Tetric EvoFlow, strzykawka 2g
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
0
Opis
Tetric EvoFlow to światłoutwardzalny materiał złożony typu Flow, dający kontrast na zdjęciach rentgenowskich (250% Al). Służy do bezpośredniego wypełniania ubytków w zębach przednich i bocznych, u pacjentów z zębami stałymi i mlecznymi. Utwardza się światłem o długości fali 400–500 nm; strzykawka zawiera 2 g materiału.
Zastosowanie i wskazania
- Uzupełnienia bezpośrednie w odcinku przednim i bocznym.
- Brak struktury zęba w zębach przednich (ubytki klasy III do V) i w zębach bocznych (ubytki klasy I, II i V).
- Początkowa warstwa wypełnienia w ubytkach klasy I do klasy V.
- Uzupełnienia klasy V i małe uzupełnienia wszystkich typów.
- Blokowanie podcieni.
- Poszerzone uszczelnienie bruzd.
- Naprawa uzupełnień kompozytowych.
- Odbudowa powierzchni okluzyjnych.
- Grupa docelowa pacjentów: pacjenci z zębami stałymi i pacjenci z zębami mlecznymi. Użytkownicy: dentyści; nie są wymagane specjalne szkolenia.
Zalety
- Kontrast na zdjęciach rentgenowskich: 250% Al (100% aluminium odpowiada kontrastowi zębiny, 200% aluminium — kontrastowi szkliwa).
- Utwardzanie światłem 400–500 nm; czas naświetlania 20, 10 albo 5 s zależnie od natężenia światła.
- Warstwy o grubości do 2 mm.
- Odpowiedni także do odbudowy powierzchni okluzyjnych.
- Korzyści kliniczne: przywrócenie funkcji żucia i przywrócenie estetyki.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | Tetric EvoFlow |
| Rodzaj | światłoutwardzalny materiał złożony typu Flow; materiał na bazie polimerów przeznaczony do wykonywania uzupełnień (do zastosowania w jamie ustnej) |
| Zawartość | strzykawka 2 g |
| Kolory | A1, A2, A3, A3,5 |
| Postać | pasta; w wodzie praktycznie nierozpuszczalny |
| Gęstość w 20 °C | 1,754 g/cm³ |
| Kontrast rentgenowski | 250% Al |
| Długość fali utwardzania | 400–500 nm |
| Czas naświetlania | 500–900 mW/cm²: 20 s; 1.000–1.300 mW/cm²: 10 s; 1.800–2.200 mW/cm²: 5 s |
| Grubość warstwy | maksymalnie 2 mm |
| Wypełniacze nieorganiczne | 30,7–33,7 obj.%; wielkość cząstek od 0,11 µm do 15,5 µm |
| Skład | kopolimer, szkło barowe, Bis-GMA, UDMA, trójfluorek iterbu, tlenek mieszaniny Si-Zr, D3MA |
| Norma | ISO 4049:2019, Typ 1, Klasa 2, Grupa 1 |
| Jałowość | niejałowy |
| Przechowywanie | temperatura 2–28 °C; przechowywać tylko w oryginalnych beczkach; strzykawki zamykać natychmiast po użyciu; chronić przed światłem, gorącem i bezpośrednim promieniowaniem słonecznym; trzymać szczelnie zamknięte; trzymać z dala od dzieci |
| Termin ważności | data na strzykawkach i opakowaniach |
| Transport | nie jest klasyfikowany jako materiał niebezpieczny (ADR, IMDG, IATA) |
| Status prawny | wyrób medyczny zgodnie z rozporządzeniem 2017/745 (MDR), klasa IIa; oznakowanie CE 0123; oznaczenie Rx ONLY |
| Wytwórca | Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Kod w sklepie Limedic | 541 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazanie: uczulenie pacjenta na którykolwiek ze składników produktu. W rzadkich przypadkach składniki mogą prowadzić do uczuleń; w takich przypadkach produktu nie wolno używać.
