RetraXil 4x1g
0
Opis
RetraXil Starter Pack 4 x 1 g to ściągająca pasta retrakcyjna do czasowego odsunięcia dziąsła brzeżnego i osuszenia kieszonki dziąsłowej. Zawiera 15 % chlorku glinu, który obok poszerzenia kieszonki zapewnia działanie hemostatyczne. W zestawie: RetraXil 4 x 1 g, kluczyk 2 szt. i końcówka 20 szt.
Zastosowanie i wskazania
- W ramach postępowania z tkankami miękkimi: czasowe odsunięcie dziąsła brzeżnego i osuszenie kieszonki dziąsłowej podczas pobierania wycisków konwencjonalnych lub cyfrowych.
- Cementowanie uzupełnień tymczasowych i ostatecznych.
- Wykonywanie wypełnień klasy II i V.
- Głęboko poddziąsłowe granice preparacji mogą wymagać założenia nici retrakcyjnej w połączeniu z RetraXil, zależnie od sytuacji klinicznej i preferencji lekarza.
Zalety
- 15 % chlorku glinu: obok poszerzenia kieszonki działanie hemostatyczne (chlorek glinu powoduje wytrącanie białek i przez to zamknięcie uszkodzonych naczyń włosowatych).
- Czas pozostawienia pasty w kieszonce: 2 minuty.
- Otwiera kieszonkę dziąsłową i eksponuje granicę preparacji bez ryzyka krwawienia.
- Kaniula o średnicy wewnętrznej 0,9 mm.
- Strzykawka wielokrotnego użycia; kaniula i osłonka ochronna są jednorazowe.
- Pasta gotowa do użycia: brak ryzyka przedawkowania ogólnoustrojowego.
- Zgodna z masami wyciskowymi: silikony A i C oraz polieter.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | RetraXil Starter Pack |
| Rodzaj | ściągająca pasta retrakcyjna |
| Zawartość zestawu | RetraXil 4 x 1 g; kluczyk 2 szt.; końcówka 20 szt. |
| Postać | pasta gotowa do użycia |
| Substancja czynna | chlorek glinu 15 % |
| Konsystencja | materiał nie zbija się, nie odrywa i nie przywiera |
| Czas pozostawienia w kieszonce | 2 minuty |
| Strzykawka | wielokrotnego użycia |
| Kaniula aplikacyjna | średnica wewnętrzna 0,9 mm; wstępnie zagięta; jednorazowa (razem z osłonką ochronną) |
| Kluczyk | wielokrotnego użycia; nadaje się do sterylizacji |
| Zgodność z masami wyciskowymi | silikony A i C oraz polieter |
| Przechowywanie | w chłodnym, suchym miejscu, w szczelnie zamkniętych pojemnikach |
| Status prawny | wyrób medyczny; dopuszczenie jako wyrób medyczny ma tylko system łącznie z dołączonymi kaniulami |
| Transport (ADR) | UN2581, klasa 8, grupa pakowania III |
| Wytwórca | Kulzer GmbH, Leipziger Straße 2, 63450 Hanau (Niemcy) |
| Kontakt w Polsce | Kulzer GmbH, ul. Sowińskiego 46 seg. C, 40-018 Katowice |
| Kod w sklepie Limedic | KULZER-001950 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazania: znana lub podejrzewana alergia na składniki produktu. RetraXil nie wolno stosować także w przypadku choroby przyzębia, odsłoniętej furkacji lub odsłoniętej kości.
- Nie stosować na opracowaną powierzchnię zęba: RetraXil może osłabić połączenie adhezyjne systemów wiążących do zębiny. Pasty retrakcyjne mogą osłabiać siłę połączenia adhezyjnego tych systemów. RetraXil nie może dostać się na opracowaną powierzchnię zęba.
- Czas ekspozycji: dłuższego czasu ekspozycji należy bezwzględnie unikać, ponieważ zawarty w paście chlorek glinu może wówczas prowadzić do uszkodzenia tkanek. Zawsze przestrzegać czasu ekspozycji podanego w instrukcji używania. Przy zachowaniu czasu ekspozycji 2 minut i stosowaniu według instrukcji używania nie należy spodziewać się przebarwień zębów ani uzupełnień.
- Nici retrakcyjne: stosować nić nieimpregnowaną, aby wykluczyć możliwe interakcje. Najpierw założyć nić, potem nałożyć RetraXil, nie w odwrotnej kolejności. Dodatków leczniczych nie wolno mieszać ze sobą ani wprowadzać do kieszonki jednocześnie; nie można wykluczyć interakcji.
