Lusterka rodowane płaskie TOPVision FS #5 12szt

Montaż na uchwycie

• Przy nakręcaniu lusterka na uchwyt nie należy trzymać go za oprawkę, lecz zawsze za trzonek. Podczas końcowego dokręcania lusterka powstają bardzo duże siły, które mogą mieć negatywny wpływ na spoinę, jeżeli zadziała na nią siła. Trzymając lusterko za trzonek, można dokręcić uchwyt, a także ostatnim, bardzo mocnym obrotem dokręcić mocno gwint, bez uszkodzenia/odkształcenia spoiny i/lub oprawki, a tym samym bez naruszenia bezpiecznego mocowania lusterka.
• Gwint SS (trzonek zwykły) to gwint standardowy; gwint CS (Cone Socket, trzonek stożkowy) ma większą średnicę i pasuje tylko do uchwytów z gwintem CS.

Przygotowanie do ponownego użycia

• Kompletną procedurę należy przeprowadzić również przed pierwszym użyciem.
• Przed pierwszym użyciem przestrzegać również punktu „Kontrola i test działania”.
• Opisane procedury są ogólnie znane i wykorzystują powszechnie stosowane wyposażenie i materiały eksploatacyjne.
• Przeprowadzać ponowne przygotowanie do użycia tylko w pomieszczeniach/obszarach, które są przewidziane do tego celu. Przestrzegać środków higieny zgodnie z przepisami obowiązującymi w danym kraju.
• W odniesieniu do instrumentów HAHNENKRATT (lusterka stomatologiczne i uchwyty) w 2016 roku przeprowadzona została pomyślnie zewnętrzna walidacja z użyciem instrumentów, które nie zostały zdemontowane na potrzeby walidacji.
• Obowiązkiem użytkownika jest przestrzeganie tej walidacji. Opisane tu procedury wytwórca zatwierdził jako odpowiednie dla przygotowania wyrobu medycznego do ponownego użycia.
• Na użytkowniku spoczywa odpowiedzialność za to, aby rzeczywiście przeprowadzony proces przygotowania do użycia — z wykorzystaniem wyposażenia, materiałów i personelu — przyniósł pożądany wynik w miejscu przygotowania do użycia. Zwykle wymaga to walidacji i rutynowego monitorowania procesu w miejscu przygotowania do użycia.
• Wszelkie odstępstwa od tych procedur powinny być starannie ocenione przez pełnomocnika ds. bezpieczeństwa danej praktyki lekarskiej pod kątem skuteczności i potencjalnych negatywnych konsekwencji.
• Należy przestrzegać także standardowych instrukcji dotyczących instrumentów w swojej praktyce. W stosunku do instrumentów HAHNENKRATT nie obowiązują inne specjalne wymogi.
• Przestrzegać przepisów prawnych dotyczących reprocesowania wyrobów medycznych obowiązujących w danym kraju. Informacje są, na przykład, dostępne na stronie www.rki.de.
• Postępować według instrukcji użytkowania producentów stosowanych środków eksploatacyjnych i urządzeń oraz przestrzegać maksymalnego poziomu załadunku urządzeń.

Obróbka wstępna

• Bezpośrednio po użyciu u pacjenta umieścić instrument w wannie na instrumenty, wypełnionej odpowiednim środkiem czyszczącym/dezynfekującym (np. ID 212 firmy DÜRR – bez aldehydów, alkaliczny środek czyszczący o wartości pH 10). Zapobiega to wysychaniu resztek (utrwalanie białek).
• Dawkowanie i czas działania środka ID 212 — według jego instrukcji używania.
• Zebranie wyrobów medycznych (sucha utylizacja) po odpowiedniej obróbce wstępnej lub po leczeniu pacjenta.
• Odkładanie instrumentów do odpowiednich pojemników zbiorczych, np. zamykanych pudełek z tworzywa sztucznego.
• Ostrożne odkładanie (zamiast wrzucania) instrumentów, w razie potrzeby przy pomocy szczypiec do instrumentów.
• Zwrócić uwagę na odpowiednie środki ochrony osobistej (np. ochrona rąk, oczu i ust/nosa).
• Unikać długiego czasu przygotowania procesu (zalecenie: nie przekraczać reguły 6 godzin czasu oczekiwania; postępować według instrukcji podanych przez producenta).
• Segregacja odpadów w wystarczająco mocnych, szczelnych i w razie potrzeby odpornych na wilgoć workach na śmieci.
• Instytut Roberta Kocha (RKI) zaleca: wykonywać demontaż instrumentów nadających się do demontażu z zachowaniem środków ochrony osobistej.

