GC Fuji II LC
Dostępność:
na wyczerpaniu
Wysyłka w:
48 godzin
Ocena:
0
0
Producent:
GC
Opis
GC Fuji II LC CAPSULE to nieprzepuszczalny dla promieni RTG, wzmocniony żywicą światłoutwardzalny glasjonomer do wypełnień w kapsułkach. Służy do wypełnień ubytków klasy III, V i w ograniczonym zakresie klasy I, wypełnień zębów mlecznych, odbudowy zrębu korony oraz jako podkład (odbudowa zębiny) lub podścielenie (liner). Opakowanie to 50 kapsułek w odcieniu A2, a każda zawiera średnio 0,33 g proszku i 0,10 g (0,085 mL) płynu.
Zastosowanie i wskazania
- Wypełnienia ubytków klasy III, V i w ograniczonym zakresie klasy I.
- Wypełnienia zębów mlecznych.
- Odbudowa zrębu korony.
- Przypadki, w których wymagane jest wypełnienie dające kontrast.
- Wypełnienia w stomatologii geriatrycznej.
- Jako podkład (odbudowa zębiny) lub podścielenie (liner).
- Materiał zaprojektowany przede wszystkim do wypełnień klasy III, V i w zębach mlecznych; wskazania dodatkowe: liner, podkład i odbudowa zrębu.
- Zastosowania: pedodoncja, technika kanapkowa, klasa III, klasa V w odcinku przednim.
- Użytkownik: wyłącznie dentystyczny personel medyczny, zgodnie z zalecanymi wskazaniami.
Zalety
- Nieprzepuszczalny dla promieni RTG: ułatwia diagnostykę pozabiegową.
- Światłoutwardzalny, wzmocniony żywicą glasjonomer z kontrolowanym utwardzaniem światłem.
- Kapsułka z gotową dawką: średnio 0,33 g proszku i 0,10 g (0,085 mL) płynu; 50 kapsułek w opakowaniu.
- Czasy: mieszanie 10 s, czas pracy 3’15”, utwardzanie światłem 20 s.
- Głębokość polimeryzacji 1,8 mm (odcień A2); ubytki powyżej 1,8 mm wypełnia się techniką warstwową.
- Samoadhezyjny i hydrofilowy materiał.
- Wielozadaniowy: wypełnienia oraz liner, podkład i odbudowa zrębu.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Rodzaj | nieprzepuszczalny dla promieni RTG, wzmocniony żywicą światłoutwardzalny glasjonomer do wypełnień w kapsułkach |
| Postać | kapsułka zawierająca proszek i płyn |
| Opakowanie i odcień | 50 kapsułek, odcień A2 (klucz kolorów Vita®); numer REF 10000524 |
| Zawartość kapsułki | średnio 0,33 g proszku i 0,10 g (0,085 mL) płynu; minimalna objętość netto cementu wymieszanego w kapsułce 0,10 ml |
| Stosunek proszek/płyn | 0,33 / 0,10 (g/g) |
| Czas mieszania | 10” (sek.) |
| Czas pracy | 3’15” (min, sek.) od początku mieszania przy 23°C; wyższe temperatury skracają czas pracy |
| Czas utwardzania światłem | 20” (sek.), lampa polimeryzacyjna o długości fali 470 nm |
| Głębokość polimeryzacji (A2) | 1,8 mm; warunki testu: temperatura 23 ± 1°C, wilgotność względna 50 ± 10% |
| Norma | ISO 9917-2, Class 2, Restoration (materiał do wypełnień) |
| Temperatura przechowywania | 4–25°C, w chłodnym i ciemnym miejscu |
| Status prawny | wyrób medyczny objęty rozporządzeniem 2017/745; znak CE 2797 |
| Podsumowanie bezpieczeństwa i wyników klinicznych (SSCP) | w europejskiej bazie danych wyrobów medycznych (ec.europa.eu) albo po kontakcie pod adresem Regulatory.gce@gc.dental |
| Wytwórca | GC CORPORATION, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japonia |
| Podmiot w UE | GC EUROPE N.V., Researchpark Haasrode-Leuven 1240, Interleuvenlaan 33, B-3001 Leuven, Belgia; Przedstawicielstwo w Polsce: ul. W. Tetmajera 65D/2, 31-352 Kraków |
| Akcesoria | podajnik/aplikator do kapsułek GC Capsule Applier, dostępny oddzielnie |
| Kod w sklepie Limedic | GC-003234 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazanie 1: bezpośrednie pokrycie miazgi.
