banner

Tetric EvoCeram, strzykawka 3g

Dostępność: duża ilość
Wysyłka w: 48 godzin
Cena: 280,00 zł 280.00
Cena netto: 259,26 zł
ilość szt.

towar niedostępny

kropka dodaj do przechowalni
* - Pole wymagane

1px Opis

Tetric EvoCeram to światłoutwardzalny materiał złożony do bezpośredniego wypełniania ubytków w zębach przednich i bocznych, dający kontrast na zdjęciach rentgenowskich (350% Al). Może być też stosowany do odbudowy powierzchni okluzyjnych i utwardza się go światłem o długości fali 400–500 nm. Przeznaczony jest dla pacjentów z zębami stałymi i mlecznymi, a dostarczany w strzykawce 3 g.

Zastosowanie i wskazania

  • Uzupełnienia bezpośrednie w zębach przednich i bocznych; wskazanie: brak struktury zęba w odcinku przednim i bocznym.
  • Typy uzupełnień: wypełnienia w zębach stałych; licowanie przebarwionych stałych zębów przednich; szynowanie ruchomych zębów stałych; naprawa uzupełnień kompozytowych/ceramicznych w zębach stałych; podbudowy pod przezroczyste, zdejmowane nakładki ortodontyczne na zębach stałych; odbudowy rekonstrukcyjne; odbudowy zębów mlecznych (należy przestrzegać ograniczeń stosowania). Przy typach uzupełnień należy przestrzegać ograniczeń użytkowania.
  • Odbudowa powierzchni okluzyjnych.
  • Grupa docelowa pacjentów: pacjenci z zębami stałymi i pacjenci z zębami mlecznymi.
  • Użytkownicy: dentyści; nie są wymagane żadne specjalne szkolenia. Wyłącznie do użytku w stomatologii.
  • Korzyści kliniczne: przywrócenie funkcji żucia i przywrócenie estetyki.

Zalety

  • Kontrast na zdjęciach rentgenowskich: 350% Al.
  • Utwardzanie światłem 400–500 nm, czas naświetlania od 5 s (1800–2200 mW/cm², tylko wypełnienia w zębach stałych) do 20 s, zależnie od natężenia światła.
  • Warstwa do 2 mm (kolory zębinowe: 1,5 mm).
  • Zawartość wypełniaczy nieorganicznych 53–55 vol%, wielkość cząstek od 0,11 µm.
  • Zastosowanie w zębach stałych i mlecznych, przednich i bocznych.

Parametry techniczne

ParametrWartość
Nazwa handlowaTetric EvoCeram
Rodzajmateriał na bazie polimerów przeznaczony do wykonywania uzupełnień (światłoutwardzalny, do zastosowania w jamie ustnej)
Zawartość opakowaniastrzykawka 3 g
Postaćpasta; gęstość w 20 °C: 2,1 g/cm³; praktycznie nierozpuszczalny w wodzie
Kontrast na zdjęciach rentgenowskich350% Al (100% Al to kontrast równy kontrastowi zębiny, 200% Al to kontrast równy kontrastowi szkliwa)
Długość fali światła utwardzającego400–500 nm
Czas naświetlania500–900 mW/cm²: 20 s; 1000–1300 mW/cm²: 10 s; 1800–2200 mW/cm²: 5 s
Grubość warstwymaksymalnie 2 mm; kolory zębinowe: 1,5 mm
Wypełniacze nieorganicznecałkowita zawartość 53–55 vol%; wielkość cząstek od 0,11 µm do 15,5 (bez podanej jednostki górnej granicy)
NormaISO 4049:2019, Typ 1, Klasa 2, Grupa 1
Temperatura aplikacjipokojowa
Przechowywanie2–28 °C; chronić przed światłem, gorącem i bezpośrednim promieniowaniem słonecznym
Status prawnywyrób medyczny (rozporządzenie 2017/745, MDR)
Klasa wyrobuIIa
Oznakowanie CECE 0123
Podstawowy UDI-DI76152082AFILL004JG
OznaczenieRx ONLY
WytwórcaIvoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Kod w sklepie Limedic545

