I-Bonding LC 5ml
4
Opis
i-BONDING LC N to światłoutwardzalny, biopasywny klej 5 generacji. Służy do wiązania zębiny i szkliwa z polimerowymi materiałami do wypełnień, kompomerami i powierzchniami ceramicznymi w celu poprawy retencji uzupełnienia. Wymaga wytrawienia powierzchni i jest przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego w stomatologii.
Zastosowanie i wskazania
- Wiązanie zębiny i szkliwa z polimerowymi materiałami do wypełnień, kompomerami i powierzchniami ceramicznymi w celu poprawy retencji uzupełnienia.
- Pomaga przywrócić lub poprawić estetyczny wygląd odbudowywanego zęba, przywrócić lub utrzymać funkcje zębowe oraz chronić struktury biologiczne zęba i sąsiadujących tkanek.
- Brak znanych ograniczeń dotyczących populacji pacjentów, ich wieku i ogólnego stanu zdrowia; mogą to być dzieci oraz pacjenci w średnim lub podeszłym wieku.
- Użytkownik: lekarz; specjalne szkolenie nie jest potrzebne. Miejsce użycia: gabinet stomatologiczny o temperaturze otoczenia 18-25°C.
- Łączenie ze środkami do wytrawiania, uszczelniaczami, kompozytami światłoutwardzalnymi lub dwutwardzalnymi, materiałami do mocowania i kompomerami.
Zalety
- Wytrzymałość na ścinanie: 21.8±2.4 MPa na szkliwie i 2.1 MPa ± 0.7 MPa na zębinie.
- Okres trwałości 3 lata od daty produkcji.
- Przechowywanie w temperaturze 4-28°C.
- Bez lateksu, substancji rakotwórczych, mutagenów, działających szkodliwie na rozrodczość i zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego.
- Bez specjalnego szkolenia; użytkownikiem jest lekarz.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | i-BONDING LC N |
| Rodzaj | klej światłoutwardzalny, biopasywny, 5 generacji |
| Postać | ciecz, barwa przejrzysta żółtawa, zapach charakterystyczny dla acetonu |
| Skład | mieszanina metakrylanów 55-95%, acetonu 10-30%, odżywki 1-10%, koinicjatora <5%, przyspieszacza <1%, inhibitora <1%, fotoinicjatora <1% |
| Temperatura zapłonu | 2.5°C |
| Początkowa temperatura wrzenia | 53±1°C |
| Wytrzymałość na ścinanie (szkliwo) | 21.8±2.4 MPa |
| Wytrzymałość na ścinanie (zębina) | 2.1 MPa ± 0.7 MPa |
| Wytrawianie | 15 sekund (zębina), 30 sekund (szkliwo) |
| Liczba warstw kleju | 2-3 |
| Suszenie warstwy kleju | 10-20 sekund |
| Stan | niejałowy |
| Jednorazowość | dozowana ilość materiału do jednorazowego użytku, tylko dla jednego pacjenta |
| Przechowywanie | szczelnie zamknięty, w suchym, dobrze wentylowanym miejscu, 4-28°C; chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych i źródeł ciepła; nie zamrażać; trzymać z dala od dzieci |
| Okres trwałości | 3 lata od daty produkcji |
| Normy | EN ISO 4049: 2019; EN 1641:2009 |
| Status prawny | wyrób medyczny (rozporządzenie 2017/745); klasa IIa; oznakowanie CE 2797 |
| Wytwórca | UAB „Medicinos linija”, Aviacijos str. 28, Siauliai LT-77103, Litwa |
| Kod w sklepie Limedic | I-DENTAL BONDING |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazanie: pacjenci, u których w przeszłości występowały ciężkie reakcje alergiczne lub podrażnienia na produkt lub którykolwiek ze składników. Produktu nie należy stosować u tych pacjentów.
- Nie stosować z produktami zawierającymi eugenol, ponieważ eugenol może zakłócać proces polimeryzacji.
