G-aenial Universal Flo, strzykawka 3,4g (2ml)
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
0
Opis
G-ænial Universal Flo to uniwersalny światłoutwardzalny kompozyt płynny z kontrastem RTG, wskazany do wypełnień bezpośrednich ubytków klasy I, II, III, IV i V. Materiał wykazuje kontrast w obrazie rtg odpowiadający 1,5–2,0 mm aluminium. Strzykawka 3,4 g (2,0 mL) jest dostępna w 15 odcieniach.
Zastosowanie i wskazania
- Wypełnienia bezpośrednie ubytków klasy I, IV, III, II i V.
- Uszczelnianie bruzd.
- Pokrywanie powierzchni nadwrażliwych.
- Naprawy pośrednich i bezpośrednich uzupełnień estetycznych, tymczasowych koron i mostów oraz defektów brzegów wypełnień w obrębie szkliwa.
- Blokowanie podcieni.
- Podścielenia lub podkłady.
- Wykonywanie koron i mostów, wkładów i licówek techniką pośrednią w połączeniu z komponentami GC Gradia.
- Szynowanie zębów w połączeniu z włóknami, takimi jak włókna GC everStick.
- Cementowanie adhezyjne ceramicznych i kompozytowych wkładów, nakładów oraz licówek o grubości (<2,0 mm), umożliwiającej całkowitą polimeryzację światłem.
- Do stosowania wyłącznie przez dentystyczny personel medyczny zgodnie z zalecanymi wskazaniami.
Zalety
- Kontrast w obrazie rtg odpowiadający 1,5–2,0 mm aluminium (zębina = 1 mm, szkliwo = 2 mm).
- 15 odcieni w 3 poziomach przezierności: standardowe, wewnętrzne nieprzezierne (AO2, AO3) i zewnętrzne szkliwne (JE, AE).
- Czas utwardzania 20 s (halogen / LED >700 mW/cm²) albo 10 s (LED wysokiej mocy >1200 mW/cm²).
- Maksymalna grubość warstwy 2,0 mm (A1, A2, A3, B1, B2, JE, AE) albo 1,5 mm (A3.5, A4, B3, C3, BW, CV, AO2, AO3).
- Wypełniacz nieorganiczny: około 50% objętości (69% wagowo), cząstki 0,01–1,0 μm.
- Konsystencja iniekcyjna; czas pracy 70 s.
- Klasyfikacja wg ISO 4049: typ 1, klasa 2 (grupa 1).
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Rodzaj | uniwersalny światłoutwardzalny kompozyt płynny z kontrastem RTG |
| Opakowanie | strzykawka 3,4 g (2,0 mL) |
| Odcienie | A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C3, AO2, AO3, BW, CV, JE, AE; odcienie A, B, C wg klasycznego kolornika Vita |
| Poziomy przezierności | standardowe: BW, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C3, CV; wewnętrzne nieprzezierne: AO2, AO3; zewnętrzne szkliwne: JE (Junior), AE (Adult) |
| REF wg odcienia | A1 10000915; A2 10000916; A3 10000917; A3.5 10000918; A4 10000919; B1 10000920; B2 10000921; B3 10000922; C3 10000923; AO2 10000924; AO3 10000925; BW 10000926; CV 10000927; JE 10000928; AE 10000929 |
| Konsystencja | iniekcyjna |
| Skład | szkło strontowe, dimetakrylan, dwutlenek krzemu, inicjator, pigment, stabilizator |
| Wypełniacz nieorganiczny | około 50% objętości; 69% wagowo; cząstki 0,01–1,0 μm |
| Kontrast rtg | odpowiada 1,5–2,0 mm aluminium (zębina = 1 mm, szkliwo = 2 mm) |
| Czas pracy | 70 s |
| Głębokość utwardzania | 1,5–2,0 mm |
| Zakres długości fali lampy | 450–480 nm |
| Norma | ISO 4049, typ 1, klasa 2 (grupa 1) |
| Przechowywanie | w chłodnym i ciemnym miejscu, 4–25 °C (39–77 °F); w nieotwartym oryginalnym opakowaniu |
| Okres przydatności do użycia | 3 lata |
| Klasyfikacja zagrożeń | Skin Sens. 1 (H317), Aquatic Chronic 3 (H412); piktogram GHS07; hasło „Uwaga” |
| Status prawny | wyrób medyczny (rozporządzenie 2017/745); oznakowanie CE 2797 |
| Podsumowanie bezpieczeństwa i wyników klinicznych (SSCP) | dostępne po kontakcie pod adresem Regulatory.gce@gc.dental |
| Wytwórca | GC DENTAL PRODUCTS CORP., 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai, Aichi 486-0844, Japonia; dystrybucja: GC CORPORATION, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokio 174-8585, Japonia; w UE: GC EUROPE N.V., Interleuvenlaan 33, 3001 Leuven, Belgia |
| Kod w sklepie Limedic | GC-UNI-F-_MAIN |
Czas naświetlania:
| Lampa | Czas |
|---|---|
| halogen / LED (>700 mW/cm²) | 20 s |
| LED wysokiej mocy (>1200 mW/cm², np. GC D-Light Pro) | 10 s |
Maksymalna grubość warstwy: 2,0 mm dla odcieni A1, A2, A3, B1, B2, JE, AE; 1,5 mm dla odcieni A3.5, A4, B3, C3, BW, CV, AO2, AO3.