Mycie i dezynfekcja maszynowa

• Zgodnie z zaleceniami Instytutu Roberta Kocha (RKI) proces ponownej sterylizacji należy najlepiej przeprowadzać maszynowo.
• Urządzenie do mycia i dezynfekcji (UMD), np. firmy Miele z programem Vario. Wartość A0 musi wynosić minimum 3000.
• Środki: Neodisher® Mediclean Dental firmy Dr. Weigert, Neodisher® Z firmy Dr. Weigert; odpowiedni stojak na instrumenty lub tacka sitowa.
• Należy zawsze przestrzegać instrukcji obsługi stosowanych wyrobów i urządzeń. Przestrzegać normy EN ISO 15883-1 i normy EN ISO 15883-2.
• Informacja z normy EN ISO 17664-1, 6.7.2.1: jeżeli dane urządzenie do mycia i dezynfekcji jest zgodne z serią norm ISO 15883, można używać programów zalecanych przez producenta i nie trzeba przestrzegać zatwierdzonego procesu dekontaminacji opisanego poniżej.
• Bezpośrednio przed przystąpieniem do maszynowego procesu ponownej sterylizacji wyjąć instrumenty z wanny na instrumenty i dokładnie wypłukać pod bieżącą wodą pitną (co najmniej 10 sekund). Do urządzenia do mycia i dezynfekcji nie wolno przenosić żadnych pozostałości detergentu/środka dezynfekującego.
• Umieścić instrumenty w odpowiednim stojaku na instrumenty lub na tacce sitowej.
• Umieścić stojak z instrumentami/tackę sitową w urządzeniu do mycia i dezynfekcji tak, aby strumień natrysku trafiał bezpośrednio w instrumenty.
• Rozpocząć program Vario z dezynfekcją termiczną. Dezynfekcja termiczna odbywa się z uwzględnieniem wartości A0 wynoszącej minimum 3000.
• Program: 1 min. płukania wstępnego zimną wodą, opróżnianie, 3 min. płukania wstępnego zimną wodą, opróżnianie.
• 10 min. mycia w temperaturze 55°C z 0,5% alkalicznym środkiem czyszczącym Neodisher® Mediclean Dental, opróżnianie.
• 3 min. neutralizacji ciepłą wodą wodociągową (>40°C) i 0,1% neutralizatorem Neodisher® Z, marka Dr. Weigert, Hamburg, opróżnianie.
• 2 min. płukania pośredniego ciepłą wodą wodociągową (>40°C), opróżnianie.
• Dezynfekcja termiczna wodą demineralizowaną, temperatura 92°C, min. 5 min.; automatyczne suszenie, 30 min. w temperaturze ok. 60°C.
• Po zakończeniu programu wyjąć instrumenty i wysuszyć zgodnie z zaleceniami RKI, najlepiej sprężonym powietrzem. W przypadku stojaków na instrumenty/tacek sitowych zwrócić szczególną uwagę na osuszanie trudno dostępnych miejsc.
• Sprawdzić integralność i czystość za pomocą odpowiedniego przedmiotu powiększającego. Powiększenie 8x umożliwia zazwyczaj kontrolę wzrokową. Jeżeli po mechanicznym przygotowaniu procesu są na instrumencie jeszcze widoczne resztki zanieczyszczeń, powtórzyć czyszczenie i dezynfekcję, aż zanieczyszczenia nie będą już widoczne.
• Przy ponownej sterylizacji w urządzeniu czyszczącym i dezynfekującym / termicznej myjni-dezynfektorze upewnić się, że odwapnienie jest ustawione prawidłowo. Przy ręcznym poddawaniu procesowi płukanie po czyszczeniu powinno odbywać się przy zastosowaniu całkowicie zdemineralizowanej, dejonizowanej wody, aby uniknąć np. wapiennych pozostałości na instrumencie.

