Gradia Direct Flo 2x1,5g
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
0
Opis
GRADIA DIRECT Flo to światłoutwardzalny, kontrastujący w obrazie RTG, płynny materiał wypełnieniowy do stosowania w jamie ustnej. Zestaw zawiera 2 strzykawki po 1,5 g (0,8 mL) w jednym odcieniu, 4 końcówki dozujące typu igła i 2 osłony chroniące przed światłem. Wskazania obejmują wypełnienia ubytków klasy I–V, zęby mleczne, bruzdy oraz wyścielanie i wypełnianie podcieni.
Zastosowanie i wskazania
- Wypełnienia ubytków klasy I, II, III, IV, V (szczególnie małe ubytki klasy I, płytkie ubytki klasy V i inne małe ubytki).
- Wypełnienia ubytków próchnicowych w obrębie cementu korzeniowego.
- Wypełnienia w zębach mlecznych.
- Wypełnienia ubytków opracowanych tunelowo.
- Pokrywanie powierzchni nadwrażliwych.
- Wyścielanie, podkłady, wypełnianie podcieni.
- Wypełnianie bruzd.
- Szynowanie rozchwianych zębów.
- Uzupełnienie do wypełnień kompozytowych.
Zalety
- Zestaw: 2 strzykawki po 1,5 g (0,8 mL) w jednym odcieniu, 4 końcówki dozujące typu igła i 2 osłony chroniące przed światłem.
- Odcienie do wyboru: A1, A2, A3, A3.5; odcienie A powstały na bazie kolorów Vita.
- Kontrast w obrazie RTG odpowiadający 1,5–2,0 mm aluminium (zębina = 1 mm, szkliwo = 2 mm).
- Głębokość utwardzania do 3,0 mm w odcieniach A1–A3 i do 2,5 mm w odcieniu A3.5 (40 s halogen/LED 700 mW/cm² albo 20 s LED wysokiej mocy).
- Czas pracy: 70 s.
- Wypełniacz nieorganiczny: około 45% objętości, cząstki 0,01–0,9 μm.
- Klasyfikacja wg ISO 4049: typ 1, klasa 2 (grupa 1).
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | GRADIA DIRECT Flo |
| Rodzaj | światłoutwardzalny, kontrastujący w obrazie RTG, płynny materiał wypełnieniowy do stosowania w jamie ustnej |
| Zawartość zestawu | 2 strzykawki po 1,5 g (0,8 mL) w jednym odcieniu, 4 końcówki dozujące (typu igła), 2 osłony chroniące przed światłem |
| Odcienie i numery katalogowe | A1 — 10000676; A2 — 10000677; A3 — 10000678; A3.5 — 10000679 |
| Norma | ISO 4049: typ 1, klasa 2 (grupa 1) |
| Wypełniacz nieorganiczny | około 45% objętości (67% w/w); cząstki 0,01–0,9 μm |
| Kontrast w obrazie RTG | odpowiada 1,5–2,0 mm aluminium (zębina = 1 mm, szkliwo = 2 mm); widoczność na zdjęciach RTG 185% |
| Czas pracy | 70 s |
| Naświetlanie, odcienie A1, A2, A3 | 20 s (halogen / LED 700 mW/cm²) lub 10 s (LED wysokiej mocy, ponad 1200 mW/cm², np. GC D-Light Pro) — głębokość 2,0 mm; 40 s / 20 s — głębokość 3,0 mm |
| Naświetlanie, odcień A3.5 | 20 s / 10 s — głębokość 1,5 mm; 40 s / 20 s — głębokość 2,5 mm |
| Zakres długości fali lampy | musi obejmować 450–480 nm |
| Przechowywanie | w chłodnym i ciemnym miejscu (4–25 °C); tylko w nieotwartym oryginalnym opakowaniu; nie składować w styczności ze środkami spożywczymi |
| Okres przydatności do użycia | 3 lata |
| Status prawny | wyrób medyczny (rozporządzenie 2017/745); oznakowanie CE 2797 |
| Klasyfikacja chemiczna | Skin Sens. 1 (H317), Aquatic Chronic 2 (H411); GHS07, GHS09; hasło „Uwaga” |
| Transport | UN3077, klasa 9, grupa pakowania III |
| Wytwórca | GC CORPORATION, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japonia |
| Kod w sklepie Limedic | GC-GRADIA-F-_MAIN |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazania: bezpośrednie pokrycie miazgi (do pokrycia obnażonej miazgi zastosować preparat wodorotlenku wapnia). W rzadkich przypadkach, u niektórych osób produkt może wywołać alergię; jeżeli dojdzie do takich reakcji, przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem.