- Ograniczenia stosowania: brak możliwości utrzymania wymaganej suchości pola zabiegowego; brak możliwości zastosowania przewidzianych procedur roboczych; materiał nie nadaje się do odbudowy guzków funkcjonalnych i brzegów siecznych.
- Natężenie światła > 1.300 mW/cm² nie może być stosowane w przypadku zębów mlecznych.
- Aplikować w temperaturze otoczenia — niskie temperatury sprawiają, że materiał jest trudny do wyciśnięcia. Zastosowanie różnych końcówek może spowodować, że materiał będzie trudny do wyciskania.
- Gdy Tetric EvoFlow jest aplikowany bezpośrednio w ustach pacjenta, Cavifil i końcówka aplikacyjna strzykawki powinny być używane tylko dla jednego pacjenta (zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym).
- Do dezynfekcji strzykawek i pojemników Cavifil nie używać środków o właściwościach utleniających; stosować higieniczny rękaw ochronny na strzykawkę; unikać kontaktu strzykawki wielokrotnego użytku nieosłoniętej rękawem z ustami pacjenta; zanieczyszczone strzykawki usunąć.
- Miejsca w pobliżu miazgi przykryć odpowiednim materiałem zabezpieczającym miazgę (wybiórczo materiał na bazie wodorotlenku wapnia, pokryty odpowiednim linerem).
- Interakcje: substancje fenolowe, takie jak materiały zawierające eugenol lub olejek goździkowy, hamują polimeryzację materiałów na bazie metakrylanu i nie mogą być stosowane w połączeniu z Tetric EvoFlow. Związki kationowe w płynach do płukania jamy ustnej, środki do wybarwiania płytki nazębnej oraz chlorheksydyna mogą powodować przebarwienia.
- Niespolimeryzowany Tetric EvoFlow nie powinien mieć kontaktu ze skórą, błoną śluzową ani z oczami; może mieć lekkie działanie drażniące i może prowadzić do uczulenia na metakrylany. Tradycyjne rękawiczki medyczne nie chronią przed uczulającym działaniem metakrylanów.
- Trzymać z dala od dzieci.
- Ryzyka rezydualne: utrata wypełnienia (może spowodować przypadkowe połknięcie materiału i konieczność dodatkowych zabiegów stomatologicznych); pęcherzyki powietrza podczas zakładania wypełnienia (mogą spowodować konieczność dodatkowych działań leczniczych z utratą struktury zęba); wrażliwość pozabiegowa; złamanie wypełnienia lub odprysk (chipping). Wszelkie zabiegi dentystyczne w jamie ustnej są związane z pewnymi zagrożeniami.
- Klasyfikacja mieszaniny: Skin Irrit. 2 (H315 — działa drażniąco na skórę), Eye Irrit. 2 (H319 — działa drażniąco na oczy), Skin Sens. 1 (H317 — może powodować reakcję alergiczną skóry); piktogram GHS07, hasło „Uwaga”. Składniki określające niebezpieczeństwo: urethane dimethacrylate, 1,10-decandiol dimethacrylate. Składnik ethyl p-dimethylaminobenzoate (<0,25%) ma klasyfikację Repr. 1B, H360 (może działać szkodliwie na płodność lub na dziecko w łonie matki) oraz Aquatic Chronic 2, H411.
- Środki ostrożności: P261 (unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy), P280 (stosować rękawice ochronne / ochronę oczu / ochronę twarzy), P302+P352 (w przypadku kontaktu ze skórą: umyć dużą ilością wody), P321 (zastosować określone leczenie — patrz na etykiecie), P305+P351+P338 (w przypadku dostania się do oczu: ostrożnie płukać wodą przez kilka minut; wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć; nadal płukać), P501 (zawartość/pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi, regionalnymi, narodowymi, międzynarodowymi).