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Unikać stosowania u pacjentów z rozpoznaną alergią na monomer metakrylanu i polimer metakrylowy.
- Przed użyciem przeczytać uważnie instrukcję stosowania. Niektóre produkty wymienione w instrukcji mogą być sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z GHS; zawsze zapoznać się z kartami charakterystyki dostępnymi na stronie https://www.gc.dental/europe lub otrzymanymi od dostawcy.
- Klasyfikacja: Skin Sens. 1 (H317: może powodować reakcję alergiczną skóry) i Aquatic Chronic 3 (H412: działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki); hasło „Uwaga”. Zwroty wskazujące środki ostrożności: P261 (unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy), P272 (zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy), P273 (unikać uwolnienia do środowiska), P280 (stosować rękawice ochronne), P333+P313 (w przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza), P501 (zawartość / pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi / regionalnymi / narodowymi / międzynarodowymi).
- Podczas zabiegu stosować rękawice z tworzywa sztucznego lub gumowe, aby zapobiec bezpośredniemu kontaktowi z warstwą inhibicji tlenowej kompozytu i uniknąć możliwego uczulenia.
- W przypadku kontaktu z tkankami jamy ustnej lub skórą natychmiast usunąć materiał gąbką lub wacikiem nasączonym alkoholem i spłukać wodą. Aby uniknąć kontaktu, do izolacji pola zabiegowego od skóry i tkanek jamy ustnej można zastosować koferdam i/lub masło kakaowe.
- W przypadku kontaktu z oczami natychmiast spłukać wodą i skonsultować się z lekarzem specjalistą.
- Chronić pacjenta przed ewentualnym połknięciem materiału.
- Stosować okulary ochronne podczas polimeryzacji światłem.
- W czasie polerowania spolimeryzowanego materiału używać pochłaniacza pyłu i maski chroniącej przed wdychaniem unoszącego się pyłu.
- Unikać przedostania się materiału do odzieży. W przypadku kontaktu materiału z niezamierzonymi obszarami zęba lub uzupełnień protetycznych usunąć go instrumentem, gąbką lub wacikiem przed utwardzeniem światłem.
- Nie stosować w połączeniu z materiałami zawierającymi eugenol, gdyż eugenol może hamować wiązanie materiału. Nie mieszać z innymi produktami o podobnym przeznaczeniu.
- Nie wycierać końcówek dozujących nadmierną ilością alkoholu, gdyż może to spowodować kontaminację pasty.
- Zawsze używać środków ochrony indywidualnej (PPE), takich jak rękawice, maski i okulary ochronne.
- Zadbać o dobry nawiew lub odsysanie w miejscu pracy. Unikać rozpylania i styczności z oczami i skórą. Przedsięwziąć środki przeciwko naładowaniom elektrostatycznym.
- Zalecana ochrona dróg oddechowych. Rękawice ochronne: wybór zależy nie tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od producenta do producenta; ponieważ produkt jest preparatem składającym się z kilku substancji, odporność materiału rękawic trzeba sprawdzić przed zastosowaniem, a czas przebicia uzyskać od producenta rękawic. Okulary ochronne szczelnie zamknięte.
- Higiena pracy: myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy, trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz, zabrudzoną nasączoną odzież natychmiast zdjąć, odzież ochronną przechowywać oddzielnie.
- Wartości NDS w miejscu pracy: żelazo (III) tlenek (CAS 1309-37-1) — NDS 2,5 mg/m³ (frakcja respirabilna) i 5 mg/m³ (frakcja wdychalna), NDSCh 5 mg/m³ (respirabilna) i 10 mg/m³ (wdychalna); Iron (II,III) oxide (CAS 1309-38-2) — NDS 5 mg/m³ (wdychalna) i 2,5 mg/m³ (respirabilna), NDSCh 10 mg/m³ (wdychalna) i 5 mg/m³ (respirabilna); dwutlenek tytanu (CAS 13463-67-7) — NDS 10 mg/m³ (frakcja wdychalna).
