I-Fil
5
Opis
I-Fil, i-dental, to chemoutwardzalny, biopasywny, szybkowiążący cement glasjonomerowy do wypełnień, w odcieniach Vita. Wytrzymałość na ściskanie wynosi 264,7 MPa, a uzupełnienie jest gotowe do wykończenia po 8 minutach od rozpoczęcia mieszania. Cement służy do odbudowy ubytków klasy III i V, dołów i szczelin oraz ubytków klasy I i II w zębach mlecznych.
Zastosowanie i wskazania
- Odbudowa ubytków klasy III i V.
- Odbudowa dołów i szczelin.
- Odbudowa ubytków klasy I i II w zębach mlecznych.
- Technika warstwowa (sandwich) i technika ART (Atraumatic Restorative Technique).
- Przywracanie estetycznego wyglądu i funkcji odbudowywanego zęba oraz ochrona struktur biologicznych zęba i przyległych tkanek.
Zalety
- Wytrzymałość na ściskanie 264,7 MPa.
- Czas pracy z mieszaniem 2 minuty, gotowość do wykończenia po 8 minutach.
- Odcienie Vita.
- Termin ważności 5 lat dla proszku i dla płynu.
- Możliwość pracy w technice sandwich i ART.
- Miarka w zestawie.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | I-Fil |
| Rodzaj | chemoutwardzalny cement glasjonomerowy wypełniający (proszek i płyn) |
| Wytrzymałość na ściskanie | 264,7 MPa |
| Zawartość ołowiu | 0,16 mg/kg |
| Odcienie | zgodne z odcieniami Vita (Vita — zarejestrowany znak towarowy Vita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG) |
| Proporcje mieszania | 3 płaskie łyżki proszku / 2 krople płynu |
| Czas mieszania | 30 s |
| Całkowity czas pracy z mieszaniem | 2 min |
| Gotowość do wykończenia | po 8 min od rozpoczęcia mieszania |
| Akcesoria w zestawie | miarka |
| Norma | EN ISO 9917-1, 4.2c (cement polialkenianowy szkła) |
| Stan przy dostawie | niejałowy; wstępna sterylizacja, czyszczenie ani dezynfekcja nie są potrzebne |
| Przechowywanie | szczelnie zamknięty, sucho, dobrze wentylowane miejsce, 5–25 °C; bez zamrażania |
| Termin ważności | proszek 5 lat, płyn 5 lat od daty produkcji |
| Status prawny | wyrób medyczny klasy IIa (MDR) |
| Oznakowanie CE | CE 2797 |
| Wytwórca | UAB „Medicinos linija”, Aviacijos str. 28, Siauliai LT-77103, Litwa |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Nie stosować u pacjentów, u których w przeszłości występowały ciężkie reakcje alergiczne lub podrażnienia na produkt lub którykolwiek ze składników.
- U osób podatnych cement może wywoływać reakcje alergiczne lub podrażnienia oczu.
- Cement jest silnie przyczepny, dlatego przed nałożeniem należy oczyścić wszystkie narzędzia.
- Większa ilość proszku lub wyższa temperatura skracają czas pracy i wiązania; niższa temperatura lub większa ilość płynu wydłużają go.
- Podczas aplikacji zaleca się koferdam. Unikać kontaktu z oczami; lekarz i pacjent powinni nosić rękawice i odzież ochronną oraz ochronę oczu i twarzy. Po użyciu dokładnie umyć ręce.
- Kontakt z oczami: ostrożnie płukać wodą przez kilka minut, zdjąć soczewki kontaktowe, kontynuować płukanie; przy utrzymującym się podrażnieniu zasięgnąć porady lekarza.
- Przy nieprawidłowych właściwościach użytkowych (niejednorodna konsystencja po dokładnym wymieszaniu, cement nie twardnieje, nie zmienia koloru w momencie wiązania, nie przylega do powierzchni, uwalnianie się produktów ubocznych podczas wiązania, nagły ostry ból w miejscu aplikacji) natychmiast przerwać użycie, usunąć uzupełnienie z jamy zęba odpowiednim instrumentem stomatologicznym tak, aby produkt nie dostał się do ust i/lub nie został połknięty. Zapytać pacjenta o samopoczucie; przy jakichkolwiek niepożądanych skutkach ubocznych natychmiast skontaktować się z lokalnym ośrodkiem zatruć. Zebrać wszystkie dostępne pozostałe zapasy, nie używać ich ponownie i natychmiast skontaktować się z wytwórcą, zgłaszając zauważone zmiany w działaniu produktu.
