banner

Gradia Direct Flo 2x1,5g

Dostępność: duża ilość
Wysyłka w: 48 godzin
Cena: 180,00 zł 180.00
Cena netto: 166,67 zł
ilość szt.

towar niedostępny

kropka dodaj do przechowalni
* - Pole wymagane

1px Opis

GRADIA DIRECT Flo to światłoutwardzalny, kontrastujący w obrazie RTG, płynny materiał wypełnieniowy do stosowania w jamie ustnej. Zestaw zawiera 2 strzykawki po 1,5 g (0,8 mL) w jednym odcieniu, 4 końcówki dozujące typu igła i 2 osłony chroniące przed światłem. Wskazania obejmują wypełnienia ubytków klasy I–V, zęby mleczne, bruzdy oraz wyścielanie i wypełnianie podcieni.

Zastosowanie i wskazania

  • Wypełnienia ubytków klasy I, II, III, IV, V (szczególnie małe ubytki klasy I, płytkie ubytki klasy V i inne małe ubytki).
  • Wypełnienia ubytków próchnicowych w obrębie cementu korzeniowego.
  • Wypełnienia w zębach mlecznych.
  • Wypełnienia ubytków opracowanych tunelowo.
  • Pokrywanie powierzchni nadwrażliwych.
  • Wyścielanie, podkłady, wypełnianie podcieni.
  • Wypełnianie bruzd.
  • Szynowanie rozchwianych zębów.
  • Uzupełnienie do wypełnień kompozytowych.

Zalety

  • Zestaw: 2 strzykawki po 1,5 g (0,8 mL) w jednym odcieniu, 4 końcówki dozujące typu igła i 2 osłony chroniące przed światłem.
  • Odcienie do wyboru: A1, A2, A3, A3.5; odcienie A powstały na bazie kolorów Vita.
  • Kontrast w obrazie RTG odpowiadający 1,5–2,0 mm aluminium (zębina = 1 mm, szkliwo = 2 mm).
  • Głębokość utwardzania do 3,0 mm w odcieniach A1–A3 i do 2,5 mm w odcieniu A3.5 (40 s halogen/LED 700 mW/cm² albo 20 s LED wysokiej mocy).
  • Czas pracy: 70 s.
  • Wypełniacz nieorganiczny: około 45% objętości, cząstki 0,01–0,9 μm.
  • Klasyfikacja wg ISO 4049: typ 1, klasa 2 (grupa 1).

Parametry techniczne

ParametrWartość
Nazwa handlowaGRADIA DIRECT Flo
Rodzajświatłoutwardzalny, kontrastujący w obrazie RTG, płynny materiał wypełnieniowy do stosowania w jamie ustnej
Zawartość zestawu2 strzykawki po 1,5 g (0,8 mL) w jednym odcieniu, 4 końcówki dozujące (typu igła), 2 osłony chroniące przed światłem
Odcienie i numery katalogoweA1 — 10000676; A2 — 10000677; A3 — 10000678; A3.5 — 10000679
NormaISO 4049: typ 1, klasa 2 (grupa 1)
Wypełniacz nieorganicznyokoło 45% objętości (67% w/w); cząstki 0,01–0,9 μm
Kontrast w obrazie RTGodpowiada 1,5–2,0 mm aluminium (zębina = 1 mm, szkliwo = 2 mm); widoczność na zdjęciach RTG 185%
Czas pracy70 s
Naświetlanie, odcienie A1, A2, A320 s (halogen / LED 700 mW/cm²) lub 10 s (LED wysokiej mocy, ponad 1200 mW/cm², np. GC D-Light Pro) — głębokość 2,0 mm; 40 s / 20 s — głębokość 3,0 mm
Naświetlanie, odcień A3.520 s / 10 s — głębokość 1,5 mm; 40 s / 20 s — głębokość 2,5 mm
Zakres długości fali lampymusi obejmować 450–480 nm
Przechowywaniew chłodnym i ciemnym miejscu (4–25 °C); tylko w nieotwartym oryginalnym opakowaniu; nie składować w styczności ze środkami spożywczymi
Okres przydatności do użycia3 lata
Status prawnywyrób medyczny (rozporządzenie 2017/745); oznakowanie CE 2797
Klasyfikacja chemicznaSkin Sens. 1 (H317), Aquatic Chronic 2 (H411); GHS07, GHS09; hasło „Uwaga”
TransportUN3077, klasa 9, grupa pakowania III
WytwórcaGC CORPORATION, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japonia
Kod w sklepie LimedicGC-GRADIA-F-_MAIN

