Prosept Floor 2L
4
Opis
PROSEPT® Floor marki HYGIENE360 w butelce 2 l to koncentrat na bazie czwartorzędowych związków amoniowych do dezynfekcji dużych powierzchni nieinwazyjnych wyrobów medycznych wykonanych z wrażliwych materiałów, takich jak sprzęt radiologiczny. Roztwór roboczy 2 % (20 ml koncentratu na 980 ml wody) działa bakteriobójczo i drożdżobójczo w 1 minutę, a na wirusy otoczkowe w 5 minut. Preparat jest wyrobem medycznym klasy IIa, przeznaczonym dla personelu stomatologicznego i medycznego, który ma wiedzę na temat dezynfekcji wyrobów medycznych.
Zastosowanie i wskazania
- Dezynfekcja dużych powierzchni nieinwazyjnych wyrobów medycznych z materiałów wrażliwych, np. sprzętu radiologicznego.
- Dezynfekcja przez przetarcie lub całkowite zanurzenie powierzchni wyrobu w roztworze roboczym.
- Powierzchnie ze szkła akrylowego, poliwęglanu (PC) i PVC oraz z pozostałych materiałów z listy producenta (tabela parametrów).
Zalety
- Roztwór roboczy 2 % (20 ml na 980 ml wody)
- Bakteriobójczy i drożdżobójczy w 1 min, wirusobójczy wobec wirusów otoczkowych w 5 min (2 %)
- Kompatybilny ze szkłem akrylowym, poliwęglanem i PVC
- Nie pozostawia lepkich pozostałości; nie zawiera aldehydów ani fenoli
- pH koncentratu 6,0–8,0
- Produkt niepalny
- Trwałość 36 miesięcy w nieotwartym opakowaniu
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Status prawny | wyrób medyczny klasy IIa wg rozporządzenia (UE) 2017/745 (reguła 16) |
| Oznakowanie CE | CE 2460 (jednostka notyfikowana: DNV Product Assurance AS) |
| Numer katalogowy producenta | OD-011060 |
| Substancje czynne | chlorek alkilo(C12-16)dimetylobenzyloamoniowy 5 – < 15 %; chlorek didecylodimetyloamoniowy 2,5 – < 5 % |
| Postać | koncentrat; przejrzysta, lekko lepka ciecz, zielona, o zapachu cytrynowym |
| Stężenie robocze | 2 % — 20 ml koncentratu + 980 ml wody |
| Czas działania | 1 min (bakterie, drożdżaki) do 5 min (wirusy otoczkowe, ograniczone spektrum wirusobójcze) przy 2 % |
| pH | 6,0–8,0 (koncentrat i roztwór 1 %) |
| Gęstość względna | 0,99 |
| Palność | produkt niepalny |
| Materiały kompatybilne | szkło akrylowe, ABS, sztuczna skóra, CPVC, lateks, poliamid, PBT, poliwęglan, PEI, PE, PET, polioksymetylen (POM), PP, polistyren, polisulfon, polifenylosulfon, tlenki polifenylenu, PVC, PVDF, silikon, elastomer termoplastyczny, poliuretan termoplastyczny, UHMWPE |
| Materiały kompatybilne z ograniczeniem | aluminium |
| Temperatura przechowywania | poniżej 30 °C |
| Trwałość | 36 miesięcy (nieotwarte opakowanie) |
| Opakowanie | butelka 2 l |
| Transport | UN 3082, klasa 9, grupa pakowania III |
| Wytwórca | United Disinfectant Manufacturers AG, Dr. Grass-Strasse 12, 9490 Vaduz, Liechtenstein |
Spektrum działania (roztwór 2 %; * wysokie, ^ niskie obciążenie organiczne)
| Zakres | Norma | Czas |
|---|---|---|
| Bakteriobójcze, w tym bakterie oporne na antybiotyki | EN 13727*, EN 16615^ | 1 min |
| Drożdżobójcze, w tym drożdżaki lekooporne | EN 13624*, EN 16615^ | 1 min |
| Wirusobójcze wobec wirusów otoczkowych (BVDV, koronawirus, HBV, HCV, HSV, HIV, grypa A, wirus krowianki) | EN 14476* | 5 min |
| Ograniczone spektrum wirusobójcze | EN 14476^ | 5 min |
| Adenowirus | — | 1 min |
| Norowirus | — | 5 min |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Tylko do użytku profesjonalnego. Produktu nie wolno stosować bezpośrednio na pacjentach.
- Produkt nie jest przeznaczony do stosowania w inwazyjnych wyrobach medycznych. Nie mieszać z innymi produktami.
- Przed dezynfekcją upewnić się, że wszystkie widoczne zabrudzenia zostały usunięte — nieprzestrzeganie tego zalecenia może zmniejszyć skuteczność produktu i zwiększyć ryzyko infekcji.