- Nie używać, jeśli opakowanie bezpośrednie jest uszkodzone, ani po upływie terminu ważności.
- Dozowana ilość cementu jest przeznaczona do jednorazowego użytku (tylko dla jednego pacjenta); nie używać ponownie. Dozowana ilość przechowywana poza oryginalnym opakowaniem może utracić funkcjonalność.
- Wyrób przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego w stomatologii, w gabinecie stomatologicznym o temperaturze otoczenia 18–25 °C.
- Trzymać z dala od dzieci.
- Poważny incydent związany z wyrobem zgłosić wytwórcy i właściwemu organowi państwa członkowskiego.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Przygotować powierzchnię jak zawsze. W przypadku głębokich ubytków zastosować podkłady z wodorotlenku wapnia. Dla najlepszego połączenia chemicznego z zębami nałożyć na przygotowaną powierzchnię odżywkę na 10 s, umyć wodą i osuszyć powietrzem.
- Dozować w proporcji 3 płaskie łyżki proszku na 2 krople płynu. Butelką proszku lekko postukać w dłoń przed podaniem; nie potrząsać i nie odwracać. Butelkę z płynem trzymać pionowo i delikatnie ścisnąć podczas dozowania.
- Mieszać metalową lub plastikową szpatułką na szklanej płycie lub papierowej podkładce. Podzielić proszek na dwie części: pierwszą połowę mieszać z płynem 10 s, następnie dodać resztę i mieszać do uzyskania dokładnej konsystencji. Całkowity czas mieszania to 30 s. Nie dodawać proszku w małych porcjach.
- Miejsce pracy musi być suche. Wymieszany cement nałożyć odpowiednim instrumentem do ubytku. Całkowity czas pracy łącznie z mieszaniem wynosi 2 minuty.
- Po 8 minutach od rozpoczęcia mieszania uzupełnienie jest gotowe do wykończenia.
FAQ
Do czego służy cement I-Fil?
Do odbudowy ubytków klasy III i V, dołów i szczelin oraz ubytków klasy I i II w zębach mlecznych. Może być stosowany także w technice warstwowej (sandwich) i w technice ART.
W jakiej proporcji mieszać I-Fil i jak długo?
Proporcja to 3 płaskie łyżki proszku na 2 krople płynu. Proszek dzieli się na dwie części, a całkowity czas mieszania wynosi 30 s.
Ile czasu ma lekarz na nałożenie cementu I-Fil?
Całkowity czas pracy łącznie z mieszaniem wynosi 2 minuty. Większa ilość proszku lub wyższa temperatura go skracają, a niższa temperatura lub więcej płynu wydłużają.
Kiedy można wykończyć wypełnienie z I-Fil?
Po 8 minutach od rozpoczęcia mieszania uzupełnienie jest gotowe do wykończenia.
Czy przed nałożeniem I-Fil trzeba przygotować powierzchnię zęba?
Tak. Powierzchnię przygotowuje się jak zawsze, a przy głębokich ubytkach stosuje się podkład z wodorotlenku wapnia. Dla najlepszego połączenia chemicznego z zębem nakłada się odżywkę na 10 s, po czym myje wodą i osusza powietrzem.
Czy cement I-Fil jest dostarczany jako jałowy?
Nie, jest dostarczany niejałowy. Wstępna sterylizacja, czyszczenie ani dezynfekcja nie są potrzebne, ale nie należy używać cementu, jeśli opakowanie bezpośrednie jest uszkodzone.
Jak przechowywać I-Fil i jaki jest termin ważności?
Szczelnie zamknięty, w suchym, dobrze wentylowanym miejscu w temperaturze 5–25 °C, z dala od wilgoci, słońca i źródeł ciepła; nie zamrażać. Termin ważności wynosi 5 lat dla proszku i 5 lat dla płynu od daty produkcji.
Skład — I-Fil
Pokaż szczegóły
| Składnik | Zawartość |
|---|---|
| Proszek: szkło fluoro-alumino-krzemianowe | 80–95% |
| Proszek: kwas polikarboksylowy | 10–20% |
| Proszek: pigmenty | 0,001–0,01% |
| Płyn: woda | 50–75% |
| Płyn: kwas polikarboksylowy | 25–50% |
Cement nie zawiera substancji leczniczych (w tym pochodnych ludzkiej krwi lub osocza), tkanek ani komórek pochodzenia ludzkiego lub zwierzęcego. Nie zawiera lateksu, substancji CMR ani substancji zaburzających gospodarkę hormonalną.