Przeciwwskazania i ostrzeżenia

Pokaż ostrzeżenia
  • Przeciwwskazania: bezpośrednie pokrycie miazgi (do pokrycia obnażonej miazgi zastosować preparat wodorotlenku wapnia). W rzadkich przypadkach, u niektórych osób produkt może wywołać alergię; jeżeli dojdzie do takich reakcji, przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem.
  • Do stosowania wyłącznie przez dentystyczny personel medyczny zgodnie z zalecanymi wskazaniami. Przed użyciem przeczytać uważnie instrukcję stosowania.
  • Nie stosować w połączeniu z materiałami zawierającymi eugenol; eugenol może utrudniać wiązanie materiału. Nie mieszać z innymi produktami o podobnym przeznaczeniu.
  • Końcówek dozujących nie można sterylizować w autoklawach i chemicznie.
  • Zawsze stosować środki ochrony indywidualnej, takie jak rękawice, maski i okulary ochronne. Podczas naświetlania materiału nałożyć ochronne okulary.
  • Materiał chronić przed bezpośrednią ekspozycją na światło lampy gabinetowej i światło dzienne; twardnienie rozpoczyna się pod wpływem światła z lampy stomatologicznej lub z otoczenia.
  • Kontakt z błoną śluzową jamy ustnej lub skórą: niezwłocznie usunąć materiał gąbką lub wacikiem nasączonymi alkoholem, spłukać wodą. Kontakt z gałką oczną: natychmiast spłukać wodą i skonsultować się z lekarzem specjalistą. Pacjenta należy specjalnie chronić przed ewentualnym połknięciem materiału.
  • Pierwsza pomoc, ogólnie: odzież zanieczyszczoną produktem niezwłocznie usunąć; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem. Możliwe zjawiska alergiczne.
  • Po wdychaniu: dostarczyć świeże powietrze, ewentualnie sztuczne oddychanie, ciepło; porażonego wyprowadzić na świeże powietrze i spokojnie ułożyć; w przypadku utrzymujących się dolegliwości skonsultować z lekarzem.
  • Po styczności ze skórą: natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać; odwieźć do lekarza; w przypadku trwałego podrażnienia skóry zgłosić się do lekarza.
  • Po styczności z okiem: płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą; w przypadku utrzymującej się dolegliwości zasięgnąć porady lekarza.
  • Po przełknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
  • Klasyfikacja mieszaniny: Skin Sens. 1 (H317 — może powodować reakcję alergiczną skóry), Aquatic Chronic 2 (H411 — działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki). Piktogramy GHS07, GHS09; hasło „Uwaga”. Składniki określające niebezpieczeństwo: 7,7,9 (lub 7,9,9)-trimetylo-4.13-diokso-3,14-dioksa-5,12-diazaheksadekan 1,16-diyl bismetakrylan; dimetakrylan 2,2'-etylenodioksydietylu; 2-(2H-benzotriazol-2-ilo)-p-krezol. PBT i vPvB: nie ma zastosowania. Produkt objęty rozporządzeniem 2017/745 jako inwazyjny wyrób medyczny jest zwolniony z obowiązku etykietowania substancji i mieszanin.
  • Środki ostrożności: P261 (unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy), P272 (zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy), P273 (unikać uwolnienia do środowiska), P280 (stosować rękawice ochronne), P333+P313 (w przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza), P501 (zawartość / pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi / regionalnymi / narodowymi / międzynarodowymi).
  • W miejscu pracy zadbać o dobry nawiew / odsysanie; unikać zapylania; tworzące się pyły, których nie można uniknąć, regularnie pochłaniać; unikać styczności z oczami i skórą. Ochrona przeciwpożarowa i przeciwwybuchowa: przedsięwziąć środki przeciwko naładowaniom elektrostatycznym; pył może tworzyć z powietrzem mieszaninę mogącą eksplodować.
  • Przestrzegać zwyczajnych środków ostrożności przy obchodzeniu się z chemikaliami; nie wdychać pyłu / dymu / mgły; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy; trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz; zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć. Zalecana ochrona dróg oddechowych. Rękawice ochronne: wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od producenta do producenta; odporność materiału rękawic na ten preparat, złożony z kilku substancji, musi być sprawdzona przed zastosowaniem; dokładny czas przebicia należy uzyskać od producenta rękawic i go przestrzegać. Okulary ochronne szczelnie zamknięte.
  • Wyrób medyczny wielorazowego użycia: aby uniknąć krzyżowego zakażenia między pacjentami, wymaga dezynfekcji średniego stopnia. Bezpośrednio po użyciu produkt oraz etykietę badać pod kątem uszkodzenia; uszkodzony produkt wyrzucić. NIE ZANURZAĆ W ŚRODKACH DEZYNFEKCYJNYCH. Dokładnie oczyścić produkt, aby zapobiec wysychaniu i akumulacji substancji zanieczyszczających. Dezynfekcję wykonywać dopuszczonym do stosowania środkiem klasy medycznej do zapobiegania infekcjom, zgodnie z wytycznymi regionalnymi / krajowymi.
  • Utylizacja: nie może podlegać obróbce wspólnie z odpadkami domowymi; nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji; kod odpadu 18 01 06* (chemikalia składające się z substancji niebezpiecznych lub zawierające takie substancje). Opakowania nieoczyszczone: usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami.
  • Jeśli wystąpi jakiekolwiek niepożądane działanie lub reakcja po zastosowaniu produktu, także niewymienione w instrukcji stosowania, zgłosić je w odpowiedniej jednostce monitorowania, wybierając właściwy organ w swoim kraju (https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en), oraz do wewnętrznej jednostki monitorowania wytwórcy: vigilance@gc.dental.
  • Podsumowanie Bezpieczeństwa i Wyników Klinicznych (SSCP) można znaleźć w europejskiej bazie danych wyrobów medycznych lub kontaktując się z wytwórcą pod adresem Regulatory.gce@gc.dental.