- Przed pierwszym użyciem sprawdzić zgodność materiałową na niewielkiej, niewidocznej powierzchni; w razie wątpliwości co do składu materiałowego wyrobu skontaktować się z jego producentem.
- Klasyfikacja CLP: hasło „Uwaga”; piktogramy GHS07, GHS09. H315 Działa drażniąco na skórę. Produkt sklasyfikowany jako stwarzający zagrożenie dla środowiska wodnego (kategoria ostra 1, H400) — koncentratu nie wprowadzać do kanalizacji ani do środowiska.
- P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy. P302+P352 W przypadku kontaktu ze skórą: umyć dużą ilością wody z mydłem. P332+P313 W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. P362 Zdjąć zanieczyszczoną odzież. P391 Zebrać wyciek. P501 Zawartość/pojemnik usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi lub krajowymi.
- Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu, oddzielnie od silnych kwasów, zasad i utleniaczy, z dala od żywności i napojów.
- W razie kontaktu z oczami natychmiast płukać bieżącą wodą przy rozwartych powiekach, po 5 minutach wyjąć soczewki kontaktowe i płukać dalej; skonsultować się z lekarzem.
- Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi i właściwemu organowi państwa członkowskiego, w którym użytkownik lub pacjent ma miejsce zamieszkania.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Założyć odzież laboratoryjną, rękawice gospodarcze i okulary ochronne.
- Przygotować roztwór roboczy 2 %: 20 ml koncentratu dodać do 980 ml wody.
- Całkowicie wytrzeć lub całkowicie zanurzyć powierzchnię wyrobu medycznego i pozostawić na czas działania.
- Przestrzegać czasu kontaktu (1 min lub 5 min wg tabeli spektrum).
- W razie potrzeby wytrzeć powierzchnię czystą, jednorazową ściereczką.
- Po użyciu natychmiast szczelnie zamknąć butelkę z koncentratem.
FAQ
Czy PROSEPT Floor można stosować na obudowach ze szkła akrylowego i poliwęglanu?
Tak. Producent wymienia szkło akrylowe, poliwęglan (PC) i PVC jako materiały kompatybilne, a preparat przeznacza do powierzchni z wrażliwych materiałów, np. sprzętu radiologicznego. Aluminium jest kompatybilne z ograniczeniem, dlatego przed pierwszym użyciem zgodność sprawdza się na niewidocznej powierzchni.
Ile koncentratu potrzeba na litr roztworu roboczego?
20 ml na 980 ml wody, czyli roztwór 2 %. Przy tym stężeniu preparat działa bakteriobójczo i drożdżobójczo po 1 minucie, a wirusobójczo wobec wirusów otoczkowych po 5 minutach.
Czy roztwór działa na koronawirusy i wirusy zapalenia wątroby?
Tak, w 5 minut przy stężeniu 2 %. Producent zalicza koronawirusa, HBV, HCV, HIV, HSV, wirusa grypy A, BVDV i wirusa krowianki do wirusów otoczkowych badanych wg EN 14476. Skuteczność wobec norowirusa deklaruje po 5 minutach, a wobec adenowirusa po 1 minucie.
Czy przed dezynfekcją trzeba usunąć zabrudzenia?
Tak. Producent wymaga usunięcia wszystkich widocznych zabrudzeń przed dezynfekcją — w przeciwnym razie skuteczność produktu może się zmniejszyć, a ryzyko infekcji wzrosnąć. Powierzchnię następnie całkowicie zwilża się lub zanurza i przestrzega czasu kontaktu.
Czy PROSEPT Floor nadaje się do wyrobów inwazyjnych?
Nie. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do nieinwazyjnych wyrobów medycznych i nie wolno go stosować bezpośrednio na pacjentach.
Czy pozostałości koncentratu można wylać do zlewu?
Nie. Producent zabrania wprowadzania koncentratu do kanalizacji i uwalniania go do środowiska; produkt jest sklasyfikowany jako stwarzający zagrożenie dla środowiska wodnego (piktogram GHS09). Zawartość i pojemnik usuwa się zgodnie z przepisami lokalnymi lub krajowymi (P501).
Jak przechowywać butelkę koncentratu?
Poniżej 30 °C, w chłodnym, suchym i dobrze wentylowanym miejscu, z dala od słońca, ciepła i otwartego ognia, wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. Produkt jest niepalny; nieotwarte opakowanie zachowuje trwałość 36 miesięcy.
Skład — PROSEPT® Floor
Pokaż szczegóły
| Składnik | CAS | Zawartość |
|---|---|---|
| Chlorek alkilo(C12-16)dimetylobenzyloamoniowy | 68424-85-1 | 5 – < 15 % |
| Chlorek didecylodimetyloamoniowy | 7173-51-5 | 2,5 – < 5 % |
| (R)-p-menta-1,8-dien (limonen, substancja zapachowa) | 5989-27-5 | < 1 % |