- Wysoce łatwopalna ciecz; na opakowaniu symbol „Łatwopalny”. Po wytłoczeniu żądanej ilości kleju natychmiast zamknąć zakrętkę butelki.
- Dozowana ilość materiału jest do jednorazowego użytku (tylko dla jednego pacjenta); nie używać ponownie. Dozowana ilość przechowywana nie w oryginalnym opakowaniu może prowadzić do utraty funkcjonalności.
- Nie używać, jeśli opakowanie bezpośrednie jest uszkodzone. Wyrób dostarczany niejałowy; nie wymaga wstępnej sterylizacji, czyszczenia ani dezynfekcji.
- U osób podatnych produkt może wywoływać reakcje alergiczne lub podrażnienia (skóra, oczy, błony śluzowe, drogi oddechowe), reakcje uczuleniowe i nadwrażliwość pozabiegową. Wśród ryzyk klinicznych wymieniono także próchnicę wtórną i utratę uzupełnienia.
- Podczas aplikacji zaleca się koferdam. Zaleca się rękawice ochronne, odzież ochronną, ochronę oczu i twarzy dla lekarza i pacjenta. Stosować tylko w dobrze wentylowanych pomieszczeniach; po użyciu dokładnie umyć ręce.
- Oczy: ostrożnie płukać wodą przez kilka minut, zdjąć soczewki kontaktowe, jeśli są obecne, i kontynuować płukanie. Przy utrzymującym się podrażnieniu oczu zasięgnąć porady lub zgłosić się pod opiekę lekarza.
- Skóra lub błona śluzowa: umyć dużą ilością wody. Przy podrażnieniu skóry lub błon śluzowych albo wysypce zasięgnąć porady lub zgłosić się pod opiekę lekarza. Zdjąć zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem.
- Połknięcie: wypłukać usta; przy złym samopoczuciu skontaktować się z Centrum Zatruć lub lekarzem.
- Wdychanie: wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić swobodne oddychanie.
- Nałożony produkt spłukać dużą ilością wody, użyć systemu ssącego i nie dopuścić do przedostania się produktu do ust ani do połknięcia.
- Przy przebarwieniach tkanek zęba, silnym ostrym zapachu, nierównej lub niejednorodnej konsystencji, nagłym ostrym bólu w miejscu aplikacji albo innym nieprawidłowym zachowaniu produktu natychmiast zaprzestać używania.
- Zapytać pacjenta o samopoczucie; przy niepożądanych skutkach ubocznych natychmiast skontaktować się z lokalnym ośrodkiem zatruć. Pozostałe zapasy zebrać, nie używać ich ponownie i przechowywać poza zasięgiem w bezpiecznym miejscu do odwołania. Zmiany w działaniu produktu zgłaszać niezwłocznie wytwórcy.
- Poważny incydent związany z wyrobem zgłasza się wytwórcy i właściwemu organowi państwa członkowskiego, w którym użytkownik lub pacjent ma siedzibę.
- Wyrób nie emituje promieniowania i nie powoduje zakłóceń elektromagnetycznych. Wyrób przeznaczony do profesjonalnego zastosowania w stomatologii; użytkownik w pełni odpowiada za aplikację.
- Nie używać po upływie terminu ważności. Numer partii podawać w całej korespondencji; data serii i data ważności są na opakowaniu.
- Zawartość i pojemnik usuwać zgodnie z krajowymi wymogami prawnymi.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Przygotować ubytek jak zawsze. Zaleca się czyszczenie bezolejową pastą profilaktyczną, taką jak i-FASTE. W głębokich ubytkach użyć podkładu z wodorotlenku wapnia lub cementu glasjonomerowego.
- Nałożyć warstwę wytrawiacza, np. i-GELN, na całą wytrawioną powierzchnię.
