banner

Palodent V3 uzupełnienie 50szt

Dostępność: duża ilość
Wysyłka w: 48 godzin
Cena: 225,00 zł 225.00
Cena netto: 208,33 zł
ilość szt.

towar niedostępny

kropka dodaj do przechowalni
* - Pole wymagane

1px Opis

Palodent V3 w opakowaniu uzupełniającym (Matrices Refill) to jednorazowe formówki częściowe ze stali nierdzewnej, po 50 sztuk jednego rozmiaru. System Palodent V3 jest wskazany do wykonywania uzupełnień klasy II w celu ułatwienia konturowania materiałów do uzupełnień wykonywanych metodą bezpośrednią. Formówki są dostarczane w stanie niesterylnym i przed użyciem klinicznym wymagają sterylizacji w autoklawie parowym.

Zastosowanie i wskazania

  • Uzupełnienia klasy II: ułatwienie konturowania materiałów do uzupełnień wykonywanych metodą bezpośrednią.
  • System formówek częściowych Palodent V3 obejmuje niklowo-tytanowy pierścień stabilizujący, klin międzyzębowy, klin WedgeGuard i formówki częściowe do wykonywania uzupełnień w obszarze zębów bocznych.
  • Formówki częściowe nadają się do stosowania ze wszystkimi materiałami do uzupełnień zębów w obszarze bocznym.
  • Dobór rozmiaru: formówka 5,5 mm jest zalecana do większości zastosowań; formówka 4,5 mm jest przeznaczona do stosowania u młodzieży i pacjentów ze słabo wyrżniętymi zębami bocznymi i nadaje się także do techniki bezpośredniej-pośredniej; formówka 6,5 mm jest przeznaczona do większych ubytków w powierzchni zgryzowo-dziąsłowej (konturowana formówka ma tu występ dziąsłowy i regulowane przedłużenie konturu przy grzebieniu brzeżnym); formówka 7,5 mm jest przydatna dla pacjentów z problemami przyzębia, które wymagają większego pokrycia w kierunku brzegu przydziąsłowego.
  • Formówki 6,5 mm i 7,5 mm mają fartuch dziąsłowy do głębszych opracowań nieobjętych standardową formówką.

Zalety

  • Opakowanie 50 szt. jednego rozmiaru.
  • Rozmiary: 4,5 / 5,5 / 6,5 / 7,5 mm w wersji klasycznej, 4,5 / 5,5 / 7,5 mm w wersji EZ Coat.
  • Polerowana stal nierdzewna (wersja EZ Coat: z powłoką Whitford 8820HR).
  • Górna zakładka do wkładania i boczna do wyjmowania formówki.
  • Formówki 6,5 i 7,5 mm mają fartuch dziąsłowy, który zapewnia pokrycie formówki dla głębszych preparacji.
  • EZ Coat: cienka, nieklejąca się warstwa minimalizuje ryzyko przyklejania się materiału wiążącego lub kompozytu do paska formówki i ułatwia usuwanie formówki.
  • EZ Coat: nieodblaskowa, nieprzywierająca powłoka paska formówki zapewnia lepszą widoczność i głębię ostrości.

Parametry techniczne

ParametrWartość
Nazwa handlowaPalodent V3 Sectional Matrix System — Matrices Refill
Rodzajjednorazowe formówki częściowe do uzupełnień klasy II
Zawartość opakowania50 szt. jednego rozmiaru
REF — wersja klasyczna4,5 mm: 659720v; 5,5 mm: 659730v; 6,5 mm: 659750v; 7,5 mm: 659860v
REF — wersja EZ Coat4,5 mm: 659620v; 5,5 mm: 659630v; 7,5 mm: 659660v
Materiałwersja klasyczna: polerowana stal nierdzewna; wersja EZ Coat: polerowana stal nierdzewna z powłoką Whitford 8820HR
Stan dostawyniejałowy
Użyciejednorazowe
Temperatura granicznanie dopuścić do przekroczenia 137 °C
Przechowywanie2 °C–36 °C; chronić przed wilgocią lub nadmierną wilgotnością, nasłonecznieniem, ogniem lub źródłem zapłonu
Status prawnywyrób medyczny wg rozporządzenia (UE) 2017/745, tylko do użytku stomatologicznego
KlasaI (reguła 5, załącznik VIII; wyrób inwazyjny do chwilowego użytku)
Oznakowanie CEznak CE, bez numeru jednostki notyfikowanej
Basic UDI-DI++D002MATRIXSYSTEMSPX
WytwórcaDentsply LLC (działająca także jako DENTSPLY Caulk), 38 West Clarke Avenue, Milford DE 19963, USA
Upoważniony przedstawiciel w UEDentsply DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Niemcy
Kod w sklepie LimedicDENTSPLYV3-_MAIN
Inne elementy systemu w sklepie LimedicPalodent V3 kliny plastikowe 100szt, Palodent V3 RING pierścień 1 szt.

