G-aenial Universal Injectable
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
0
Opis
G-ænial Universal Injectable, GC, to uniwersalny, nieprzepuszczalny dla promieni RTG, światłoutwardzalny kompozyt iniekcyjny w strzykawce 1,7 g (1,0 ml), w odcieniach A1, A2 i A3. Służy do wypełnień bezpośrednich ubytków klasy I–V, uszczelniania bruzd, pokrywania powierzchni nadwrażliwych, blokowania podcieni i napraw uzupełnień. Materiał jest przeznaczony wyłącznie dla dentystycznego personelu medycznego i jest wyrobem medycznym z oznakowaniem CE 2797.
Zastosowanie i wskazania
- Wypełnienia bezpośrednie ubytków klasy I–V.
- Uszczelnianie bruzd.
- Pokrywanie powierzchni nadwrażliwych.
- Naprawy pośrednich i bezpośrednich uzupełnień estetycznych, tymczasowych koron i mostów oraz defektów brzegów wypełnień w obrębie szkliwa.
- Blokowanie podcieni.
- Podścielenia lub podkłady.
- Korony i mosty, wkłady i licówki wykonywane techniką pośrednią w połączeniu z komponentami GRADIA lub GRADIA PLUS.
- Szynowanie zębów w połączeniu z włóknami, takimi jak włókna GC everStick.
Zalety
- Kontrast rtg odpowiada 2,5–3,0 mm aluminium (zębina = 1 mm, szkliwo = 2 mm).
- Głębokość efektywnej polimeryzacji odcieni A1, A2, A3 do 2,5 mm (10 s lampą LED powyżej 1200 mW/cm² lub 20 s lampą halogenową/LED 700–1200 mW/cm²).
- Cząstki wypełniacza nieorganicznego 0,01–0,5 µm; wypełniacz ok. 46% obj.
- Strzykawka 1,7 g (1,0 ml), wyciskanie przez końcówkę dozującą do ubytku lub na bloczek.
- Norma ISO 4049: typ 1, klasa 2 (grupa 1).
- 8 grup wskazań, w tym technika pośrednia z komponentami GRADIA i szynowanie z włóknami.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | G-ænial Universal Injectable |
| Rodzaj | uniwersalny, nieprzepuszczalny dla promieni RTG, światłoutwardzalny kompozyt iniekcyjny do stosowania w jamie ustnej; ISO 4049: typ 1, klasa 2 (grupa 1) |
| Pojemność strzykawki | 1,7 g (1,0 ml) |
| Odcienie | A1 (REF 901489), A2 (REF 901490), A3 (REF 901491); odcienie A, B, C wg kolornika Vita |
| Kontrast rtg | odpowiada 2,5–3,0 mm aluminium (zębina = 1 mm, szkliwo = 2 mm) |
| Wypełniacz nieorganiczny | cząstki 0,01–0,5 µm, ok. 46% obj. |
| Głębokość polimeryzacji (A1, A2, A3) | 2,5 mm: 10 s lampą LED o dużej mocy (> 1200 mW/cm²) lub 20 s lampą halogenową/LED (700–1200 mW/cm²) |
| Światło do utwardzania | zakres fali obejmujący 450–480 nm; światłowód jak najbliżej utwardzanej powierzchni |
| Przechowywanie | chłodne i ciemne miejsce, 4–25°C; pod zamknięciem |
| Status prawny | wyrób medyczny (rozporządzenie 2017/745), oznakowanie CE 2797 |
| Klasyfikacja chemiczna | działa drażniąco na oczy (H319), może powodować reakcję alergiczną skóry (H317), może działać szkodliwie na płodność (H360F), działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki (H412); hasło ostrzegawcze „Niebezpieczeństwo” |
| Wytwórca | GC Dental Products Corp., 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai, Aichi 486-0844, Japonia; dystrybutor: GC Corporation, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokio 174-8585, Japonia |
| Kod w sklepie Limedic | GC-INJECTABLE-_MAIN |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Nie stosować do bezpośredniego pokrycia miazgi; do przykrycia miazgi zastosować preparat wodorotlenkowo-wapniowy.
- Unikać stosowania u pacjentów z rozpoznaną alergią na monomer metakrylanu i polimer metakrylowy. W rzadkich przypadkach produkt może wywołać alergię; wtedy należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem. Może powodować reakcję alergiczną skóry (H317).
- Może działać szkodliwie na płodność (H360F); w przypadku narażenia lub styczności zasięgnąć porady lekarza. Działa drażniąco na oczy (H319).
- Chronić pacjenta przed połknięciem materiału. Po połknięciu przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą.