- Do stosowania wyłącznie przez dentystyczny personel medyczny zgodnie z zalecanymi wskazaniami. Przed użyciem przeczytać uważnie instrukcję stosowania.
- Nie stosować w połączeniu z materiałami zawierającymi eugenol; eugenol może utrudniać wiązanie materiału. Nie mieszać z innymi produktami o podobnym przeznaczeniu.
- Końcówek dozujących nie można sterylizować w autoklawach i chemicznie.
- Zawsze stosować środki ochrony indywidualnej, takie jak rękawice, maski i okulary ochronne. Podczas naświetlania materiału nałożyć ochronne okulary.
- Materiał chronić przed bezpośrednią ekspozycją na światło lampy gabinetowej i światło dzienne; twardnienie rozpoczyna się pod wpływem światła z lampy stomatologicznej lub z otoczenia.
- Kontakt z błoną śluzową jamy ustnej lub skórą: niezwłocznie usunąć materiał gąbką lub wacikiem nasączonymi alkoholem, spłukać wodą. Kontakt z gałką oczną: natychmiast spłukać wodą i skonsultować się z lekarzem specjalistą. Pacjenta należy specjalnie chronić przed ewentualnym połknięciem materiału.
- Pierwsza pomoc, ogólnie: odzież zanieczyszczoną produktem niezwłocznie usunąć; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem. Możliwe zjawiska alergiczne.
- Po wdychaniu: dostarczyć świeże powietrze, ewentualnie sztuczne oddychanie, ciepło; porażonego wyprowadzić na świeże powietrze i spokojnie ułożyć; w przypadku utrzymujących się dolegliwości skonsultować z lekarzem.
- Po styczności ze skórą: natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać; odwieźć do lekarza; w przypadku trwałego podrażnienia skóry zgłosić się do lekarza.
- Po styczności z okiem: płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą; w przypadku utrzymującej się dolegliwości zasięgnąć porady lekarza.
- Po przełknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
- Klasyfikacja mieszaniny: Skin Sens. 1 (H317 — może powodować reakcję alergiczną skóry), Aquatic Chronic 2 (H411 — działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki). Piktogramy GHS07, GHS09; hasło „Uwaga”. Składniki określające niebezpieczeństwo: 7,7,9 (lub 7,9,9)-trimetylo-4.13-diokso-3,14-dioksa-5,12-diazaheksadekan 1,16-diyl bismetakrylan; dimetakrylan 2,2'-etylenodioksydietylu; 2-(2H-benzotriazol-2-ilo)-p-krezol. PBT i vPvB: nie ma zastosowania. Produkt objęty rozporządzeniem 2017/745 jako inwazyjny wyrób medyczny jest zwolniony z obowiązku etykietowania substancji i mieszanin.
- Środki ostrożności: P261 (unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy), P272 (zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy), P273 (unikać uwolnienia do środowiska), P280 (stosować rękawice ochronne), P333+P313 (w przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza), P501 (zawartość / pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi / regionalnymi / narodowymi / międzynarodowymi).
- W miejscu pracy zadbać o dobry nawiew / odsysanie; unikać zapylania; tworzące się pyły, których nie można uniknąć, regularnie pochłaniać; unikać styczności z oczami i skórą. Ochrona przeciwpożarowa i przeciwwybuchowa: przedsięwziąć środki przeciwko naładowaniom elektrostatycznym; pył może tworzyć z powietrzem mieszaninę mogącą eksplodować.
- Przestrzegać zwyczajnych środków ostrożności przy obchodzeniu się z chemikaliami; nie wdychać pyłu / dymu / mgły; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy; trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz; zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć. Zalecana ochrona dróg oddechowych. Rękawice ochronne: wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od producenta do producenta; odporność materiału rękawic na ten preparat, złożony z kilku substancji, musi być sprawdzona przed zastosowaniem; dokładny czas przebicia należy uzyskać od producenta rękawic i go przestrzegać. Okulary ochronne szczelnie zamknięte.
- Wyrób medyczny wielorazowego użycia: aby uniknąć krzyżowego zakażenia między pacjentami, wymaga dezynfekcji średniego stopnia. Bezpośrednio po użyciu produkt oraz etykietę badać pod kątem uszkodzenia; uszkodzony produkt wyrzucić. NIE ZANURZAĆ W ŚRODKACH DEZYNFEKCYJNYCH. Dokładnie oczyścić produkt, aby zapobiec wysychaniu i akumulacji substancji zanieczyszczających. Dezynfekcję wykonywać dopuszczonym do stosowania środkiem klasy medycznej do zapobiegania infekcjom, zgodnie z wytycznymi regionalnymi / krajowymi.