Przeciwwskazania i ostrzeżenia

Pokaż ostrzeżenia
  • Przeciwwskazania: brak znanych.
  • Jest to wyrób medyczny. Tylko do użytku stomatologicznego.
  • Należy przestrzegać ogólnych wskazówek dotyczących bezpieczeństwa oraz specjalnych wskazówek dotyczących bezpieczeństwa zawartych w innych rozdziałach instrukcji użycia. Symbol ostrzeżenia o niebezpieczeństwie służy do ostrzegania użytkownika przed potencjalnymi zagrożeniami związanymi z obrażeniami ciała; należy przestrzegać wszystkich komunikatów bezpieczeństwa umieszczonych po tym symbolu, aby uniknąć ewentualnych obrażeń.
  • Produkt jest przeznaczony do użytku wyłącznie w sposób szczegółowo opisany w instrukcji użycia. Jakiekolwiek użytkowanie niezgodne z instrukcją użycia odbywa się według uznania i na wyłączną odpowiedzialność lekarza.
  • System Palodent V3 składa się z małych, ostrych części. Jak w przypadku wszystkich instrumentów stosowanych w jamie ustnej, należy zachować ostrożność w celu zapewnienia stabilnego użytkowania i zakładania. Przed zabiegami operacyjnymi zaleca się założenie koferdamu lub zastosowanie innej odpowiedniej izolacji. Nosić odpowiednie okulary ochronne i rękawiczki.
  • W przypadku aspiracji formówki lub innego elementu systemu należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. Po przypadkowym połknięciu należy poinformować pacjenta, aby zwrócił się o pomoc lekarską w celu lokalizacji połkniętej części; w przypadku wystąpienia nudności lub objawów chorobowych należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
  • Formówki są ostre i mogą rozciąć niechronioną skórę oraz tkanki przyzębia. Unikać wywierania nadmiernego nacisku w obszarze wierzchołkowym. Podczas pracy z formówkami zaleca się noszenie rękawiczek i/lub posługiwanie się pincetą z bolcami lub podobnym instrumentem. W przypadku pokaleczenia skóry czystą formówką należy zastosować normalne środki do udzielania pierwszej pomocy. Formówkę wyrzucić i prawidłowo zutylizować.
  • Nadmierny nacisk wywierany w kierunku dowierzchołkowym na formówkę, klin, WedgeGuard lub pierścień stabilizujący może prowadzić do urazu tkanek przyzębia. Należy zachować ostrożność, aby mieć dobrą kontrolę nad każdym instrumentem w celu ochrony pacjentów przed obrażeniami. W przypadku osłabionych zębów należy rozważyć zastosowanie alternatywnej formówki.
  • Używane formówki i akcesoria są zanieczyszczone; używane formówki są ostre. Należy postępować zgodnie z planami kontroli narażenia, a w razie przypadkowego narażenia zgodnie z zalecanymi procedurami po narażeniu. Po użyciu systemu Palodent V3 wymagane jest prawidłowe postępowanie i utylizacja; podczas posługiwania się nimi lub utylizacji należy zastosować takie środki ostrożności jak w przypadku innych zanieczyszczonych ostrych materiałów.
  • Produkt jest dostarczany w stanie niesterylnym. Komponenty należy poddać sterylizacji przed użyciem klinicznym (patrz sekcja Sposób użycia). Formówki są przeznaczone do jednorazowego użycia i nie są dostarczane w stanie sterylnym; przed użyciem klinicznym należy je poddać sterylizacji w autoklawie parowym jeden raz.
  • Nie stosować formówek, klinów ani narzędzi pomocniczych, które nie zostały przed użyciem poddane prawidłowej procedurze przygotowania do użycia lub ponownego użycia. Przed użyciem wszystkie elementy muszą być odpowiednio oczyszczone i wysterylizowane w autoklawie, aby zmniejszyć ryzyko skażenia krzyżowego.
  • Produkty oznaczone „jednorazowe użycie” na etykiecie są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użycia. Wyrzucić po użyciu. Nie używać ponownie u innych pacjentów, aby uniknąć skażenia krzyżowego.
  • Nie należy stosować materiałów bezpośrednio po przechowywaniu w niskiej temperaturze. Przed użyciem należy odczekać co najmniej 15 minut, aż materiały osiągną temperaturę pokojową, aby zapewnić optymalną retencję i separację pierścieni.
  • Nie używać wyposażenia dodatkowego innego niż te zaprojektowane, dostarczone i/lub wymienione jako przeznaczone do stosowania z systemem Palodent V3. W przeciwnym razie może dojść do obrażenia.
  • Małe części: w celu zmniejszenia ryzyka połknięcia/aspiracji podczas wyjmowania formówki z jamy ustnej należy zapewnić pewny chwyt pincetą z bolcami, palcami lub pincetą College z zamkiem. Niezwłocznie znaleźć i usunąć wszelkie części z jamy ustnej.
  • Skażenie krzyżowe: w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia nie używać ponownie produktów jednorazowego użytku i usuwać je zgodnie z lokalnymi przepisami. Nieużywane materiały i instrumenty przechowywać pod przykryciem, np. w szufladach i szafkach, z dala od potencjalnego zanieczyszczenia. Podczas zabiegu lekarze mający kontakt z pacjentem powinni posługiwać się tylko przedmiotami przeznaczonymi do użycia.
  • Nieprawidłowe użycie produktu może spowodować niepowodzenie prowadzące do urazu układu oddechowego, pokarmowego, oczu, skóry lub błony śluzowej. Nieprzestrzeganie prawidłowego stosowania zatwierdzonych technik użycia i utylizacji może stanowić zagrożenie dla organizmów żywych.
  • Przechowywanie: w temperaturze 2 °C–36 °C, chroniąc przed wilgocią lub nadmierną wilgotnością. Przed użyciem materiał powinien osiągnąć temperaturę pokojową. Chronić przed nasłonecznieniem, ogniem lub źródłem zapłonu.
  • Utylizacja: usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Używane formówki są zanieczyszczone i ostre; podczas posługiwania się lub utylizacji należy zastosować takie środki ostrożności jak w przypadku posługiwania się lub utylizacji innych zanieczyszczonych ostrych materiałów.
  • Każdy poważny incydent powiązany z produktem należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi zgodnie z lokalnymi przepisami. W korespondencji należy zawsze podawać numer zamówienia, numer serii na opakowaniu i kopię dowodu zakupu; poza Stanami Zjednoczonymi należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy Dentsply Sirona.