- Zadbać o dobry nawiew lub odsysanie w miejscu pracy i unikać rozpylania. Zalecana jest ochrona dróg oddechowych. Przy polerowaniu spolimeryzowanego materiału używać pochłaniacza pyłu i maski chroniącej przed wdychaniem unoszącego się pyłu.
- Podczas zabiegu stosować rękawice z tworzywa sztucznego lub gumowe, aby zapobiec bezpośredniemu kontaktowi z warstwą inhibicji tlenowej kompozytu i uniknąć możliwego uczulenia. Zawsze używać środków ochrony indywidualnej: rękawic, maski i okularów ochronnych; podczas polimeryzacji światłem stosować okulary ochronne. Odporność materiału rękawic na preparat trzeba sprawdzić przed zastosowaniem, a czas przebicia uzyskać od wytwórcy rękawic.
- Nie stosować w połączeniu z materiałami zawierającymi eugenol — eugenol może hamować wiązanie.
- Nie mieszać z innymi produktami o podobnym przeznaczeniu.
- Przed rozpoczęciem wypełniania wycisnąć częściowo pastę poza jamą ustną pacjenta, aby upewnić się, że wypływa prawidłowo.
- Materiał nakładać i utwardzać światłem warstwami. Mniejsze natężenie światła może spowodować niewystarczające utwardzenie lub przebarwienie materiału.
- Po kontakcie z tkankami jamy ustnej lub skórą natychmiast usunąć materiał gąbką lub wacikiem nasączonymi alkoholem i spłukać wodą; skórę zmyć wodą z mydłem. Do izolacji pola zabiegowego od skóry i tkanek jamy ustnej można zastosować koferdam i (lub) masło kakaowe. Przy trwałym podrażnieniu skóry zgłosić się do lekarza.
- Po kontakcie z okiem natychmiast płukać je wodą przez kilka minut przy otwartej powiece (wyjąć soczewki kontaktowe, jeśli są i można je łatwo usunąć) i skonsultować się z lekarzem specjalistą.
- Przy kontakcie materiału z niezamierzonymi obszarami zęba lub uzupełnień protetycznych usunąć go instrumentem, gąbką lub wacikiem przed utwardzeniem światłem.
- Unikać przedostania się materiału do odzieży; zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem. Myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy.
- Końcówki dozujące są wyłącznie do jednokrotnego użycia: nie wykorzystywać ich ponownie między pacjentami i nie sterylizować w autoklawie ani chemiklawie. Nie wycierać końcówek nadmierną ilością alkoholu, bo może to spowodować kontaminację pasty. Nie dokręcać zbyt mocno końcówki, bo można uszkodzić jej nakrętkę.
- Strzykawka jest wyrobem wielorazowego użycia: między pacjentami wymaga dezynfekcji średniego stopnia. Nie zanurzać w środkach dezynfekcyjnych; dokładnie oczyścić, aby zapobiec wysychaniu i gromadzeniu zanieczyszczeń, a dezynfekcję wykonać dopuszczonym środkiem klasy medycznej zgodnie z wytycznymi regionalnymi lub krajowymi. Bezpośrednio po użyciu sprawdzić produkt i etykietę; w razie uszkodzenia wyrzucić produkt.
- Zminimalizować ekspozycję materiału na światło otoczenia, które może skrócić czas pracy. Przechowywać pod zamknięciem; nie składować w styczności ze środkami spożywczymi.
- Utylizacja: nie wyrzucać z odpadami domowymi, nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji; kod odpadu 18 01 06*; odpady utylizować zgodnie z przepisami lokalnymi.
- Działania niepożądane zgłaszać właściwemu organowi w kraju oraz na adres vigilance@gc.dental.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Dobrać odpowiedni odcień: A1, A2 lub A3 (kolornik Vita).
- Opracować ubytek w standardowy sposób i osuszyć delikatnym strumieniem powietrza niezawierającym oleju. Do izolacji zęba przed śliną, krwią lub płynem dziąsłowym zalecany jest koferdam. Do pokrycia miazgi stosować preparat wodorotlenkowo-wapniowy.
- Do połączenia materiału ze szkliwem i (lub) zębiną użyć światłoutwardzalnego systemu łączącego, takiego jak G-Premio BOND, G-ænial Bond lub G-BOND; sposób użycia opisuje instrukcja danego systemu.
- Trzymając strzykawkę pionowo, zdjąć nakrętkę obrotem przeciwnym do ruchu wskazówek zegara. Od razu przymocować końcówkę dozującą, dokręcając ją zgodnie z ruchem wskazówek zegara (nie za mocno; na gwintach nie mogą zostać resztki materiału). Do momentu użycia stosować osłonę chroniącą przed światłem. Zdjąć nasadkę z końcówki.