Przeciwwskazania i ostrzeżenia

Pokaż ostrzeżenia
  • Przeciwwskazanie: stosowanie produktu jest przeciwwskazane, jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na którykolwiek z jego składników.
  • Ograniczenia stosowania: brak możliwości utrzymania wymaganej suchości pola zabiegowego; brak możliwości przestrzegania zalecanej techniki nakładania materiału.
  • Zęby mleczne: unikać intensywności światła powyżej 900 mW/cm². Intensywność światła powyżej 1800 mW/cm² może być stosowana do odbudowy typu „Wypełnienia w zębach stałych”.
  • W indywidualnych przypadkach składniki preparatu mogą prowadzić do uczuleń; należy wtedy zrezygnować ze stosowania materiału.
  • Aby uniknąć podrażnienia miazgi, miejsca w jej pobliżu należy przykryć odpowiednim materiałem zabezpieczającym miazgę/zębinę. Wybiórczo nanieść materiał na bazie wodorotlenku wapnia w pobliżu miazgi i pokryć go odpowiednim linerem.
  • Substancje fenolowe, np. eugenol/olejek goździkowy, hamują polimeryzację materiałów na bazie metakrylanów; z tego powodu należy unikać stosowania materiałów zawierających tego rodzaju substancje w połączeniu z Tetric EvoCeram.
  • Związki kationowe będące składnikiem płynów do płukania jamy ustnej, środki do wybarwiania płytki nazębnej oraz chlorheksydyna mogą powodować przebarwienia.
  • Środki dezynfekcyjne o działaniu utleniającym (np. nadtlenek wodoru) mogą reagować z inicjatorami polimeryzacji i utrudniać proces utwardzania cementu.
  • Niespolimeryzowany materiał nie powinien mieć kontaktu ze skórą, błoną śluzową ani oczami. Może mieć lekkie działanie drażniące i może prowadzić do uczulenia na metakrylany. Tradycyjne rękawiczki medyczne nie chronią przed uczulającym działaniem metakrylanów.
  • Nie używać środków dezynfekcyjnych o właściwościach utleniających do dezynfekcji strzykawek.
  • Trzymać z dala od dzieci. Materiał opracowano do zastosowania wyłącznie w stomatologii; jego użytkowanie powinno odbywać się ściśle według instrukcji stosowania. Tylko właściwie przeszkolony personel powinien pracować z tym materiałem.
  • Wytwórca nie ponosi odpowiedzialności za szkody wynikające z niewłaściwego użytkowania lub nieprzestrzegania instrukcji. Użytkownik jest odpowiedzialny za testowanie materiału dla swoich własnych celów i za jego użycie w każdym innym przypadku niewyszczególnionym w instrukcji.
  • Pierwsza pomoc, wdychanie: dostarczyć obficie świeże powietrze i dla bezpieczeństwa wezwać lekarza; w przypadku utraty przytomności ułożyć poszkodowanego i przetransportować w stabilnej pozycji bocznej.
  • Pierwsza pomoc, skóra: przepłukać wodą.
  • Pierwsza pomoc, oczy: przepłukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza.
  • Pierwsza pomoc, połknięcie: przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
  • Klasyfikacja: Eye Irrit. 2 (H319 — działa drażniąco na oczy), Skin Sens. 1 (H317 — może powodować reakcję alergiczną skóry). Piktogram GHS07; hasło ostrzegawcze „Uwaga”; składnik określający niebezpieczeństwo: urethane dimethacrylate.
  • Środki ostrożności: P280 (stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy/ochronę słuchu), P337+P313 (w przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza), P363 (wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem). Wyroby medyczne, które są inwazyjne lub używane w bezpośrednim kontakcie fizycznym z ludzkim ciałem, są wyłączone z przepisów rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 (CLP/GHS), jeśli są w stanie gotowym i przeznaczone dla użytkownika końcowego.
