Shield Force Plus 3ml
2
Opis
Shield Force Plus, Tokuyama, to jednoskładnikowy, jednoaplikacyjny, światłoutwardzalny lak ochronny do leczenia nadwrażliwej zębiny. Penetruje i uszczelnia odsłonięte kanaliki zębinowe, zapobiegając przepływowi płynu kanalikowego, który jest źródłem nadwrażliwości. Wyrób jest przeznaczony wyłącznie dla dyplomowanych specjalistów stomatologii, do stosowania w klinikach stomatologicznych u pacjentów we wszystkich grupach wiekowych, i wymaga przechowywania w temperaturze 0–10 °C.
Zastosowanie i wskazania
- Leczenie nadwrażliwości zębiny.
- Leczenie odsłoniętej zębiny w okolicy szyjkowej, spowodowanej erozją lub ścieraniem.
- Łagodzenie i/lub zapobieganie wrażliwości zębów po przygotowaniu pod wypełnienia bezpośrednie i pośrednie.
- Korzyść kliniczna: łagodzenie nadwrażliwości zębiny. Docelowa grupa pacjentów: wszystkie grupy wiekowe. Środowisko użytkowania: kliniki stomatologiczne.
Zalety
- Jeden składnik, jedna aplikacja - jednoskładnikowy, jednoaplikacyjny lak światłoutwardzalny.
- 3 wskazania: nadwrażliwość zębiny, odsłonięta zębina szyjkowa, wrażliwość po preparacji pod wypełnienia.
- Naświetlanie co najmniej 10 s z odległości 2 mm lampą o mocy powyżej 300 mW/cm².
- Lampa o długości fali 400–500 nm (idealny zakres: 470 nm).
- Wszystkie grupy wiekowe - docelowa grupa pacjentów.
- Lak penetruje i uszczelnia odsłonięte kanaliki zębinowe - zapobiega przepływowi płynu kanalikowego, który jest źródłem nadwrażliwości.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | Shield Force Plus |
| Rodzaj | jednoskładnikowy, jednoaplikacyjny, światłoutwardzalny lak ochronny do leczenia nadwrażliwej zębiny |
| Opakowanie | buteleczka 3 ml |
| Postać | ciecz, barwa jasnozielona |
| Skład podstawowy | monomer kwasu fosforowego, Bis-GMA, dimetakrylan trietylenoglikolu, HEMA, kamforochinon, alkohol, woda destylowana |
| Związki fluoru | brak w składzie |
| Sporządzenie | 1–2 krople do miseczki; nałożyć w ciągu 5 minut od sporządzenia |
| Światło do utwardzania | 400–500 nm (idealny zakres 470 nm); moc lampy powyżej 300 mW/cm²; odległość 2 mm; co najmniej 10 s |
| Powtórzenie aplikacji | w zależności od higieny jamy ustnej co ok. sześć miesięcy |
| Temperatura zapłonu | 20 °C |
| Temperatura wrzenia | 80–83 °C |
| pH | 2,3 (roztwór) |
| Gęstość względna | 1,0 |
| Przechowywanie | 0–10 °C, z dala od źródeł ciepła, bezpośredniego nasłonecznienia, iskier i ognia |
| Status prawny | wyrób medyczny, oznakowanie CE 1639 |
| Klasyfikacja chemiczna | wysoce łatwopalna ciecz i pary (H225), działa drażniąco na skórę (H315), może powodować reakcję alergiczną skóry (H317), działa drażniąco na oczy (H319), może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy (H336), może działać szkodliwie na płodność i podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki (H360Fd), działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki (H412); hasło ostrzegawcze „Niebezpieczeństwo” |
| Transport | UN 1133 (ADHESIVES), klasa 3 |
| Wytwórca | Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japonia |
| Kod w sklepie Limedic | TOKUYAMA-SHIELD |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Nie stosować u pacjentów z alergią lub nadwrażliwością na monomery metakrylu, pokrewne monomery, rozpuszczalniki organiczne i kwasy.
