Sporal A 10szt
0
Opis
Sporal A firmy BIOMED to biologiczny wskaźnik kontroli procesu sterylizacji parą wodną w nadciśnieniu, dostarczany w opakowaniu 10 wskaźników. Każdy wskaźnik to pasek bibuły nasycony zawiesiną spor Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 o populacji 2,5 × 10⁵ CFU, zamknięty w torebce papierowo-foliowej. Wynik odczytuje się po 24 godzinach inkubacji w bulionie TSB w temperaturze 55–60 °C; w probówkach ze wskaźnikami poddanymi sterylizacji wzrost nie powinien wystąpić, a jego pojawienie się świadczy o nieprawidłowym przebiegu procesu.
Zastosowanie i wskazania
- Biologiczna kontrola procesu sterylizacji parą wodną w nadciśnieniu (autoklaw).
- Wszystkie cykle sterylizacji parą wodną w autoklawie.
Zalety
- Szczep Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953, populacja 2,5 × 10⁵ CFU
- Wartości D121°C 1,9 min i 2,1 min, D134°C 0,05 min, wartość Z 7,9 °C
- Zgodność z wymaganiami EN ISO 11138-1 i 11138-3
- Odczyt po 24 godzinach inkubacji w 55–60 °C
- Pasek bibuły 11 × 7 mm w torebce papierowo-foliowej 50 × 55 mm - torebkę można rozciąć w dowolnym miejscu.
- Przechowywanie w temperaturze pokojowej, z ochroną przed światłem
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Rodzaj wskaźnika | biologiczny |
| Kontrolowany proces | sterylizacja parą wodną w nadciśnieniu (autoklaw) |
| Drobnoustrój testowy | Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 |
| Populacja spor | 2,5 × 10⁵ CFU |
| Wartość D121°C | 1,9 min (metoda frakcji ujemnej); 2,1 min (metoda krzywej przeżycia) |
| Wartość D134°C | 0,05 min (metoda obliczeniowa) |
| Wartość Z | 7,9 °C |
| Nośnik | pasek bibuły 11 mm × 7 mm |
| Opakowanie wskaźnika | torebka papierowo-foliowa 50 mm × 55 mm |
| Podłoże do hodowli | TSB (Tryptic Soy Broth — bulion kazeinowo-sojowy) |
| Inkubacja | 24 h, 55–60 °C |
| Zgodność z normą | EN ISO 11138-1, 3 |
| Liczba wskaźników w opakowaniu | 10 wskaźników |
| Przechowywanie | temperatura pokojowa, chronić przed światłem; unikać ogrzewania i naświetlania |
| Klasyfikacja CLP | nie jest klasyfikowany jako mieszanina niebezpieczna (rozporządzenie 1272/2008/WE) |
| Transport | nie podlega przepisom transportowym |
| Wytwórca | Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A., Al. Sosnowa 8, 30-224 Kraków |
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pokaż ostrzeżenia
- Wyrób stosować zgodnie z przeznaczeniem.
- Nie stosować po upływie terminu ważności.
- W miejscu pracy nie spożywać pokarmów i napojów ani nie palić. Po użyciu umyć ręce oraz zdjąć zanieczyszczoną odzież i wyposażenie ochronne przed wejściem do miejsc przeznaczonych do spożywania posiłków.
- Zalecane rękawice diagnostyczne i ubranie ochronne.
- Wskaźniki niezużyte lub przeterminowane należy spalić lub poddać sterylizacji w autoklawie.
- Paski bibuły uwolnione do środowiska na skutek mechanicznego uszkodzenia zebrać i spalić albo poddać sterylizacji w autoklawie; miejsce zdezynfekować środkiem sporobójczym.
- Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji, wód, ścieków i gleby.
- Wskaźnik zawiera żelatynę farmaceutyczną wieprzową.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Zachowując warunki aseptyczne, wyjąć paski bibuły z torebek papierowo-foliowych — torebkę można rozciąć w dowolnym miejscu.
- Każdy pasek umieścić w osobnej probówce bakteriologicznej z podłożem TSB (bulion kazeinowo-sojowy).
- Sprawdzić, czy pasek bibuły jest całkowicie zanurzony w bulionie.
- Inkubować przez 24 godziny w temperaturze 55–60 °C i wykonać odczyt.
- Ocenić wynik: w probówkach z paskami ze wskaźników poddanych sterylizacji wzrost nie powinien wystąpić; wzrost świadczy o nieprawidłowym przebiegu procesu sterylizacji i pojawia się w czasie do 24 godzin. W probówce z paskiem ze wskaźnika niepoddanego sterylizacji wzrost powinien wystąpić w czasie do 24 godzin.
FAQ
Co to jest Sporal A?
To biologiczny wskaźnik kontroli procesu sterylizacji parą wodną w nadciśnieniu, czyli w autoklawie. Każdy wskaźnik to pasek bibuły ze sporami Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 (2,5 × 10⁵ CFU) w torebce papierowo-foliowej.
Czy Sporal A nadaje się do każdego cyklu w autoklawie?
Tak, w zakresie sterylizacji parą wodną — wskaźnik obejmuje wszystkie cykle sterylizacji parą wodną w autoklawie. Odporność wskaźnika dotyczy temperatur 121 °C i 134 °C.
Po jakim czasie Sporal A daje wynik?
Po 24 godzinach inkubacji. Pasek bibuły umieszcza się w probówce z bulionem TSB, całkowicie zanurzony, i inkubuje w temperaturze 55–60 °C; wzrost przy nieprawidłowym procesie pojawia się w tym czasie.
Jak odczytać wynik badania Sporal A?
W probówkach z paskami ze wskaźników poddanych sterylizacji wzrost nie powinien wystąpić. Wzrost, pojawiający się w czasie do 24 godzin, świadczy o nieprawidłowym przebiegu sterylizacji. W probówce ze wskaźnikiem niepoddanym sterylizacji wzrost powinien wystąpić.
Co zrobić z niezużytymi lub przeterminowanymi wskaźnikami?
Należy je spalić lub poddać sterylizacji w autoklawie. Opakowanie bezpośrednie bez paska bibuły traktuje się tak jak produkt i przekazuje do utylizacji.
Czy wskaźnik zawiera składniki pochodzenia zwierzęcego?
Tak, żelatynę farmaceutyczną wieprzową. Jej parametry jakościowe, oznaczone metodami zgodnymi z Farmakopeą Europejską, są zgodne z wymaganiami.
Skład — Sporal A
Pokaż szczegóły
| Składnik | Opis |
|---|---|
| Nośnik | pasek bibuły 11 mm × 7 mm |
| Spory | Geobacillus stearothermophilus, 2,5 × 10⁵ CFU |
| Żelatyna | farmaceutyczna wieprzowa |
| Opakowanie wskaźnika | torebka papierowo-foliowa 50 mm × 55 mm |