  • Rękawice ochronne (EN 374). Materiał rękawic musi być nieprzepuszczalny i odporny na działanie produktu. Z powodu braku badań nie można podać zalecenia dotyczącego materiału rękawic do ochrony przed produktem. Wybór materiału na rękawice ochronne wymaga uwzględnienia czasów przebicia, szybkości przenikania i degradacji, a nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od producenta do producenta. Ponieważ produkt jest preparatem składającym się z kilku substancji, odporności materiałów rękawic nie można wcześniej wyliczyć i musi być ona sprawdzona przed zastosowaniem. Od producenta rękawic należy uzyskać dokładny czas przebicia i go przestrzegać. Komercyjne rękawice medyczne nie zapewniają ochrony przed działaniem uczulającym metakrylanów.
  • Ochrona oczu lub twarzy: okulary ochronne. Ochrona dróg oddechowych: niekonieczna.
  • Higiena: stosować tradycyjne środki higieniczne wykorzystywane w stomatologii; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy; unikać styczności z oczami i skórą; trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz. Produkt nie zawiera znaczących ilości materiałów, których wartości graniczne musiałyby być kontrolowane pod kątem warunków miejsca pracy.
  • Ochrona przeciwpożarowa i przeciwwybuchowa: nie są potrzebne szczególne zabiegi.
  • Przechowywanie: temperatura 2–28 °C. Strzykawki zamykać natychmiast po użyciu materiału; wystawienie na działanie światła powoduje przedwczesną polimeryzację. Chronić przed światłem, gorącem i bezpośrednim promieniowaniem słonecznym. Przechowywać tylko w oryginalnych beczkach; zbiornik trzymać szczelnie zamknięty. Wspólne składowanie: nie konieczne.
  • Nie używać produktu po upływie wskazanej daty ważności (data na strzykawkach i opakowaniach).
  • Przed użyciem sprawdzić wzrokowo, czy opakowanie i produkt nie są uszkodzone. W razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultować się z firmą Ivoclar Vivadent AG lub lokalnym partnerem handlowym.
  • W razie uwolnienia: nosić ubranie ochronne, osoby niezabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce, nie dopuścić do przeniknięcia do kanalizacji, wód powierzchniowych i wód gruntowych; materiał zdjąć mechanicznie.
  • Utylizacja: pozostałe zapasy i usunięte uzupełnienia zutylizować zgodnie z odpowiednimi krajowymi wymogami prawnymi, w zatwierdzonym składowisku odpadów lub spalarni odpadów w warunkach zatwierdzonych przez władze lokalne. Opakowania nieoczyszczone usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami.
  • Zagrożenie resztkowe: wszelkie zabiegi dentystyczne w jamie ustnej są związane z pewnymi zagrożeniami. Znane kliniczne ryzyka rezydualne: uszkodzenie połączenia adhezyjnego (utrata wypełnienia), wrażliwość pooperacyjna, zatrzymanie pęcherzyków powietrza podczas umieszczania wypełnienia, odpryski i pęknięcia, zużycie materiału.
  • W przypadku poważnych incydentów związanych z produktem należy skontaktować się z Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein, www.ivoclar.com, oraz z odpowiednim właściwym organem.
  • Podsumowanie bezpieczeństwa i wyników klinicznych (SSCP) można znaleźć w europejskiej bazie danych wyrobów medycznych.
  • Aktualna instrukcja użytkowania jest dostępna na stronie www.ivoclar.com; objaśnienie symboli: www.ivoclar.com/eIFU.