Sposób użycia

Pokaż kroki

Przygotowanie formówek do użycia:

  • Formówki dostarczane są w stanie niesterylnym; przed użyciem klinicznym sterylizować je w autoklawie parowym jeden raz.
  • Czyszczenie przed użyciem: można pominąć czyszczenie i dezynfekcję jednorazowych formówek przechowywanych w oryginalnym opakowaniu i zabezpieczonych przed zanieczyszczeniem; następnie przejść do pakowania i sterylizacji w autoklawie parowym.
  • Należy przestrzegać odpowiednich działań zapobiegających zakażeniom, takich jak prawidłowe mycie rąk oraz zakładanie nowych, syntetycznych rękawiczek odpornych na przebicie i substancje chemiczne na odpowiednich etapach.
  • Dezynfekcja wysokiego poziomu nie została zatwierdzona jako proces końcowy dla instrumentów i komponentów Palodent V3 i nie jest zalecana jako proces końcowy; po czyszczeniu i opcjonalnym/pośrednim procesie dezynfekcji należy przystąpić do sterylizacji. Sterylizacja w autoklawie parowym jest właściwa i zalecana dla instrumentów i komponentów Palodent V3.
  • Dezynfekcja/sterylizacja przez zanurzenie w płynie na zimno, chemiczna sterylizacja parowa i sterylizacja gorącym powietrzem nie były testowane ani zatwierdzone pod kątem skuteczności i nie są zalecane do stosowania.
  • Nie dopuścić, aby temperatura instrumentów i komponentów Palodent V3 przekroczyła 137 °C.
  • Przed zapakowaniem do sterylizacji upewnić się, że instrumenty i komponenty są całkowicie suche; do osuszenia można używać niestrzępiącej się jednorazowej ściereczki. Każde urządzenie umieścić w oddzielnej torebce do sterylizacji parowej w odpowiednim rozmiarze; zalecane są torebki papierowe/plastikowe do sterylizacji parowej zgodne z normą ISO 11607 (np. torebki AssurePlus). Komponenty metalowe i plastikowe sterylizować w oddzielnych torebkach, aby uniknąć ich uszkodzenia. Jeśli torebka została uszkodzona, produkt przed użyciem musi zostać ponownie poddany procedurze przygotowania do użycia.
  • Sterylizacja: w autoklawie parowym z dynamicznym usuwaniem powietrza i próżnią wstępną albo w grawitacyjnym autoklawie parowym. Cykle z próżnią wstępną dla formówek: 132 °C przez 4 minuty z minimalnym czasem suszenia 20 minut; 134 °C przez 3 minuty z minimalnym czasem suszenia 18 minut; 135 °C przez 3 minuty z minimalnym czasem suszenia 16 minut. Cykle grawitacyjne dla formówek: 132 °C przez 15 minut z minimalnym czasem suszenia 30 minut; 135 °C przez 10 minut z minimalnym czasem suszenia 30 minut.
  • Alternatywnie narzędzia bez torebek można umieścić w sterylizatorze parowym i zastosować jeden z wymienionych cykli; narzędzia poddane sterylizacji bez pakowania w torebki muszą być natychmiast użyte.
