 (unikać uwolnienia do środowiska), P280 (stosować rękawice ochronne), P333+P313 (w przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zasięgnąć porady lub zgłosić się pod opiekę lekarza), P501 (zawartość i pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi, regionalnymi, narodowymi i międzynarodowymi). Jako inwazyjny wyrób medyczny objęty rozporządzeniem 2017/745 jest zwolniony z obowiązku etykietowania substancji i mieszanin. Składniki określające niebezpieczeństwo: dimetakrylan 2,2'-etylenodioksydietylu; 7,7,9 (lub 7,9,9)-trimetylo-4.13-diokso-3,14-dioksa-5,12-diazaheksadekan 1,16-diyl bismetakrylan; (oktahydro-4,7-metano-1H-indenedyl)-bis(metyleno) bismetakrylan. 2,6-di-tert-butylo-p-krezol (CAS 128-37-0) jest zidentyfikowany jako posiadający właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego (wykaz II).
- W razie uwolnienia: zabezpieczyć ludzi, unikać kurzu i styczności z oczami i skórą, nosić osobistą odzież ochronną. Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji, zbiorników wodnych i podłoża. Materiał zdjąć mechanicznie, unikać zapylania, zebrany materiał usunąć zgodnie z przepisami.
- Utylizacja: nie może podlegać obróbce wspólnie z odpadkami domowymi; nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji. Opakowania nieoczyszczone usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami.
- Wyrób medyczny wielorazowego użycia: aby uniknąć krzyżowego zakażenia między pacjentami, wymaga dezynfekcji średniego stopnia. Bezpośrednio po użyciu zbadać produkt i etykietę pod kątem uszkodzenia; uszkodzony wyrzucić. NIE ZANURZAĆ W ŚRODKACH DEZYNFEKCYJNYCH; dokładnie oczyścić produkt, aby zapobiec wysychaniu i akumulacji substancji zanieczyszczających. Dezynfekcję wykonywać dopuszczonym do stosowania środkiem klasy medycznej do zapobiegania infekcjom zgodnie z wytycznymi regionalnymi / krajowymi.
- Przechowywanie: w temperaturze 4–25°C, z dala od wysokich temperatur i bezpośredniego działania światła słonecznego; tylko w nieotwartym oryginalnym opakowaniu; nie w styczności ze środkami spożywczymi.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Dobór odcienia. Oczyścić powierzchnię zęba wodą z pumeksem. Dobór odcienia powinien być dokonany przed izolacją zęba. Odcienie Core zostały opracowane tak, aby pasowały do kilku odcieni Vita. Możliwa jest również odbudowa warstwowa.
- Preparacja ubytku. Ubytek opracować w standardowy sposób. Osuszyć delikatnym strumieniem powietrza bez dodatku smaru. Do przykrycia miazgi stosować preparat wodorotlenkowo-wapniowy.
- System łączący. Do połączenia ze szkliwem i/lub zębiną używać światłoutwardzalnego systemu łączącego, takiego jak G-Premio BOND, G-ænial Bond, G-BOND. System łączący stosować zgodnie z jego instrukcją.
- Nakładanie.
- Pobieranie ze strzykawki: zdjąć nakrętkę strzykawki i pobrać materiał na bloczek do mieszania. Po pobraniu tłok strzykawki przekręcić od połowy do pełnego obrotu w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby zapobiec dalszemu wydostawaniu się materiału; bezpośrednio po użyciu nałożyć nakrętkę na strzykawkę. Materiał może być trudny do wyciśnięcia bezpośrednio po wyjęciu z lodówki; przed użyciem pozostawić go na kilka minut w temperaturze pokojowej. Po pobraniu unikać zbyt długiej ekspozycji na światło otoczenia, które może skrócić czas pracy materiałem.
- Umieścić materiał w ubytku, używając odpowiednich narzędzi do nakładania. Używając odcieni standardowych (Core), wystarczy jeden odcień, aby uzyskać estetyczne uzupełnienia.
- Nadać kształt przed utwardzaniem światłem, stosując standardowe techniki.
- Utwardzić światłem lampą do polimeryzacji świetlnej; końcówkę światłowodu trzymać możliwie najbliżej utwardzanej powierzchni. Czasy naświetlania i głębokości polimeryzacji podano w tabeli parametrów. Efektywny zakres długości fali lampy musi obejmować 450–480 nm. Materiał nakładać i utwardzać światłem warstwami, zachowując maksymalne grubości warstw.
- Opracować i wypolerować wiertłami diamentowymi, gumkami i krążkami polerskimi; w celu uzyskania wysokiego połysku można użyć past polerskich.
