OptiClean 12szt
0
Opis
OptiClean to jednorazowe narzędzie obrotowe do usuwania cementu tymczasowego i zanieczyszczeń z powierzchni zębów przed wykonaniem protezy stomatologicznej. Pracuje w kątnicy stomatologicznej typu zatrzaskowego, z chłodzeniem natryskowym i prędkością do 5000 obr./min. Wyrób jest dostarczany niejałowy i przed użyciem wymaga sterylizacji.
Zastosowanie i wskazania
- Usuwanie cementu tymczasowego i zanieczyszczeń z powierzchni zębów u ludzi w celu wykonania protezy stomatologicznej.
- Cząsteczki ścierne usuwają cement znajdujący się na zębinie przy minimalnym ścieraniu.
- Wyrób przeznaczony do użytku przez wykwalifikowanych lekarzy dentystów w ogólnej populacji pacjentów.
Zalety
- Praca z prędkością do 5000 obr./min, w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
- Mocowanie w kątnicy stomatologicznej typu zatrzaskowego.
- Wyłącznie do jednorazowego użytku — wyrzucić po jednokrotnym użyciu.
- Materiał: gumka silikonowa, tlenek glinu i poliftalamid (PPA).
- Sterylizacja w autoklawie parowym: 134 °C, 3 minuty, suszenie min. 14 minut (parametry dla UE).
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Rodzaj | narzędzie obrotowe do usuwania cementu tymczasowego |
| Materiał | gumka silikonowa, tlenek glinu, poliftalamid (PPA) |
| Napęd | kątnica stomatologiczna typu zatrzaskowego |
| Maksymalna prędkość obrotowa | 5000 obr./min, w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara |
| Chłodzenie | natryskowe |
| Jałowość | niejałowy; do wysterylizowania przed użyciem |
| Użycie | wyłącznie jednorazowe |
| Status prawny | wyrób medyczny; oznakowanie CE 2797 |
| Wytwórca | Kerr Corporation, 1717 West Collins Ave., Orange, CA 92867 USA |
| Przedstawiciel w UE | Kerr Italia, S.r.l., Via Passanti, 174, Scafati (SA) 84018, Italy |
| Kod w sklepie Limedic | KERR-950 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazanie: pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły ciężkie reakcje alergiczne na jakikolwiek element wyrobu lub materiał, z którego go wykonano (gumka silikonowa, tlenek glinu, poliftalamid).
- Wyrób jest niejałowy; należy go wysterylizować przed użyciem. Jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
- Ustawić odpowiednią liczbę obrotów na minutę i ich kierunek, aby zapobiec nieprawidłowemu działaniu wyrobu oraz przegrzaniu zęba z powodu nadmiernej częstotliwości obrotów. Zawsze stosować chłodzenie natryskowe, aby uniknąć przegrzania zęba.
- Podczas pracy zaleca się stosowanie środków ochrony osobistej. Stosować ochronę oczu.
- Aby zapobiec uszkodzeniom tkanek miękkich, w miarę możliwości nie dopuszczać do ich kontaktu z wyrobem.
- Zachować ostrożność podczas użytkowania. Upuszczanie, pociąganie lub nadmierne obracanie wyrobu może spowodować jego uszkodzenie.
- W przypadku dolegliwości skórnych (wysypka, podrażnienie, nadwrażliwość, reakcja alergiczna) niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
- Poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić wytwórcy i właściwemu organowi w kraju użytkownika i/lub pacjenta.
- Przechowywanie: chronić przed światłem słonecznym. Datę ważności podano na opakowaniu zewnętrznym; nie używać po upływie daty ważności.
- Utylizacja: przestrzegać przepisów lokalnych i krajowych.
- Odstępstwa od instrukcji sterylizacji stomatolog lub użytkownik wykonuje na własne ryzyko; do jego odpowiedzialności należy zapewnienie, że przygotowanie wyrobu przeprowadzone przez personel odbyło się według opisanych kroków, których przestrzeganie jest niezbędne do osiągnięcia pożądanego rezultatu. Kerr Corporation nie odpowiada na wnioski o zwrot lub wymianę z tytułu gwarancji w przypadku wyrobów, które nie były stosowane lub przygotowywane do użycia według opisanych kroków.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Wysterylizować wyrób przed użyciem (sekcja Sterylizacja poniżej).