  • Nie wyjmować z torebki do czasu gotowości do użycia, aby zapobiec zanieczyszczeniu. Przechowywać w temperaturze pokojowej, chroniąc przed wilgocią lub nadmierną wilgotnością, a produkt poddany procedurze przygotowania do użycia przechowywać pod przykryciem, np. w szufladzie lub szafce, aż do momentu użycia. Przed użyciem sprawdzić torebkę.
  • Formówki jako produkty jednorazowego użytku: zutylizować po użyciu; sterylizacja w autoklawie parowym.

Zakładanie formówki. Do skutecznego użycia konturowanej formówki częściowej musi występować wystarczająca przestrzeń międzyzębowa na założenie formówki bez użycia siły lub odkształcenia.

  1. Umieścić koferdam lub zaizolować inną odpowiednią techniką.
  2. Chwycić formówkę pincetą z bolcami, posługując się otworem znajdującym się na uchwycie okluzyjnym. Jeśli pierścień był założony prawidłowo przed preparacją, formówka powinna wsunąć się łatwo na miejsce przylegające do przestrzeni do odbudowy z dostępu okluzyjnego. Upewnić się, że tkanka dziąsła nie jest zakleszczona między formówką a powierzchnią zęba; jeśli tak jest, nieznacznie podnieść i zmienić położenie formówki. Upewnić się, że formówka znajduje się przywierzchołkowo do krawędzi preparacji bez szczelin.
  3. Zamknąć brzeg przydziąsłowy poprzez umieszczenie konturowanego klina lub anatomicznego klina drewnianego.
  4. Założyć pierścień stabilizujący Palodent V3 w płaszczyźnie proksymalnej, w styczności z formówką i klinem, tym samym stabilizując wobec struktury zęba. Rozwidlone ząbki powinny znajdować się nad klinem.
  5. Nieznacznie docisnąć formówkę do przyległego zęba, od strony policzkowej i językowej, aby ją bardziej dopasować w celu uformowania odpowiednich konturów. Nadmierne dociśnięcie może odkształcić formówkę i zmienić kontury. Pinceta z bolcami ma do tego celu wbudowany dociskacz kulkowy. Uchwyt aplikacyjny formówki można zginać ponad przyległym grzebieniem brzeżnym, aby ułatwić odbudowę konturu grzebienia brzeżnego. W przypadku odbudowy preparacji ubytku typu MOD można założyć dwa pierścienie, skierowane w przeciwne kierunki, jeden w kierunku mezjalnym, a drugi dystalnym, lub oba skierowane w tym samym kierunku, zazwyczaj mezjalnym, jeden na drugim, umieszczając najpierw mezjalną formówkę i pierścień.
  6. Umieścić materiał wypełniający według instrukcji jego producenta i uzyskać kontakt proksymalny zwykłą techniką. Utwardzić światłem i/lub pozostawić materiał do uzyskania początkowego związania. Przybliżone konturowanie można wykonać z formówką na miejscu.
  7. Po odpowiednim utwardzeniu/związaniu materiału wypełniającego usunąć pierścień (pierścienie) kleszczami, usunąć klin (kliny) i formówki częściowe pincetą z bolcami. Wykończyć konturowanie i sprawdzić odpowiedni kontakt proksymalny. Zaleca się końcowe utwardzanie światłem spolimeryzowanych materiałów do wypełnień po usunięciu formówki ze wszystkich powierzchni, w tym kątów proksymalno-twarzowych i linii językowej.