Mycie i dezynfekcja ręczna

• Przed ręcznym czyszczeniem należy zdezynfekować instrument.
• Środek czyszczący: np. miękka szczotka.
• Środki chemiczne do obróbki: ID 212 firmy DÜRR, alkaliczny koncentrat czyszcząco-dezynfekujący o wartości pH 10.
• Instrumenty należy czyścić według instrukcji użycia środków chemicznych i czyszczących. Należy zapoznać się z informacjami producenta środka czyszczącego dotyczącymi stężenia, temperatury i czasu kontaktu.
• Należy zapewnić, że czyszczenie obejmie wszystkie obszary instrumentu, w szczególności wszystkie przejścia, na przykład od lusterka do oprawki, od oprawki do przyspawanego trzonka.
• Co najmniej 1 minuta — czyszczenie wstępne pod bieżącą wodą pitną, miękką szczotką usunąć grube zanieczyszczenia.
• Zanurzyć w kąpieli czyszczącej z 2% środka ID212 na co najmniej 5 minut.
• Oczyścić przejścia i miejsca gwintowane miękką szczotką; przepłukać otwory gwintowane za pomocą strzykawki.
• Płukanie po czyszczeniu powinno odbywać się w pełni zdemineralizowaną, dejonizowaną wodą przez co najmniej 1 minutę, aby uniknąć np. wapiennych pozostałości na instrumencie, które pozostawiają biały osad lub plamy z wody.
• Sprawdzić integralność i czystość za pomocą odpowiedniego przedmiotu powiększającego. Powiększenie 8x umożliwia zazwyczaj kontrolę wzrokową. Jeżeli po mechanicznym procesie ponownej sterylizacji są na instrumencie jeszcze widoczne resztki zanieczyszczeń, powtórzyć czyszczenie i dezynfekcję, aż zanieczyszczenia nie będą już widoczne.
• Instrumenty należy dezynfekować według instrukcji użycia środków dezynfekujących i/lub czyszczących. Dane dotyczące stężenia, temperatury i czasu kontaktu znajdują się w informacjach producenta.
• Umieścić oczyszczone instrumenty do dezynfekcji w drugiej wannie na instrumenty ze środkiem ID 212. Stężenie aplikacji: 2%. Czas działania: co najmniej 5 minut.
• Przepłukać otwory gwintowane za pomocą strzykawki.
• Płukanie po dezynfekcji powinno odbywać się w pełni zdemineralizowaną, dejonizowaną wodą przez minimum 15 sekund, aby uniknąć np. wapiennych pozostałości na instrumencie, które pozostawiają biały osad lub plamy z wody.
• Zgodnie z zaleceniami RKI suszyć najlepiej sprężonym powietrzem. W przypadku stojaków na instrumenty zwrócić szczególną uwagę na osuszanie trudno dostępnych miejsc.

Kontrola i test działania

• Przed sterylizacją należy sprawdzić lusterko stomatologiczne pod kątem prawidłowego działania.
• Przeprowadzić kontrolę wzrokową pod kątem usterek, uszkodzeń i zużycia. Dla lepszej kontroli wzrokowej zaleca się stosowanie urządzenia z powiększeniem optycznym. Zutylizować nieprawidłowe i/lub wadliwe instrumenty. Na przykład instrumenty z szorstkimi i/lub wystającymi narożnikami, krawędziami.
• Kryteria skuteczności działania: lusterko jest bez wad, takich jak przykładowo pęknięcia, odpryski, zarysowania; oprawka i trzonek są mocno połączone; szkło lustrzane jest stabilnie osadzone w oprawce.
• Wizualna i/lub haptyczna kontrola pod kątem kryteriów wydajności.