- Przed wyciśnięciem sprawdzić, czy końcówka jest prawidłowo przymocowana i usunąć z niej powietrze, delikatnie popychając tłok, aż materiał pojawi się w ujściu.
- Umieścić końcówkę możliwie najbliżej ubytku i powoli naciskając tłok, wycisnąć materiał; można go też wycisnąć na bloczek i przenieść do ubytku odpowiednim narzędziem. Gdy końcówka się blokuje, zdjąć ją i wycisnąć niewielką ilość materiału bezpośrednio ze strzykawki.
- Po wyciśnięciu koniecznej ilości zwolnić nacisk na tłok i wyjąć strzykawkę okrężnym ruchem prostopadle do powierzchni.
- Utwardzić lampą do polimeryzacji, trzymając światłowód jak najbliżej utwardzanej powierzchni; zakres fali lampy musi obejmować 450–480 nm. Nakładać i utwardzać warstwami, z maksymalną grubością warstwy wg tabeli (2,5 mm dla A1, A2, A3).
- W technice pośredniej każdą warstwę utwardzać 30 s w urządzeniu LABOLIGHT LV-III lub II albo 10 s lampą STEPLIGHT SL-I; polimeryzacja końcowa trwa 3 min w urządzeniu LABOLIGHT LV-III.
- Opracować i wypolerować standardowymi technikami. Bezpośrednio po użyciu zdjąć i usunąć końcówkę dozującą, a strzykawkę szczelnie zamknąć nakrętką.
FAQ
Do czego służy G-ænial Universal Injectable?
Służy do wypełnień bezpośrednich ubytków klasy I–V, uszczelniania bruzd, pokrywania powierzchni nadwrażliwych, blokowania podcieni, podścieleń lub podkładów oraz napraw uzupełnień. Stosuje się go też w technice pośredniej z komponentami GRADIA lub GRADIA PLUS i do szynowania zębów z włóknami.
Jak długo i jaką lampą utwardzać G-ænial Universal Injectable?
Lampa musi obejmować zakres fali 450–480 nm. Odcienie A1, A2 i A3 utwardza się 10 s lampą LED o mocy powyżej 1200 mW/cm² albo 20 s lampą halogenową lub LED 700–1200 mW/cm²; głębokość efektywnej polimeryzacji wynosi wtedy 2,5 mm.
Jak nakładać materiał ze strzykawki?
Po zdjęciu nakrętki przykręca się końcówkę dozującą i usuwa z niej powietrze, popychając tłok do pojawienia się materiału. Materiał wyciska się powoli możliwie blisko ubytku albo na bloczek. Końcówka jest jednorazowa i nie nadaje się do sterylizacji.
Z jakim systemem łączącym stosować G-ænial Universal Injectable?
Do połączenia ze szkliwem i (lub) zębiną służy światłoutwardzalny system łączący, na przykład G-Premio BOND, G-ænial Bond lub G-BOND. Sposób użycia opisuje instrukcja danego systemu.
Jak przechowywać G-ænial Universal Injectable?
W chłodnym i ciemnym miejscu w temperaturze 4–25°C, pod zamknięciem. Materiał należy chronić przed światłem otoczenia, które może skrócić czas pracy, a po użyciu strzykawkę szczelnie zamknąć nakrętką.
Czego unikać przy pracy z G-ænial Universal Injectable?
Nie stosować z materiałami zawierającymi eugenol, który może hamować wiązanie, ani do bezpośredniego pokrycia miazgi. Nie mieszać z innymi produktami o podobnym przeznaczeniu. Materiał może działać szkodliwie na płodność (H360F). Zawsze należy używać rękawic, maski i okularów ochronnych.
Jakie odcienie G-ænial Universal Injectable są w sklepie?
W sklepie dostępne są odcienie A1, A2 i A3 (kolornik Vita), w strzykawce 1,7 g (1,0 ml). Kody REF strzykawek to 901489 (A1), 901490 (A2) i 901491 (A3).
Skład
Pokaż szczegóły
Szkło barowe, dimetakrylan, inicjator, pigment, dwutlenek krzemu, stabilizator.
| Składnik | CAS | Zawartość (% w/w) |
|---|---|---|
| Produkty estryfikacji 4,4'-izopropylidenodifenolu, etoksylowane, i kwasu 2-metyloprop-2-enowego | 41637-38-1 | 10–<25 |
| (oktahydro-4,7-metano-1H-indenodiyl)-bis(metyleno) bismetakrylan | 43048-08-4 | 5–<10 |
| 2,2-dimetylo-1,3-propylen bismetakrylan | 1985-51-9 | 2,5–<5 |
| difenylo(2,4,6-trimetylobenzoilo)fosfiny (substancja z listy SVHC) | 75980-60-8 | ≥0,3–<0,5 |