- Praca z materiałem: tylko właściwie przeszkolony personel; tylko do użytku stomatologicznego. Użytkowanie materiału powinno odbywać się ściśle według instrukcji stosowania. Rękawice ochronne nieprzepuszczalne i odporne na działanie produktu; wybór materiału na rękawice ochronne przy uwzględnieniu czasów przebicia, szybkości przenikania i degradacji; od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać; komercyjne rękawice medyczne nie zapewniają ochrony przed działaniem uczulającym metakrylanów; okulary ochronne szczelnie zamknięte (EN 166); unikać styczności z oczami i skórą; trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy.
- Pierwsza pomoc: po wdychaniu dostarczyć obficie świeże powietrze i dla bezpieczeństwa wezwać lekarza; po styczności ze skórą przepłukać wodą; po styczności z okiem przepłukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza; po przełknięciu przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
- W razie niezamierzonego uwolnienia: nosić ubranie ochronne, osoby niezabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce, nie dopuścić do przeniknięcia do kanalizacji, wód powierzchniowych i gruntowych; materiał zdjąć mechanicznie. Szkodliwy dla wody pitnej nawet przy przedostaniu się minimalnych ilości do podłoża.
- Utylizacja: pozostałe zapasy materiału i usunięte uzupełnienia utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi; w zatwierdzonym składowisku odpadów lub spalarni odpadów w warunkach zatwierdzonych przez władze lokalne; opakowania nieoczyszczone usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami.
- Poważne incydenty związane z produktem zgłaszać firmie Ivoclar Vivadent AG i właściwemu organowi.
- Przed użyciem sprawdzić wzrokowo, czy opakowanie i produkt nie są uszkodzone; nie używać po upływie daty ważności. W razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultować się z firmą Ivoclar Vivadent AG lub lokalnym partnerem handlowym.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Oczyścić zęby przed doborem koloru; podczas doboru koloru kolornikiem (np. kolornik Tetric EvoFlow) zęby powinny być wilgotne.
- Zapewnić względną lub całkowitą izolację pola zabiegowego.
- Opracować ubytek zgodnie z zasadami techniki adhezyjnej, maksymalnie oszczędzając twarde tkanki zęba; nie preparować ostrych wewnętrznych brzegów ani kątów i nie wykonywać podcięć retencyjnych w miejscach wolnych od próchnicy. Zukośnić lub zaokrąglić brzegi szkliwa wiertłami z drobnoziarnistym nasypem diamentowym (ziarno 25–40 μm). Ubytki przyszyjkowe wolne od próchnicy tylko oczyścić pumeksem lub innymi pastami czyszczącymi gumkami polerskimi albo szczotkami, przepłukać wodą i wysuszyć powietrzem wolnym od oleju i wody.
- Przy systemie łączącym do szkliwa i zębiny nie stosować materiału podkładowego. Tylko w głębokich ubytkach w pobliżu miazgi selektywnie pokryć cienką warstwą materiału na bazie wodorotlenku wapnia, a tę warstwę pokryć cementem wytrzymałym mechanicznie; pozostałych ścian nie pokrywać.
- Przy ubytkach na powierzchniach stycznych zastosować formówkę z paskiem albo formówkę częściową i umocować klinami międzyzębowymi.
- Wytrawianie i system łączący stosować zgodnie z instrukcjami ich producentów; zalecany jest uniwersalny materiał łączący.
- Nakładać materiał warstwami o grubości do 2 mm, przy użyciu Cavifil Injector lub porównywalnego aplikatora. Końcówkę kaniuli trzymać zanurzoną w materiale, aby uniknąć pęcherzyków powietrza.
- Naświetlać wg tabeli czasów w parametrach i instrukcji lampy; wystarczająca ekspozycja zapobiega niekompletnemu utwardzeniu. Przy pasku metalowym po wyjęciu kształtki wykonać dodatkową polimeryzację od strony policzkowej i językowej lub policzkowej i podniebiennej, jeśli nie zastosowano lampy Bluephase®. Gdy światłowód nie mógł być odpowiednio ustawiony (odległość, kąt), utwardzić materiał ponownie. Gdy średnica końcówki światłowodu jest mniejsza niż średnica wypełnienia, wykonać polimeryzację nakładkową.
