Tetric PowerFill 3g

Dostępność: duża ilość

Wysyłka w: 48 godzin

Cena: 250,00 zł 250.00

Cena netto: 231,48 zł

* Kolor:

ilość szt.

towar niedostępny

dodaj do przechowalni

* - Pole wymagane

Ocena:

Producent: Vivadent

Opis

Tetric PowerFill to światłoutwardzalny materiał złożony do bezpośredniego wypełniania ubytków w zębach bocznych. Daje kontrast na zdjęciach rentgenowskich (300% Al) i może być nakładany w warstwach do 4 mm grubości, a czas naświetlania wynosi od 3 s przy 2,700–3,300 mW/cm². Utwardza się światłem o długości fali 400–500 nm; można go też wykorzystać do odbudowy powierzchni okluzyjnych.

Zastosowanie i wskazania

Uzupełnienia bezpośrednie w odcinku bocznym.
Brak struktury zęba w odcinku bocznym (klasa I i II).
Wypełnianie ubytków w odcinku bocznym uzębienia stałego (klasy I i II).
Uzupełnienia w bocznych zębach mlecznych (klasa I i II); należy przestrzegać ograniczeń użytkowania.
Rekonstrukcje typu odbudowa zrębu utwardzane światłem o natężeniu ≤ 1300 mW/cm².
Grupa docelowa pacjentów: pacjenci z zębami stałymi i pacjenci z zębami mlecznymi.
Użytkownik: dentyści; nie są wymagane żadne specjalne szkolenia. Wyłącznie do użytku w stomatologii.
Korzyści kliniczne: przywrócenie funkcji żucia i przywrócenie estetyki.

Zalety

Warstwy do 4 mm grubości.
Kontrast rentgenowski 300% Al; 100% aluminium odpowiada kontrastowi zębiny, a 200% aluminium kontrastowi szkliwa.
Utwardzanie światłem o długości fali 400–500 nm.
Czas naświetlania od 3 s przy 2,700–3,300 mW/cm²; 5 s przy 1,800–2,200 mW/cm², 10 s przy 1,000–1,300 mW/cm² i 20 s przy 500–900 mW/cm².
Wypełniacze nieorganiczne: 53–54 vol%.

Parametry techniczne

Parametr	Wartość
Nazwa handlowa	Tetric PowerFill
Rodzaj	światłoutwardzalny materiał złożony do bezpośredniego wypełniania ubytków w zębach bocznych
Postać	pasta
Gęstość w 20 °C	2,06 g/cm³
Rozpuszczalność w wodzie	praktycznie nierozpuszczalny
Klasy ubytków	I i II
Maksymalna grubość warstwy	4 mm
Światło utwardzające	długość fali 400–500 nm
Czas naświetlania wg natężenia światła	500–900 mW/cm²: 20 s; 1,000–1,300 mW/cm²: 10 s; 1,800–2,200 mW/cm²: 5 s; 2,700–3,300 mW/cm²: 3 s
Kontrast rentgenowski	300% Al
Norma	ISO 4049:2019, Typ 1, Klasa 2, Grupa 1
Wypełniacze nieorganiczne	53–54 vol%
Wielkość cząstek wypełniaczy	od 0,11 µm do 15.46 μm
Temperatura przechowywania	2–28 °C
Status prawny	wyrób medyczny (rozporządzenie MDR), klasa IIa; oznakowanie CE 0123; Rx ONLY
Wytwórca	Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan/Liechtenstein
Kod w sklepie Limedic	1468

