Reciproc pilniki 6 szt
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
0
Opis
Pilniki RECIPROC® to napędzane silnikiem, jałowe instrumenty jednorazowego użytku do kształtowania i opracowania kanału korzeniowego w leczeniu kanałowym oraz w ponownym leczeniu. Część robocza jest wykonana ze stopu niklu i tytanu (M-Wire®), a instrument stosuje się ruchem postępowo-zwrotnym. Opakowanie zawiera 6 instrumentów wysterylizowanych promieniowaniem.
Zastosowanie i wskazania
- Produkty są przeznaczone do stosowania podczas leczenia endodontycznego.
- Napędzany silnikiem instrument do przygotowania leczenia kanałowego oraz ponownego leczenia (kształtowanie i opracowanie kanału).
- Instrumenty należy stosować w połączeniu z silnikiem endodontycznym (ręcznie w przypadku dużych krzywizn).
- Tylko do użytku stomatologicznego i profesjonalnego.
- Instrumenty endodontyczne powinny być stosowane wyłącznie w warunkach klinicznych lub szpitalnych zgodnie z dobrymi praktykami stomatologicznymi przez wykwalifikowanych stomatologów ogólnych oraz ze specjalizacją w zakresie endodoncji, a także przez asystentów stomatologicznych.
Zalety
- Część robocza ze stopu niklu i tytanu (M-Wire®).
- Praca ruchem postępowo-zwrotnym ze wskazanym systemem napędowym o zatwierdzonych ustawieniach RECIPROC®.
- Kolorowy silikonowy ogranicznik, dopasowywany do długości roboczej.
- Jałowe, wysterylizowane promieniowaniem.
- Opakowanie 6 instrumentów.
- Rozmiary R25, R40 i R50.
- Nie zawiera lateksu.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | RECIPROC® |
| Rodzaj | napędzany silnikiem instrument do kształtowania i opracowania kanału korzeniowego, ruch postępowo-zwrotny |
| Rozmiary | R25, R40, R50 |
| Opakowanie | 6 instrumentów |
| Materiał | część robocza ze stopu niklu i tytanu (M-Wire®); kolorowy silikonowy ogranicznik; chwyt platerowany mosiądzem z plastikowym pierścieniem ABS |
| Jałowość | jałowy; wysterylizowany promieniowaniem |
| Jednorazowość | jednorazowego użytku; ponowne przygotowanie jest zabronione |
| Lateks, tkanki, substancje CMR | bez lateksu; bez tkanek zwierzęcych; bez tkanek ludzkich; bez substancji CMR; bez substancji zaburzających gospodarkę hormonalną |
| Przechowywanie | w suchych i czystych warunkach, z dala od źródeł wilgoci i bezpośredniego światła słonecznego |
| Termin ważności | identyfikator produkcji zawiera numer partii i datę ważności |
| Status prawny | wyrób medyczny wg rozporządzenia (UE) 2017/745 (MDR); klasa IIa, reguła 6; oznakowanie CE 2797 |
| Numer REF | V040212… (opakowanie 6 instrumentów) |
| Wytwórca | Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, 1338 Ballaigues, Szwajcaria |
| Autoryzowany przedstawiciel w UE | DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Straße 1, 78467 Konstanz, Niemcy |
| Importer | W zależności od kraju dystrybucji wyroby mogą być importowane przez jednego z następujących importerów: Dentsply Sirona Europe GmbH, Sirona Straße 1, 5071 Wals bei Salzburg, Austria; VDW GmbH, Bayerwaldstr. 15, 81737 München, Niemcy. W celu uzyskania dalszych informacji dotyczących faktycznego importera wyrobów należy skontaktować się pod adresem: ds-distribution-dse-quality@dentsplysirona.com |
| Kod w sklepie Limedic | VDW-RECIPROC_MAIN |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazania: brak.
- Produkt jałowy, wysterylizowany promieniowaniem. Sterylne instrumenty endodontyczne jednorazowego użytku.
- Do jednorazowego użytku, ponowne przygotowanie jest zabronione. Instrumenty RECIPROC® są urządzeniami jednorazowego użytku i nie można ich stosować ponownie. Ponowne użycie może zwiększyć ryzyko zakażenia krzyżowego lub uszkodzenia instrumentu. Procedury dezynfekcji, czyszczenia i sterylizacji nie mają w tym przypadku zastosowania.
- Postępować ściśle według instrukcji obsługi, aby zminimalizować zagrożenia dla urządzeń, pacjenta i/lub użytkownika: złamanie narzędzia; zanieczyszczenie krzyżowe; wytwarzanie ciepła z powodu niewystarczającego smarowania i płukania; połknięcie części roboczej instrumentu; reakcje toksyczne lub alergiczne spowodowane pozostałościami po przygotowaniu.