Pakowanie i sterylizacja parowa

• Używać znormalizowanych (EN ISO 11607-1) i przeznaczonych do tego celu materiałów opakowaniowych. Worek musi być na tyle duży, aby zamknięcie nie było naprężone. Przed użyciem należy sprawdzić systemy barier sterylnych pod kątem integralności. W przypadku uszkodzenia systemu barier sterylnych zawartość opakowania należy poddać reprocesowaniu.
• Wyposażenie: sterylizator parowy, zgodnie z normą EN ISO 17665 wilgotne ciepło.
• Sterylizacja parowa we frakcjonowanym procesie próżniowym w temperaturze 134°C w urządzeniu zgodnym z normą EN 13060: frakcjonowana próżnia wstępna (co najmniej 3-krotnie); temperatura sterylizacji 134°C (-0/+3°C); czas trzymania: co najmniej 5 minut (pełny cykl); czas schnięcia: co najmniej 10 minut.
• W przypadku sterylizacji wilgotnym ciepłem przestrzegać normy EN ISO 17665.

Usuwanie osadów wapiennych

• Aby unikać osadów wapiennych i zeskorupiałych zanieczyszczeń: płukać wodą w pełni odsoloną.
• Kwaśne produkty typu refresh stosować tylko przy lusterkach ULTRA FS i FS Rhodium — wytwórca zaleca przy nich m.in. lusterka TOPvision.
• Osady wapienne z lusterek FS Rhodium można usuwać roztworem czyszczącym (możliwy także domowy środek czyszczący VISS) i miękką ściereczką gąbkową albo przez włożenie do kwaśnych produktów refresh (np. Neodisher N) lub kwasem octowym.

Są to płaskie lusterka stomatologiczne o średnicy 24 mm, instrumenty do codziennego stosowania w praktyce stomatologicznej. Nakręca się je na uchwyt.

Lusterka są niejałowe. Kompletną procedurę przygotowania należy przeprowadzić również przed pierwszym użyciem.

Lusterko trzyma się zawsze za trzonek, nie za oprawkę, i na koniec mocno dokręca gwint. Gwint SS ma trzonek zwykły (numer katalogowy 721X5), gwint CS — stożkowy, o większej średnicy (numer katalogowy 731X5); gwint CS pasuje tylko do uchwytów z gwintem CS.

Nie. Lusterko stomatologiczne nie nadaje się do czyszczenia za pomocą ultradźwięków. Należy też unikać krótkich programów z gwałtownymi zmianami temperatury i nie używać twardych szczotek ani gąbek.

Osady wapienne z lusterek FS Rhodium można usuwać roztworem czyszczącym (możliwy także domowy środek czyszczący VISS) i miękką ściereczką gąbkową albo przez włożenie do kwaśnych produktów refresh (np. Neodisher N) lub kwasem octowym.

Lusterko jest wielokrotnego użytku; maksymalna liczba użyć nie jest określona. Koniec okresu użytkowania wynika ze zużycia i uszkodzeń, takich jak zarysowania, uszkodzenia mechaniczne czy pozostałości wapienne, i określa go użytkownik.

W razie potrzeby zdjąć części lustra odpowiednimi narzędziami, np. pęsetą lub przyssawką, chroniąc się przed częściami szklanymi ze względu na niebezpieczeństwo zranienia i zakażenia. Poważne incydenty związane z wyrobem zgłasza się wytwórcy oraz właściwemu urzędowi państwa członkowskiego.

Nie, wyrób nie wymaga konserwacji.

Zwierciadło: szkło z warstwą rodu naniesioną na powierzchnię szkła; ród jest metalem szlachetnym, chemicznie odpornym także na kwasy. Budowa: szkło osadzone w oprawce połączonej z przyspawanym trzonkiem.