Helioseal F PLUS , strzykawka 1,25g
0
Opis
Helioseal F Plus to światłoutwardzalny, biały materiał do uszczelniania bruzd i szczelin, uwalniający fluor. Stosuje się go do uszczelniania zagłębień, bruzd, szczelin i otworów ślepych w profilaktyce próchnicy u pacjentów z zębami stałymi i mlecznymi. Przy naświetlaniu przez 10 s światłem o natężeniu powyżej 1000 mW/cm² głębokość utwardzania wynosi ponad 3 mm.
Zastosowanie i wskazania
- Uszczelnianie zagłębień, bruzd, szczelin i otworów ślepych w profilaktyce próchnicy.
- Zapobieganie próchnicy zębów przednich i bocznych.
- Docelowa grupa pacjentów: pacjenci z zębami stałymi i z zębami mlecznymi.
- Użytkownicy: dentyści; specjalne szkolenie nie jest wymagane. Do stosowania wyłącznie w stomatologii.
Zalety
- Uwalnia fluor, kolor biały.
- Materiał zawiera fotoinicjator. Czas naświetlania 5 s (2000 mW/cm²), 10 s (powyżej 1000 mW/cm²) lub 20 s (powyżej 500 mW/cm²), długość fali 400–500 nm.
- Głębokość utwardzania powyżej 3 mm po 10 s.
- Materiał do uszczelniania bruzd i szczelin zgodny z PN-EN ISO 6874:2015.
- Korzyść kliniczna: zapobieganie próchnicy.
- Temperatura przechowywania 2–28 °C.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | Helioseal F Plus |
| Rodzaj | światłoutwardzalny materiał służący do uszczelniania bruzd |
| Kolor | biały |
| Postać | płynny |
| Zapach | charakterystyczny |
| Gęstość w 20 °C | 1,25 g/cm³ |
| Rozpuszczalność w wodzie | praktycznie nierozpuszczalny |
| Norma | PN-EN ISO 6874:2015 |
| Skład | UDMA, fosforan metakrylanu 2-hydroksyetylu, alifatyczny aromatyczny dimetakrylat uretanu (UDMA), szkło fluorosilikatowe z dodatkiem Al, ditlenek krzemu, poliakrylan |
| Czas naświetlania (400–500 nm) | powyżej 500 mW/cm²: 20 s; powyżej 1000 mW/cm²: 10 s; 2000 mW/cm²: 5 s |
| Głębokość utwardzania | powyżej 3 mm po 10 s (powyżej 1000 mW/cm², 400–500 nm) |
| Temperatura przechowywania | od 2 do 28 °C |
| Termin ważności | nadruk na strzykawkach i opakowaniach |
| Status prawny | wyrób medyczny (rozporządzenie 2017/745), klasa IIa; oznakowanie CE 0123 |
| Klasyfikacja chemiczna | H315, H319, H317, H360, H411; GHS07, GHS08, GHS09; hasło „Niebezpieczeństwo” |
| Wytwórca | Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan/Liechtenstein |
| Kod w sklepie Limedic | VIVADENT-533297 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazanie: znana nadwrażliwość pacjenta na którykolwiek składnik materiału — należy zrezygnować ze stosowania tego produktu. W rzadkich przypadkach pewne składniki mogą prowadzić do reakcji nadwrażliwości; wtedy nie można stosować produktu.
- Ograniczenia stosowania: brak możliwości utrzymania wymaganej suchości pola zabiegowego; brak możliwości przestrzegania zalecanej techniki nakładania materiału. Kaniule są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku.
- Interakcje: substancje zawierające eugenol lub olejek goździkowy mogą hamować polimeryzację materiałów na bazie metakrylanów; należy unikać stosowania takich materiałów w połączeniu z produktem.
- Unikać kontaktu niespolimeryzowanego materiału ze skórą, błoną śluzową i oczami. Niespolimeryzowany produkt może wywołać niewielkie podrażnienie, a w rzadkich przypadkach reakcję nadwrażliwości na metakrylany. Tradycyjne rękawiczki medyczne nie zapewniają wystarczającej ochrony przed uczulającymi właściwościami metakrylanu.
- Stosować odpowiedni rękaw ochronny do strzykawki, zgodnie z zaleceniami producenta. Unikać kontaktu strzykawki wielokrotnego użytku, która nie jest osłonięta rękawem ochronnym, z ustami pacjenta. Zanieczyszczone strzykawki należy utylizować. Nie dezynfekować strzykawek utleniającymi środkami dezynfekcyjnymi.