- Pierwsza pomoc, wskazówki ogólne: odzież zanieczyszczoną produktem niezwłocznie usunąć; przy nieregularnym oddechu lub jego zaniku zastosować sztuczne oddychanie; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem. Objawy narażenia: zjawiska alergiczne.
- Pierwsza pomoc po wdychaniu: dostarczyć świeże powietrze, ewentualnie sztuczne oddychanie, ciepło; porażonego wyprowadzić na świeże powietrze i spokojnie ułożyć. Przy utrzymujących się dolegliwościach skonsultować z lekarzem.
- Pierwsza pomoc po styczności ze skórą: natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać; odwieźć do lekarza. W przypadku trwałego podrażnienia skóry zgłosić się do lekarza.
- Pierwsza pomoc po styczności z okiem: płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą. Przy utrzymującej się dolegliwości zasięgnąć porady lekarza.
- Pierwsza pomoc po przełknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą. Przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
- Końcówki dozujące są przeznaczone wyłącznie do jednokrotnego użycia. Aby zapobiec zakażeniu krzyżowemu, nie wykorzystywać ich ponownie między pacjentami; końcówki dozującej nie można sterylizować w autoklawie ani chemicznie.
- Strzykawka jest wyrobem medycznym wielokrotnego użycia: aby uniknąć zakażenia krzyżowego między pacjentami, wymaga dezynfekcji średniego stopnia. Bezpośrednio po użyciu produkt oraz etykietę zbadać pod kątem uszkodzeń; uszkodzony produkt wyrzucić. Nie zanurzać w środkach dezynfekcyjnych; dokładnie oczyścić produkt, aby zapobiec wysychaniu i akumulacji substancji zanieczyszczających. Dezynfekcję wykonywać dopuszczonym do stosowania środkiem klasy medycznej zgodnie z wytycznymi regionalnymi/krajowymi.
- Przechowywać w chłodnym i ciemnym miejscu (4–25 °C / 39–77 °F). Do momentu użycia stosować osłonę chroniącą przed światłem; po użyciu strzykawkę szczelnie zamknąć nakrętką. Przechowywać tylko w nieotwartym oryginalnym opakowaniu, nie składować w styczności ze środkami spożywczymi.
- Nie dokręcać zbyt mocno końcówki dozującej, bo może to uszkodzić jej nakrętkę.
- Zminimalizować ekspozycję materiału na światło otoczenia; światło otoczenia może skrócić czas pracy. Mniejsze natężenie światła lampy może spowodować niewystarczające utwardzenie lub przebarwienie materiału.
- Każde niepożądane działanie, reakcję lub podobne zdarzenie po zastosowaniu produktu, także niewymienione w instrukcji stosowania, zgłosić w odpowiedniej jednostce monitorowania (właściwy organ w kraju użytkownika) oraz do wewnętrznej jednostki monitorowania wytwórcy: vigilance@gc.dental.
- Wszystkie odpady utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi. Nie usuwać razem z odpadkami domowymi i nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji. Kod odpadu 18 01 06* (chemikalia składające się z substancji niebezpiecznych lub zawierające takie substancje).
Sposób użycia
Pokaż kroki
Przygotowanie strzykawki:
- Przed użyciem przeczytać uważnie instrukcję stosowania.
- Trzymając strzykawkę pionowo, zdjąć nakrętkę obrotem przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
- Od razu przymocować dokładnie do strzykawki końcówkę dozującą, dokręcając ją zgodnie z ruchem wskazówek zegara. Nie dokręcać zbyt mocno. Aby zapewnić szczelne połączenie, upewnić się, że na gwintach nie ma resztek materiału.
- Do momentu użycia stosować osłonę chroniącą przed ekspozycją na światło.
Wypełnienie:
- Oczyścić powierzchnię zęba wodą z pumeksem. Dobór odcienia dokonać przed izolacją zęba. Wybrać odpowiedni odcień spośród 15 dostępnych: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C3, AO2, AO3, BW, CV, JE, AE. Odcienie A, B, C opierają się na klasycznym kolorniku Vita.
- Ubytek opracować w standardowy sposób. Osuszyć delikatnym strumieniem powietrza niezawierającym oleju. Do izolacji opracowanego zęba przed zanieczyszczeniem śliną, krwią lub płynem dziąsłowym zalecany jest koferdam. Do bezpośredniego pokrycia miazgi stosować preparat wodorotlenkowo-wapniowy.
