Plaque Photo
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
0
Opis
Plaque Photo to światłoutwardzalny materiał w postaci prefabrykowanych szablonów do produkcji odpornych na skręcanie, niestandardowych łyżek wyciskowych. Materiał polimeryzuje za pomocą światła, tworząc stały i kompaktowy polimeryzat. Cieńszy materiał (płytki bazowe) może być wykorzystany do produkcji szablonów zgryzu, odcisku zgryzu i przymiarek.
Zastosowanie i wskazania
- Materiał łyżki: spersonalizowane łyżki.
- Płyty bazowe: odcisk zgryzu, próba.
- Szablony zgryzu, odcisku zgryzu i przymiarek z cieńszego materiału (płytki bazowe).
- Grupa docelowa pacjentów: wszystkie osoby, które wymagają do leczenia łyżki indywidualnej.
- Przewidywany użytkownik: stomatolog.
- Gotowy produkt medyczny jest wykorzystywany przez stomatologa np. jako łyżka indywidualna do materiału wyciskowego.
Zalety
- Wytrzymałość na zginanie min. 130 N/mm².
- Polimeryzacja w urządzeniu UV lub LED: górna część z modelem 3–5 minut, dolna część bez modelu 3–5 minut.
- Obróbka przy świetle dziennym: 20 minut.
- Najlepsze utwardzanie przy długości fali 400–450 nm.
- 50 szt. w opakowaniu, w pojemniku chroniącym przed światłem.
- Nadmiar materiału można bez problemu wykorzystać ponownie, np. do wykonania uchwytów łyżek.
- Materiał nie zawiera kwarcu ani kalafonii.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Rodzaj | światłoutwardzalny materiał na łyżki indywidualne w postaci prefabrykowanych szablonów, na bazie kompozytu hybrydowego |
| Wytrzymałość na zginanie | min. 130 N/mm² |
| Długość fali utwardzania | najlepiej 400–450 nm |
| Obróbka przy świetle dziennym | 20 minut |
| Polimeryzacja w urządzeniach UV lub LED (zależnie od urządzenia) | górna część z modelem 3–5 minut; dolna część bez modelu 3–5 minut |
| Liczba sztuk w opakowaniu | 50 |
| Opakowanie | pojemnik chroniący przed światłem |
| Skład ilościowy | w 100 g: 19 g akrylanów/metakrylanów i 80 g szkła |
| Widoczność w RTG | niewidoczny |
| Po utwardzeniu | produkt się nie zmienia |
| Temperatura przechowywania | 0–22 °C |
| Okres przechowywania | 3 lata przy zachowaniu warunków przechowywania |
| Status | wyrób medyczny |
| Oznakowanie | CE (bez numeru jednostki notyfikowanej) |
| Użytkownik | stomatolog; wyłącznie do zastosowań zawodowych, nie dla konsumentów |
| Kod w sklepie Limedic | WP Plaque Photo |
| Wytwórca | dent a pharm Produktionsgesellschaft mbH, Schusterring 35, 25355 Barmstedt, Niemcy |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Materiał zawiera metakrylan. Nie stosować w przypadku pacjentów z alergią na metakrylany lub inne substancje zawarte w produkcie. Nie stosować, jeśli znana jest alergia na akrylany i metakrylany.
- Oznakowanie: H317 — może powodować reakcję alergiczną skóry (uczulenie skóry kat. 1B); hasło ostrzegawcze „Warning” z piktogramem wykrzyknika w rombie. Najważniejsze objawy narażenia: podrażnienie oczu, skóry i dróg oddechowych. Możliwe są reakcje alergiczne na metakrylany.
- Unikać wszelkiego kontaktu oczu i skóry z materiałem nieutwardzonym, czyli też z warstwą hamującą.
- Podczas szlifowania powstaje pył, dlatego należy stosować urządzenie odsysające! Przy szlifowaniu utwardzonego materiału zapewnić dobre odsysanie.
- Podczas procesu utwardzania może wydzielać się ciepło.
- Odradza się stosowanie jako masa wyciskowa, tworzywo protez i materiał wypełnieniowy. Zastosowanie: wykonanie indywidualnych łyżek wyciskowych i czynnościowych.
- Produkt został opracowany do zastosowania w stomatologii i należy go stosować według instrukcji jego producenta. Producent nie ponosi odpowiedzialności za szkody, które wynikły z powodu innego zastosowania.
- Użytkownik jest zobowiązany do kontroli materiału na własną odpowiedzialność przed jego użyciem pod kątem przydatności i możliwości użycia do przewidzianych celów, zwłaszcza gdy nie zostało to podane w instrukcji użytkowania.