Sposób użycia

Pokaż kroki
  1. Określenie koloru: przed określeniem koloru oczyścić zęby. Kolor dobiera się przy jeszcze wilgotnym zębie za pomocą kolornika (np. kolornika dla Tetric EvoCeram).
  2. Izolacja pola zabiegowego: pole zabiegowe należy względnie lub całkowicie zabezpieczyć przed wilgocią.
  3. Opracowanie ubytku: opracować ubytek według zasad techniki adhezyjnej, tj. w sposób jak najbardziej oszczędzający twarde tkanki zęba; nie preparować ostrych brzegów i kątów. Nie wykonywać podcięć retencyjnych w miejscach wolnych od próchnicy; kształt ubytku określa rozległość ogniska próchnicowego lub rozmiar poprzedniego wypełnienia. Zeszlifować krawędzie szkliwa w obszarze przednim; w zębach bocznych zaokrąglić ostre brzegi szkliwa (wiertłem z drobnoziarnistym nasypem diamentowym 25–40 μm). Ubytki przyszyjkowe pochodzenia niepróchnicowego oczyścić pumeksem lub odpowiednią pastą za pomocą gumek lub rotacyjnych szczoteczek. Ubytek wypłukać wodą w celu usunięcia wszelkich zanieczyszczeń i wysuszyć powietrzem bez oleju i wody.
  4. Ochrona miazgi, założenie podkładu: nie nakładać materiału podkładowego podczas nakładania systemu łączącego na szkliwo i zębinę. Głębokie ubytki położone w pobliżu miazgi punktowo pokryć cienką warstwą materiału podkładowego na bazie wodorotlenku wapnia, a następnie mechanicznie wytrzymałym cementem. Nie pokrywać pozostałych ścian ubytku materiałem podkładowym, gdyż niepokryte szkliwo i zębina są niezbędne do wytworzenia połączenia z systemem łączącym.
  5. Zakładanie formówki i klinów międzyzębowych: w przypadku ubytków obejmujących okolice styczne zębów zastosować matrycę okrężną z paskiem metalowym lub matrycą sekcyjną i zabezpieczyć ją klinami.
  6. Wytrawianie szkliwa i zębiny, aplikacja materiału łączącego: przeprowadzić według instrukcji stosowania i zaleceń producenta tych materiałów. Firma Ivoclar zaleca stosowanie uniwersalnego materiału łączącego.
  7. Aplikacja: aby osiągnąć optymalne efekty, aplikować w warstwach max. do 2 mm lub 1,5 mm grubości (kolory zębinowe) i modelować do ścian ubytku za pomocą odpowiedniego narzędzia. Odpowiednio dopasować materiał, aby zapewnić intymny kontakt żywicy kompozytowej ze ścianami ubytku. Zapewnić odpowiednią ekspozycję na światło lampy polimeryzacyjnej, aby zapobiec niekompletnej polimeryzacji uzupełnienia; czas ekspozycji w zależności od natężenia światła podano w tabeli parametrów, a instrukcji obsługi lampy polimeryzacyjnej należy przestrzegać. W przypadku stosowania metalowego paska i formówki, po ich usunięciu wymagana jest dodatkowa polimeryzacja wypełnienia od strony policzkowej i językowej/podniebiennej, jeśli nie zastosowano lampy Bluephase®. Jeśli właściwe ustawienie prowadnicy lampy nie jest możliwe i lampa musi zostać umieszczona np. w pewnej odległości od materiału kompozytowego lub pod kątem powodującym rozproszenie światła, należy ponownie światłoutwardzić materiał kompozytowy. Jeśli średnica końcówki światłowodu jest mniejsza niż średnica uzupełnienia, wykonać dodatkową polimeryzację, aby zapewnić pokrycie światłem wszystkich obszarów wypełnienia. Opcjonalnie jako warstwę początkową można zastosować płynny kompozyt; nałożoną warstwę płynnego kompozytu utwardzić osobno według odpowiednich instrukcji stosowania.
  8. Końcowe opracowanie, kontrola okluzji, polerowanie: po zakończeniu polimeryzacji usunąć nadmiar materiału za pomocą gumki polerowniczej z drobnoziarnistym nasypem diamentowym lub z węglika spiekanego. Skontrolować wypełnienie w zwarciu i podczas artykulacji i dokonać niezbędnych korekt na powierzchni wypełnienia w celu uniknięcia przedwczesnych kontaktów z zębami przeciwstawnymi. Wypełnienie wypolerować do osiągnięcia wysokiego połysku gumkami polerowniczymi, krążkami lub paskami ściernymi.