- Podobnie jak w przypadku wszystkich napędzanych silnikiem instrumentów do kanałów korzeniowych, instrumentów RECIPROC® nie należy używać w kanałach korzeniowych z ostrą krzywizną dowierzchołkową ze względu na zwiększone ryzyko separacji. W takim przypadku w obszarze wierzchołkowym należy użyć wstępnie zakrzywionych pilników ręcznych.
- Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności w grupie kobiet ciężarnych i karmiących piersią oraz dzieci.
- Podczas zabiegu endodontycznego należy stosować koferdam.
- Dla własnego bezpieczeństwa użytkownik powinien stosować środki ochrony osobistej (rękawice, okulary, maska).
- Przed użyciem należy sprawdzić opakowanie. Nie używać instrumentów, jeśli opakowanie jest uszkodzone. Nie można zapewnić sterylności, jeśli opakowanie jest otwarte, uszkodzone lub mokre.
- Nie używać instrumentów po upływie terminu przydatności do użycia.
- Przed każdym użyciem sprawdzić instrument pod kątem uszkodzeń, takich jak zniekształcenia (wygięcie, odwinięcie), złamanie, korozja, uszkodzone krawędzie tnące, utrata kolorowego oznaczenia. W takich przypadkach urządzenia nie mogą działać zgodnie z przeznaczeniem przy wymaganym poziomie bezpieczeństwa. Instrumenty należy wyrzucić.
- Przed użyciem jakiegokolwiek instrumentu należy upewnić się, że jest on dobrze połączony z główką kątnicy.
- Często sprawdzać instrument i czyścić część roboczą podczas jego stosowania, sprawdzając pod kątem zniekształceń, wydłużenia lub oznak zużycia, takich jak nierówne rowki, matowe plamy. W takich przypadkach urządzenia nie mogą działać zgodnie z przeznaczeniem przy wymaganym poziomie bezpieczeństwa. Instrumenty należy wyrzucić.
- Instrumenty nie powinny być w całości zanurzane w roztworze podchlorynu sodu (NaOCl). Tylko część robocza instrumentu NiTi, która ma kontakt z ciałem pacjenta, powinna być zanurzona w roztworze NaOCl o stężeniu NIEPRZEKRACZAJĄCYM 5%.
- Zachować ostrożność w obszarze wierzchołka oraz w kanałach rozdzielających się i/lub wykazujących nagłe krzywizny lub krzywizny wsteczne.
- Obficie i często przepłukiwać kanał w trakcie zabiegu oraz po każdym użyciu instrumentu (zgodnie z dobrą praktyką stomatologiczną).
- W okolicy wierzchołka zawsze stosować minimalny nacisk. Nigdy nie używać siły podczas wprowadzania pilników do kanału.
- Gdy instrument nie wchodzi łatwo do kanału, wyczyścić i skontrolować rowki tnące, a następnie przepłukać, powtórzyć czynność za pomocą pilnika ręcznego i ponownie przepłukać.
- Do kształtowania ekstremalnie zakrzywionych kanałów bezpieczniej jest używać pilnika tylko do kształtowania jednego kanału, aby zmniejszyć ryzyko złamania. Stosować następujące dobre praktyki:
- użyć nowego pilnika i wyrzucić go po wyleczeniu kanału (użycie w jednym kanale);
- używać pilników ręcznych zamiast pilników obrotowych;
- wybierać pilniki o małych rozmiarach, elastyczne i/lub wykonane ze stopu NiTi (pomaga to uniknąć przemieszczenia kanału);
- podczas stosowania (tj. po każdej fali) sprawdzić wzrokowo część roboczą pod kątem wszystkich wad wymienionych w poprzednim punkcie;
- unikać standardowego, ciągłego, obrotowego ruchu poszerzającego. Zamiast niego wykonywać ruchy pod małym kątem (ruch piłowania, ruch obrotowy lub technika zrównoważonej siły), aby ograniczyć zmęczenie instrumentów zginaniem rotacyjnym i wydłużyć ich oczekiwany okres eksploatacji.
- W wyniku leczenia kanałowego może na ogół występować tymczasowy dyskomfort pozabiegowy.
- Produkty należy przechowywać w suchych i czystych warunkach, z dala od źródeł wilgoci i bezpośredniego światła słonecznego.
- Produkty należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi bezpiecznego usuwania ostrych i skażonych urządzeń.
- Wszelkie poważne incydenty związane z produktem należy zgłaszać producentowi i właściwym władzom zgodnie z lokalnymi przepisami.