- Środki ostrożności z oznakowania: zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie nosić poza miejscem pracy (P272); stosować rękawice ochronne, odzież ochronną, ochronę oczu i twarzy (P280); w przypadku kontaktu ze skórą umyć dużą ilością wody z mydłem (P302+P352); w przypadku wystąpienia podrażnienia lub wysypki skóry zasięgnąć porady lekarza (P333+P313); zdjąć zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem (P362+P364); zawartość i pojemnik usuwać zgodnie z przepisami lokalnymi, regionalnymi, krajowymi i międzynarodowymi (P501).
- Ochrona osobista: podczas pracy nosić rękawice jednorazowe i fartuch roboczy. Z uwagi na działanie uczulające zalecane są odpowiednie rękawice ochronne (z dotychczasowego doświadczenia i literatury), np. rękawice Ethiparat® na 5–10 minut, a także technika bezdotykowa i techniki minimalnego kontaktu. Okulary ochronne nosić podczas obróbki materiału. Ochrona dróg oddechowych nie jest wymagana. Ochrona ciała: zwykła odzież robocza.
- Przestrzegać zwykłych środków ostrożności przy pracy z chemikaliami, środków ochrony i higieny. Odzież ochronną przechowywać oddzielnie. Stosować profilaktyczną ochronę skóry; po zakończeniu pracy umyć ręce i twarz.
- Pierwsza pomoc, wdychanie: wyprowadzić poszkodowanego na świeże powietrze; dalsza natychmiastowa pomoc nie jest potrzebna.
- Pierwsza pomoc, skóra: zmyć skórę wodą z mydłem i dobrze spłukać; przy podrażnieniu skóry zgłosić się do lekarza.
- Pierwsza pomoc, oczy: płukać oczy wodą przy otwartych powiekach odpowiednio długo; przy utrzymującym się podrażnieniu zgłosić się do lekarza.
- Pierwsza pomoc, połknięcie: natychmiast wezwać lekarza.
- Przy utrzymującym się podrażnieniu skóry i oczu należy zgłosić się do lekarza.
- Niezamierzone uwolnienie: zapewnić odpowiednią wentylację. Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji. Materiał zebrać mechanicznie, utwardzić światłem i usunąć (przekazać do unieszkodliwiania odpadów specjalnych zgodnie z miejscowymi przepisami).
- Nie są znane niepożądane działania uboczne. Nie jest znane wzajemne oddziaływanie produktu z innymi produktami medycznymi, lekami lub innymi materiałami.
- Wszystkie związane z produktem ciężkie przypadki, które wystąpiły, należy zgłaszać producentowi i do odpowiedniego urzędu państwa członkowskiego, w którym mieszka użytkownik i/lub pacjent.
- Przechowywanie: produkt powinien być przechowywany w temperaturze 0 °C–22 °C; chłodno, sucho, w zamknięciu i chronić przed światłem. Opakowanie jest oznaczone symbolami ochrony przed światłem słonecznym i przed wilgocią. Okres przechowywania wynosi 3 lata, jeśli zachowane są warunki przechowywania. Nie używać materiału Plaque Photo po upływie terminu ważności.
- Utylizacja: nieutwardzony materiał można polimeryzować za pomocą światła (światła słonecznego lub sztucznego) i następnie zutylizować jako odpad plastikowy. Usuwać prawidłowo zgodnie z miejscowymi przepisami; nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji. Opakowania niezanieczyszczone można przekazać do odzysku.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Przy modelu obrysować kontury przyszłej łyżki.
- Zablokować zachodzące pod siebie obszary na modelu.
- Aby zapewnić miejsce dla masy wyciskowej, zablokować cały model (dociskając do niego np. płytkę woskową) i wyciąć stopery.
- W przypadku bardzo suchego gipsu przez krótki czas namaczać model w wodzie lub zastosować izolację modelową bądź alginową.
- Wyjąć płytkę bazową z pojemnika i zamknąć go.
- Płytkę bazową dopasować na zablokowanym modelu gipsowym i wyciąć pożądany kształt np. za pomocą skalpela.
- Z resztek płytki bazowej uformować uchwyt i doczepić do łyżki.
- Umieścić łyżkę z modelem w urządzeniu emitującym światło i utwardzić bez próżni.
- Zdjąć łyżkę z modelu i ponownie polimeryzować od spodu.
- W przypadku polimeryzacji bez próżni do usunięcia warstwy mazistej użyć alkoholu.
- Wykończyć łyżkę indywidualną za pomocą frezów karbidowych i wygładzić papierem ściernym.
