Optiglaze 15ml

Dostępność: duża ilość

Wysyłka w: 48 godzin

Cena: 214,00 zł 214.00

Cena netto: 198,15 zł

ilość szt.

towar niedostępny

dodaj do przechowalni

Ocena:

Producent: GC

Opis

OPTIGLAZE to nanocząsteczkowa światłoutwardzalna warstwa ochronna do pośrednich uzupełnień kompozytowych i akrylowych, płyn w butelce 15 mL. Wskazaniami są powlekanie powierzchni pośrednich uzupełnień kompozytowych (bruzd i przestrzeni międzyzębowych), powierzchni płyty protezy oraz materiałów do prac tymczasowych. Rozprowadza się go pędzelkiem w ciągu 1 minuty po dozowaniu, a następnie utwardza światłem przy użyciu odpowiedniego urządzenia do polimeryzacji.

Zastosowanie i wskazania

Powlekanie powierzchni pośrednich uzupełnień kompozytowych (bruzd i przestrzeni międzyzębowych).
Powlekanie powierzchni płyty protezy.
Powlekanie materiałów do prac tymczasowych.
Do stosowania wyłącznie przez dentystyczny personel medyczny zgodnie z zalecanymi wskazaniami.

Zalety

Trzy wskazania: pośrednie uzupełnienia kompozytowe, płyta protezy, materiały do prac tymczasowych.
Czas utwardzania od 10 s (STEPLIGHT SL-I, odległość od źródła światła poniżej 3 cm) do 3 min (LABOLIGHT LV-III, II).
40 s utwardzania w lampie halogenowej oraz w lampie LED ze źródłem światła o długości fali mniejszej niż 430 nm.
Cząsteczki SiO2 o średnicy 2,5–50 nm (TEM, d50, w oparciu o liczby).
Jedna butelka 15 mL w opakowaniu.

Parametry techniczne

Parametr	Wartość
Nazwa handlowa	OPTIGLAZE
Rodzaj	nanocząsteczkowa światłoutwardzalna warstwa ochronna do pośrednich uzupełnień kompozytowych i akrylowych
Postać	płynna
Zawartość opakowania	OPTIGLAZE 15 mL, 1 sztuka
Skład	monomer wielofunkcyjny, metakrylan, dwutlenek krzemu, inicjator
Czas rozprowadzenia po dozowaniu	w ciągu 1 minuty
Czasy utwardzania	LABOLIGHT DUO 90 s; LABOLIGHT LV-III, II 3 min; STEPLIGHT SL-I: odległość poniżej 3 cm 10 s, powyżej 3 cm 20 s; lampa halogenowa 40 s; lampa LED (źródło światła o długości fali mniejszej niż 430 nm) 40 s
Temperatura zapłonu	10 °C
Przechowywanie	chłodne i ciemne miejsce, 4–25 °C (39–77 °F)
Użycie	wyrób wielorazowego użycia
Status prawny	wyrób medyczny objęty rozporządzeniem 2017/745; oznakowanie CE 2797
Klasyfikacja chemiczna	H225, H315, H317, H360Fd, H335; GHS02, GHS07, GHS08; hasło „Niebezpieczeństwo”
Wytwórca	GC DENTAL PRODUCTS CORP., 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai, Aichi 486-0844, Japonia
Podmiot w UE	GC EUROPE N.V., Researchpark Haasrode-Leuven 1240, Interleuvenlaan 33, B-3001 Leuven, Belgia
Kod w sklepie Limedic	GC-OPTIGLAZE