- Pozostawić materiał wytrawiający na 15 sekund (zębina) lub 30 sekund (szkliwo). Opłukać wodą i osuszyć powietrzem. Unikać przesuszenia zębiny.
- Po wyschnięciu powierzchnia musi być kredowa i niezanieczyszczona przed nałożeniem żywicy wiążącej. Jeśli powierzchnia zostanie zanieczyszczona śliną, ponownie opłukać i wysuszyć oraz w razie potrzeby wytrawić ponownie.
- Wstrząsnąć butelkę przed każdym użyciem.
- Za pomocą w pełni nasyconego mikroaplikatora nanieść 2-3 warstwy kleju na wytrawioną powierzchnię.
- Suszyć powietrzem przez 10-20 sekund, aby usunąć cały rozpuszczalnik z powierzchni. Jeśli powierzchnia nie jest błyszcząca, nałożyć dodatkowe warstwy kleju i wysuszyć.
- Utwardzić klej światłem.
- Nałożyć warstwę światłoutwardzalnego materiału do wypełnień, takiego jak i-LIGHTN, i-XCITE LCN lub i-FLOWN, do ubytku i zakończyć odbudowę.
FAQ
Do czego służy i-BONDING LC N?
Do wiązania zębiny i szkliwa z polimerowymi materiałami do wypełnień, kompomerami i powierzchniami ceramicznymi, aby poprawić retencję uzupełnienia. To światłoutwardzalny klej 5 generacji.
Czy przed nałożeniem kleju trzeba wytrawiać powierzchnię?
Tak, wytrawianie powierzchni jest wymagane. Materiał wytrawiający pozostawia się na 15 sekund na zębinie lub 30 sekund na szkliwie, po czym opłukuje się wodą i osusza powietrzem, unikając przesuszenia zębiny.
Jak nakładać klej?
Po wstrząśnięciu butelki nanosi się w pełni nasyconym mikroaplikatorem 2-3 warstwy kleju na wytrawioną powierzchnię i suszy powietrzem przez 10-20 sekund. Jeśli powierzchnia nie jest błyszcząca, nakłada się dodatkowe warstwy i suszy. Następnie klej utwardza się światłem.
Z czym nie łączyć i-BONDING LC N?
Nie stosuje się go z produktami zawierającymi eugenol, ponieważ eugenol może zakłócać polimeryzację. Można go łączyć ze środkami do wytrawiania, uszczelniaczami, kompozytami światłoutwardzalnymi lub dwutwardzalnymi, materiałami do mocowania i kompomerami.
Jak przechowywać klej i jak długo jest ważny?
Szczelnie zamknięty, w suchym, dobrze wentylowanym miejscu w temperaturze 4-28°C, z dala od bezpośredniego światła słonecznego i źródeł ciepła; nie zamrażać. Okres trwałości wynosi 3 lata od daty produkcji.
Czy klej można stosować u dzieci i osób starszych?
Nie ma znanych ograniczeń dotyczących populacji pacjentów, ich wieku i ogólnego stanu zdrowia. Przeciwwskazaniem są ciężkie reakcje alergiczne lub podrażnienia na produkt lub jego składnik w przeszłości.
Czy produkt jest jałowy i czy dozowaną ilość można użyć ponownie?
Wyrób jest dostarczany niejałowy i nie wymaga wstępnej sterylizacji. Dozowana ilość jest do jednorazowego użytku, tylko dla jednego pacjenta, i nie wolno jej używać ponownie.
Skład
Pokaż szczegóły
Mieszanina metakrylanów 55-95%, acetonu 10-30%, odżywki 1-10%, koinicjatora <5%, przyspieszacza <1%, inhibitora <1%, fotoinicjatora <1%. Wyrób nie zawiera substancji leczniczych (w tym pochodnych ludzkiej krwi lub osocza), tkanek ani komórek pochodzenia ludzkiego lub zwierzęcego, substancji rakotwórczych, mutagenów, substancji działających szkodliwie na rozrodczość ani zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego.