- Wstępnie zagiętej kaniuli aplikacyjnej nie wolno zginać. Kaniula aplikacyjna i osłonka ochronna są przeznaczone do jednorazowego użytku; obie należy wyrzucić po użyciu.
- RetraXil jest systemem dopasowanym i powinien być stosowany jako system; dopuszczenie jako wyrób medyczny ma tylko system łącznie z dołączonymi kaniulami.
- Kluczyk musi być wysterylizowany przed pierwszym użyciem oraz czyszczony, dezynfekowany i sterylizowany po każdym użyciu. Do przygotowania wyrobów medycznych do ponownego użycia wolno stosować wyłącznie procesy zwalidowane. Informacje o procesie sterylizacji i dezynfekcji strzykawki podaje instrukcja używania.
- Klasyfikacja mieszaniny: Skin Corr. 1B (H314 — powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu), Eye Dam. 1 (H318 — powoduje poważne uszkodzenie oczu), STOT RE 2 (H373 — może powodować uszkodzenie płuc w następstwie długotrwałego lub powtarzanego narażenia; droga narażenia: wdychanie). Piktogramy GHS05, GHS08; hasło „Niebezpieczeństwo”. Składniki określające zagrożenie: chlorek glinu sześciowodny, kwarc (SiO2).
- Środki ostrożności: P260 (nie wdychać mgły / par / rozpylonej cieczy), P280 (stosować rękawice ochronne / ochronę oczu; stosować odzież ochronną), P305+P351+P338 (w przypadku dostania się do oczu: ostrożnie płukać wodą przez kilka minut, wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć, nadal płukać), P321 (zastosować określone leczenie — patrz na etykiecie), P332+P313 (w przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: zasięgnąć porady / zgłosić się pod opiekę lekarza).
- Pierwsza pomoc, wdychanie: zapewnić dopływ świeżego powietrza; w razie objawów skonsultować się z lekarzem. Skóra: jeśli podrażnienie skóry się utrzymuje, skonsultować się z lekarzem. Oczy: płukać otwarte oko przez kilka minut pod bieżącą wodą, następnie skonsultować się z lekarzem. Połknięcie: wypłukać usta, a następnie wypić dużą ilość wody; przy utrzymujących się objawach skonsultować się z lekarzem.
- Środki ochrony indywidualnej: myć ręce w czasie przerw i po zakończeniu pracy. Rękawice ochronne zalecane; przed każdym użyciem sprawdzić ich stan. Dobór rękawic zależy nie tylko od materiału, ale i od innych cech jakości, różnych u poszczególnych producentów; ponieważ produkt jest preparatem z kilku substancji, odporność materiału rękawic trzeba sprawdzić przed zastosowaniem, a dokładny czas przebicia ustala producent rękawic i należy go przestrzegać. Do stałego kontaktu przez maksymalnie 15 minut nadają się rękawice z kauczuku butylowego (BR) lub kauczuku nitrylowego (NBR). Okulary ochronne szczelnie przylegające; lekka odzież ochronna. Ochrona dróg oddechowych niekonieczna, jeśli pomieszczenie jest dobrze wentylowane.
- Wartość unijna dla kwarcu (SiO2, CAS 14808-60-7): 0,1 mg/m³ (wartość długoterminowa, frakcja respirabilna). Składnik wymagający monitorowania: także kaolin (CAS 1332-58-7).
- Przechowywanie: w chłodnym, suchym miejscu, w szczelnie zamkniętych pojemnikach.
- Obchodzenie się z produktem: przy prawidłowym stosowaniu nie są konieczne szczególne środki ostrożności; ochrona przed wybuchem i pożarem: nie są wymagane szczególne środki.
- Utylizacja: nie usuwać razem z odpadami domowymi; usuwać zgodnie z przepisami urzędowymi. Małe ilości można rozcieńczyć dużą ilością wody i spłukać; większe ilości usuwać zgodnie z wymaganiami władz lokalnych. Nieoczyszczone opakowania: usuwanie zgodnie z przepisami urzędowymi; zalecany środek czyszczący: woda, w razie potrzeby ze środkiem czyszczącym.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Po preparacji zęba kieszonkę dokładnie przepłukać wodą i ostrożnie osuszyć powietrzem przed użyciem pasty.
- Zdjąć zatyczkę ze strzykawki i odłożyć (będzie potrzebna po zakończeniu zabiegu do zamknięcia strzykawki).
- Nakręcić kaniulę aplikacyjną i dokręcić ją kluczykiem; osłonka ochronna chroni strzykawkę z kaniulą przed zanieczyszczeniem.
- Przed każdym użyciem niewielką ilość pasty wycisnąć na podkładkę do mieszania i wyrzucić.