- Przeciwwskazanie 2: unikać stosowania u pacjentów z rozpoznaną alergią na cement glasjonomerowy.
- W przypadku kontaktu z błoną śluzową lub skórą materiał niezwłocznie usunąć gąbką lub wacikiem nasączonymi alkoholem. Spłukać wodą.
- W przypadku kontaktu z gałką oczną natychmiast spłukać wodą i skonsultować się z lekarzem specjalistą.
- Zawsze używać środków ochrony indywidualnej (PPE), takich jak rękawice, maski i okulary ochronne.
- W rzadkich przypadkach, u niektórych osób, produkt może wywołać alergię. Jeżeli dojdzie do takich reakcji, przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem.
- Niektóre produkty wymienione w instrukcji stosowania mogą być sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z GHS.
- Zgłaszanie niepożądanych działań: każde niepożądane działanie, reakcję lub podobne zdarzenie po zastosowaniu produktu, także niewymienione w instrukcji stosowania, zgłosić bezpośrednio w odpowiedniej jednostce monitorowania, wybierając właściwy organ w swoim kraju, a także do wewnętrznej jednostki monitorowania wytwórcy: vigilance@gc.dental. W ten sposób przyczynia się to do poprawy bezpieczeństwa produktu.
- Jedyną oficjalną instrukcją używania produktu pozostaje instrukcja dołączona do opakowania.
- Przechowywanie: w celu uzyskania optymalnej wydajności zalecane jest przechowywanie w chłodnym i ciemnym miejscu (4–25°C). Przechowywać tylko w nieotwartym oryginalnym opakowaniu; nie składować w styczności ze środkami spożywczymi. Płyn: zbiornik trzymać szczelnie zamknięty.
- Pierwsza pomoc, płyn. Wskazówki ogólne: odzież zanieczyszczoną produktem niezwłocznie usunąć; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem. Po wdychaniu: dostarczyć świeże powietrze, ewentualnie sztuczne oddychanie, ciepło; w przypadku utrzymujących się dolegliwości skonsultować z lekarzem; porażonego wyprowadzić na świeże powietrze i spokojnie ułożyć. Po styczności ze skórą: natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać; odwieźć do lekarza; w przypadku trwałego podrażnienia skóry zgłosić się do lekarza. Po styczności z okiem: chronić oko niezranione; płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą; natychmiast wezwać lekarza. Po przełknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia: zjawiska alergiczne.
- Pierwsza pomoc, proszek. Wskazówki ogólne: środki specjalne nie są konieczne; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem. Po wdychaniu: porażonego wyprowadzić na świeże powietrze i spokojnie ułożyć. Po styczności ze skórą: natychmiast zmyć wodą. Po styczności z okiem: płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą; w przypadku utrzymującej się dolegliwości zasięgnąć porady lekarza. Po przełknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
- Klasyfikacja płynu: Skin Corr. 1 (H314 — powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu), Eye Dam. 1 (H318 — powoduje poważne uszkodzenie oczu), Skin Sens. 1 (H317 — może powodować reakcję alergiczną skóry), Aquatic Chronic 3 (H412 — działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki). Piktogramy GHS05, GHS07; hasło ostrzegawcze „Niebezpieczeństwo”. Składniki określające niebezpieczeństwo do etykietowania: metakrylan 2-hydroksyetylu; kwas winowy; 7,7,9 (lub 7,9,9)-trimetylo-4.13-diokso-3,14-dioksa-5,12-diazaheksadekan 1,16-diyl bismetakrylan. Środki ostrożności: P260 (nie wdychać pyłu lub mgły), P280 (stosować rękawice ochronne / odzież ochronną / ochronę oczu / ochronę twarzy / ochronę słuchu), P303+P361+P353 (w przypadku kontaktu ze skórą lub z włosami: natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież; spłukać skórę pod strumieniem wody lub prysznicem), P305+P351+P338 (w przypadku dostania się do oczu: ostrożnie płukać wodą przez kilka minut; wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć; nadal płukać), P310 (natychmiast skontaktować się z ośrodkiem zatruć / lekarzem), P321 (zastosować określone leczenie, patrz na etykiecie), P362+P364 (zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem), P405 (przechowywać pod zamknięciem), P501 (zawartość / pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi / regionalnymi / narodowymi / międzynarodowymi).
