Guttacore Obtura 6szt
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
0
Opis
GuttaCore to obturator endodontyczny z radiocieniującym nośnikiem z sieciowanej gutaperki, pokrytym cienką warstwą gutaperki. Służy do wypełniania oczyszczonej, opracowanej i przepłukanej przestrzeni kanału korzeniowego. Obturator ogrzewa się przed użyciem w piecu ThermaPrep; jest niejałowy, wymaga dezynfekcji i jest przeznaczony do jednorazowego użytku.
Zastosowanie i wskazania
- Leczenie chorób endodontycznych.
- Wypełnianie oczyszczonej, opracowanej i przepłukanej przestrzeni kanału korzeniowego.
- Pacjenci wymagający leczenia kanałowego.
- Korzyść kliniczna: przywrócenie integralności i funkcji zęba w ramach leczenia endodontycznego.
- Wyłącznie do użytku stomatologicznego i profesjonalnego, w warunkach klinicznych lub szpitalnych, przez wykwalifikowanych profesjonalistów: lekarzy dentystów ogólnych, endodontów i asystentów stomatologicznych.
Zalety
- Kontrast RTG: > 3 mm ekwiwalentu aluminium.
- Temperatura topnienia gutaperki: < 60 °C (140 °F).
- Uchwyt z sieciowanej gutaperki malowany na różne kolory dla łatwej identyfikacji.
- Pierścienie kalibracyjne długości roboczych: 18, 19, 20, 22, 24 mm oraz 27 i 29 mm na uchwytach obturatorów.
- Po pierwszym sygnale pieca ThermaPrep obturator jest gotowy do użycia; piec wyłącza się samoczynnie po 90 sekundach.
- Uchwyt można usunąć przez zagięcie do dowolnej ściany kanału.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Rodzaj | obturator endodontyczny z nośnikiem z sieciowanej gutaperki |
| Budowa | uchwyt z sieciowanej gutaperki; silikonowy stoper przesuwany po trzonie; nośnik z sieciowanej gutaperki częściowo otoczony gutaperką w fazie alfa, kruchą w temperaturze otoczenia i mięknącą pod wpływem ciepła |
| Kontrast RTG | > 3 mm ekwiwalentu aluminium |
| Temperatura topnienia gutaperki | < 60 °C (140 °F) |
| Pierścienie kalibracyjne | 18, 19, 20, 22, 24 mm oraz 27 i 29 mm na uchwytach |
| Opakowanie handlowe | etui: 1 blister × 6 obturatorów |
| Jałowość | niejałowy — do dezynfekcji przed użyciem; nie wolno sterylizować |
| Rodzaj użycia | wyłącznie jednorazowego użytku |
| Przechowywanie | chronić przed światłem słonecznym i ciepłem; temperatura pokojowa ≤ 30 °C (86 °F); w suchym miejscu |
| Stosowane łącznie | piec ThermaPrep (ogrzewanie obturatora przed obturacją); weryfikatory rozmiaru REF A0175; wiertła Therma-Cut REF A0050; uszczelniacze endodontyczne, np. AH Plus; upychadła, ekskawatory, pilniki do opracowania, sączki papierowe |
| Substancja lecznicza, tkanki i komórki pochodzenia ludzkiego, CMR i substancje endokrynne | nie zawiera |
| Status prawny | wyrób medyczny klasy IIa (reguła 8, MDR 2017/745); CE 2797 |
| Wytwórca | Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, 1338 Ballaigues, Szwajcaria |
| Przedstawiciel w UE | DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Straße 1, 78467 Konstanz, Niemcy |
| Importer UE | Dentsply Sirona Europe GmbH, Sirona Straße 1, 5071 Wals bei Salzburg, Austria |
| Kod w sklepie Limedic | 1346 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazania: brak znanych.
- Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania nie zostały ustalone u kobiet w ciąży, karmiących piersią ani u dzieci.
- Podczas zabiegu endodontycznego stosować koferdam. Dla własnego bezpieczeństwa stosować środki ochrony indywidualnej (rękawice, okulary, maskę).
- Wyrób jednorazowego użytku: nie wolno go przygotowywać ponownie ani używać ponownie. Ponowne użycie zwiększa ryzyko zakażenia krzyżowego i/lub złamania.
- Niejałowy; obturatorów nie wolno sterylizować. Przed użyciem zdezynfekować. Nie stosować roztworów dezynfekcyjnych zawierających fenol ani produktów niezgodnych z gutaperką.
- Przed użyciem sprawdzić opakowanie i produkt; jeśli opakowanie lub produkt są uszkodzone, nie używać produktu i wyrzucić go.
- Obturator dobierać według weryfikatora rozmiaru, który biernie pasuje do opracowanego kanału. Obturatorów ani pilników ręcznych nie używać jako weryfikatorów rozmiaru.