- Wprowadzić kaniulę do kieszonki i nałożyć pastę okrężnie wokół zęba. Materiału jest dość, gdy jego nadmiar wypływa z kieszonki.
- Pastę pozostawić w kieszonce na dwie minuty, po czym usunąć ją bez pozostałości mieszaniną wody i powietrza oraz ssakiem i osuszyć powierzchnię zęba.
Dodatkowe wskazówki:
- Kluczyk zapewnia pewne osadzenie kaniuli na strzykawce i pozwala nakręcać i odkręcać kaniulę; służy też jako podstawka pod strzykawkę (w trakcie zabiegu strzykawkę można odstawić na kluczyk). Obrotowa podpórka na palce zapewnia pewny chwyt strzykawki i eliminuje konieczność przechwytywania strzykawki przez dentystę w trakcie aplikacji.
- Wycisk pobiera się bezpośrednio po udanej retrakcji; pastę trzeba dostatecznie wypłukać, aby nie pogorszyć jakości wycisku. Niedostatecznie wypłukany z jamy ustnej RetraXil może pogorszyć jakość wycisku.
- Wycisk korekcyjny: RetraXil najlepiej nałożyć po pobraniu i wycięciu wycisku wstępnego; materiał korekcyjny może wtedy wpłynąć do świeżo otwartej i suchej kieszonki i w pełni odwzorować granice preparacji.
- Wycisk cyfrowy: kroki 1–6 jak wyżej, następnie rozpoczyna się skanowanie, a potem czyszczenie i dezynfekcja kluczyka i podpórki na palce. Leczony łuk i łuk przeciwstawny można zeskanować już przed preparacją; obszar preparowanych zębów wycina się w oprogramowaniu, a po preparacji i retrakcji skanuje ponownie te fragmenty.
- Cementowanie uzupełnień: najpierw kroki 1–6 jak przy retrakcji przed wyciskiem tradycyjnym lub cyfrowym, następnie przymierza się uzupełnienie protetyczne.
- Wypełnienia klasy II i V: po preparacji zęba kieszonkę dokładnie płucze się wodą i ostrożnie osusza powietrzem przed użyciem pasty. W razie potrzeby ubytek wytrawia się kwasem fosforowym, płucze, a następnie stosuje system wiążący według instrukcji jego wytwórcy.
- Izolacja: jeśli pole pracy musi być całkowicie izolowane, zakłada się koferdam po aplikacji pasty; jeśli da się założyć koferdam, należy dążyć do izolacji całkowitej.
- Z nicią retrakcyjną: nić dobraną do sytuacji klinicznej wprowadza się do kieszonki upychadłem do nici retrakcyjnych. Nić usuwa się z kieszonki, a powierzchnię zęba oczyszcza i osusza; potem następuje czyszczenie i dezynfekcja kluczyka i podpórki na palce. Dla dodatkowego poszerzenia kieszonki nić można pozostawić w niej także podczas pobierania wycisku, jeśli nie dotyka granicy preparacji; trzeba ją usunąć po pobraniu wycisku. Przed pobraniem wycisku kieszonka i ząb powinny być oczyszczone i osuszone, a RetraXil całkowicie spłukany po 2 minutach, tak aby w kieszonce nie pozostały resztki materiału.
- Po aplikacji pasty kaniulę wraz z osłonką ochronną odkręca się kluczykiem, a szarą zatyczkę zakłada się z powrotem.
Przygotowanie kluczyka do ponownego użycia:
- Kluczyk przygotować do ponownego użycia jak najszybciej, najpóźniej w ciągu dwóch godzin po użyciu; czyszczenie i dezynfekcję przeprowadza się po każdym użyciu.
- Czyszczenie ręczne: odpowiedni roztwór czyszczący (np. ID212, Dürr Dental) przygotować według instrukcji jego wytwórcy; kluczyk musi być całkowicie zanurzony i pozostać w roztworze przez czas podany przez wytwórcę roztworu. Miejsca trudno dostępne czyścić miękką szczoteczką. Następnie kluczyk wyjąć i dokładnie płukać pod bieżącą wodą (30 sekund).
- Dezynfekcja ręczna: środek dezynfekcyjny przygotować według instrukcji jego wytwórcy (np. ID 212, 2 %); kluczyk całkowicie zanurzyć i wyjąć po wyznaczonym czasie (np. 5 min), dokładnie wypłukać (np. 30 s) wodą demineralizowaną i osuszyć niestrzępiącą się ściereczką jednorazową albo medycznym sprężonym powietrzem. Jeśli nadal widać zabrudzenia, czyszczenie trzeba powtórzyć.
