I-Bas 20g+10ml

• Przeciwwskazanie: pacjenci, u których w przeszłości występowały ciężkie reakcje alergiczne lub podrażnienia na produkt lub którykolwiek ze składników. Nie należy stosować produktu u takich pacjentów.
• U osób podatnych I-Bas może wywoływać reakcje alergiczne lub podrażnienia (oczy).
• Ponieważ I-Bas jest silnie przyczepny, przed nałożeniem cementu należy oczyścić wszystkie narzędzia.
• Większa ilość proszku lub wyższa temperatura skracają czas pracy i wiązania, a niższa temperatura lub większa ilość płynu wydłużają czas pracy i wiązania.
• Podczas aplikacji produktu zaleca się stosowanie koferdamu.
• Dokładnie umyć ręce po użyciu. Unikać kontaktu z oczami. Zaleca się noszenie rękawic ochronnych, odzieży ochronnej, ochrony oczu i ochrony twarzy dla lekarza i pacjenta.
• Nie używać, jeśli opakowanie bezpośrednie jest uszkodzone.
• Dozowana ilość cementu nadaje się do jednorazowego użytku (tylko dla jednego pacjenta). Nie używać ponownie. Dozowana ilość przechowywana nie w oryginalnym opakowaniu może prowadzić do utraty funkcjonalności.
• Wyrób jest dostarczany w stanie niesterylnym. Nie ma potrzeby jakiejkolwiek wstępnej sterylizacji, czyszczenia lub dezynfekcji, profilaktycznej, regularnej konserwacji lub kalibracji, aby zapewnić prawidłowe i bezpieczne działanie wyrobu w całym przewidzianym okresie użytkowania.
• I-Bas nie emituje promieniowania i nie powoduje żadnych zakłóceń elektromagnetycznych.
• Wdrożono i zweryfikowano środki kontroli ryzyka, ryzyko jest ograniczone w jak największym stopniu, całkowite ryzyko szczątkowe ocenia się jako akceptowalne.
• Z wyrobem dostarczane są materiały eksploatacyjne, takie jak miarka i bloczki do mieszania. Żadne akcesoria nie są dostarczane.
• Oznaczenia graficzne: ostrzeżenie, zakres temperatury 5 °C–25 °C, zapoznaj się z instrukcją, chronić przed światłem słonecznym, nie używać ponownie, NON STERILE, proporcje mieszania (1 łyżka, 1 kropla).

Kontakt z oczami i zmiany w działaniu wyrobu

• W przypadku dostania się produktu do oczu: ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Zdjąć soczewki kontaktowe, jeśli są obecne. Kontynuować płukanie. Jeśli podrażnienie oczu utrzymuje się: zasięgnąć porady lub zgłosić się pod opiekę lekarza.
• W przypadku zauważenia jakichkolwiek zmian w działaniu wyrobu należy natychmiast usunąć nałożony cement odpowiednim instrumentem dentystycznym. Zapytać pacjenta, jak się czuje. Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek niepożądane skutki uboczne, natychmiast zadzwonić do lokalnego centrum zatruć.

Przechowywanie, termin ważności, utylizacja i zgłaszanie incydentów

• Przechowywać produkt szczelnie zamknięty w suchym, dobrze wentylowanym miejscu w temperaturze 5–25 °C. Chronić przed wilgocią, bezpośrednim działaniem promieni słonecznych i źródeł ciepła. Nie zamrażać. Trzymać z dala od dzieci.
• Okres trwałości produktu wynosi 3 lata dla proszku i 5 lat dla płynu od daty produkcji. Nie używać po upływie terminu ważności. W całej korespondencji należy podawać numer partii. Data serii i data ważności znajdują się na opakowaniu.
• Zawartość i pojemnik usuwać zgodnie z krajowymi wymogami prawnymi.
• Poważny incydent, który miał miejsce w związku z wyrobem, zgłasza się wytwórcy i właściwemu organowi państwa członkowskiego, w którym użytkownik lub pacjent ma siedzibę.
• I-Bas jest bezpieczny i działa zgodnie z przeznaczeniem, jeśli jest używany według instrukcji jego producenta.
• Produkty wytwórcy zostały stworzone z myślą o profesjonalnym zastosowaniu w stomatologii. Ponieważ zastosowanie produktów jest poza kontrolą wytwórcy, użytkownik jest w pełni odpowiedzialny za aplikację.
• Wraz z opublikowaniem instrukcji użytkowania wszystkie poprzednie wersje tracą ważność.