Gluma Desensitizer
Dostępność:
na wyczerpaniu
Wysyłka w:
48 godzin
Ocena:
0
0
Producent:
Kulzer
Opis
GLUMA Desensitizer to preparat do leczenia nadwrażliwości zębiny, dostarczany w butelce 5 ml. Działa przez wytrącanie białek osocza, co zmniejsza przepuszczalność zębiny i zamyka obwodowe kanaliki zębinowe; hamuje to przepływ płynu przez kanaliki, który jest przyczyną nadwrażliwości. Utwardzanie światłem nie jest wymagane.
Zastosowanie i wskazania
- Zmniejszanie, a nawet likwidacja bólu odsłoniętych, niewymagających odbudowy szyjek zębowych.
- Zmniejszanie lub unikanie powstawania nadwrażliwości zębiny po preparacji zębów przygotowanych pod uzupełnienia stałe lub wypełnienia.
- Zabezpieczenie zębiny w celu przygotowania do przyklejenia uzupełnień stałych wykonanych metodą pośrednią lub bezpośrednią.
- Leczenie nadwrażliwych powierzchni zębiny jest wskazane wyłącznie w przypadku silnego bólu w reakcji na bodźce termiczne, osmotyczne lub dotykowe; w przypadku łagodnego bólu należy stosować alternatywne metody leczenia, takie jak odczulające pasty do zębów.
Zalety
- Bez utwardzania światłem: preparat nie zawiera składników fotoutwardzalnych.
- Do 220 kropli z jednej butelki.
- Zgodność z systemami wiążącymi i adhezyjnymi materiałami do cementowania na bazie żywic.
- Opublikowane badanie kliniczne wykazało redukcję nadwrażliwości zębiny przez co najmniej 18 miesięcy.
- Na rynku od 1997 r.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | GLUMA Desensitizer |
| REF | 66003764 |
| Zawartość opakowania | 1 butelka 5 ml |
| Liczba kropli z butelki | do 220 |
| Skład | woda, metakrylan hydroksyetylu (HEMA), aldehyd glutarowy |
| Postać | płyn, bezbarwny, zapach aromatyczny |
| pH | ok. 3–4 |
| Temperatura zapłonu | powyżej 95 °C |
| Czas wmasowywania | ok. 30–60 s |
| Przechowywanie | od −10 °C do 25 °C, w suchym i dostatecznie dobrze wentylowanym miejscu, z dala od bezpośredniego światła słonecznego |
| Status prawny | wyrób medyczny wyłącznie do użytku przez profesjonalny personel medyczny |
| Oznakowanie CE | CE 0197 |
| Klasyfikacja chemiczna | H332, H314, H318, H334, H317, H335, H412; GHS05, GHS07, GHS08; hasło „Niebezpieczeństwo” |
| Wytwórca | Kulzer GmbH, Leipziger Straße 2, 63450 Hanau (Germany) |
| Kod w sklepie Limedic | KULZER-66003764 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Wyrób medyczny – tylko do użytku przez profesjonalny personel medyczny.
- Przeciwwskazania: znana lub podejrzewana alergia na komponenty produktu, w tym na metakrylan hydroksyetylu lub aldehyd glutarowy. Preparatu nie wolno stosować, jeśli nie można podjąć niezbędnych środków ostrożności lub zastosować określonej techniki aplikacji, jeśli ból jest spowodowany zapaleniem miazgi ani jeśli miazga jest odsłonięta lub wystąpiła perforacja zębiny sąsiadującej z miazgą.
- Materiał nadaje się do stosowania u pacjentów wymagających leczenia stomatologicznego ze względu na wskazania, z wzięciem pod uwagę przeciwwskazań. W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią należy rozważyć zagrożenia związane z leczeniem w stosunku do korzyści, biorąc pod uwagę nienarodzone dziecko lub niemowlę.
- Produkt może być stosowany tylko według instrukcji jego producenta. Należy dokładnie przestrzegać instrukcji bezpieczeństwa i wszystkich instrukcji zastosowania w innych rozdziałach tej instrukcji; lekarz dentysta ponosi odpowiedzialność za każde użycie niezgodne z tą instrukcją.
- Przed pierwszym użyciem skontrolować, czy są widoczne uszkodzenia. Nie wolno stosować uszkodzonych produktów.