Wyroby stosowane łącznie: na dno głębokich ubytków w zębach bocznych można zastosować kompozyt iniekcyjny, taki jak G-ænial Universal Injectable, lub kompozyt płynny, taki jak G-ænial Flo X albo G-ænial Universal Flo. W przypadku rozległych ubytków kompozyt wzmocniony włóknem, taki jak everX Flow, może być stosowany jako zamiennik zębiny w celu wzmocnienia odbudowy. Jako liner lub podkład: GC Fuji LINING PASTE PAK, GC Fuji LINING LC, GC Fuji IX GP lub GC Fuji II LC.
FAQ
Do czego służy G-ænial A’CHORD?
Do bezpośrednich wypełnień ubytków klasy I, II, III, IV i V, odbudowy ubytków klinowych i w obrębie cementu korzeniowego oraz bezpośrednich licówek i zamykania diastem. Nie stosuje się go do bezpośredniego pokrycia miazgi.
Jakie odcienie ma G-ænial A’CHORD?
Strzykawka jest dostępna w 14 odcieniach: standardowych (Core A1, A2, A3, A3.5, A4, a także A5, A6 i BW), szkliwnych (JE, AE) oraz opakerowych (AO1, AO2, AO3, BOW). Odcienie A są oparte na kolorniku Vita.
Jak długo naświetlać G-ænial A’CHORD i jaką warstwę nakładać?
Czas naświetlania to 10 s lampą LED wysokiej mocy (>1200 mW/cm²) albo 20 s lampą halogenową lub LED (>700 mW/cm²). Głębokość efektywnej polimeryzacji wynosi 2,5 mm dla odcieni A1, A2, A3, A3.5, JE, AE i BW oraz 2,0 mm dla A4, A5, A6, AO1, AO2, AO3 i BOW. Zakres długości fali lampy musi obejmować 450–480 nm.
Jak pobrać materiał ze strzykawki?
Zdjąć nakrętkę i pobrać materiał na bloczek do mieszania, a następnie przekręcić tłok od połowy do pełnego obrotu przeciwnie do ruchu wskazówek zegara i od razu nałożyć nakrętkę. Po wyjęciu z lodówki materiał może być trudny do wyciśnięcia, dlatego przed użyciem zostawia się go na kilka minut w temperaturze pokojowej.
Z czym nie łączyć G-ænial A’CHORD i jaki system łączący zastosować?
Nie stosuje się go z materiałami zawierającymi eugenol, ponieważ eugenol może hamować wiązanie, ani nie miesza z innymi produktami o podobnym przeznaczeniu. Do połączenia ze szkliwem i zębiną używa się światłoutwardzalnego systemu łączącego, takiego jak G-Premio BOND, G-ænial Bond lub G-BOND.
Jak przechowywać G-ænial A’CHORD?
W temperaturze 4–25°C, z dala od wysokich temperatur i bezpośredniego światła słonecznego, w nieotwartym oryginalnym opakowaniu i nie w styczności ze środkami spożywczymi. Okres przydatności do użycia wynosi 3 lata.
Kiedy nie stosować G-ænial A’CHORD?
Nie stosuje się go do bezpośredniego pokrycia miazgi (do przykrycia miazgi stosuje się preparat wodorotlenkowo-wapniowy). Należy unikać stosowania u pacjentów z rozpoznaną alergią na monomer metakrylanowy lub polimer metakrylanu. W rzadkich przypadkach produkt może wywołać alergię; wtedy przerywa się stosowanie i konsultuje z lekarzem.
Czy G-ænial A’CHORD jest widoczny na zdjęciach rtg?
Tak, materiał wykazuje kontrast w obrazie rtg odpowiadający 3,0–3,5 mm aluminium (zębina = 1 mm, szkliwo = 2 mm).
Skład
Pokaż szczegóły
Szkło barowe, dimetakrylan, dwutlenek krzemu, inicjator, pigment, stabilizator.
| Składnik niebezpieczny | CAS | Zawartość |
|---|---|---|
| produkty estryfikacji 4,4'-izopropylidenodifenolu, etoksylowane i kwas 2-metyloprop-2-enowy | 41637-38-1 | 10–<25% |
| dimetakrylan 2,2'-etylenodioksydietylu | 109-16-0 | 2,5–<5% |
| 7,7,9 (lub 7,9,9)-trimetylo-4.13-diokso-3,14-dioksa-5,12-diazaheksadekan 1,16-diyl bismetakrylan | 72869-86-4 | 2,5–<5% |
| 2,2-dimetylo-1,3-propylen bismetakrylan | 1985-51-9 | 1–<2,5% |
| (oktahydro-4,7-metano-1H-indenedyl)-bis(metyleno) bismetakrylan | 43048-08-4 | 1–<2,5% |
| Silica, vitreous | 60676-86-0 | 1–<2,5% |
| 2,6-di-tert-butylo-p-krezol | 128-37-0 | ≥0,25–<0,5% |
| 6-tert-butylo-2,4-ksylenol | 1879-09-0 | 0,1–<0,2% |