- Do połączenia materiału ze szkliwem i/lub zębiną używać światłoutwardzalnego systemu łączącego, takiego jak G-ænial Bond, G-Premio BOND, G-BOND. Przestrzegać zasad stosowania właściwych dla tego systemu.
- Zdjąć osłonę z końcówki dozującej. Przed wyciśnięciem materiału do ubytku upewnić się, że końcówka dozująca jest prawidłowo przymocowana do strzykawki oraz że z końcówki usunięto ewentualne powietrze, delikatnie popychając tłok strzykawki aż do pojawienia się materiału w ujściu końcówki.
- Końcówkę dozującą umieścić możliwie najbliżej ubytku i naciskając powoli tłok, wycisnąć materiał. Materiał można również wycisnąć na bloczek do mieszania i narzędziem przenieść do ubytku. Jeżeli końcówka się blokuje, zdjąć ją i wycisnąć niewielką ilość materiału bezpośrednio ze strzykawki.
- Aby uzyskać optymalny efekt wypełnienia, wykorzystać napięcie powierzchniowe materiału, które zapewni jednorodność całej powierzchni wypełnienia podczas odbudowy. Gdy konieczna ilość materiału zostanie wyciśnięta, zwolnić nacisk na tłok i wyjąć strzykawkę prostopadle do powierzchni; zapewni to prawidłowe oderwanie się materiału od końcówki i gładką powierzchnię wypełnienia.
- Bezpośrednio po użyciu zdjąć i usunąć końcówkę dozującą, a strzykawkę szczelnie zamknąć nakrętką.
- Utwardzić materiał lampą do polimeryzacji świetlnej, trzymając światłowód jak najbliżej utwardzanej powierzchni. Czas naświetlania i grubość warstwy — wg tabeli powyżej. Efektywny zakres długości fali urządzenia do utwardzania musi obejmować 450–480 nm. Materiał nakładać i utwardzać warstwami.
- W technice pośredniej każdą warstwę utwardzać światłem przez 30 sekund w urządzeniu GC LABOLIGHT LV-III, II lub 10 sekund lampą GC STEPLIGHT SL-I.
- Opracować i wypolerować, stosując standardowe techniki.
Cementowanie wkładów, nakładów i licówek:
- Po usunięciu uzupełnienia tymczasowego przygotowany ząb oczyścić szczoteczką i zawiesiną pumeksu, aby usunąć resztki cementu tymczasowego. Przepłukać sprayem wodnym. Sprawdzić dopasowanie uzupełnienia przed cementowaniem i dokładnie oczyścić.
- Upewnić się, że uzupełnienie zostało wykonane i wstępnie przygotowane zgodnie z zaleceniami jego wytwórcy. Zastosować Ceramic Primer II, G-Multi Primer lub inny silan na powierzchnię łączenia uzupełnienia, według zaleceń dla stosowanego silanu; nie spłukiwać go.
- Zastosować selektywne wytrawianie szkliwa 35–37% kwasem fosforowym, spłukać i delikatnie osuszyć, według zaleceń dla stosowanego wytrawiacza. Zalecana jest izolacja koferdamem.
- Nanieść G-ænial Bond, G-Premio BOND lub G-BOND na przygotowaną powierzchnię zęba, pozostawić na 10 sekund i dokładnie osuszyć przez 5 sekund, stosując maksymalne ciśnienie powietrza, aby uzyskać jak najmniejszą grubość warstwy systemu łączącego. Przy innych systemach łączących używać tylko tych, które tworzą jak najcieńszą warstwę, aby zapewnić dobre dopasowanie licówki. Utwardzać system łączący światłem przez czas przewidziany dla tego systemu.
- Wybrać odpowiedni odcień. Nałożyć materiał bezpośrednio na powierzchnię uzupełnienia i/lub zęba, unikając podczas aplikacji ekspozycji na intensywne światło. Osadzić uzupełnienie wywierając umiarkowany nacisk i usunąć nadmiary jedną z dwóch technik.
- Technika 1: przytrzymać uzupełnienie wywierając umiarkowany nacisk i usunąć nadmiary pędzelkiem lub microbrush, także z trudno dostępnych miejsc (np. przestrzeni międzyzębowych); naświetlić każdą powierzchnię licówki przez kilka sekund i usunąć pozostałe nadmiary zgłębnikiem lub innym odpowiednim instrumentem.