Przeciwwskazania i ostrzeżenia

Pokaż ostrzeżenia

Należy unikać stosowania u pacjentów ze stwierdzoną alergią na akrylany lub monomery metakrylowe.
Nie zaleca się stosowania w miejscach narażonych na duże obciążenia (powierzchnie zgryzu).
Stosowanie OPTIGLAZE nie zastępuje polerowania mechanicznego estetycznych uzupełnień protetycznych wykonywanych z kompozytu techniką pośrednią, takich jak GRADIA.
Do stosowania wyłącznie przez dentystyczny personel medyczny. Przed użyciem przeczytać uważnie instrukcję stosowania.
Łatwopalny: nie używać w pobliżu otwartego ognia, trzymać z dala od źródeł ognia, nie przechowywać dużych ilości w jednym miejscu, trzymać z dala od bezpośredniego światła słonecznego.
Ulatnia się: stosować w dobrze wentylowanym pomieszczeniu, butelkę zakręcać bezpośrednio po dozowaniu.
Oczy: w razie kontaktu spłukać natychmiast wodą i skonsultować się z lekarzem. Skóra: w razie kontaktu usunąć natychmiast wacikiem lub gąbką, spłukać wodą.
Pierwsza pomoc: odzież zanieczyszczoną produktem należy niezwłocznie usunąć; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem. Możliwe skutki narażenia: zjawiska alergiczne.
Po wdychaniu: dostarczyć świeże powietrze, ewentualnie sztuczne oddychanie, ciepło; w przypadku utrzymujących się dolegliwości skonsultować z lekarzem. Porażonego wyprowadzić na świeże powietrze i spokojnie ułożyć.
Po styczności ze skórą: natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać; odwieźć do lekarza. W przypadku trwałego podrażnienia skóry zgłosić się do lekarza.
Po styczności z okiem: płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
Po przełknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
Używać rękawic ochronnych; w szczególności unikać kontaktu nieutwardzonego materiału ze skórą. Unikać przedostania się materiału na ubranie. Unikać wdychania lub połknięcia materiału. Nie mieszać z innymi produktami.
Zawsze używać środków ochrony indywidualnej, takich jak rękawice, maski i okulary ochronne. Zalecana ochrona dróg oddechowych; okulary ochronne szczelnie zamknięte.
Wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od producenta do producenta. Ponieważ produkt jest preparatem składającym się z kilku substancji, odporności materiałów, z których wykonano rękawice, nie można wcześniej wyliczyć i dlatego musi być ona sprawdzona przed zastosowaniem. Od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać.
Ogólne środki ochrony i higieny: przestrzegać zwyczajnych środków ostrożności przy obchodzeniu się z chemikaliami; unikać styczności z oczami i skórą; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy; trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz; zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć.
W miejscu pracy zadbać o dobry nawiew lub odsysanie; unikać rozpylania; unikać styczności z oczami i skórą. W zakresie ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej: źródła zapłonu trzymać z daleka, nie palić tytoniu; przedsięwziąć środki przeciwko naładowaniom elektrostatycznym; nie rozpylać w kierunku płomieni lub na żarzące przedmioty.
Klasyfikacja mieszaniny: Flam. Liq. 2 (H225 — wysoce łatwopalna ciecz i pary), Skin Irrit. 2 (H315 — działa drażniąco na skórę), Skin Sens. 1 (H317 — może powodować reakcję alergiczną skóry), Repr. 1B (H360Fd — może działać szkodliwie na płodność; podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki), STOT SE 3 (H335 — może powodować podrażnienie dróg oddechowych). Piktogramy GHS02, GHS07, GHS08; hasło „Niebezpieczeństwo”.
Środki ostrożności: P210 (przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu; palenie wzbronione), P280 (stosować rękawice ochronne / odzież ochronną / ochronę oczu / ochronę twarzy / ochronę słuchu), P303+P361+P353 (w przypadku kontaktu ze skórą lub z włosami: natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież, spłukać skórę pod strumieniem wody lub prysznicem), P308+P313 (w przypadku narażenia lub styczności: zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza), P321 (zastosować określone leczenie — patrz na etykiecie), P362+P364 (zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem), P405 (przechowywać pod zamknięciem), P501 (zawartość i pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi, regionalnymi, narodowymi i międzynarodowymi). Jako inwazyjny wyrób medyczny jest zwolniony z obowiązku etykietowania substancji i mieszanin.
Wartości najwyższego dopuszczalnego stężenia metakrylanu metylu w środowisku pracy: NDS 100 mg/m³, NDSCh 300 mg/m³. DNEL metakrylanu metylu (worker): skórne 13,67 mg/kg bw/day, wdechowe 208 mg/m³.
W razie uwolnienia: zabezpieczyć ludzi, źródła zapłonu trzymać w bezpiecznej odległości, unikać styczności z oczami i skórą, nosić osobistą odzież ochronną, zadbać o wystarczające przewietrzenie. Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji, zbiorników wodnych i podłoża. Elementy płynne usunąć materiałem wiążącym płyny, a zebrany materiał usunąć zgodnie z przepisami.
W rzadkich przypadkach u niektórych osób produkt może wywołać alergię; w razie takiej reakcji przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
Dla zachowania optymalnych właściwości zalecane jest przechowywanie w chłodnym i ciemnym miejscu (4–25 °C / 39–77 °F). Przechowywać w chłodnym miejscu, tylko w nieotwartym oryginalnym opakowaniu; zbiornik trzymać szczelnie zamknięty, w chłodnym i suchym miejscu; chronić przed gorącem i bezpośrednim promieniowaniem słonecznym; nie składować w styczności ze środkami spożywczymi.
Wyrób medyczny wielorazowego użycia: aby uniknąć krzyżowego zakażenia między pacjentami, wymaga dezynfekcji średniego stopnia. Bezpośrednio po użyciu zbadać produkt i etykietę pod kątem uszkodzenia; uszkodzony wyrzucić. NIE ZANURZAĆ W ŚRODKACH DEZYNFEKCYJNYCH; dokładnie oczyścić produkt, aby zapobiec wysychaniu i akumulacji substancji zanieczyszczających. Dezynfekcję wykonywać dopuszczonym do stosowania środkiem klasy medycznej do zapobiegania infekcjom, zgodnie z wytycznymi regionalnymi lub krajowymi.
Utylizacja: nie usuwać z odpadami domowymi, nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji; opakowania nieoczyszczone usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Niepożądane działania i reakcje, także niewymienione w instrukcji użycia, zgłaszać właściwemu organowi w kraju użytkownika (https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en) oraz do jednostki monitorowania wytwórcy: vigilance@gc.dental. Zgłoszenie przyczynia się do poprawy bezpieczeństwa produktu.
Podsumowanie bezpieczeństwa i wyników klinicznych (SSCP) można znaleźć w europejskiej bazie danych wyrobów medycznych lub uzyskać od wytwórcy pod adresem Regulatory.gce@gc.dental.

