Lusterko RELAX FS ULTRA #5 1szt

Po użyciu u pacjenta

• Bezpośrednio po użyciu u pacjenta umieścić instrument w wannie na instrumenty, wypełnionej odpowiednim środkiem czyszczącym/dezynfekującym (np. ID 212 firmy DÜRR – bez aldehydów, alkaliczny środek czyszczący o wartości pH 10). Zapobiega to wysychaniu resztek (utrwalanie białek).
• Zwrócić uwagę na odpowiednie środki ochrony osobistej (np. ochrona rąk, oczu i ust/nosa).
• Unikać długiego czasu przygotowania procesu (zalecenie: nie przekraczać reguły 6 godzin czasu oczekiwania; postępować według instrukcji jego producenta).
• Przeprowadzać ponowne przygotowanie do użycia tylko w pomieszczeniach/obszarach, które są przewidziane do tego celu. Przestrzegać środków higieny zgodnie z przepisami obowiązującymi w danym kraju.
• Według zaleceń Instytutu Roberta Kocha (RKI) proces ponownej sterylizacji należy najlepiej przeprowadzać maszynowo.

Maszynowe przygotowanie

• Wyposażenie: (1) urządzenie do mycia i dezynfekcji (UMD), np. firmy Miele z programem Vario — wartość A0 musi wynosić minimum 3000; (2) Neodisher® Mediclean Dental firmy Dr. Weigert; (3) Neodisher® Z firmy Dr. Weigert; (4) odpowiedni stojak na instrumenty lub tacka sitowa.
• Należy zawsze przestrzegać instrukcji obsługi stosowanych wyrobów i urządzeń oraz norm EN ISO 15883-1 i EN ISO 15883-2.
• Według normy EN ISO 17664-1 (pkt 6.7.2.1): jeżeli urządzenie do mycia i dezynfekcji jest zgodne z serią norm ISO 15883, można używać programów zalecanych przez producenta i nie trzeba przestrzegać zatwierdzonego przez wytwórcę procesu dekontaminacji opisanego poniżej.
• Bezpośrednio przed przystąpieniem do maszynowego procesu ponownej sterylizacji wyjąć instrumenty z wanny na instrumenty i dokładnie wypłukać pod bieżącą wodą pitną (co najmniej 10 sekund). Do urządzenia do mycia i dezynfekcji nie wolno przenosić żadnych pozostałości detergentu/środka dezynfekującego.
• Umieścić instrumenty w odpowiednim stojaku na instrumenty lub na tacce sitowej.
• Umieścić stojak z instrumentami/tackę sitową w urządzeniu do mycia i dezynfekcji tak, aby strumień natrysku trafiał bezpośrednio w instrumenty.
• Rozpocząć program Vario z dezynfekcją termiczną. Dezynfekcja termiczna odbywa się z uwzględnieniem wartości A0 wynoszącej minimum 3000.
• Program po kolei: 1 min płukania wstępnego zimną wodą; 3 min płukania wstępnego zimną wodą; 10 min mycia w temperaturze 55°C z 0,5% alkalicznym środkiem czyszczącym (Neodisher® Mediclean Dental); 3 min neutralizacji ciepłą wodą wodociągową (>40°C) i 0,1% neutralizatorem (Neodisher® Z, marka Dr. Weigert, Hamburg); 2 min płukania pośredniego ciepłą wodą wodociągową (>40°C); dezynfekcja termiczna wodą demineralizowaną, temperatura 92°C, min. 5 min; automatyczne suszenie, 30 min w temperaturze ok. 60°C.
• Po zakończeniu programu wyjąć instrumenty i wysuszyć według zaleceń RKI, najlepiej sprężonym powietrzem. W przypadku stojaków na instrumenty/tacek sitowych zwrócić szczególną uwagę na osuszanie trudno dostępnych miejsc.
• Sprawdzić integralność i czystość za pomocą odpowiedniego przedmiotu powiększającego. Powiększenie 8x umożliwia zazwyczaj kontrolę wzrokową.
• Jeżeli po mechanicznym przygotowaniu procesu na instrumencie są jeszcze widoczne resztki zanieczyszczeń, powtórzyć czyszczenie i dezynfekcję, aż zanieczyszczenia nie będą już widoczne.
• Upewnić się, że odwapnienie jest prawidłowo ustawione, w przeciwnym razie na instrumencie pozostaną białe, wapienne plamy i osady. Umieszczać w sterylizatorze tylko całkowicie suche instrumenty, aby uniknąć np. wapiennych osadów i/lub plam z wody.