- Technika 2: zastosować krótkotrwałą polimeryzację światłem, kilkusekundowe naświetlanie z powolnym przemieszczaniem końcówki światłowodu wokół nadmiarów cementu, do uzyskania przez nie gumowatej konsystencji; następnie usunąć nadmiary zgłębnikiem lub innym odpowiednim instrumentem. Uzyskanie konsystencji nadmiarów odpowiedniej do łatwego usuwania zależy od typu lampy; trzeba znaleźć optymalne połączenie czasu naświetlania, natężenia i odległości światła.
- Dokładnie utwardzić światłem każdą powierzchnię uzupełnienia przez 30 sekund. Aby uniknąć warstwy inhibicji tlenowej na brzegach uzupełnienia, podczas ostatecznej polimeryzacji pokryć brzegi żelem glicerynowym.
- Wypolerować krawędzie brzeżne uzupełnienia odpowiednimi instrumentami do polerowania materiałów kompozytowych.
FAQ
Do czego służy G-aenial Universal Flo?
To uniwersalny światłoutwardzalny kompozyt płynny z kontrastem RTG. Wskazania obejmują wypełnienia bezpośrednie ubytków klasy I–V, uszczelnianie bruzd, pokrywanie powierzchni nadwrażliwych, blokowanie podcieni, podścielenia, szynowanie z włóknami oraz cementowanie adhezyjne wkładów, nakładów i licówek.
Jakie odcienie są dostępne i czym się różnią?
Do wyboru jest 15 odcieni: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C3, AO2, AO3, BW, CV, JE i AE; odcienie A, B, C opierają się na kolorniku Vita. Występują trzy poziomy przezierności: standardowe, wewnętrzne nieprzezierne (AO2, AO3) i zewnętrzne szkliwne (JE, AE). Dobór odcienia wykonuje się przed izolacją zęba.
Jak długo naświetlać i jak grubą warstwę nakładać?
Czas naświetlania wynosi 20 s dla lamp halogenowych i LED >700 mW/cm² albo 10 s dla lamp LED wysokiej mocy >1200 mW/cm². Maksymalna warstwa to 2,0 mm dla A1, A2, A3, B1, B2, JE i AE oraz 1,5 mm dla A3.5, A4, B3, C3, BW, CV, AO2 i AO3. Lampa musi obejmować zakres 450–480 nm.
Jakiego systemu łączącego użyć?
Do połączenia ze szkliwem i zębiną stosuje się światłoutwardzalny system łączący, taki jak G-ænial Bond, G-Premio BOND lub G-BOND, zgodnie z jego instrukcją. Przy bezpośrednim pokryciu miazgi stosuje się preparat wodorotlenkowo-wapniowy.
Czy materiałem można cementować licówki?
Tak, wskazanie obejmuje cementowanie adhezyjne ceramicznych i kompozytowych wkładów, nakładów oraz licówek o grubości (<2,0 mm), umożliwiającej całkowitą polimeryzację światłem. Powierzchnię uzupełnienia przygotowuje się silanem (np. Ceramic Primer II, G-Multi Primer), a szkliwo wytrawia 35–37% kwasem fosforowym.
Jak przechowywać strzykawkę?
W chłodnym i ciemnym miejscu w temperaturze 4–25 °C, w nieotwartym oryginalnym opakowaniu. Do momentu użycia stosuje się osłonę chroniącą przed światłem, a po użyciu strzykawkę szczelnie zamyka nakrętką. Okres przydatności do użycia wynosi 3 lata.
Czy końcówki dozujące można sterylizować i używać ponownie?
Nie. Końcówki są przeznaczone wyłącznie do jednokrotnego użycia, nie wolno ich sterylizować w autoklawie ani chemicznie i nie należy używać ich ponownie między pacjentami. Strzykawka wymaga między pacjentami dezynfekcji średniego stopnia i nie wolno jej zanurzać w środkach dezynfekcyjnych.
Skład
Pokaż szczegóły
Szkło strontowe, dimetakrylan, dwutlenek krzemu, inicjator, pigment, stabilizator. Składniki niebezpieczne: 7,7,9 (lub 7,9,9)-trimetylo-4.13-diokso-3,14-dioksa-5,12-diazaheksadekan 1,16-diyl bismetakrylan (CAS 72869-86-4) 10–<25%; produkty estryfikacji 4,4'-izopropylidenodifenolu, etoksylowane i kwas 2-metyloprop-2-enowy (CAS 41637-38-1) 5–<10%; dimetakrylan 2,2'-etylenodioksydietylu (CAS 109-16-0) 5–<10%.