- Klasyfikacja proszku: produkt nie jest klasyfikowany zgodnie z przepisami CLP.
- Płyn i proszek: produkt objęty rozporządzeniem (WE) 2017/745 jako inwazyjny wyrób medyczny jest zwolniony z obowiązku etykietowania substancji i mieszanin (zgodnie z przepisem art. 1.5). Płyn: produkt jest klasyfikowany i oznakowany zgodnie z przepisami CLP.
- Postępowanie, płyn: zadbać o dobry nawiew / odsysanie w miejscu pracy; unikać rozpylania; unikać styczności z oczami i skórą. W zakresie ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej: przedsięwziąć środki przeciwko naładowaniom elektrostatycznym.
- Postępowanie, proszek: unikać zapylania; tworzące się pyły, których nie można uniknąć, regularnie pochłaniać. W zakresie ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej: pył może tworzyć z powietrzem mieszaninę mogącą eksplodować.
- Wartości graniczne w środowisku pracy (płyn i proszek): produkt nie zawiera znaczących ilości materiałów, których wartości graniczne musiałyby być kontrolowane pod kątem warunków miejsca pracy. Podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy.
- Ogólne środki ochrony i higieny: przestrzegać zwyczajnych środków ostrożności przy obchodzeniu się z chemikaliami; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy. Płyn dodatkowo: unikać styczności z oczami i skórą; trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz; zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć. Proszek dodatkowo: nie wdychać pyłu / dymu / mgły.
- Ochrona dróg oddechowych: zalecana ochrona dróg oddechowych. Ochrona oczu lub twarzy: okulary ochronne (płyn — szczelnie zamknięte).
- Ochrona rąk: rękawice ochronne. Wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od producenta do producenta. Ponieważ produkt jest preparatem składającym się z kilku substancji, odporności materiałów, z których wykonano rękawice, nie można wcześniej wyliczyć i dlatego musi być ona sprawdzona przed zastosowaniem. Od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać.
- W razie niezamierzonego uwolnienia, płyn: zabezpieczyć ludzi; unikać styczności z oczami i skórą; nosić osobistą odzież ochronną; nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji lub zbiorników wodnych ani do podłoża / ziemi; zastosować środek neutralizujący; elementy płynne usunąć za pomocą materiału wiążącego płyny; materiał zebrany usunąć w sposób zgodny z przepisami.
- W razie niezamierzonego uwolnienia, proszek: zabezpieczyć ludzi; nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji lub zbiorników wodnych, a w przypadku przedostania się zawiadomić właściwe władze; nie dopuścić do przedostania się do podłoża / ziemi, a w przypadku przeniknięcia do ziemi poinformować właściwe władze; zdjąć mechanicznie; materiał zebrany usunąć w sposób zgodny z przepisami.
- Ochrona środowiska, płyn: nie dopuścić do przedostania się w stanie nierozcieńczonym lub w dużych ilościach do wód gruntowych, wód powierzchniowych bądź do kanalizacji; nie może przedostać się w stanie nierozcieńczonym lub niezneutralizowanym do ścieków lub do kolektora kanalizacyjnego. Wylewanie większych ilości do kanalizacji lub wód może doprowadzić do obniżenia pH. Obniżone pH szkodzi organizmom wodnym. W rozcieńczeniu odpowiadającym stężeniu użytkowemu wartość pH ulega znacznemu podwyższeniu, tak więc ścieki odprowadzane do kanalizacji po użyciu produktu tylko słabo zagrażają wodom.