- Preparat zawiera aldehyd glutarowy. Wdychanie lub połknięcie może być niebezpieczne dla zdrowia; w przypadku połknięcia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Pod żadnym pozorem nie połykać preparatu.
- Może podrażniać oczy i skórę. Unikać kontaktu ze skórą. Może powodować uczulenie w kontakcie ze skórą. Zakładać odpowiednie rękawice ochronne. W przypadku kontaktu produktu ze skórą natychmiast zmyć obficie wodą z dodatkiem mydła.
- Unikać kontaktu z oczami. W przypadku dostania się do oczu ostrożnie płukać wodą przez kilka minut, wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć, i nadal płukać. Zgłosić się do lekarza w przypadku utrzymujących się dolegliwości.
- Przed użyciem nałożyć gogle ochronne i przykryć oczy pacjenta, aby zabezpieczyć je przed rozchlapywanym materiałem. Zużyć tylko minimalną, niezbędną ilość i natychmiast zamknąć pojemnik.
- Unikać wdychania pyłu, dymu, gazu, mgły, par i rozpylonej cieczy. Preparat działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. Może powodować podrażnienie i uczulenie dróg oddechowych.
- Tkanki miękkie: preparat nigdy nie może ich dotykać i musi zostać spłukany dużą ilością wody przez personel stomatologiczny; błony śluzowe należy chronić koferdamem. Kontakt może powodować przejściowe miejscowe podrażnienia lub martwicę tkanki miękkiej. Należy upewnić się, że preparat wchodzi w kontakt tylko z obszarem, który ma być leczony. Zawsze chronić dziąsło, aby zapobiec podrażnieniu dziąsła wywołanemu aldehydem glutarowym. Samo płukanie ust przez pacjenta nie wystarcza.
- Podrażnienie miazgi można zaobserwować w przypadku głębokich ubytków pozbawionych odpowiedniej ochrony miazgi. Przed nałożeniem preparatu głębokie ubytki i/lub obszary w pobliżu miazgi należy pokryć odpowiednim materiałem podkładowym.
- Ten produkt lub jeden z jego składników może w szczególnych przypadkach powodować reakcje alergiczne.
- Pierwsza pomoc. Po wdychaniu: dostarczyć świeże powietrze, w razie dolegliwości wezwać lekarza. Po styczności ze skórą: natychmiast zmyć wodą; w przypadku trwałego podrażnienia skóry zgłosić się do lekarza. Po styczności z okiem: przepłukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza. Po przełknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
- Postępowanie: zbiorniki zamknąć szczelnie, nosić ubranie ochronne, osoby zagrożone przenieść w bezpieczne miejsce, zadbać o dobry nawiew lub odsysanie w miejscu pracy. Trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz; zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy; unikać styczności z oczami i skórą.
- Środki ochrony indywidualnej: przed użyciem założyć okulary ochronne (szczelnie zamknięte) oraz zasłonić oczy pacjenta, chroniąc przed dostaniem się materiału; odzież ochronna lekka. Przy wystarczającej wentylacji pomieszczenia nie wymaga się odsysania pyłów; w sytuacjach nieuniknionych używać sprzętu ochronnego dróg oddechowych (filtr A).
- Rękawice: materiał musi być nieprzepuszczalny i odporny na działanie preparatu; przy wyborze uwzględnić czasy przebicia, szybkość przenikania i degradację. Jeżeli kontakt ze skórą nie jest wykluczony, w celu uniknięcia uczuleń używać rękawic ochronnych; zalecane są rękawice odporne na rozpuszczalniki. Przed każdym użyciem sprawdzić, czy stan rękawic ochronnych odpowiada przepisom. Wybór rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od producenta do producenta; ponieważ preparat składa się z kilku substancji, odporności materiałów rękawic nie można wcześniej wyliczyć i musi ona być sprawdzona przed zastosowaniem. Od producenta rękawic należy uzyskać informację o dokładnym czasie przebicia i go przestrzegać. Do kontaktu do maksymalnie 15 minut nadają się rękawice z kauczuku butylowego lub nitrylowego.
- Wartości graniczne w miejscu pracy (glutaral, CAS 111-30-8): NDSCh 0,6 mg/m³, NDS 0,4 mg/m³.