- Utylizacja: nie może podlegać obróbce wspólnie z odpadkami domowymi; nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji; kod odpadu 18 01 06* (chemikalia składające się z substancji niebezpiecznych lub zawierające takie substancje). Opakowania nieoczyszczone: usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami.
- Jeśli wystąpi jakiekolwiek niepożądane działanie lub reakcja po zastosowaniu produktu, także niewymienione w instrukcji stosowania, zgłosić je w odpowiedniej jednostce monitorowania, wybierając właściwy organ w swoim kraju (https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en), oraz do wewnętrznej jednostki monitorowania wytwórcy: vigilance@gc.dental.
- Podsumowanie Bezpieczeństwa i Wyników Klinicznych (SSCP) można znaleźć w europejskiej bazie danych wyrobów medycznych lub kontaktując się z wytwórcą pod adresem Regulatory.gce@gc.dental.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Przygotowanie strzykawki: trzymając pionowo strzykawkę, zdjąć nakrętkę ze skrzydełkami przez obrót w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara; materiał chronić przed bezpośrednią ekspozycją na światło lampy gabinetowej i światło dzienne. Od razu nałożyć dokładnie końcówkę dozującą (plastikową lub w kształcie igły), przekręcając ją w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara. Nie dokręcać zbyt mocno końcówki, bo może to uszkodzić jej gwint. Po założeniu końcówki przykryć ją do momentu użycia osłoną chroniącą przed ekspozycją na światło.
- Preparacja ubytku: ubytek opracować w standardowy sposób. Do pokrycia obnażonej miazgi zastosować preparat wodorotlenku wapnia.
- Dobór koloru: wybrać jeden z odcieni A1, A2, A3, A3.5. Odcienie A powstały na bazie kolorów Vita®. Vita jest zarejestrowanym znakiem handlowym Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Niemcy.
- System łączący: do połączenia materiału z tkanką zęba używać światłoutwardzalnego systemu łączącego, takiego jak G-ænial Bond, G-Premio BOND lub G-BOND, które zawierają monomer (4MET) rekomendowany do uzyskania lepszego połączenia z tkankami zęba. Światłoutwardzalny system łączący stosować zgodnie z jego instrukcją.
- Nakładanie: zdjąć zabezpieczenie końcówki dozującej na strzykawce. Przed wyciśnięciem materiału tłok strzykawki nacisnąć delikatnie na zewnątrz jamy ustnej pacjenta, aby upewnić się, że końcówka dozująca jest prawidłowo założona. Aby usunąć powietrze z przewodu końcówki, tłok naciskać delikatnie aż do momentu pojawienia się materiału w ujściu końcówki; jeżeli w końcówce pozostanie powietrze, podczas aplikacji materiału mogą tworzyć się pęcherzyki powietrza. Końcówkę dozującą umieścić możliwie najbliżej ubytku i naciskając powoli tłok wycisnąć do niego materiał. Materiał można również wycisnąć na bloczek do mieszania i przy pomocy odpowiedniego narzędzia przenieść do ubytku.
- Podczas zakładania końcówki zwrócić uwagę, aby w miejscu łączenia jej ze strzykawką nie było pozostałości materiału, gdyż może to doprowadzić do nieszczelności.
- Jeżeli materiału nie można swobodnie wycisnąć, zdjąć końcówkę dozującą i wycisnąć bezpośrednio ze strzykawki, by upewnić się, że materiał wydostaje się na zewnątrz.
- Proces twardnienia materiału rozpoczyna się pod wpływem światła z lampy stomatologicznej lub otoczenia; materiał pobierany z bloczka do mieszania chronić przed światłem.
- Bezpośrednio po użyciu zdjąć końcówkę dozującą i na strzykawkę nałożyć nakrętkę ze skrzydełkami.
- Wskazówka kliniczna 1: aby uzyskać optymalny efekt wypełnienia, wykorzystać napięcie powierzchniowe materiału, które pozwoli pokryć jednorodną warstwą odbudowywaną powierzchnię. Gdy odpowiednia ilość materiału zostanie nałożona do ubytku, zwolnić nacisk na tłok i usunąć strzykawkę okrężnym ruchem prostopadle do powierzchni ubytku; zapewni to prawidłowe oderwanie się materiału od końcówki dozującej i pozostawi gładką powierzchnię całego wypełnienia.
- Wskazówka kliniczna 2: przy wypełnianiu dużych ubytków zalecane jest warstwowe nakładanie materiału. Inną metodą jest zastosowanie GRADIA DIRECT Flo do wypełnienia podcieni lub jako wyścielenie / podbudowa, a następnie nałożenie warstwy żywicy kompozytowej (GRADIA DIRECT, G-ænial, Essentia, etc).