- Lak nie jest wskazany do leczenia obszaru poddziąsłowego, gdzie oczekuje się odtworzenia przyczepu dziąsłowego, do bezpośredniego pokrycia miazgi ani do uszczelniania kanałów korzeniowych. Nie stosować przy ciężkim zapaleniu dziąseł (np. ANUG).
- Wysoce łatwopalna ciecz i pary (temperatura zapłonu 20 °C). Nie wystawiać produktu ani jego oparów na bezpośrednie działanie płomieni; trzymać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, iskier i otwartego ognia; nie palić. Używać nieiskrzących narzędzi i zapobiegać wyładowaniom elektrostatycznym.
- Może działać szkodliwie na płodność i podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki (H360Fd). Przed użyciem zapoznać się ze specjalnymi środkami ostrożności; w razie narażenia lub styczności zasięgnąć porady lekarza.
- Działa drażniąco na skórę i oczy, może powodować reakcję alergiczną skóry oraz uczucie senności lub zawroty głowy. Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
- Nie używać do celów innych niż wskazania. Wyrób jest przeznaczony do sprzedaży i użycia wyłącznie przez dyplomowanych specjalistów stomatologii. Nie stosować, jeśli zabezpieczenie opakowania uległo uszkodzeniu lub naruszeniu.
- Przy reakcjach alergicznych natychmiast przerwać stosowanie.
- Podczas pracy cały czas używać rękawic (plastikowych, winylowych lub z lateksu), aby uniknąć reakcji alergicznych na monomery metakrylu. Niektóre substancje mogą przenikać przez rękawice; po kontakcie produktu z rękawicą zdjąć ją, wyrzucić i niezwłocznie starannie umyć ręce wodą. Gdy możliwy jest kontakt ze skórą, stosować nieprzepuszczalne rękawice chemoodporne (EN 374) i regularnie je zmieniać.
- Chronić oczy: okulary ochronne z osłonami bocznymi (EN ISO 16321-1); podczas używania lampy polimeryzacyjnej cały czas mieć założone okulary ochronne, przyłbicę stomatologiczną lub gogle.
- Unikać kontaktu z oczami, błoną śluzową, skórą i odzieżą. Po kontakcie z okiem starannie przepłukać je wodą i natychmiast skontaktować się z okulistą. Z błony śluzowej natychmiast usunąć produkt i obficie przemyć miejsce wodą; miejsca w kontakcie z produktem mogą się odbarwić w wyniku koagulacji białka, co powinno ustąpić po 24 godzinach - pacjenta uprzedzić, że gdy odbarwienie skóry nie ustąpi po 24 godzinach, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Skórę lub odzież natychmiast nasycić wacikiem lub gazą nasączoną alkoholem. Pacjent powinien wypłukać usta natychmiast po zabiegu.
- Pierwsza pomoc: oczy - ostrożnie płukać wodą przez kilka minut, wyjąć soczewki kontaktowe (jeśli można je łatwo usunąć) i płukać dalej; przy utrzymującym się podrażnieniu skontaktować się z lekarzem; skóra - umyć wodą z mydłem, natychmiast zdjąć zanieczyszczoną odzież; wdychanie - wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić swobodne oddychanie; połknięcie - wypłukać usta, podać dużo wody do picia. W razie złego samopoczucia zasięgnąć porady lekarza.
- Nie wdychać i nie spożywać - połknięcie lub wdychanie może spowodować poważne obrażenia. Przechowywać poza zasięgiem pacjentów i dzieci.
- Nie stosować produktów zawierających: eugenol, wodę utlenioną, podchloryn sodu, fluorek diaminy srebra, fenole (parachlorofenol, 2-metoksyfenol, fenol), chlorek glinu, siarczan żelazowy, siarczan glinu, epinefrynę - hamują przyczepność laku jeszcze przez długi czas po starannym oczyszczeniu wodą.