FAQ

Do czego służą formówki Palodent V3?

Formówki częściowe Palodent V3 są wskazane do wykonywania uzupełnień klasy II w celu ułatwienia konturowania materiałów do uzupełnień wykonywanych metodą bezpośrednią. Nadają się do stosowania ze wszystkimi materiałami do uzupełnień zębów w obszarze bocznym.

Jaki rozmiar formówki wybrać?

Do większości zastosowań zalecana jest formówka 5,5 mm. Rozmiar 4,5 mm jest przeznaczony dla młodzieży i pacjentów ze słabo wyrżniętymi zębami bocznymi, rozmiar 6,5 mm dla większych ubytków w powierzchni zgryzowo-dziąsłowej, a rozmiar 7,5 mm dla pacjentów z problemami przyzębia wymagającymi większego pokrycia w kierunku brzegu przydziąsłowego. Niektóre postaci produktu mogą nie być dostępne we wszystkich krajach.

Czym wersja EZ Coat różni się od klasycznej?

Formówki klasyczne są z polerowanej stali nierdzewnej. Formówki EZ Coat mają dodatkowo powłokę Whitford 8820HR i oznaczenie barwne; cienka, nieklejąca się warstwa minimalizuje ryzyko przyklejania się materiału wiążącego lub kompozytu do paska formówki i ułatwia jej usuwanie.

Czy formówki Palodent V3 są jałowe?

Nie. Są dostarczane w stanie niesterylnym i przed użyciem klinicznym należy je poddać sterylizacji w autoklawie parowym jeden raz. Dostępne są cykle z próżnią wstępną i grawitacyjne, np. 132 °C przez 4 minuty (próżnia wstępna) albo 132 °C przez 15 minut (grawitacyjny).

Czy formówki można używać ponownie?

Nie. Formówki są przeznaczone do jednorazowego użycia: wyrzuca się je po użyciu i nie używa ponownie u innych pacjentów, aby uniknąć skażenia krzyżowego. Używane formówki są zanieczyszczone i ostre.

Czy formówki pasują do innych systemów formówek?

Formówki można stosować z najbardziej popularnymi systemami formówek, w tym innymi formówkami częściowymi. Wyposażenie dodatkowe powinno być tylko to, które jest przeznaczone do stosowania z systemem Palodent V3.

Jak przechowywać formówki Palodent V3?

W temperaturze 2 °C–36 °C, z ochroną przed wilgocią lub nadmierną wilgotnością, nasłonecznieniem, ogniem i źródłem zapłonu. Przed użyciem materiał powinien osiągnąć temperaturę pokojową; bezpośrednio po przechowywaniu w niskiej temperaturze należy odczekać co najmniej 15 minut.

Jakie zalety mają formówki częściowe systemu?

Do zalet formówek częściowych należą naturalne kontury zapewniające lepszą kontrolę obszarów stycznych i wcięć między brzegami siecznymi, łatwość zakładania, lepsza wizualizacja pola zabiegowego oraz większy komfort lekarza i pacjenta. Eliminacja efektu dźwigni konwencjonalnych formówek pozwala stosować mniejsze siły napinające, dzięki czemu unika się nadmiernego ściskania zęba i łatwiejsze jest tworzenie anatomicznych proksymalnych obszarów stycznych.

Materiał

Pokaż szczegóły

Wersja klasyczna: polerowana stal nierdzewna. Wersja EZ Coat: polerowana stal nierdzewna z powłoką Whitford 8820HR.

Bezpieczeństwo

1px do góry
Sklep jest w trybie podglądu
Pokaż pełną wersję strony
Sklep internetowy Shoper.pl