- Utwardzanie światłem: utwardzać lampą do polimeryzacji; czasy naświetlania i głębokości utwardzania podano w tabeli parametrów. Podczas naświetlania nałożyć ochronne okulary. Efektywny zakres długości fali każdego stomatologicznego urządzenia do utwardzania światłem musi obejmować 450–480 nm.
- Modelowanie i polerowanie: nadać kształt i wypolerować, stosując standardowe techniki.
FAQ
Do czego służy Gradia Direct Flo?
Do wypełnień ubytków klasy I–V (szczególnie małych ubytków klasy I i płytkich klasy V), ubytków próchnicowych w obrębie cementu korzeniowego, wypełnień w zębach mlecznych i w ubytkach opracowanych tunelowo. Służy też do pokrywania powierzchni nadwrażliwych, wyścielania i wypełniania podcieni, wypełniania bruzd, szynowania rozchwianych zębów oraz jako uzupełnienie do wypełnień kompozytowych.
Jakie odcienie Gradia Direct Flo są w zestawie 2 x 1,5 g?
Do wyboru są odcienie A1, A2, A3 i A3.5 (numery katalogowe: A1 — 10000676, A2 — 10000677, A3 — 10000678, A3.5 — 10000679). Zestaw zawiera 2 strzykawki po 1,5 g (0,8 mL) w jednym odcieniu, 4 końcówki dozujące typu igła i 2 osłony chroniące przed światłem. Odcienie A powstały na bazie kolorów Vita.
Jak długo naświetlać Gradia Direct Flo?
W odcieniach A1, A2, A3: 20 s lampą halogenową lub LED 700 mW/cm² albo 10 s lampą LED wysokiej mocy (ponad 1200 mW/cm²) daje głębokość 2,0 mm; 40 s i 20 s — 3,0 mm. W odcieniu A3.5 odpowiednio 1,5 mm (20 s / 10 s) i 2,5 mm (40 s / 20 s). Zakres długości fali lampy musi obejmować 450–480 nm.
Jakiego systemu łączącego użyć z Gradia Direct Flo?
Światłoutwardzalnego systemu łączącego, takiego jak G-ænial Bond, G-Premio BOND lub G-BOND. Zawierają one monomer 4MET rekomendowany do uzyskania lepszego połączenia z tkankami zęba. System łączący stosuje się zgodnie z jego instrukcją.
Czy Gradia Direct Flo jest widoczny na zdjęciach RTG?
Tak, materiał jest kontrastujący w obrazie RTG. Kontrast odpowiada 1,5–2,0 mm aluminium (zębina = 1 mm, szkliwo = 2 mm), a widoczność na zdjęciach RTG wynosi 185%.
Z czym nie łączyć Gradia Direct Flo i kiedy go nie stosować?
Nie stosuje się go z materiałami zawierającymi eugenol, który może utrudniać wiązanie materiału. Nie należy go też mieszać z innymi produktami o podobnym przeznaczeniu. Przeciwwskazaniem jest bezpośrednie pokrycie miazgi; do pokrycia obnażonej miazgi stosuje się preparat wodorotlenku wapnia.
Jak przechowywać Gradia Direct Flo?
W chłodnym i ciemnym miejscu (4–25 °C), tylko w nieotwartym oryginalnym opakowaniu, nie w styczności ze środkami spożywczymi. Okres przydatności do użycia wynosi 3 lata.
Skład
Pokaż szczegóły
Szkło fluoro-alumino-krzemianowe, dimetakrylan, dwutlenek krzemu, inicjator, pigment, stabilizator.
| Składnik niebezpieczny | CAS | Zawartość |
|---|---|---|
| 7,7,9 (lub 7,9,9)-trimetylo-4.13-diokso-3,14-dioksa-5,12-diazaheksadekan 1,16-diyl bismetakrylan | 72869-86-4 | 25–<50% |
| dimetakrylan 2,2'-etylenodioksydietylu | 109-16-0 | 5–<10% |
| żelazo (III), tlenek | 1309-37-1 | 0,5–<1% |
| triiron tetraoxide | 1317-61-9 | 0,5–<1% |
| dwutlenek tytanu | 13463-67-7 | 0,5–<1% |
| 6-tert-butylo-2,4-ksylenol | 1879-09-0 | ≥0,25–<0,5% |
| 2-(2H-benzotriazol-2-ilo)-p-krezol | 2440-22-4 | ≥0,25–<0,5% |
Dwutlenek tytanu (CAS 13463-67-7): Carc. 2, H351 (podejrzewa się, że powoduje raka).