- Aby uniknąć tworzenia się pęcherzyków powietrza w strzykawce, nie cofać tłoka w trakcie i po zakończeniu aplikacji.
- Strzykawkę zamykać natychmiast po użyciu materiału; ekspozycja na światło może być przyczyną przedwczesnej polimeryzacji. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
- Zagwarantować odpowiednią ekspozycję na światło lampy polimeryzacyjnej, aby zapobiec niekompletnej polimeryzacji laku. Stosować się do instrukcji stosowania lampy polimeryzacyjnej.
- Użytkownicy powinni być świadomi, że wszelkie zabiegi stomatologiczne w jamie ustnej są związane z pewnymi zagrożeniami. Zagrożenie resztkowe: utrata retencji może prowadzić do przypadkowego połknięcia lub aspiracji materiału i konieczności ponownego leczenia stomatologicznego.
- Klasyfikacja mieszaniny: Skin Irrit. 2 (H315 — działa drażniąco na skórę), Eye Irrit. 2 (H319 — działa drażniąco na oczy), Skin Sens. 1 (H317 — może powodować reakcję alergiczną skóry), Repr. 1B (H360 — może działać szkodliwie na płodność lub na dziecko w łonie matki), Aquatic Chronic 2 (H411 — działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki). Piktogramy GHS07, GHS08, GHS09; hasło „Niebezpieczeństwo”. Składniki określające niebezpieczeństwo: bismetakrylan 7,7,9(lub 7,9,9)-trimetylo-4,13-diokso-3,14-dioksa-5,12-diazaheksadekano-1,16-diylu, ethyl p-dimethylaminobenzoate, aromatic aliphatic urethane dimethacrylate.
- Środki ostrożności: P201 (przed użyciem zapoznać się ze specjalnymi środkami ostrożności), P261 (unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy), P273 (unikać uwolnienia do środowiska), P280 (stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy/ochronę słuchu), P333+P313 (w przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza), P337+P313 (w przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza). Wyroby medyczne, które są inwazyjne lub używane w bezpośrednim kontakcie fizycznym z ludzkim ciałem, są wyłączone z przepisów rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 (CLP/GHS), jeśli są w stanie gotowym i przeznaczone dla użytkownika końcowego.
- Pierwsza pomoc po wdychaniu: dostarczyć świeże powietrze lub tlen; wezwać lekarza. W przypadku utraty przytomności ułożenie i transport w stabilnej pozycji bocznej.
- Pierwsza pomoc po styczności ze skórą: natychmiast zmyć wodą.
- Pierwsza pomoc po styczności z okiem: przepłukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza.
- Pierwsza pomoc po przełknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
- Postępowanie: tylko właściwie przeszkolony personel powinien pracować z tym materiałem; tylko do użytku stomatologicznego. Ochrona przeciwpożarowa i przeciwwybuchowa: nie są potrzebne szczególne zabiegi.
- Środki ochrony i higiena: tradycyjne środki higieniczne wykorzystywane w stomatologii; trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy; unikać styczności z oczami i skórą. Rękawice ochronne (EN 374); po użyciu rękawic zastosować środki do czyszczenia i pielęgnacji skóry. Materiał rękawic wybrać przy uwzględnieniu czasów przebicia, szybkości przenikania i degradacji; dokładny czas przebicia należy uzyskać od producenta rękawic i go przestrzegać. Komercyjne rękawice medyczne nie zapewniają ochrony przed działaniem uczulającym metakrylanów. Okulary ochronne szczelnie zamknięte (EN 166). Ochrona dróg oddechowych nie jest konieczna.
- Wartości graniczne w miejscu pracy: produkt nie zawiera znaczących ilości materiałów, których wartości graniczne musiałyby być kontrolowane pod kątem warunków miejsca pracy.
- Przechowywanie: temperatura od 2 do 28 °C; tylko w oryginalnych opakowaniach; chronić przed światłem, gorącem i bezpośrednim promieniowaniem słonecznym; pojemnik trzymać szczelnie zamknięty.
- Przed użyciem ocenić, czy opakowanie i produkt nie są uszkodzone. Nie stosować produktu po upływie terminu ważności.
- Pozostałe zapasy zutylizować zgodnie z odpowiednimi krajowymi wymogami prawnymi, w zatwierdzonym składowisku odpadów lub spalarni odpadów w warunkach zatwierdzonych przez władze lokalne.
- W przypadku poważnych incydentów związanych z produktem należy skontaktować się z Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan/Liechtenstein, www.ivoclar.com.