Przeciwwskazania i ostrzeżenia

Pokaż ostrzeżenia

Przeciwwskazanie: stosowanie produktu jest przeciwwskazane, jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na którykolwiek ze składników produktu.
Ograniczenia stosowania: ze względów estetycznych produkt nie jest odpowiedni do wypełnień ubytków klasy III i IV; jeśli brak jest możliwości utrzymania wymaganej suchości pola zabiegowego; jeśli nie można zastosować przewidzianych procedur roboczych. Intensywność światła >1,300 mW/cm² nie może być stosowana w przypadku zębów mlecznych.
Podczas stosowania trybu 3sCure nie należy naświetlać materiałów w bezpośrednim kontakcie z niechronionym dziąsłem, błoną śluzową lub skórą. Tryb 3sCure nie może być stosowany w przypadku głębokiej próchnicy (caries profunda) i bardzo głębokich ubytków.
Po utwardzeniu światłem za pomocą Bluephase PowerCure w trybie utwardzania 3sCure Tetric PowerFill może być stosowany do: uzupełnień w odcinku bocznym uzębienia stałego (klasy I i II), gdy jest utwardzany światłem od strony okluzyjnej.
Produkt należy aplikować w temperaturze otoczenia. Niskie temperatury sprawiają, że materiał jest trudny do wyciśnięcia.
Niespolimeryzowany Tetric PowerFill nie powinien mieć kontaktu ze skórą, błoną śluzową ani z oczami. Może mieć lekkie działanie drażniące i może prowadzić do uczulenia na metakrylany. Tradycyjne rękawiczki medyczne nie chronią przed uczulającym działaniem metakrylanów!
W rzadkich przypadkach składniki Tetric PowerFill mogą prowadzić do uczulenia. Produkt nie może być używany w takich przypadkach.
W celu uniknięcia podrażnienia miazgi miejsca w jej pobliżu należy przykryć odpowiednim materiałem zabezpieczającym miazgę/zębinę. Wybiórczo, w pobliżu miazgi należy zastosować materiał na bazie wodorotlenku wapnia i pokryć go odpowiednim linerem.
Substancje fenolowe, takie jak materiały zawierające eugenol/olejek goździkowy, hamują polimeryzację materiałów na bazie metakrylanu. W związku z tym należy unikać stosowania takich materiałów w połączeniu z Tetric PowerFill.
Związki kationowe będące składnikiem płynów do płukania jamy ustnej, środki do wybarwienia płytki nazębnej oraz chlorheksydyna mogą powodować przebarwienia materiału.
Środki dezynfekcyjne o działaniu utleniającym (np. nadtlenek wodoru) mogą reagować z inicjatorami polimeryzacji i utrudniać proces utwardzania.
Podczas stosowania lampy nie należy naświetlać materiałów w bezpośrednim kontakcie z niechronionym dziąsłem, błoną śluzową lub skórą.
Nie należy używać środków dezynfekcyjnych o właściwościach utleniających do dezynfekcji strzykawek. Zanieczyszczone strzykawki należy usunąć.
Klasyfikacja: Skin Sens. 1, H317 — może powodować reakcję alergiczną skóry; Aquatic Chronic 3, H412 — działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. Piktogram GHS07, hasło ostrzegawcze „Uwaga”. Składniki określające niebezpieczeństwo do etykietowania: urethane dimethacrylate, tricyclodecane dimethanol dimethacrylate. Produkt jest klasyfikowany i oznakowany zgodnie z przepisami CLP.
Zwroty wskazujące środki ostrożności: P280 — stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy/ochronę słuchu; P333+P313 — w przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza; P337+P313 — w przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza; P363 — wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem. Wyroby medyczne zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) 2017/745 (MDR), które są inwazyjne lub używane w bezpośrednim kontakcie fizycznym z ludzkim ciałem, są wyłączone z przepisów rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 (CLP/GHS), jeśli są w stanie gotowym i są przeznaczone dla użytkownika końcowego.
Pierwsza pomoc po wdychaniu: dostarczyć obficie świeże powietrze i dla bezpieczeństwa wezwać lekarza; w przypadku utraty przytomności ułożenie i transport w stabilnej pozycji bocznej.
Pierwsza pomoc po styczności ze skórą: przepłukać wodą; w przypadku trwałego podrażnienia skóry zgłosić się do lekarza.
Pierwsza pomoc po styczności z okiem: przepłukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza.