Sposób użycia

Pokaż kroki

Przygotowanie powierzchni:

Po ukształtowaniu powierzchni żywicy wykończyć wiertłem węglikowym lub gumką silikonową do zgrubnego opracowania.
Oczyścić powierzchnię parą wodną lub w ultradźwiękowej myjce i osuszyć.
Jeśli powierzchnia wciąż zawiera pozostałości oleju, można ją dodatkowo oczyścić etanolem (alkoholem).
OPTIGLAZE nie przylega do wypolerowanej powierzchni; powierzchnie przeznaczone do pokrycia muszą być chropowate (zmatowione).
Warstwa inhibicji tlenowej na powierzchni żywicy przeznaczonej do powleczenia powinna być usunięta przed nałożeniem OPTIGLAZE, ponieważ może hamować prawidłowe utwardzenie.
Etanol (alkohol) na żywicy akrylowej może spowodować mikropęknięcia; do oczyszczenia żywicy akrylowej może być używany łagodny detergent.

Nakładanie:

Odmierzyć kilka kropli do naczynia dozującego. Butelkę zakręcić natychmiast po dozowaniu.
NATYCHMIAST rozprowadzić (w ciągu 1 minuty po dozowaniu) na powierzchni za pomocą pędzelka. NIE ROZDMUCHIWAĆ.

Utwardzanie: utwardzić światłem przy użyciu odpowiedniego urządzenia do polimeryzacji.