- Nałożenie kwasu fosforowego przed aplikacją laku może zmniejszyć skuteczność leczenia.
- Do ochrony miazgi nie używać preparatów na bazie eugenolu - mogą hamować utwardzanie laku. Nie przesuszać zęba z żywą miazgą - może to doprowadzić do wrażliwości pozabiegowej.
- Nie przesuszać nadwrażliwej zębiny - przesuszenie może zwiększyć nadwrażliwość.
- Nie stosować materiałów na bazie żywicy (cement, wypełnienie) do pracy tymczasowej - mogą trwale przykleić się do utwardzonego laku.
- Nie mieszać laku z innymi materiałami. Chronić preparat w miseczce przed światłem zabiegowym. Nałożyć go w ciągu 5 minut od sporządzenia, ponieważ zawiera lotny alkohol. Nie spłukiwać zaaplikowanego laku, chyba że nastąpiło niezamierzone zanieczyszczenie.
- Niechciane spryskanie może spowodować odbarwienie skóry lub reakcję alergiczną; przy użyciu strumienia powietrza stosować ssak do odsysania śliny.
- Aplikatora dołączonego do opakowania nie stosować ponownie, aby uniknąć zakażenia krzyżowego; płytkę ze studzienką czyścić dokładnie alkoholem po każdym użyciu. Pęknięty światłowód lampy osłabia moc.
- Pracować w dobrze wentylowanych pomieszczeniach; nie jeść, nie pić i nie palić podczas stosowania produktu. Nie przechowywać razem z żywnością, napojami i paszami.
- Przechowywać w temperaturze 0–10 °C, z dala od źródeł ciepła, bezpośredniego nasłonecznienia, iskier i ognia; w dobrze wentylowanym, suchym miejscu, pod zamknięciem, w szczelnie zamkniętym pojemniku; z dala od nadtlenków organicznych, utleniaczy, kwasów i zasad. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na buteleczce lub opakowaniu.
- Niewykorzystany preparat nasączyć obojętnym absorbentem (gaza, wacik) i wyrzucić zgodnie z obowiązującymi przepisami. Puste pojemniki mogą zawierać resztki produktu.
- Poważny incydent związany z wyrobem zgłaszać wytwórcy i właściwemu organowi państwa członkowskiego.
- Odpowiedzialność za sprawdzenie, czy preparat odpowiada przewidzianemu zastosowaniu, spoczywa na użytkowniku.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Leczenie nadwrażliwości zębiny:
- Oczyścić powierzchnię zęba, usunąć osad i ślinę tamponem z waty; można też użyć gumki i pasty bez fluoru, przy znieczuleniu miejscowym.
- Do izolacji zalecany jest koferdam.
- Osuszyć ząb odsączaniem lub strumieniem powietrza; nie przesuszać nadwrażliwej zębiny. Przy ubytku w bliskim kontakcie z miazgą zastosować podkład szkło-jonomerowy lub wodorotlenek wapnia; nie stosować preparatów z eugenolem.
- Zdjąć zakrętkę, wkroplić 1–2 krople do miseczki i natychmiast dokładnie zamknąć pojemnik; przed zamknięciem zetrzeć nadmiar preparatu z buteleczki.
- Aplikatorem nałożyć dużą ilość laku na leczony obszar i pozostawić na 10 s lub dłużej. Nadmiar poza obszarem aplikacji zetrzeć nowym aplikatorem jednorazowym. Jeśli ślina, krew lub inne płyny zanieczyszczą miejsce, przemyć je wodą, osuszyć i nałożyć lak ponownie.
- Stosując wolny od tłuszczów odsysacz powietrza i wody, kierować delikatny strumień powietrza, aż półpłynny lak zastygnie (zazwyczaj po 5 s), a następnie przez kolejne 5 s lub dłużej silny strumień. Zaczynać od delikatnego strumienia, poza jamą ustną, kierując go na miejsce aplikacji; oddalenie odsysacza od zęba zmniejsza strumień, pomocna jest też metoda pośrednia przez lusterko.