Pierwsza pomoc po przełknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
Postępowanie z materiałem: tylko właściwie przeszkolony personel powinien pracować z tym materiałem. Do wykorzystania wyłącznie w stomatologii. Wskazówki dla ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej: nie są potrzebne szczególne zabiegi.
Środki ochrony: produkt nie zawiera znaczących ilości materiałów, których wartości graniczne musiałyby być kontrolowane pod kątem warunków miejsca pracy; podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy. Stosować tradycyjne środki higieniczne wykorzystywane w stomatologii; trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy; unikać styczności z oczami i skórą. Ochrona dróg oddechowych niekonieczna.
Ochrona rąk: rękawice ochronne (EN 374). Po użyciu rękawic zastosować środki do czyszczenia i pielęgnacji skóry. Wybór materiału na rękawice ochronne przy uwzględnieniu czasów przebicia, szybkości przenikania i degradacji; od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać. Komercyjne rękawice medyczne nie zapewniają ochrony przed działaniem uczulającym metakrylanów.
Ochrona oczu lub twarzy: okulary ochronne szczelnie zamknięte (EN 166).
Niezamierzone uwolnienie: nosić ubranie ochronne; osoby niezabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce. Nie dopuścić do przeniknięcia do kanalizacji, wód powierzchniowych i wód gruntowych. Zdjąć mechanicznie.
Nie dopuścić do przedostania się w stanie nierozcieńczonym lub w dużych ilościach do wód gruntowych, wód powierzchniowych bądź do kanalizacji.
Użytkownicy powinni być świadomi, że wszelkie zabiegi dentystyczne w jamie ustnej są związane z pewnymi zagrożeniami. Znane są następujące kliniczne ryzyka rezydualne: uszkodzenie wiązania adhezyjnego (utrata wypełnienia); nadwrażliwość pozabiegowa; zatrzymanie pęcherzyków powietrza podczas umieszczania wypełnienia; zużycie wypełnienia; wzrost temperatury podczas utwardzania; odpryski, pęknięcia; połknięcie materiału.
Przechowywanie: temperatura 2–28 °C. Strzykawki zamknąć natychmiast po użyciu; wystawienie na działanie światła powoduje przedwczesną polimeryzację. Przechowywać tylko w oryginalnych beczkach. Chronić przed światłem. Chronić przed gorącem i bezpośrednim promieniowaniem słonecznym. Zbiornik trzymać szczelnie zamknięty. Reakcje ze światłem (polimeryzacji). Trzymać z dala od dzieci!
Nie należy używać produktu po upływie wskazanej daty ważności. Termin ważności: patrz informacje na strzykawkach i opakowaniach. Przed użyciem należy sprawdzić wzrokowo, czy opakowanie i produkt nie są uszkodzone; w razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z firmą Ivoclar Vivadent AG lub lokalnym partnerem handlowym.
Materiały są przeznaczone wyłącznie do stosowania w stomatologii. Użytkowanie materiału powinno odbywać się ściśle według instrukcji stosowania.
Pozostałe zapasy materiału i usunięte uzupełnienia należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi. Utylizować w zatwierdzonym składowisku odpadów lub spalarni odpadów w warunkach zatwierdzonych przez władze lokalne. Opakowania nieoczyszczone: usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami.
W przypadku poważnych incydentów związanych z produktem należy skontaktować się z Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan / Liechtenstein, www.ivoclar.com oraz z odpowiednim właściwym organem.
Aktualna instrukcja użytkowania dostępna jest na stronie www.ivoclar.com. Objaśnienie symboli: www.ivoclar.com/eIFU.
Podsumowanie bezpieczeństwa i wyników klinicznych (SSCP) można znaleźć w europejskiej bazie danych wyrobów medycznych. Podstawowe UDI-DI: 76152082AFILL001JA.
Nie ponosi się odpowiedzialności za szkody wynikające z nieprzestrzegania instrukcji stosowania lub przewidzianego obszaru użytkowania. Użytkownik jest odpowiedzialny za testowanie materiałów dla swoich własnych celów i za ich użycie w każdym innym przypadku niewyszczególnionym w instrukcji. Opisy i dane nie stanowią gwarancji atrybutów i nie są wiążące.