Urządzenie	Czas
LABOLIGHT DUO	90 s
LABOLIGHT LV-III, II	3 min
STEPLIGHT SL-I, odległość od źródła światła poniżej 3 cm	10 s
STEPLIGHT SL-I, odległość od źródła światła powyżej 3 cm	20 s
Lampa halogenowa	40 s
Lampa LED (źródło światła o długości fali mniejszej niż 430 nm)	40 s

Uwagi do utwardzania:

Jeżeli powierzchnia jest lepka, powtórzyć utwardzanie światłem.
Jeśli to konieczne, przekręcić uzupełnienie o pół obrotu lub obrócić i utwardzić światłem ponownie, aby zapewnić całkowite spolimeryzowanie wszystkich powierzchni.
Na powierzchnie pokryte OPTIGLAZE nie można nakładać kolejnej warstwy. Usunąć powleczoną warstwę za pomocą wiertła, a następnie dołożyć warstwę materiału.
OPTIGLAZE nie można utwardzać za pomocą konwencjonalnych lamp diodowych wyposażonych w diody emitujące tylko niebieskie światło.
W przypadku używania urządzeń do polimeryzacji światłem innych producentów stosować tryb utwardzania ostatecznego. Należy zapoznać się z zaleceniami instrukcji producentów odpowiednich do stosowanego urządzenia.

FAQ

Do czego służy OPTIGLAZE?

Do powlekania powierzchni pośrednich uzupełnień kompozytowych (bruzd i przestrzeni międzyzębowych), powierzchni płyty protezy oraz materiałów do prac tymczasowych. Stosować go może wyłącznie dentystyczny personel medyczny.

Jak nakłada się OPTIGLAZE?

Kilka kropli odmierza się do naczynia dozującego, butelkę zakręca natychmiast po dozowaniu, a płyn rozprowadza pędzelkiem w ciągu 1 minuty po dozowaniu. Nie rozdmuchuje się go. Następnie utwardza się go światłem.

Jak długo utwardzać OPTIGLAZE?

Czas zależy od urządzenia: 90 s w LABOLIGHT DUO, 3 min w LABOLIGHT LV-III i II, 10 s lub 20 s w STEPLIGHT SL-I (odpowiednio poniżej i powyżej 3 cm od źródła światła), po 40 s w lampie halogenowej i w lampie LED o długości fali światła mniejszej niż 430 nm. Konwencjonalnych lamp diodowych z diodami emitującymi tylko niebieskie światło nie używa się.

Czy OPTIGLAZE można stosować na powierzchniach zgryzu?

Nie zaleca się stosowania w miejscach narażonych na duże obciążenia, czyli na powierzchniach zgryzu.

Czy OPTIGLAZE zastępuje polerowanie?

Nie zastępuje polerowania mechanicznego estetycznych uzupełnień protetycznych wykonywanych z kompozytu techniką pośrednią, takich jak GRADIA.

Jak przygotować powierzchnię przed nałożeniem OPTIGLAZE?

Powierzchnia ma być chropowata (zmatowiona), bo materiał nie przylega do wypolerowanej. Żywicę oczyszcza się parą wodną lub w myjce ultradźwiękowej i osusza, usuwa warstwę inhibicji tlenowej, a pozostałości oleju można zmyć etanolem. Na żywicy akrylowej etanol może spowodować mikropęknięcia, więc stosuje się łagodny detergent.

Jak przechowywać OPTIGLAZE?

W chłodnym i ciemnym miejscu, w temperaturze 4–25 °C (39–77 °F), z dala od źródeł ognia i bezpośredniego światła słonecznego. Zbiornik trzyma się szczelnie zamknięty.

Kiedy nie stosować OPTIGLAZE?

Należy unikać stosowania u pacjentów ze stwierdzoną alergią na akrylany lub monomery metakrylowe. W rzadkich przypadkach produkt może wywołać alergię; wtedy przerywa się stosowanie i konsultuje z lekarzem.

Skład

Pokaż szczegóły

Monomer wielofunkcyjny, metakrylan, dwutlenek krzemu, inicjator.

Składnik niebezpieczny	CAS	Zawartość
metakrylan metylu	80-62-6	25–<50%
difenylo (2,4,6-trimetylobenzoilo) fosfiny	75980-60-8	2,5–<5%

Difenylo (2,4,6-trimetylobenzoilo) fosfiny (CAS 75980-60-8) jest zidentyfikowana jako SVHC.