- Ochrona środowiska, proszek: nie dopuścić do przedostania się nawet w małych ilościach do wód gruntowych, wód powierzchniowych bądź do kanalizacji; szkodliwy dla wody pitnej nawet przy przedostaniu się minimalnych ilości do podłoża. Produkt nie zawiera substancji o właściwościach zaburzających gospodarkę hormonalną.
- Utylizacja (płyn i proszek): nie może podlegać obróbce wspólnie z odpadkami domowymi; nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji. Proszek: w sprawach dotyczących wtórnej obróbki zwrócić się do organów oczyszczania. Kody odpadów: 18 00 00 odpady z działalności służb medycznych i weterynaryjnych oraz związanych z nimi badań (z wyłączeniem odpadów kuchennych i restauracyjnych niezwiązanych z opieką zdrowotną lub weterynaryjną); 18 01 00 odpady z opieki okołoporodowej, diagnozowania, leczenia i profilaktyki medycznej; 18 01 06* chemikalia składające się z substancji niebezpiecznych lub zawierające takie substancje. Opakowania nieoczyszczone: usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Przed użyciem przeczytać uważnie instrukcję stosowania.
Preparacja ubytku
- Opracować ubytek, stosując standardowe techniki. Rozległa retencja mechaniczna nie jest konieczna.
- Do przykrycia miazgi stosować preparat wodorotlenkowo-wapniowy.
- Spłukać i osuszyć, ale NIE PRZESUSZYĆ.
- Do usunięcia warstwy mazistej zalecany jest GC CAVITY CONDITIONER lub GC DENTIN CONDITIONER. Oczyścić preparację i nałożyć Cavity Conditioner (10 s) lub Dentin Conditioner (20 s); spłukać i delikatnie osuszyć, nie przesuszać.
Aktywacja kapsułki i mieszanie
- Przed aktywacją potrząsnąć kapsułką lub stuknąć jej bokiem o twarde podłoże, aby spulchnić proszek.
- Rozpocząć aktywację kapsułki, popychając tłok, aż zostanie całkowicie wciśnięty do wnętrza jej korpusu, i przytrzymać go przez 2 sekundy.
- Upewnić się, że tłok jest całkowicie wciśnięty, aby uniknąć nieprawidłowych proporcji proszku i płynu.
- Kapsułka powinna być aktywowana bezpośrednio przed mieszaniem i od razu użyta.
- Natychmiast umieścić ją we wstrząsarce (lub mieszalniku) i mieszać przez 10 sekund (+/- 4000 obrotów na minutę). Mieszać 10 s na wysokich obrotach; czas pracy sprawdzić w instrukcji stosowania.
- W przypadku stosowania mieszalnika rotacyjnego zalecane jest wyłączenie opcji wirowania.
Technika wypełniania
- Po zmieszaniu od razu wyjąć kapsułkę ze wstrząsarki i umieścić ją w podajniku GC Capsule Applier.
- Przygotować kapsułkę do aplikacji, dwukrotnie naciskając dźwignię podajnika (kliknąć dwukrotnie, aby przygotować kapsułkę). Czas pracy wynosi 3 minuty 15 sekund od początku mieszania przy 23°C. Wyższe temperatury skracają czas pracy.
- Aby ustawić kierunek końcówki kapsułki, przekręcić jej korpus, trzymając podajnik z kapsułką skierowany do siebie.
- Aby usunąć zużytą kapsułkę, nacisnąć przycisk zwalniający tłok. Przekręcić kapsułkę i wyciągnąć.
- Osuszyć powierzchnię zęba, ale NIE PRZESUSZYĆ. Wycisnąć cement bezpośrednio do ubytku.
- Unikać pęcherzyków powietrza.
- Uformować materiał w ubytku i w razie potrzeby zastosować kształtkę.
- Utwardzić światłem widzialnym lampy polimeryzacyjnej (długość fali 470 nm) przez 20 sekund. Źródło światła utrzymywać w możliwie najbliższej odległości od powierzchni cementu.
- Ubytki powyżej 1,8 mm wypełniać techniką warstwową.