- Po polimeryzacji usunąć nadmiary finirami lub wiertłami z drobnoziarnistym nasypem diamentowym, skontrolować wypełnienie w zwarciu i podczas artykulacji, skorygować powierzchnię, a następnie wypolerować na wysoki połysk polerkami, tarczami i paskami polerskimi.
- Naprawa uzupełnienia: schropowacić powierzchnię wiertłami diamentowymi, oczyścić strumieniem wody, osuszyć sprężonym powietrzem wolnym od oleju i wody; system łączący nałożyć wg instrukcji jego producenta, a kompozyt aplikować jak w punkcie 7.
FAQ
Do czego służy Tetric EvoFlow?
Do bezpośredniego wypełniania ubytków w zębach przednich (klasy III–V) i bocznych (klasy I, II i V) oraz do odbudowy powierzchni okluzyjnych. Stosuje się go także jako początkową warstwę wypełnienia w ubytkach klas I–V, do blokowania podcieni, poszerzonego uszczelniania bruzd i naprawy uzupełnień kompozytowych.
Jak długo naświetlać Tetric EvoFlow?
Czas zależy od natężenia światła: 500–900 mW/cm² — 20 s, 1.000–1.300 mW/cm² — 10 s, 1.800–2.200 mW/cm² — 5 s. Materiał nakłada się warstwami do 2 mm.
Czy Tetric EvoFlow można stosować w zębach mlecznych?
Tak, pacjenci z zębami mlecznymi należą do grupy docelowej. Natężenie światła powyżej 1.300 mW/cm² nie może być stosowane w przypadku zębów mlecznych.
Z czym nie łączyć Tetric EvoFlow?
Nie stosuje się go z materiałami zawierającymi eugenol lub olejek goździkowy, bo substancje fenolowe hamują polimeryzację materiałów na bazie metakrylanu. Płyny do płukania jamy ustnej ze związkami kationowymi, środki do wybarwiania płytki i chlorheksydyna mogą powodować przebarwienia.
Kiedy nie stosować Tetric EvoFlow?
Przy stwierdzonym uczuleniu pacjenta na którykolwiek ze składników. Materiał nie nadaje się też do odbudowy guzków funkcjonalnych i brzegów siecznych ani wtedy, gdy nie da się utrzymać wymaganej suchości pola zabiegowego.
Jak przechowywać Tetric EvoFlow?
W temperaturze 2–28 °C, z dala od dzieci. Strzykawki zamyka się natychmiast po użyciu, bo światło powoduje przedwczesną polimeryzację; materiał chroni się też przed gorącem i bezpośrednim promieniowaniem słonecznym.
W jakich kolorach dostępny jest Tetric EvoFlow w strzykawce 2 g?
W kolorach A1, A2, A3 i A3,5.
Czy strzykawki można używać u kilku pacjentów?
Przy aplikacji bezpośrednio w ustach pacjenta Cavifil i końcówka aplikacyjna strzykawki powinny być używane tylko dla jednego pacjenta. Strzykawkę wielokrotnego użytku należy osłaniać higienicznym rękawem ochronnym, a zanieczyszczone strzykawki usunąć.
Skład
Pokaż szczegóły
Kopolimer, szkło barowe, Bis-GMA, UDMA, trójfluorek iterbu, tlenek mieszaniny Si-Zr, D3MA. Całkowita zawartość wypełniaczy nieorganicznych: 30,7–33,7 obj.%.
| Składnik niebezpieczny | CAS | Zawartość |
|---|---|---|
| urethane dimethacrylate | 72869-86-4 | 10–<25% |
| ytterbium trifluoride | 13760-80-0 | 10–<20% |
| 1,10-decandiol dimethacrylate | 6701-13-9 | 2,5–<10% |
| ethyl p-dimethylaminobenzoate | 10287-53-3 | <0,25% |