- Końcówkę lampy trzymać w odległości 2 mm od powierzchni i naświetlać co najmniej 10 s; zbyt dużą powierzchnię podzielić na części i utwardzać każdą osobno. Przed użyciem upewnić się, że lampa ma moc powyżej 300 mW/cm².
- Kiretą usunąć ewentualny nadmiar z bruzdy dziąsłowej. Pacjent musi natychmiast wypłukać jamę ustną.
- Gdy pojedyncza aplikacja nie łagodzi wystarczająco nadwrażliwości lub ból trwa, zabieg można powtórzyć przed zaleceniem alternatywnych metod. Jeśli nadwrażliwość nie ustąpi po drugiej aplikacji, rozważyć inne źródła bólu, takie jak uraz zgryzowy lub patologiczny stan miazgi.
- W zależności od higieny jamy ustnej lak może wymagać ponownej aplikacji co ok. sześć miesięcy.
Lak pod wypełnieniami bezpośrednimi:
- Dokładnie oczyścić powierzchnię zęba gumką i pastą bez fluoru, wypłukać wodą; zalecany koferdam.
- Przygotować ubytek i przepłukać wodą. Przy zębach przednich wykonać zukośnienie typu bevel (klasa III, IV, V), przy bocznych stopień typu chamfer (klasa I, II).
- Osuszyć ubytek odsysaniem lub strumieniem powietrza, nie przesuszając zęba z żywą miazgą. Przy bliskim kontakcie z miazgą zastosować podkład szkło-jonomerowy lub wodorotlenek wapnia.
- Lak sporządzić, nałożyć, osuszyć powietrzem i utwardzić jak w punktach 4–7 leczenia nadwrażliwości.
- Natychmiast nałożyć system wiążący zgodnie ze wskazówkami jego producenta. Przy systemie wymagającym całkowitego wytrawienia nie wytrawiać powierzchni zęba przed zastosowaniem laku.
- Materiał do wypełnień umieścić na utwardzonym systemie wiążącym zgodnie ze wskazówkami jego producenta.
Lak pod wypełnieniami pośrednimi:
- Po przygotowaniu zęba, odbudowie zrębu i wykonaniu wypełnienia prowizorycznego oczyścić szkliwo i zębinę sprayem wodnym, osuszyć powietrzem; użyć koferdamu lub innej izolacji. Nie przesuszać zęba z żywą miazgą.
- Lak sporządzić, nałożyć, osuszyć powietrzem i utwardzić jak w punktach 4–7 leczenia nadwrażliwości.
- Warstwę inhibicyjną tlenu usunąć tamponem z waty lub gazy nasączonym alkoholem.
- Pobrać wycisk zgodnie ze wskazówkami producenta materiału wyciskowego.
- Prowizoryczne wypełnienie zamocować czasowym cementem na bazie wody (może być użyta także gutaperka); nie stosować materiałów na bazie żywicy.
- Przed cementowaniem usunąć z zęba wypełnienie czasowe, resztki cementu i twardy osad. Substancje hamujące utwardzanie (olej silikonowy z materiałów do kontroli dopasowania, smar z kątnicy, ślina, krew i wydzieliny) usunąć przez dokładne oczyszczenie alkoholem, kwasem cytrynowym, EDTA lub kwasem fosforowym na 2–3 s przed cementowaniem.
- Cementować cementem na bazie żywicy kompozytowej zgodnie ze wskazówkami jego producenta; zaleca się wieloetapowe cementy żywiczne, a cementów samowiążących nie zaleca się z powodu możliwej obniżonej przyczepności.
FAQ
Do czego służy Shield Force Plus?
Do leczenia nadwrażliwości zębiny oraz odsłoniętej zębiny w okolicy szyjkowej, spowodowanej erozją lub ścieraniem. Służy też do łagodzenia i/lub zapobiegania wrażliwości zębów po przygotowaniu pod wypełnienia bezpośrednie i pośrednie. Korzyścią kliniczną jest łagodzenie nadwrażliwości zębiny.