Sposób użycia

Pokaż kroki
  1. Przygotowanie strzykawki: trzymając pionowo strzykawkę, zdjąć nakrętkę ze skrzydełkami przez obrót w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara; materiał chronić przed bezpośrednią ekspozycją na światło lampy gabinetowej i światło dzienne. Od razu nałożyć dokładnie końcówkę dozującą (plastikową lub w kształcie igły), przekręcając ją w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara. Nie dokręcać zbyt mocno końcówki, bo może to uszkodzić jej gwint. Po założeniu końcówki przykryć ją do momentu użycia osłoną chroniącą przed ekspozycją na światło.
  2. Preparacja ubytku: ubytek opracować w standardowy sposób. Do pokrycia obnażonej miazgi zastosować preparat wodorotlenku wapnia.
  3. Dobór koloru: wybrać jeden z odcieni A1, A2, A3, A3.5. Odcienie A powstały na bazie kolorów Vita®. Vita jest zarejestrowanym znakiem handlowym Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Niemcy.
  4. System łączący: do połączenia materiału z tkanką zęba używać światłoutwardzalnego systemu łączącego, takiego jak G-ænial Bond, G-Premio BOND lub G-BOND, które zawierają monomer (4MET) rekomendowany do uzyskania lepszego połączenia z tkankami zęba. Światłoutwardzalny system łączący stosować zgodnie z jego instrukcją.
  5. Nakładanie: zdjąć zabezpieczenie końcówki dozującej na strzykawce. Przed wyciśnięciem materiału tłok strzykawki nacisnąć delikatnie na zewnątrz jamy ustnej pacjenta, aby upewnić się, że końcówka dozująca jest prawidłowo założona. Aby usunąć powietrze z przewodu końcówki, tłok naciskać delikatnie aż do momentu pojawienia się materiału w ujściu końcówki; jeżeli w końcówce pozostanie powietrze, podczas aplikacji materiału mogą tworzyć się pęcherzyki powietrza. Końcówkę dozującą umieścić możliwie najbliżej ubytku i naciskając powoli tłok wycisnąć do niego materiał. Materiał można również wycisnąć na bloczek do mieszania i przy pomocy odpowiedniego narzędzia przenieść do ubytku.
  • Podczas zakładania końcówki zwrócić uwagę, aby w miejscu łączenia jej ze strzykawką nie było pozostałości materiału, gdyż może to doprowadzić do nieszczelności.
  • Jeżeli materiału nie można swobodnie wycisnąć, zdjąć końcówkę dozującą i wycisnąć bezpośrednio ze strzykawki, by upewnić się, że materiał wydostaje się na zewnątrz.
  • Proces twardnienia materiału rozpoczyna się pod wpływem światła z lampy stomatologicznej lub otoczenia; materiał pobierany z bloczka do mieszania chronić przed światłem.
  • Bezpośrednio po użyciu zdjąć końcówkę dozującą i na strzykawkę nałożyć nakrętkę ze skrzydełkami.
  • Wskazówka kliniczna 1: aby uzyskać optymalny efekt wypełnienia, wykorzystać napięcie powierzchniowe materiału, które pozwoli pokryć jednorodną warstwą odbudowywaną powierzchnię. Gdy odpowiednia ilość materiału zostanie nałożona do ubytku, zwolnić nacisk na tłok i usunąć strzykawkę okrężnym ruchem prostopadle do powierzchni ubytku; zapewni to prawidłowe oderwanie się materiału od końcówki dozującej i pozostawi gładką powierzchnię całego wypełnienia.
  • Wskazówka kliniczna 2: przy wypełnianiu dużych ubytków zalecane jest warstwowe nakładanie materiału. Inną metodą jest zastosowanie GRADIA DIRECT Flo do wypełnienia podcieni lub jako wyścielenie / podbudowa, a następnie nałożenie warstwy żywicy kompozytowej (GRADIA DIRECT, G-ænial, Essentia, etc).
  1. Utwardzanie światłem: utwardzać lampą do polimeryzacji; czasy naświetlania i głębokości utwardzania podano w tabeli parametrów. Podczas naświetlania nałożyć ochronne okulary. Efektywny zakres długości fali każdego stomatologicznego urządzenia do utwardzania światłem musi obejmować 450–480 nm.
  2. Modelowanie i polerowanie: nadać kształt i wypolerować, stosując standardowe techniki.