Ręczne przygotowanie

• Przed ręcznym czyszczeniem należy zdezynfekować instrument.
• Środek czyszczący: np. miękka szczotka. Środki chemiczne do obróbki: ID 212 firmy DÜRR, alkaliczny koncentrat czyszcząco-dezynfekujący o wartości pH 10.
• Instrumenty należy czyścić według instrukcji użycia środków chemicznych i czyszczących; należy zapoznać się z informacjami producenta środka czyszczącego dotyczącymi stężenia, temperatury i czasu kontaktu.
• Należy zapewnić, że czyszczenie obejmie wszystkie obszary instrumentu. W szczególności również wszystkie przejścia, na przykład: od lusterka do oprawki, od oprawki do przyspawanego trzonka.
• Czyszczenie wstępne: co najmniej 1 minuta pod bieżącą wodą pitną, usunąć miękką szczotką grube zanieczyszczenia.
• Zanurzyć w kąpieli czyszczącej z 2% środka ID212 na co najmniej 5 minut.
• Oczyścić przejścia i miejsca gwintowane miękką szczotką.
• Przepłukać otwory gwintowane za pomocą strzykawki.
• Płukanie po czyszczeniu powinno odbywać się w pełni zdemineralizowaną, dejonizowaną wodą przez co najmniej 1 minutę, aby uniknąć np. wapiennych pozostałości na instrumencie, które pozostawiają biały osad lub plamy z wody.
• Sprawdzić integralność i czystość za pomocą odpowiedniego przedmiotu powiększającego. Powiększenie 8x umożliwia zazwyczaj kontrolę wzrokową.
• Jeżeli po mechanicznym procesie ponownej sterylizacji są na instrumencie jeszcze widoczne resztki zanieczyszczeń, powtórzyć czyszczenie i dezynfekcję, aż zanieczyszczenia nie będą już widoczne.
• Dezynfekcja: ID 212 firmy DÜRR (alkaliczny koncentrat czyszcząco-dezynfekujący o wartości pH 10); instrumenty należy dezynfekować według instrukcji użycia środków dezynfekujących i/lub czyszczących, a dane dotyczące stężenia, temperatury i czasu kontaktu znajdują się w informacjach producenta.
• Umieścić oczyszczone instrumenty do dezynfekcji w drugiej wannie na instrumenty ze środkiem ID 212.
• Dezynfekcja: stężenie aplikacji 2%, czas działania co najmniej 5 minut.
• Przepłukać otwory gwintowane za pomocą strzykawki.
• Należy zapewnić, że czyszczenie obejmie wszystkie obszary instrumentu. W szczególności również wszystkie przejścia, na przykład: od lusterka do oprawki, od oprawki do przyspawanego trzonka.
• Płukanie po dezynfekcji powinno odbywać się w pełni zdemineralizowaną, dejonizowaną wodą przez minimum 15 sekund, aby uniknąć np. wapiennych pozostałości na instrumencie, które pozostawiają biały osad lub plamy z wody.
• Suszyć najlepiej sprężonym powietrzem (zalecenie RKI). W przypadku stojaków na instrumenty zwrócić szczególną uwagę na osuszanie trudno dostępnych miejsc.
• Umieszczać w sterylizatorze tylko całkowicie suche instrumenty, aby uniknąć np. wapiennych osadów i/lub plam z wody.

Kontrola

• Przeprowadzić kontrolę wzrokową pod kątem usterek, uszkodzeń i zużycia. Dla lepszej kontroli wzrokowej zaleca się stosowanie urządzenia z powiększeniem optycznym. Zutylizować nieprawidłowe i/lub wadliwe instrumenty. Na przykład, instrumenty z szorstkimi i/lub wystającymi narożnikami, krawędziami.