- Nie usuwać gutaperki z wierzchołkowej części obturatora przed wypełnieniem kanału; usunięcie gutaperki może uszkodzić obturator.
- Ryzyka resztkowe: niezadowolenie użytkownika i opóźnienie leczenia / dyskomfort pacjenta; ponowne leczenie (pierwotne zakażenie niewyleczone). Poważne zakażenie lub poważne skutki zdrowotne dla pacjenta (np. zakażenie, reakcja toksyczna lub alergiczna) nigdy nie zostały zgłoszone i są bardzo mało prawdopodobne, ale nie można ich całkowicie wykluczyć.
- Działania niepożądane: przejściowy dyskomfort pozabiegowy, który może pojawić się jako następstwo leczenia kanałowego. Reakcje alergiczne, obrzęk lub ból gardła w związku z kontaktem pacjenta z wyrobem są obecnie znanym działaniem niepożądanym, ponieważ materiały dentystyczne mają potencjał alergizujący. Jednocześnie wytwórca podaje, że materiał gutaperkowy jest znany jako bezpieczny i biokompatybilny, a wewnętrzne badania biokompatybilności potwierdzają, że wyrób nie powoduje reakcji alergicznych u pacjentów. Przepełnienie i złamanie są znanymi ryzykami stosowania wyrobu.
- Przechowywanie: chronić przed światłem słonecznym i ciepłem, w temperaturze pokojowej (≤ 30 °C), w suchym miejscu. Nie używać po dacie ważności podanej na etykiecie.
- Każdy poważny incydent związany z produktem należy zgłosić wytwórcy i właściwemu organowi zgodnie z lokalnymi przepisami.
- Utylizacja zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi bezpiecznego usuwania ostrych i skażonych wyrobów; po zabiegu obturatory wyrzucić do odpowiedniego pojemnika na odpady zakaźne.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Po opracowaniu i oczyszczeniu kanału technikę obturacji ustala lekarz.
- Poszerzyć kanał w części koronowej i zapewnić obturatorowi wystarczającą przestrzeń do wejścia w kanał w dostępie prostoliniowym, w razie potrzeby narzędziem do opracowania ujścia.
- Rozmiar obturatora ustalić weryfikatorem rozmiaru odpowiadającym ostatniemu narzędziu doprowadzonemu do długości roboczej. Weryfikator ma łatwo, bez siły wsuwać się do długości roboczej (jeśli jej nie osiąga, zwiększyć stożkowatość opracowania albo użyć mniejszego weryfikatora) i dawać lekki opór przy wycofywaniu (jeśli oporu nie ma, spróbować większego).
- Wybrać obturator odpowiadający weryfikatorowi, który biernie dopasowuje się do długości roboczej. Przy kształcie końcowym o stożkowatości .04 wybrać obturator o jeden rozmiar mniejszy niż ostatni pilnik doprowadzony do długości roboczej (np. po pilniku 25/.04 – rozmiar 020); przy stożkowatości .06 lub większej – ten sam rozmiar (np. po pilniku 25/.06 – rozmiar 025).
- Ustawić silikonowy stoper na obturatorze zgodnie z ustaloną długością roboczą i umieścić go na pierścieniu kalibracyjnym.
- Zdezynfekować obturator: zanurzyć w 5,25% NaOCl na 1 do 5 minut w temperaturze otoczenia, usunąć pęcherzyki z powierzchni, delikatnie przetrzeć jałową gazą zwilżoną 70% alkoholem izopropylowym i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
- Osuszyć opracowany i oczyszczony kanał jałowymi chłonnymi sączkami papierowymi w odpowiednim rozmiarze. Nałożyć uszczelniacz endodontyczny zgodnie z jego instrukcją użycia, a następnie usunąć jego nadmiar nagromadzony na ścianach kanału lub w wierzchołku.
- Obturator ogrzać w piecu ThermaPrep: po dezynfekcji i ustawieniu stopera umieścić go w jednym z uchwytów pieca i lekko docisnąć od góry. Niezależnie od długości roboczej stoper musi znajdować się pod uchwytem. Obturator ma wisieć prosto, nie pod kątem, i nie może dotykać ścian komory grzewczej. Ustawienia grzania – według instrukcji pieca.
- Po pierwszym sygnale pieca obturator jest gotowy do użycia; piec sygnalizuje co 15 sekund, że obturator nadal w nim jest, a po 90 sekundach wyłącza się samoczynnie. Obturator wyjąć z uchwytu ostrożnie, pociągając do siebie i nie ocierając go o uchwyt.
- Wyjęty z pieca obturator od razu wprowadzić do kanału powolnym, pewnym i ciągłym ruchem w kierunku wierzchołka, zawsze w osi nośnika, aby zapobiec jego wygięciu. Przy wprowadzaniu gutaperka wyprzedza nośnik w kierunku wierzchołka, zamyka kanał od strony wierzchołka i wypełnia kanały boczne przy jednym wprowadzeniu. Po osiągnięciu wierzchołka utrzymać nacisk przez kilka sekund.