- Dezynfekcja maszynowa: wstępnie czyścić kluczyk przez minutę pod bieżącą wodą miękką szczoteczką (np. Interlock); umieścić w odpowiednim koszu sitowym i dezynfekować w myjni-dezynfektorze według DIN EN ISO 15883-1 i 2 programem termicznym z dodatkiem łagodnie alkalicznego środka myjącego (np. Neodisher Mediclean forte, Dr. Weigert). Jeśli pozostały zabrudzenia, trzeba je usunąć ręcznie i powtórzyć proces. Po zakończeniu programu kluczyk wyjąć i osuszyć niestrzępiącą się ściereczką albo medycznym sprężonym powietrzem.
- Sterylizacja: kluczyk zapakować w odpowiedni system bariery sterylnej i umieścić w komorze sterylizatora według DIN EN 285 albo małego sterylizatora parowego według DIN EN 13060, typ B. Sterylizację parową prowadzi się w 134 °C z czasem utrzymania co najmniej 3 minuty albo w 132 °C przez co najmniej 4 minuty lub dłużej. Przy opakowaniu papierowo-foliowym opakowanie musi być dość duże, by pakowanie było bez naprężeń, a zgrzew nienaruszony. Uruchomić program sterylizacji i wyjąć wyroby po jego zakończeniu.
- Wszystkie wyroby medyczne trzeba zawsze sprawdzać pod kątem uszkodzeń i zużycia, a w razie potrzeby odsortować i wyrzucić. Po ostygnięciu sprawdzić, czy pakiety nie są uszkodzone; uszkodzone pakiety są niejałowe i trzeba je ponownie zapakować i wysterylizować.
FAQ
Do czego służy RetraXil i na co pomaga?
To ściągająca pasta retrakcyjna do czasowego odsunięcia dziąsła brzeżnego i osuszenia kieszonki dziąsłowej podczas pobierania wycisków konwencjonalnych lub cyfrowych, cementowania uzupełnień tymczasowych i ostatecznych oraz wykonywania wypełnień klasy II i V. Zawarty w niej chlorek glinu (15 %) obok poszerzenia kieszonki zapewnia działanie hemostatyczne.
Jak długo RetraXil pozostaje w kieszonce dziąsłowej?
Przez dwie minuty. Następnie pastę trzeba całkowicie, bez pozostałości, usunąć mieszaniną wody i powietrza oraz ssakiem. Dłuższego czasu ekspozycji należy bezwzględnie unikać, bo chlorek glinu może wówczas uszkodzić tkanki.
Czy RetraXil można stosować razem z nicią retrakcyjną?
Tak, RetraXil jest zgodny z nićmi. Przy głęboko poddziąsłowych granicach preparacji może być potrzebna nić w połączeniu z pastą. Nić musi być nieimpregnowana i założona jako pierwsza, dopiero potem nakłada się RetraXil.
Kiedy nie stosować RetraXil?
Przy znanej lub podejrzewanej alergii na składniki produktu oraz w przypadku choroby przyzębia, odsłoniętej furkacji lub odsłoniętej kości. Nie stosować też na opracowaną powierzchnię zęba, bo pasta może osłabić połączenie adhezyjne systemów wiążących do zębiny.
Co zawiera zestaw RetraXil Starter Pack?
RetraXil 4 x 1 g, kluczyk 2 szt. i końcówkę 20 szt. Kaniula aplikacyjna ma średnicę wewnętrzną 0,9 mm i jest wstępnie zagięta; nie wolno jej zginać.
Czy RetraXil nadaje się do wycisków silikonowych i cyfrowych?
Jest zgodny z wyciskami tradycyjnymi i cyfrowymi oraz z masami wyciskowymi (silikony A i C, polieter). Warunek: dokładne spłukanie wszystkich resztek pasty po czasie ekspozycji 2 minut, bo niedostatecznie wypłukana pasta może pogorszyć jakość wycisku.
Które elementy RetraXil są wielokrotnego użycia?
Strzykawka z pastą jest przeznaczona do wielokrotnego użycia, podobnie kluczyk, który nadaje się do sterylizacji i wymaga czyszczenia, dezynfekcji oraz sterylizacji po każdym użyciu. Kaniula aplikacyjna i osłonka ochronna są jednorazowe.
Jak przechowywać RetraXil?
W chłodnym, suchym miejscu, w szczelnie zamkniętych pojemnikach.
Skład
Pokaż szczegóły
| Składnik niebezpieczny | CAS | Zawartość |
|---|---|---|
| chlorek glinu sześciowodny | 7784-13-6 | 10–25% |
| kwarc (SiO2) | 14808-60-7 | ≥0–≤5% |
Substancja czynna: chlorek glinu 15 %.