- Na stronie internetowej dentsplysirona.com, wskazanej w instrukcji użycia, można uzyskać bezpłatny wydrukowany egzemplarz instrukcji użycia oraz wyjaśnienie niezharmonizowanych symboli stosowanych w instrukcji użycia i na etykietach.
- Zapoznać się z instrukcją używania.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Stosować ruch postępowo-zwrotny ze wskazanym systemem napędowym o zatwierdzonych ustawieniach RECIPROC®.
- Należy stosować takie środki poślizgowe jak NaOCl, EDTA, ProLube, Glyde™.
- Zastosowanie radiogramów w połączeniu z lokalizatorem wierzchołków i narzędziem do dopasowania silikonowego ogranicznika do odpowiedniej długości roboczej jest właściwą metodą ustalania długości roboczej.
Procedura kształtowania za pomocą instrumentu RECIPROC®
Wybrać właściwy instrument RECIPROC®. W większości przypadków do leczenia kanałowego odpowiedni będzie rozmiar R25.
- Przeanalizować różne radiogramy ustawione pod kątem poziomym, aby diagnostycznie ocenić szerokość, długość oraz krzywiznę danego kanału.
- Jeśli kanał jest częściowo lub całkowicie niewidoczny na radiogramie: kanał określony jako wąski = użyć rozmiaru R25.
- Jeśli kanał jest całkowicie widoczny na radiogramie: użyć instrumentu ręcznego o rozmiarze ISO 30 i wprowadzić go biernie do kanału. Jeśli osiągnięta zostanie długość robocza, kanał uznaje się za szeroki = użyć rozmiaru R50.
- Jeśli instrument ręczny o rozmiarze ISO 30 nie wchodzi biernie na długość roboczą, użyć instrumentu ręcznego o rozmiarze ISO 20. Jeśli pilnik osiąga biernie całą długość, kanał uznaje się za średni = użyć rozmiaru R40.
- Jeśli instrument ręczny o rozmiarze ISO 20 nie osiąga biernie całej długości, kanał uznaje się za wąski = użyć rozmiaru R25.
- Uwaga: bierne użycie instrumentu oznacza, że instrument osiąga długość roboczą bez żadnego ruchu obrotowego i można go przesuwać w górę i w dół bez kształtowania. Amplituda ruchu w górę i w dół powinna wynosić 4-5 mm.
- Utworzyć dostęp w linii prostej do ujścia (ujść) kanału(-ów) ze szczególnym uwzględnieniem poszerzenia, wygładzenia i wykończenia wewnętrznych ścian osiowych.
- Obficie i często płukać po użyciu każdego instrumentu (zgodnie z dobrą praktyką stomatologiczną).
- Rozpoczęcie przygotowania zależy od rozmiaru instrumentu:
- Rozmiar R25: przed przygotowaniem rozmiarem R25 oszacować długość roboczą za pomocą radiogramu przed zabiegiem. Ustawić ograniczniki na 2/3 długości.
- Rozmiary R40 i R50: przed wybraniem odpowiedniego instrumentu RECIPROC® sprawdzić długość roboczą elektronicznie za pomocą C-PILOT® lub K-File. Ustawić ogranicznik na tę długość.
- Ze środkiem do płukania w kanale wprowadzić instrument RECIPROC® do kanału. Nacisnąć przycisk wyłącznika lub pedał nożny silnika, gdy instrument będzie przy ujściu kanału.
- Przesuwać instrument wolnym ruchem postępowo-zwrotnym aż do osiągnięcia ok. 2/3 długości roboczej (co zostanie wskazane przez silikonowy ogranicznik). Jeden ruch wprowadzający i wyprowadzający = jeden ruch postępowo-zwrotny. Przeczyścić instrument po każdym ruchu postępowo-zwrotnym. Amplituda ruchów wprowadzania i wyprowadzania nie powinna być większa niż 3 mm. Należy stosować bardzo lekki nacisk. Instrument zostanie łatwo wprowadzony do kanału.
- Jeśli wymagane, można wykonywać instrumentem ruchy wymiatające, aby poszerzyć ujście kanału.
- Po każdym ruchu postępowo-zwrotnym upewnić się, że kanał jest otwarty pilnikiem C-PILOT® o rozmiarze ISO 010.
- Przed kontynuacją kształtowania ponownie potwierdzić długość roboczą aż do osiągnięcia pełnej długości roboczej.
- Zmierzyć średnicę otworu instrumentem ręcznym większym o jeden rozmiar ISO od instrumentu RECIPROC®, za pomocą którego osiągnięto pełną długość roboczą.