Opakowanie i sterylizacja

• Używać znormalizowanych (EN ISO 11607-1) i przeznaczonych do tego celu materiałów opakowaniowych. Worek musi być na tyle duży, aby zamknięcie nie było naprężone. Przed użyciem należy sprawdzić systemy barier sterylnych pod kątem integralności. W przypadku uszkodzenia systemu barier sterylnych zawartość opakowania należy poddać reprocesowaniu.
• Sterylizacja parowa we frakcjonowanym procesie próżniowym w temperaturze 134°C w urządzeniu zgodnym z normą EN 13060: frakcjonowana próżnia wstępna (co najmniej 3-krotnie), temperatura sterylizacji 134°C (-0/+3°C), czas trzymania co najmniej 5 minut (pełny cykl), czas schnięcia co najmniej 10 minut.
• Wyposażenie: sterylizator parowy, zgodnie z normą EN ISO 17665 wilgotne ciepło. W przypadku sterylizacji wilgotnym ciepłem przestrzegać normy EN ISO 17665.
• Aby uniknąć powstawania plam i korozji, para nie może zawierać składników. Podczas sterylizacji kilku instrumentów nie wolno przekraczać maksymalnego obciążenia sterylizatora.
• Za określenie czasu utrzymania sterylności produktu końcowego odpowiada jednostka, która wykonała opakowanie końcowe (system bariery sterylnej lub system pakowania) w gabinecie stomatologicznym.

Odpowiedzialność użytkownika i utylizacja

• Instrukcje przygotowania zostały przez wytwórcę wyrobu medycznego zatwierdzone jako odpowiednie dla przygotowania wyrobu medycznego do ponownego użycia. Na użytkowniku spoczywa odpowiedzialność za to, aby rzeczywiście przeprowadzony proces przygotowania do użycia – z wykorzystaniem wyposażenia, materiałów i personelu – przyniósł pożądany wynik w miejscu przygotowania do użycia. Zwykle wymaga to walidacji i rutynowego monitorowania procesu w miejscu przygotowania do użycia.
• Wyrób medyczny nie wymaga konserwacji.
• Przestrzegać krajowych przepisów dotyczących utylizacji.

Lustro FS ULTRA jest do 25% jaśniejsze niż FS Rhodium (odbicie względem aluminium). Ma powłokę na przedniej powierzchni (Front Surface) zbudowaną z 36 pakietów warstw odbijających i współczynnik odbicia ponad 100% w zakresie widzialnym 400–750 nm.

Lustro ma średnicę 24 mm i jest płaskie. Oprawka i uchwyt są wykonane z jednego elementu, z płaskim przejściem od lustra do oprawki.

Tak. Lusterka RELAX można sterylizować wyłącznie w autoklawie, nie gorącym powietrzem, do 134 °C, i nadają się do termicznej myjni-dezynfektora. Nie nadają się do czyszczenia ultradźwiękami.

Jest to wyrób wielokrotnego użytku. Badania według normy EN ISO 9873 przeprowadzono na 200 cyklach przygotowania, a test praktyczny z codziennym przygotowaniem w myjni-dezynfektorze zakończył się po 6 miesiącach. W niektórych gabinetach lusterka są w użyciu dłużej niż trzy lata. Koniec okresu użytkowania wyznaczają zwykle uszkodzenia powstałe przy używaniu, np. uszkodzenie lustra przez instrumenty obrotowe, i określa go użytkownik.

Nie używać ultradźwięków, twardych szczotek ani gąbek. Unikać krótkich programów z gwałtownymi zmianami temperatury i sprawdzać, czy odwapnienie myjni-dezynfektora jest ustawione prawidłowo. W myjni-dezynfektorze inne instrumenty należy ułożyć tak, aby nie dotykały szkła lustra.

Szkło lustrzane może ulec stłuczeniu i/lub rozpryskaniu, np. przy nacisku na szkło, dlatego należy podjąć środki ostrożności. Można użyć koferdamu lub wyrzutnika śliny, które zapobiegają nagryzieniu.

Przechowywanie i transport muszą odbywać się w pomieszczeniach i pojemnikach wyznaczonych przez praktykę. Zapakowane wyroby sterylne chronić przed pyłem, wilgotnością i ponownym skażeniem.

Tworzywo sztuczne wzmocnione włóknem szklanym; lustro z powłoką na przedniej powierzchni (Front Surface).