Jak działa Shield Force Plus?
Lak penetruje i uszczelnia odsłonięte kanaliki zębinowe, zapobiegając przepływowi płynu kanalikowego, który jest źródłem nadwrażliwości. Jest to jednoskładnikowy, jednoaplikacyjny lak światłoutwardzalny.
Czy Shield Force Plus zawiera fluor?
Skład (monomer kwasu fosforowego, Bis-GMA, dimetakrylan trietylenoglikolu, HEMA, kamforochinon, alkohol, woda destylowana) nie obejmuje związków fluoru. Do oczyszczania zęba przed aplikacją przewidziana jest pasta bez fluoru, a produktów zawierających fluorek diaminy srebra nie wolno stosować.
Jak nałożyć Shield Force Plus?
Do miseczki wkrapla się 1–2 krople, a lak nakłada aplikatorem w dużej ilości i zostawia na 10 s lub dłużej. Następnie osusza się go delikatnym strumieniem powietrza do zastygnięcia (zazwyczaj 5 s), potem silnym przez co najmniej 5 s, i naświetla co najmniej 10 s z odległości 2 mm. Lak należy nałożyć w ciągu 5 minut od sporządzenia, bo zawiera lotny alkohol.
Jak często powtarzać aplikację Shield Force Plus?
W zależności od higieny jamy ustnej lak może wymagać ponownej aplikacji co ok. sześć miesięcy. Jeśli pojedyncza aplikacja nie łagodzi wystarczająco nadwrażliwości lub ból trwa, zabieg można powtórzyć; gdy po drugiej aplikacji nadwrażliwość nie ustąpi, należy rozważyć inne źródła bólu.
Jak przechowywać Shield Force Plus?
W temperaturze 0–10 °C, z dala od źródeł ciepła, bezpośredniego nasłonecznienia, iskier i ognia, w szczelnie zamkniętym pojemniku. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na buteleczce lub opakowaniu.
Z jakimi preparatami nie stosować Shield Force Plus?
Nie stosować produktów zawierających eugenol, wodę utlenioną, podchloryn sodu, fluorek diaminy srebra, fenole, chlorek glinu, siarczan żelazowy, siarczan glinu ani epinefrynę - hamują przyczepność laku. Nałożenie kwasu fosforowego przed aplikacją może zmniejszyć skuteczność leczenia.
Jakie ostrzeżenia obowiązują przy Shield Force Plus?
To wysoce łatwopalna ciecz (temperatura zapłonu 20 °C), sklasyfikowana jako mogąca działać szkodliwie na płodność i podejrzewana o szkodliwe działanie na dziecko w łonie matki (H360Fd). Działa też drażniąco na skórę i oczy oraz może powodować reakcję alergiczną skóry. Wymaga rękawic, okularów ochronnych i dobrej wentylacji.
Skład
Pokaż szczegóły
| Składnik | CAS | Zawartość (% w/w) |
|---|---|---|
| Propan-2-ol | 67-63-0 | 30–60 |
| (1-methylethylidene)bis[4,1-phenyleneoxy(2-hydroxy-3,1-propanediyl)] bismethacrylate | 1565-94-2 | 10–30 |
| 2-Propenoic acid, 2-methyl-, 2-hydroxyethyl ester, phosphate | 52628-03-2 | 10–30 |
| Metakrylan 2-hydroksyetylu | 868-77-9 | 10–30 |
| Dimetakrylan 2,2’-etylenodioksydietylu | 109-16-0 | 5–10 |
| dl-bornane-2,3-dione | 10373-78-1 | <1 |
| Tlenek difenylo(2,4,6-trimetylobenzoilo)fosfiny | 75980-60-8 | <0,5 |
| 2,6-di-tert-butylo-p-krezol | 128-37-0 | <0,5 |
| Mekwinol | 150-76-5 | <0,1 |