- Materiały są przeznaczone wyłącznie do stosowania w stomatologii; podczas użytkowania należy przestrzegać instrukcji stosowania.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Dokładnie oczyścić powierzchnię szkliwa przeznaczoną do uszczelnienia.
- Zastosować względną lub całkowitą izolację pola zabiegowego za pomocą koferdamu.
- Wytrawić szkliwo żelem trawiącym, zawierającym kwas fosforowy, według instrukcji tego żelu.
- Dokładnie spłukać wytrawiacz sprayem wodnym i osuszyć strumieniem powietrza wolnym od oleju i wody. Wytrawiona powierzchnia szkliwa jest biała i matowa; unikać zanieczyszczenia uszczelnianej powierzchni śliną. W przypadku zanieczyszczenia procedurę wytrawiania należy powtórzyć.
- Nałożyć produkt bezpośrednio z jednorazowej końcówki i równomiernie rozprowadzić na powierzchni zęba.
- Zagwarantować odpowiednią ekspozycję na światło lampy polimeryzacyjnej; czasy naświetlania podano w tabeli parametrów.
- Skontrolować lak oraz zwarcie.
Aktualna instrukcja stosowania jest dostępna na stronie internetowej Ivoclar Vivadent AG (www.ivoclar.com) w części zawierającej dokumenty do pobrania.
FAQ
Do czego służy Helioseal F Plus?
Do uszczelniania zagłębień, bruzd, szczelin i otworów ślepych w profilaktyce próchnicy, czyli do zapobiegania próchnicy zębów przednich i bocznych. Jest przeznaczony dla pacjentów z zębami stałymi i mlecznymi.
Czy Helioseal F Plus uwalnia fluor?
Tak, to biały, światłoutwardzalny materiał do uszczelniania bruzd i szczelin o właściwościach uwalniających fluor.
Jak długo naświetlać Helioseal F Plus?
Przy świetle 400–500 nm: 20 s przy natężeniu powyżej 500 mW/cm², 10 s powyżej 1000 mW/cm² albo 5 s przy 2000 mW/cm². Głębokość utwardzania po 10 s wynosi ponad 3 mm. Należy też stosować się do instrukcji lampy polimeryzacyjnej.
Jak przygotować ząb do nałożenia Helioseal F Plus?
Dokładnie oczyścić szkliwo, zapewnić względną lub całkowitą izolację koferdamem, wytrawić szkliwo żelem z kwasem fosforowym, spłukać wytrawiacz sprayem wodnym i osuszyć powietrzem bez oleju i wody. Wytrawione szkliwo jest białe i matowe.
Czego unikać przy stosowaniu Helioseal F Plus?
Materiałów z eugenolem lub olejkiem goździkowym, bo mogą hamować polimeryzację, oraz zanieczyszczenia wytrawionej powierzchni śliną. Nie dezynfekuje się strzykawek utleniającymi środkami dezynfekcyjnymi i nie cofa się tłoka strzykawki w trakcie ani po aplikacji.
Kiedy nie stosować Helioseal F Plus?
Przy znanej nadwrażliwości pacjenta na którykolwiek składnik materiału, gdy nie można utrzymać wymaganej suchości pola zabiegowego albo przestrzegać zalecanej techniki nakładania.
Jak przechowywać Helioseal F Plus?
W temperaturze od 2 do 28 °C, w oryginalnych opakowaniach, z dala od światła, gorąca i bezpośredniego promieniowania słonecznego. Strzykawkę zamyka się natychmiast po użyciu, bo światło może spowodować przedwczesną polimeryzację. Produkt trzyma się poza zasięgiem dzieci.
Co zrobić po kontakcie Helioseal F Plus z oczami lub skórą?
Oczy: przepłukać z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza. Skóra: natychmiast zmyć wodą.
Skład
Pokaż szczegóły
UDMA, fosforan metakrylanu 2-hydroksyetylu, alifatyczny aromatyczny dimetakrylat uretanu (UDMA), szkło fluorosilikatowe z dodatkiem Al, ditlenek krzemu, poliakrylan.
| Składnik niebezpieczny | CAS |
|---|---|
| bismetakrylan 7,7,9(lub 7,9,9)-trimetylo-4,13-diokso-3,14-dioksa-5,12-diazaheksadekano-1,16-diylu | 72869-86-4 |
| 2-Methacryloyloxy-ethyl phosphate | 15458-75-0 |
| aromatic aliphatic urethane dimethacrylate | 1219495-43-8 |
| ethyl p-dimethylaminobenzoate | 10287-53-3 |