- Wykonać zdjęcie RTG, aby potwierdzić wypełnienie kanału do długości roboczej.
- Stabilizując obturator palcem wskazującym, usunąć trzon i uchwyt przy ujściu wiertłem Therma-Cut na turbinie bez sprayu albo ostrym ekskawatorem łyżeczkowym; w GuttaCore uchwyt można usunąć przez zagięcie do dowolnej ściany kanału.
- Ekskawatorem endodontycznym usunąć nadmiar gutaperki, który mógłby blokować dostęp do pozostałych kanałów. Na tym etapie bardzo ważne jest użycie upychadła do kondensacji zmiękczonej gutaperki w części koronowej wokół nośnika.
- W zębie wielokorzeniowym powtórzyć wszystkie kroki dla każdego kanału; przy wypełnianiu kilku kanałów trzonowca zaczynać od kanału o najtrudniejszym dostępie.
FAQ
Do czego służy obturator GuttaCore?
Do wypełniania oczyszczonej, opracowanej i przepłukanej przestrzeni kanału korzeniowego; jest wskazany do leczenia chorób endodontycznych. Korzyścią kliniczną jest przywrócenie integralności i funkcji zęba w ramach leczenia endodontycznego.
Jak dobrać rozmiar obturatora GuttaCore?
Weryfikatorem rozmiaru odpowiadającym ostatniemu narzędziu doprowadzonemu do długości roboczej. Przy stożkowatości .04 wybiera się obturator o jeden rozmiar mniejszy niż ostatni pilnik (pilnik 25/.04 – obturator 020), przy .06 lub większej – ten sam rozmiar (pilnik 25/.06 – obturator 025). Obturatorów ani pilników ręcznych nie używa się jako weryfikatorów.
Jak przygotować obturator przed użyciem?
Obturator jest niejałowy i nie wolno go sterylizować. Dezynfekuje się go: 5,25% NaOCl przez 1 do 5 minut w temperaturze otoczenia, usunięcie pęcherzyków, przetarcie jałową gazą z 70% alkoholem izopropylowym i wyschnięcie na powietrzu. Nie stosuje się roztworów z fenolem.
Jak długo ogrzewać obturator w piecu ThermaPrep?
Po pierwszym sygnale pieca obturator jest gotowy do użycia. Piec sygnalizuje co 15 sekund, że obturator nadal w nim jest, a po 90 sekundach wyłącza się samoczynnie. Ustawienia grzania podaje instrukcja pieca.
Czy GuttaCore jest wyrobem jednorazowym?
Tak. Nie wolno go przygotowywać ponownie ani używać ponownie, bo zwiększa to ryzyko zakażenia krzyżowego i/lub złamania.
Jak usunąć uchwyt po wypełnieniu kanału?
Stabilizując obturator palcem wskazującym, trzon i uchwyt usuwa się przy ujściu wiertłem Therma-Cut na turbinie bez sprayu albo ostrym ekskawatorem łyżeczkowym. W GuttaCore uchwyt można też usunąć przez zagięcie do dowolnej ściany kanału.
Jak przechowywać obturatory GuttaCore?
Chronić przed światłem słonecznym i ciepłem, w temperaturze pokojowej (≤ 30 °C) i w suchym miejscu. Nie używać po dacie ważności podanej na etykiecie.
Czy GuttaCore ma przeciwwskazania i czy wymaga szkolenia?
Znanych przeciwwskazań brak. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u kobiet w ciąży, karmiących piersią i u dzieci. Szkolenie nie jest wymagane; przygotowanie i użycie wyrobów jest częścią zwykłego kształcenia lekarza dentysty.
Skład
Pokaż szczegóły
Warstwa gutaperki: tlenek cynku (< 60%), syntetyczna gutaperka (< 25%), siarczan baru (< 20%), dwutlenek tytanu (< 5%), barwnik pomarańczowy (< 2%), barwnik czerwony (< 2%), przeciwutleniacz (< 1%), pozostałe składniki (< 10%).
Nośnik wewnętrzny: tlenek bizmutu (< 40%), kauczuk syntetyczny (< 18%), włókno aramidowe (< 15%), krzemionka (< 15%), syntetyczny kauczuk EPDM (< 10%), barwnik czerwony (< 1%), tlenek cynku (< 1%), przeciwutleniacz (< 1%), pozostałe składniki (< 30%).
Stoper: guma silikonowa.
Pochodne łoju są dodawane do składników w trakcie wytwarzania w celu ułatwienia poślizgu; nie przyczyniają się do przeznaczenia wyrobu i występują w wyrobie gotowym w minimalnej ilości.