Dodatkowe wskazówki:

  • Naprawy: naprawianą powierzchnię schropowacić narzędziami szlifującymi, dokładnie oczyścić strumieniem wody i osuszyć sprężonym powietrzem bez oleju i wody. Powierzchnia uzupełnień ceramicznych musi być zabezpieczona odpowiednim primerem ceramicznym według instrukcji stosowania producenta stosowanego produktu. Wytrawianie i aplikację materiału łączącego przeprowadzić według instrukcji stosowania i zaleceń producenta tych materiałów, po czym nałożyć żywicę kompozytową w sposób opisany w kroku 7.
  • Naprawy: dodatkowy Tetric EvoCeram może być aplikowany bezpośrednio na spolimeryzowany materiał. Jeśli uzupełnienie Tetric EvoCeram było już polerowane, przed nałożeniem świeżego Tetric EvoCeram należy je najpierw schropowacić i pokryć systemem łączącym.
  • Tetric EvoCeram powinien być nakładany w temperaturze pokojowej; niska temperatura sprawia, że materiał jest trudny do wyciśnięcia z opakowania.

FAQ

Do czego służy Tetric EvoCeram?

Do bezpośredniego wypełniania ubytków w zębach przednich i bocznych oraz do odbudowy powierzchni okluzyjnych. Wskazanie obejmuje brak struktury zęba w odcinku przednim i bocznym. Materiał stosuje się także do licowania przebarwionych stałych zębów przednich, szynowania ruchomych zębów stałych i napraw uzupełnień kompozytowych lub ceramicznych w zębach stałych.

Jak długo naświetlać Tetric EvoCeram?

Zależy to od natężenia światła: 20 s przy 500–900 mW/cm², 10 s przy 1000–1300 mW/cm² i 5 s przy 1800–2200 mW/cm². W zębach mlecznych unika się natężenia powyżej 900 mW/cm², a natężenie powyżej 1800 mW/cm² dotyczy wyłącznie odbudowy typu „Wypełnienia w zębach stałych”.

Jak grubą warstwę Tetric EvoCeram nakładać?

Maksymalnie do 2 mm. W kolorach zębinowych grubość warstwy wynosi 1,5 mm. Materiał modeluje się do ścian ubytku odpowiednim narzędziem.

Czy Tetric EvoCeram nadaje się do zębów mlecznych?

Tak, odbudowa zębów mlecznych należy do typów uzupełnień, ale trzeba przestrzegać ograniczeń stosowania. W zębach mlecznych unika się natężenia światła powyżej 900 mW/cm².

Czego nie łączyć z Tetric EvoCeram?

Należy unikać materiałów zawierających substancje fenolowe, np. eugenol lub olejek goździkowy, bo hamują polimeryzację. Związki kationowe z płynów do płukania jamy ustnej, środki do wybarwiania płytki nazębnej i chlorheksydyna mogą powodować przebarwienia. Środki dezynfekcyjne o działaniu utleniającym mogą utrudniać utwardzanie.

Jak przechowywać Tetric EvoCeram?

W temperaturze 2–28 °C, z dala od światła, gorąca i bezpośredniego promieniowania słonecznego. Strzykawkę zamyka się natychmiast po użyciu materiału, bo światło powoduje przedwczesną polimeryzację. Nie używa się produktu po upływie daty ważności.

Czy Tetric EvoCeram zawiera lateks?

Nie. Niespolimeryzowany materiał może prowadzić do uczulenia na metakrylany, dlatego nie powinien mieć kontaktu ze skórą, błoną śluzową ani oczami, a tradycyjne rękawiczki medyczne nie chronią przed uczulającym działaniem metakrylanów.

Czy Tetric EvoCeram nadaje się do naprawy uzupełnień?

Tak, naprawa uzupełnień kompozytowych i ceramicznych w zębach stałych jest wymieniona wśród typów uzupełnień. Naprawianą powierzchnię trzeba schropowacić i oczyścić, a powierzchnię ceramiki zabezpieczyć odpowiednim primerem ceramicznym.

Skład

Pokaż szczegóły

Kopolimer, szkło barowe, tlenek mieszany Si-Zr, UDMA, Bis-GMA, trifluorek iterbu, Bis-EMA. Całkowita zawartość wypełniaczy nieorganicznych: 53–55 vol%.

Składnik niebezpiecznyCASZawartość
urethane dimethacrylate72869-86-42,5–<10%
ytterbium trifluoride13760-80-02,5–<10%

Bezpieczeństwo

1px do góry
Sklep jest w trybie podglądu
Pokaż pełną wersję strony
Sklep internetowy Shoper.pl