Opracowanie
- Ostateczne opracowanie i polerowanie przeprowadzić z zastosowaniem wodnego sprayu, przy użyciu wierteł z drobnoziarnistym nasypem diamentowym, gładzików silikonowych lub pasków do polerowania.
- Na zakończenie nałożyć warstwę GC Fuji VARNISH (osuszyć powietrzem) lub GC Fuji COAT LC (utwardzić światłem 10 sek.) lub G-COAT PLUS (utwardzić światłem 20 sek.).
FAQ
Do czego służy GC Fuji II LC CAPSULE?
Do wypełnień ubytków klasy III, V i w ograniczonym zakresie klasy I, wypełnień zębów mlecznych, odbudowy zrębu korony, wypełnień w stomatologii geriatrycznej oraz jako podkład (odbudowa zębiny) lub podścielenie (liner). Stosuje go wyłącznie dentystyczny personel medyczny.
Jak aktywować i mieszać kapsułkę?
Kapsułką potrząsa się lub stuka jej bokiem o twarde podłoże, a potem wciska tłok do końca i przytrzymuje 2 sekundy. Kapsułkę od razu umieszcza się we wstrząsarce i miesza 10 sekund. Aktywuje się ją bezpośrednio przed mieszaniem i od razu używa.
Jak długo można pracować z materiałem i jak go utwardzać?
Czas pracy wynosi 3 minuty 15 sekund od początku mieszania przy 23°C, a wyższe temperatury go skracają. Utwardza się go światłem o długości fali 470 nm przez 20 sekund. Ubytki powyżej 1,8 mm wypełnia się techniką warstwową.
Czego potrzeba do aplikacji kapsułek?
Wstrząsarki (mieszalnika), podajnika GC Capsule Applier (dostępny oddzielnie) i lampy polimeryzacyjnej o długości fali 470 nm. Do usunięcia warstwy mazistej zalecany jest GC CAVITY CONDITIONER lub GC DENTIN CONDITIONER.
Kiedy nie stosować GC Fuji II LC?
Przy bezpośrednim pokryciu miazgi oraz u pacjentów z rozpoznaną alergią na cement glasjonomerowy. Do przykrycia miazgi stosuje się preparat wodorotlenkowo-wapniowy.
Jak przechowywać GC Fuji II LC CAPSULE?
W chłodnym i ciemnym miejscu (4–25°C), w nieotwartym oryginalnym opakowaniu, z dala od środków spożywczych.
Jak wykończyć wypełnienie?
Opracowuje się je i poleruje z wodnym sprayem wiertłami z drobnoziarnistym nasypem diamentowym, gładzikami silikonowymi lub paskami. Na zakończenie nakłada się GC Fuji VARNISH, GC Fuji COAT LC lub G-COAT PLUS.
Jaki odcień i jakie opakowanie ma ten produkt?
Opakowanie zawiera 50 kapsułek w odcieniu A2 (numer REF 10000524).
Skład
Pokaż szczegóły
Proszek: szkło fluoro-alumino-krzemianowe, inicjator, pigment. Płyn: metakrylan, woda, kwas poliakrylowy, dimetakrylan, kwas karboksylowy, inicjator, stabilizator.
Składniki niebezpieczne płynu:
| Składnik | CAS | Zawartość | Klasyfikacja składnika |
|---|---|---|---|
| metakrylan 2-hydroksyetylu | 868-77-9 | 25–<50% | Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H317 |
| kwas poliakrylowy | 9003-01-4 | 10–<25% | Eye Irrit. 2, H319 |
| Kwas winowy | 87-69-4 | 5–<10% | Eye Dam. 1, H318 |
| 2-hydroksy-1,3 dimetakryloksypropan | 1830-78-0 | 5–<10% | Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; STOT SE 3, H335 |
| 7,7,9 (lub 7,9,9)-trimetylo-4.13-diokso-3,14-dioksa-5,12-diazaheksadekan 1,16-diyl bismetakrylan | 72869-86-4 | 5–<10% | Aquatic Chronic 2, H411; Skin Sens. 1B, H317 |
Składniki niebezpieczne proszku: brak.