- Klasyfikacja: Acute Tox. 4 (H332 — działa szkodliwie w następstwie wdychania), Skin Corr. 1B (H314 — powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu), Eye Dam. 1 (H318 — powoduje poważne uszkodzenie oczu), Resp. Sens. 1 (H334 — może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania), Skin Sens. 1 (H317 — może powodować reakcję alergiczną skóry), STOT SE 3 (H335 — może powodować podrażnienie dróg oddechowych), Aquatic Chronic 3 (H412 — działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki). Piktogramy GHS05, GHS07, GHS08; hasło „Niebezpieczeństwo”; składniki określające niebezpieczeństwo: glutaral, metakrylan 2-hydroksyetylu.
- Środki ostrożności: P261 (unikać wdychania mgły/par/rozpylonej cieczy), P273 (unikać uwolnienia do środowiska), P280 (stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy/ochronę słuchu), P305+P351+P338 (w przypadku dostania się do oczu: ostrożnie płukać wodą przez kilka minut, wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć, nadal płukać), P333+P313 (w przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zasięgnąć porady lub zgłosić się pod opiekę lekarza), P342+P311 (w przypadku wystąpienia objawów ze strony układu oddechowego: skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub lekarzem).
- Przechowywanie: unikać bezpośredniego światła słonecznego; przechowywać w suchym i dostatecznie dobrze wentylowanym miejscu, w temperaturze od −10 °C do 25 °C (od 14 °F do 77 °F). Nieprawidłowe przechowywanie może skracać okres trwałości, a produkt może przedwcześnie stracić skuteczność. Nie używać po upływie daty ważności.
- W razie niezamierzonego uwolnienia: wchłonąć materiałem wiążącym ciecze (ziemia okrzemkowa, trociny, przy małych ilościach lignina); materiał skażony usunąć jako odpad i w odpowiednich pojemnikach przekazać do odzysku lub utylizacji.
- Utylizacja: zgodnie z obowiązującymi przepisami; nie wyrzucać zawartości ani niecałkowicie opróżnionych opakowań wraz z odpadami komunalnymi; nie dopuścić do przedostania się, nawet w małych ilościach, do wód gruntowych, wód powierzchniowych ani do kanalizacji. Produkt jest szkodliwy dla wody pitnej nawet przy przedostaniu się minimalnych ilości do podłoża. Kod odpadu: 180106 Chemikalia składające się z substancji niebezpiecznych lub zawierające takie substancje.
- Zgłaszanie: użytkownicy i pacjenci są zobowiązani do zgłaszania poważnych zdarzeń związanych z wyrobem medycznym producentowi i właściwemu organowi kraju, w którym zdarzenia te miały miejsce. We wszelkiej korespondencji na temat produktu należy powołać się na numer partii i numer artykułu (zob. uwaga na butelce lub opakowaniu).
- Podsumowanie bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej (SSCP): informacje w europejskiej bazie danych wyrobów medycznych, gdzie do wyszukania służy kod UDI z opakowania wyrobu, albo pod adresem sscp-service@kulzer-dental.com.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Leczenie nadwrażliwości zębiny:
- Oczyścić zębinę zawiesiną pumeksu, w razie potrzeby w znieczuleniu miejscowym, a następnie spłukać wodą.
- Zabezpieczyć błony śluzowe koferdamem; upewnić się, że preparat wchodzi w kontakt tylko z obszarem, który ma być leczony.
- Nałożyć najmniejszą możliwą ilość preparatu wymaganą do jednego leczenia na powierzchnię zębiny (np. końcówką aplikatora, pędzelkiem lub podobnym elementem), a następnie delikatnie wmasować przez około 30–60 sekund.
- Dokładnie osuszyć powierzchnię strumieniem sprężonego powietrza, aż zniknie warstwa płynu i powierzchnia przestanie być błyszcząca, i spłukać dużą ilością wody, odsysając ją ssakiem. Osuszenie powietrzem zwiększa efekt odczulający, a samo płukanie ust przez pacjenta nie wystarcza.
- Jeśli pojedyncza aplikacja nie przyniesie wystarczającej i trwałej ulgi w bólu, przed zastosowaniem alternatywnych metod leczenia zabieg można powtórzyć na tej samej lub kolejnej wizycie.
Zębina preparowana pod uzupełnienia pośrednie i bezpośrednie:
- Zabezpieczyć błony śluzowe koferdamem; upewnić się, że preparat wchodzi w kontakt tylko z obszarem, który ma być leczony.