- Jeśli instrument jest dobrze dopasowany na całej długości, przygotowanie zostało zakończone i kanał jest gotowy do zamknięcia.
- Jeśli instrument jest luźny na całej długości, użyć następnego w kolejności rozmiaru instrumentu RECIPROC® i, jeśli wymagane, przejść do kolejnego rozmiaru pilnika, wykonując pomiary po użyciu każdego instrumentu odpowiednio pilnikami ręcznymi tego samego rozmiaru. Stosować tę samą technikę kształtowania aż do osiągnięcia długości roboczej.
- Do osuszenia użyć dedykowanych punktów papierowych, natomiast do zamknięcia kanałów zastosować dedykowane punkty gutaperkowe.
Zabieg ponownego leczenia za pomocą instrumentu RECIPROC®
- Przeanalizować różne radiogramy ustawione pod kątem poziomym, aby diagnostycznie ocenić szerokość, długość oraz krzywiznę danego kanału.
- Usunąć większość gutaperki w koronowej jednej trzeciej kanału za pomocą odpowiedniego instrumentu, np. poszerzacza Gates lub urządzenia ultradźwiękowego.
- Jeśli wymagane, zmiękczyć gutaperkę rozpuszczalnikiem (np. olejkiem eukaliptusowym).
- Użyć rozmiaru R25 zgodnie z opisem aż do osiągnięcia długości roboczej. W przypadku napotkania oporu nie stosować nacisku.
- Wyjąć instrument z kanału, dodać niewielką ilość rozpuszczalnika i powtórzyć proces. Nośnik może zostać wyjęty w jednym kawałku podczas stosowania instrumentu RECIPROC®; w przeciwnym razie zostanie wyjęty w niewielkich kawałkach wraz z gutaperką.
- Stosować ruch wymiatający na ścianach bocznych, aby usunąć pozostałości materiału zamykającego.
- Po osiągnięciu długości roboczej za pomocą rozmiaru R25, jeśli wymagane, użyć rozmiaru R40 lub R50, aby zapewnić większe poszerzenie.
FAQ
Do czego służą pilniki RECIPROC®?
Do kształtowania i opracowania kanału korzeniowego w leczeniu kanałowym oraz w ponownym leczeniu. Są to instrumenty napędzane silnikiem, stosowane w połączeniu z silnikiem endodontycznym (ręcznie w przypadku dużych krzywizn).
Czy pilnik RECIPROC® można użyć ponownie?
Nie. Instrumenty RECIPROC® są urządzeniami jednorazowego użytku i nie można ich stosować ponownie, a ponowne przygotowanie jest zabronione. Ponowne użycie może zwiększyć ryzyko zakażenia krzyżowego lub uszkodzenia instrumentu.
Jak dobrać rozmiar R25, R40 albo R50?
W większości przypadków do leczenia kanałowego odpowiedni będzie rozmiar R25. Kanał wąski = rozmiar R25, średni = R40, szeroki = R50. Kanał całkowicie widoczny na radiogramie ocenia się, wprowadzając biernie instrument ręczny o rozmiarze ISO 30, a w razie potrzeby ISO 20.
Jakiego ruchu i jakich środków poślizgowych wymaga praca pilnikiem?
Stosuje się ruch postępowo-zwrotny ze wskazanym systemem napędowym o zatwierdzonych ustawieniach RECIPROC®. Jako środki poślizgowe należy stosować takie preparaty jak NaOCl, EDTA, ProLube, Glyde™.
Czy pilnik RECIPROC® można zanurzać w podchlorynie sodu?
Nie w całości. Tylko część robocza instrumentu NiTi, która ma kontakt z ciałem pacjenta, powinna być zanurzona w roztworze NaOCl o stężeniu nieprzekraczającym 5%.
W jakich kanałach nie używać pilników RECIPROC®?
W kanałach korzeniowych z ostrą krzywizną dowierzchołkową, ze względu na zwiększone ryzyko separacji. W takim przypadku w obszarze wierzchołkowym należy użyć wstępnie zakrzywionych pilników ręcznych.
Jak przechowywać pilniki RECIPROC®?
W suchych i czystych warunkach, z dala od źródeł wilgoci i bezpośredniego światła słonecznego. Nie używać instrumentów po upływie terminu przydatności do użycia.
Materiał
Pokaż szczegóły
Instrumenty RECIPROC® składają się z trzech głównych komponentów: części roboczej wykonanej ze stopu niklu i tytanu (M-Wire®), kolorowego, silikonowego ogranicznika oraz chwytu platerowanego mosiądzem z plastikowym pierścieniem ABS.