Sposób użycia

Pokaż kroki

Przygotowanie (kroki I–VI)

Przed określeniem koloru oczyścić zęby. Podczas doboru koloru przy pomocy kolornika zęby powinny być wilgotne (np. kolornik Tetric PowerFill i kolornik Tetric PowerFlow).
Wymagana jest względna lub całkowita izolacja pola zabiegowego.
Ubytek opracować zgodnie z zasadami techniki adhezyjnej, tj. maksymalnie oszczędzając twarde tkanki zęba. Nie preparować ostrych wewnętrznych brzegów ani kątów i nie wykonywać podcięć retencyjnych w miejscach wolnych od próchnicy. Rozmiar ubytku powinien być określony przez rozległość ogniska próchnicowego lub wielkość poprzednich wypełnień. Zaokrąglić przy użyciu wierteł z drobnoziarnistym nasypem diamentowym (wielkość ziarna 25–40 μm). Wolne od próchnicy ubytki przyszyjkowe nie są opracowywane, jedynie czyszczone pumeksem lub innymi odpowiednimi pastami czyszczącymi przy pomocy gumek polerskich lub obrotowych szczotek. Następnie przepłukać ubytek wodą w celu usunięcia wszelkich zanieczyszczeń i wysuszyć powietrzem wolnym od oleju i wody.
Nie stosować materiału podkładowego przy zastosowaniu systemu łączącego do szkliwa i zębiny. Tylko w głębokich ubytkach, w miejscach położonych w pobliżu miazgi, selektywnie pokryć je cienką warstwą materiału podkładowego na bazie wodorotlenku wapnia, a tę warstwę pokryć mechanicznie cementem wytrzymałym mechanicznie. Nie pokrywać pozostałych ścian ubytku materiałem podkładowym, gdyż niepokryte szkliwo i zębina są niezbędne do wytworzenia połączenia z systemem łączącym.
W przypadku wypełnienia ubytków na powierzchniach stycznych zastosować formówkę z paskiem albo formówkę częściową i umocować je przy pomocy klinów międzyzębowych.
Wytrawianie i aplikację systemów łączących przeprowadzić według instrukcji stosowania i zaleceń producenta tych materiałów. Firma Ivoclar zaleca stosowanie uniwersalnego materiału łączącego.

Aplikacja i polimeryzacja (krok VII)

Aby osiągnąć optymalne efekty, Tetric PowerFill aplikować w warstwach max. do 4 mm grubości i modelować do ścian ubytku za pomocą odpowiedniego narzędzia.
Materiał prawidłowo dopasować, aby zapewnić ścisły kontakt żywicy kompozytowej ze ściankami ubytku.
Wystarczająca ekspozycja na światło zapobiega niekompletnemu utwardzeniu materiału. Czas ekspozycji w stosunku do warstwy materiału i natężenia światła podano w tabeli parametrów (czas naświetlania wg natężenia światła).
Przestrzegać instrukcji stosowania lampy polimeryzacyjnej.
W przypadku stosowania paska metalowego, po wyjęciu kształtki przeprowadzić dodatkową polimeryzację materiału kompozytowego od strony policzkowej i językowej lub policzkowej i podniebiennej, jeśli nie została zastosowana lampa Bluephase®.
Jeśli światłowód lampy nie mógł być odpowiednio ustawiony, np. w konkretnej odległości od naświetlanego kompozytu lub naświetlanie odbywało się pod pewnym kątem, materiał kompozytowy powinien być ponownie utwardzony światłem.
Jeśli średnica końcówki światłowodu jest mniejsza niż średnica wypełnienia, wykonać polimeryzację nakładkową, aby zapewnić pokrycie światłem wszystkich obszarów uzupełnienia.
Opcjonalnie jako warstwę początkową można zastosować płynny kompozyt. Osobno utwardzić nałożoną warstwę płynnego kompozytu zgodnie z odpowiednimi instrukcjami stosowania.
Zalecana grubość warstwy aplikowanego materiału jest oparta na badaniach jego twardości.