- Nałożyć najmniejszą możliwą ilość preparatu wymaganą do jednego leczenia na powierzchnię zębiny (np. końcówką aplikatora, pędzelkiem lub podobnym elementem), a następnie delikatnie wmasować przez około 30–60 sekund.
- Dokładnie osuszyć powierzchnię strumieniem sprężonego powietrza, aż zniknie warstwa płynu i powierzchnia przestanie być błyszcząca, i spłukać dużą ilością wody, odsysając ją ssakiem.
Głębokie ubytki i/lub obszary w pobliżu miazgi pokrywa się wcześniej odpowiednim materiałem podkładowym.
Kolejność z systemami wiążącymi:
- Z systemami wiążącymi stosowanymi w technice wytrawiania całkowitego lub selektywnego wytrawiania szkliwa: preparat nakłada się po wytrawieniu kwasem fosforowym.
- Z samotrawiącymi systemami wiążącymi: preparat nakłada się przed systemem wiążącym.
FAQ
Do czego służy GLUMA Desensitizer?
Do leczenia nadwrażliwości zębiny. Zmniejsza lub likwiduje ból odsłoniętych, niewymagających odbudowy szyjek zębowych oraz zmniejsza lub zapobiega nadwrażliwości zębiny po preparacji zębów pod uzupełnienia stałe lub wypełnienia.
Jak działa GLUMA Desensitizer?
Wytrąca białka osocza, co zmniejsza przepuszczalność zębiny i zamyka obwodowe kanaliki zębinowe. Hamuje to przepływ płynu przez kanaliki, który jest przyczyną nadwrażliwości. Preparat zapewnia też uszczelnienie działające jako bariera dla drobnoustrojów.
Czy GLUMA Desensitizer trzeba utwardzać lampą?
Nie. Preparat nie zawiera składników fotoutwardzalnych, a utwardzanie światłem nie wpływa na preparat.
Kiedy nałożyć GLUMA Desensitizer względem systemu wiążącego?
Przy technice wytrawiania całkowitego lub selektywnego wytrawiania szkliwa po wytrawieniu kwasem fosforowym; przy samotrawiących systemach wiążących przed nałożeniem systemu wiążącego. Preparat jest zgodny z systemami wiążącymi i adhezyjnymi materiałami do cementowania na bazie żywic.
Jak długo wmasowywać preparat i jak go nakładać?
Najmniejszą możliwą ilość nakłada się na zębinę końcówką aplikatora, pędzelkiem lub podobnym elementem i delikatnie wmasowuje przez około 30–60 sekund. Następnie powierzchnię osusza się sprężonym powietrzem i spłukuje dużą ilością wody z odsysaniem. Z jednej butelki można pobrać do 220 kropli.
Kiedy nie stosować GLUMA Desensitizer?
Nie stosuje się go przy znanej lub podejrzewanej alergii na komponenty produktu, w tym na metakrylan hydroksyetylu lub aldehyd glutarowy, przy bólu spowodowanym zapaleniem miazgi ani przy odsłoniętej miazdze lub perforacji zębiny sąsiadującej z miazgą. W ciąży i podczas karmienia piersią należy rozważyć zagrożenia w stosunku do korzyści.
Kiedy pojawia się efekt i jak długo się utrzymuje?
Optymalny efekt odczulający może wystąpić dopiero po kilku godzinach. W opublikowanym badaniu klinicznym redukcja nadwrażliwości zębiny trwała co najmniej 18 miesięcy.
Jak przechowywać GLUMA Desensitizer?
W temperaturze od −10 °C do 25 °C, w suchym i dostatecznie dobrze wentylowanym miejscu, z dala od bezpośredniego światła słonecznego. Nieprawidłowe przechowywanie może skracać okres trwałości i przedwcześnie osłabić skuteczność produktu.
Skład
Pokaż szczegóły
Woda, metakrylan hydroksyetylu (HEMA), aldehyd glutarowy.
| Składnik niebezpieczny | CAS | Zawartość |
|---|---|---|
| metakrylan 2-hydroksyetylu | 868-77-9 | 25–50% |
| glutaral | 111-30-8 | 5–10% |
Glutaral (CAS 111-30-8) jest zidentyfikowany jako SVHC.