- Podłączyć OptiClean do kątnicy stomatologicznej typu zatrzaskowego.
- Ustawić liczbę obrotów na maks. 5000 obr./min w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
- Stosować OptiClean z chłodzeniem natryskowym w celu usunięcia cementu tymczasowego i zanieczyszczeń.
- Wyrzucić wyrób po jednokrotnym użyciu.
Sterylizacja
- Wyjąć OptiClean z opakowania i umieścić w woreczku sterylizacyjnym odpowiednim do sterylizacji parowej, według wskazówek wytwórcy woreczka. Można stosować woreczki papierowe lub plastikowe do sterylizacji parą wodną, zatwierdzone przez FDA lub zgodne z normą ISO 11607.
- Zwrócić uwagę na końcówki narzędzi, ponieważ mogą uszkodzić opakowanie w trakcie transportu, dystrybucji lub przechowywania. Odpowiednie opakowanie chroni wysterylizowane narzędzia przed ponownym skażeniem bakteryjnym podczas posługiwania się nimi i ich przechowywania.
- Użyć autoklawu parowego z wodą destylowaną. Nie przekraczać 135 °C (275 °F). Nie używać chemicznych roztworów do autoklawu ani sterylizacji na zimno.
- Nie dopuścić do bezpośredniego kontaktu z metalową częścią autoklawu, ponieważ jej temperatura może być wyższa od ustawionej.
- Po wyjęciu z autoklawu i przed użyciem sprawdzić opakowanie pod kątem uszkodzeń. W przypadku perforacji opakowania ponownie zapakować wyrób i powtórzyć sterylizację.
| Region | Rodzaj autoklawu | Temperatura cyklu | Czas naświetlania | Minimalny czas suszenia |
|---|---|---|---|---|
| UE | próżnia wstępna | 134 °C (273 °F) | 3 minuty | 14 minut |
Należy upewnić się, że sterylizator parowy jest objęty programem konserwacji zapobiegawczej zgodnie ze wskazaniami jego producenta. Zdecydowanie zaleca się sterylizator parowy zgodny z normą EN 285 lub EN 13060. Placówki medyczne odpowiadają za przeszkolenie personelu w zakresie instrukcji dotyczących kontroli zakażeń i właściwej sterylizacji.
FAQ
Do czego służy OptiClean?
Do usuwania cementu tymczasowego i zanieczyszczeń z powierzchni zębów u ludzi w celu wykonania protezy stomatologicznej. Zoptymalizowane cząsteczki ścierne usuwają cement znajdujący się na zębinie przy minimalnym ścieraniu.
Z jaką kątnicą i z jaką prędkością pracuje OptiClean?
Z kątnicą stomatologiczną typu zatrzaskowego. Liczbę obrotów ustawia się na maks. 5000 obr./min, w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, z chłodzeniem natryskowym.
Czy OptiClean jest jałowy?
Nie. Wyrób jest sprzedawany w stanie niesterylnym i należy go wysterylizować przed użyciem, w autoklawie parowym z wodą destylowaną. Parametry dla UE: próżnia wstępna, 134 °C, 3 minuty, suszenie min. 14 minut.
Czy można użyć OptiClean więcej niż raz?
Nie. Wyrób jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku i po jednokrotnym użyciu należy go wyrzucić.
Kto może stosować OptiClean i kiedy nie wolno?
Wyrób jest przeznaczony dla wykwalifikowanych lekarzy dentystów. Nie stosuje się go u pacjentów z ciężkimi reakcjami alergicznymi w przeszłości na jakikolwiek element wyrobu lub materiał, z którego go wykonano.
Jak przechowywać OptiClean?
Chronić przed światłem słonecznym. Datę ważności podano na opakowaniu zewnętrznym; po jej upływie wyrobu nie używać.
Z czego wykonany jest OptiClean?
Z gumki silikonowej, tlenku glinu i poliftalamidu (PPA).
Materiał
Pokaż szczegóły
Gumka silikonowa, tlenek glinu, poliftalamid (PPA).