FAQ

Do czego służy Gradia Direct Flo?

Do wypełnień ubytków klasy I–V (szczególnie małych ubytków klasy I i płytkich klasy V), ubytków próchnicowych w obrębie cementu korzeniowego, wypełnień w zębach mlecznych i w ubytkach opracowanych tunelowo. Służy też do pokrywania powierzchni nadwrażliwych, wyścielania i wypełniania podcieni, wypełniania bruzd, szynowania rozchwianych zębów oraz jako uzupełnienie do wypełnień kompozytowych.

Jakie odcienie Gradia Direct Flo są w zestawie 2 x 1,5 g?

Do wyboru są odcienie A1, A2, A3 i A3.5 (numery katalogowe: A1 — 10000676, A2 — 10000677, A3 — 10000678, A3.5 — 10000679). Zestaw zawiera 2 strzykawki po 1,5 g (0,8 mL) w jednym odcieniu, 4 końcówki dozujące typu igła i 2 osłony chroniące przed światłem. Odcienie A powstały na bazie kolorów Vita.

Jak długo naświetlać Gradia Direct Flo?

W odcieniach A1, A2, A3: 20 s lampą halogenową lub LED 700 mW/cm² albo 10 s lampą LED wysokiej mocy (ponad 1200 mW/cm²) daje głębokość 2,0 mm; 40 s i 20 s — 3,0 mm. W odcieniu A3.5 odpowiednio 1,5 mm (20 s / 10 s) i 2,5 mm (40 s / 20 s). Zakres długości fali lampy musi obejmować 450–480 nm.

Jakiego systemu łączącego użyć z Gradia Direct Flo?

Światłoutwardzalnego systemu łączącego, takiego jak G-ænial Bond, G-Premio BOND lub G-BOND. Zawierają one monomer 4MET rekomendowany do uzyskania lepszego połączenia z tkankami zęba. System łączący stosuje się zgodnie z jego instrukcją.

Czy Gradia Direct Flo jest widoczny na zdjęciach RTG?

Tak, materiał jest kontrastujący w obrazie RTG. Kontrast odpowiada 1,5–2,0 mm aluminium (zębina = 1 mm, szkliwo = 2 mm), a widoczność na zdjęciach RTG wynosi 185%.

Z czym nie łączyć Gradia Direct Flo i kiedy go nie stosować?

Nie stosuje się go z materiałami zawierającymi eugenol, który może utrudniać wiązanie materiału. Nie należy go też mieszać z innymi produktami o podobnym przeznaczeniu. Przeciwwskazaniem jest bezpośrednie pokrycie miazgi; do pokrycia obnażonej miazgi stosuje się preparat wodorotlenku wapnia.

Jak przechowywać Gradia Direct Flo?

W chłodnym i ciemnym miejscu (4–25 °C), tylko w nieotwartym oryginalnym opakowaniu, nie w styczności ze środkami spożywczymi. Okres przydatności do użycia wynosi 3 lata.

Skład

Pokaż szczegóły

Szkło fluoro-alumino-krzemianowe, dimetakrylan, dwutlenek krzemu, inicjator, pigment, stabilizator.

Składnik niebezpiecznyCASZawartość
7,7,9 (lub 7,9,9)-trimetylo-4.13-diokso-3,14-dioksa-5,12-diazaheksadekan 1,16-diyl bismetakrylan72869-86-425–<50%
dimetakrylan 2,2'-etylenodioksydietylu109-16-05–<10%
żelazo (III), tlenek1309-37-10,5–<1%
triiron tetraoxide1317-61-90,5–<1%
dwutlenek tytanu13463-67-70,5–<1%
6-tert-butylo-2,4-ksylenol1879-09-0≥0,25–<0,5%
2-(2H-benzotriazol-2-ilo)-p-krezol2440-22-4≥0,25–<0,5%

Dwutlenek tytanu (CAS 13463-67-7): Carc. 2, H351 (podejrzewa się, że powoduje raka).

Bezpieczeństwo

1px do góry
Sklep jest w trybie podglądu
Pokaż pełną wersję strony
Sklep internetowy Shoper.pl