Czasy:
- Obróbka przy świetle dziennym: 20 minut.
- Polimeryzacja w urządzeniach emitujących światło UV lub LED, w zależności od urządzenia: górna część z modelem 3–5 minut, dolna część bez modelu 3–5 minut.
Dezynfekcja gotowej łyżki: wyciskane łyżki indywidualne Plaque Photo umieścić w roztworze dezynfekującym na bazie aldehydu glutarowego. Czas trzymania w roztworze jest uzależniony od określonych danych producenta. Plaque Photo jest tworzywem sztucznym i można go traktować zwykłymi środkami dezynfekcyjnymi, np. izopropanolem.
FAQ
Do czego służy Plaque Photo?
Do produkcji odpornych na skręcanie, niestandardowych łyżek wyciskowych (materiał łyżki: spersonalizowane łyżki). Cieńszy materiał (płytki bazowe) służy do szablonów zgryzu, odcisku zgryzu i przymiarek.
Jak utwardza się Plaque Photo?
Materiał polimeryzuje za pomocą światła. Najlepiej utwardza się przy długości fali 400–450 nm. W urządzeniach emitujących światło UV lub LED górna część z modelem wymaga 3–5 minut, a dolna część bez modelu 3–5 minut, w zależności od urządzenia.
Jak zdezynfekować gotową łyżkę?
Wyciskane łyżki indywidualne umieszcza się w roztworze dezynfekującym na bazie aldehydu glutarowego; czas trzymania w roztworze zależy od określonych danych producenta. Plaque Photo jest tworzywem sztucznym i można go traktować zwykłymi środkami dezynfekcyjnymi, np. izopropanolem.
Jak przechowywać Plaque Photo?
W temperaturze 0 °C–22 °C, w chłodnym i suchym miejscu, w zamknięciu i chronić przed światłem. Okres przechowywania wynosi 3 lata, jeśli zachowane są warunki przechowywania. Po upływie terminu ważności materiału nie używać.
Co zrobić z nieutwardzonym materiałem?
Nieutwardzony materiał można polimeryzować za pomocą światła (światła słonecznego lub sztucznego) i następnie zutylizować jako odpad plastikowy. Nie dopuszczać do przedostania się do kanalizacji.
Czy Plaque Photo wolno stosować u pacjentów z alergią?
Nie. Materiał zawiera metakrylan i nie wolno go stosować u pacjentów z alergią na metakrylany lub inne substancje zawarte w produkcie. Unikać też wszelkiego kontaktu oczu i skóry z materiałem nieutwardzonym.
Skład
Pokaż szczegóły
Zestawienie jakościowe: oligomeryczny akrylan uretanu, żywica winyloestrowa, fotoinicjatory, szkło sodowo-wapniowe, krzemionka amorficzna, barwniki, substancje zapachowe (Optamint). W 100 g znajduje się 19 g akrylanów/metakrylanów i 80 g szkła. Produkt nie zawiera substancji zaburzających gospodarkę hormonalną. Inne szkodliwe skutki dla zdrowia nie są znane.
Składniki niebezpieczne mieszaniny według tabeli klasyfikacji:
| Składnik | CAS | Zawartość | Klasyfikacja |
|---|---|---|---|
| Dimetakrylan glikolu trietylenowego | 109-16-0 | 2–5 % | uczulenie skóry 1B, H317 |
| Tlenek fosfiny | 75980-60-8 | 0,05–0,09 % | działanie szkodliwe na rozrodczość kat. 2, H361f; przewlekłe zagrożenie dla środowiska wodnego kat. 3, H412 |
| Żywica winyloestrowa (akrylan) | 55818-57-0 | 5–8 % | uczulenie skóry 1B, H317 |
| 2,2-dimetoksy-2-fenyloacetofenon | 24650-42-8 | < 0,1 % | przewlekłe zagrożenie dla środowiska wodnego kat. 1, H410 |
| Kamforochinon | 10373-78-1 | < 0,1 % | działanie drażniące na skórę kat. 2, H315; STOT SE, H335 |
| Dimetylohydroksyacetofenon | 7473-98-5 | < 0,1 % | uczulenie skóry 1, H317; toksyczność ostra kat. 4; zagrożenie ostre dla środowiska wodnego |
| 4-(dimetyloamino)benzoesan 2-etyloheksylu | 21245-02-3 | < 0,1 % | działanie drażniące na oczy kat. 2, H319; zagrożenie ostre dla środowiska wodnego, H400; działanie szkodliwe na rozrodczość kat. 1B, H360 |
| 2,2-dietoksyacetofenon | 6175-45-7 | < 0,1 % | STOT SE 3, H335 |