Opracowanie końcowe (krok VIII)

Po polimeryzacji usunąć nadmiary materiału wypełniającego finirami lub wiertłami z drobnoziarnistym nasypem diamentowym.
Skontrolować wypełnienie w zwarciu i podczas artykulacji i dokonać niezbędnych korekt na powierzchni wypełnienia w celu uniknięcia przedwczesnych kontaktów z zębami przeciwstawnymi.
Użyć polerek oraz tarcz i pasków polerskich, aby wypolerować uzupełnienie na wysoki połysk.

Naprawy

W przypadku napraw dodatkowy Tetric PowerFill może być nakładany bezpośrednio na spolimeryzowany materiał. Jeśli wypełnienie Tetric PowerFill zostało już wypolerowane, najpierw należy je schropowacić, a następnie zwilżyć za pomocą systemu łączącego przed zastosowaniem kolejnej warstwy Tetric PowerFill.

FAQ

Czym jest Tetric PowerFill i do jakich ubytków służy?

To światłoutwardzalny materiał złożony do bezpośredniego wypełniania ubytków klas I i II w odcinku bocznym uzębienia stałego oraz do uzupełnień w bocznych zębach mlecznych (klasa I i II), z przestrzeganiem ograniczeń użytkowania. Można go też wykorzystać do odbudowy powierzchni okluzyjnych. Ze względów estetycznych nie jest odpowiedni do wypełnień ubytków klasy III i IV.

Jak gruba może być warstwa i jak długo naświetlać?

Tetric PowerFill można nakładać w warstwach do 4 mm grubości. Czas zależy od natężenia światła: 20 s przy 500–900 mW/cm², 10 s przy 1,000–1,300 mW/cm², 5 s przy 1,800–2,200 mW/cm² i 3 s przy 2,700–3,300 mW/cm². Materiał utwardza się światłem o długości fali 400–500 nm.

Do czego służy tryb 3sCure?

Po utwardzeniu światłem za pomocą Bluephase PowerCure w trybie utwardzania 3sCure materiał może być stosowany do uzupełnień w odcinku bocznym uzębienia stałego (klasy I i II), gdy jest utwardzany światłem od strony okluzyjnej. Tryb 3sCure nie może być stosowany w przypadku głębokiej próchnicy (caries profunda) i bardzo głębokich ubytków.

Czy można go stosować w zębach mlecznych?

Tak, w bocznych zębach mlecznych (klasa I i II), przy przestrzeganiu ograniczeń użytkowania. Intensywność światła powyżej 1,300 mW/cm² nie może być stosowana w przypadku zębów mlecznych.

Czy pod Tetric PowerFill potrzebny jest materiał podkładowy?

Nie przy zastosowaniu systemu łączącego do szkliwa i zębiny. Tylko w głębokich ubytkach, w pobliżu miazgi, selektywnie stosuje się cienką warstwę materiału podkładowego na bazie wodorotlenku wapnia, pokrytą cementem wytrzymałym mechanicznie. Pozostałych ścian ubytku podkładem się nie pokrywa.

Z czym nie łączyć Tetric PowerFill?

Należy unikać materiałów zawierających eugenol lub olejek goździkowy, bo hamują polimeryzację materiałów na bazie metakrylanu. Środki dezynfekcyjne o działaniu utleniającym mogą utrudniać utwardzanie, a związki kationowe z płynów do płukania jamy ustnej, środki do wybarwienia płytki nazębnej i chlorheksydyna mogą powodować przebarwienia materiału.

Jak przechowywać Tetric PowerFill?

W temperaturze 2–28 °C, chroniąc przed światłem, gorącem i bezpośrednim promieniowaniem słonecznym. Strzykawki zamyka się natychmiast po użyciu, ponieważ światło powoduje przedwczesną polimeryzację. Trzymać z dala od dzieci; nie używać po upływie daty ważności.

Skład

Pokaż szczegóły

Szkło barowe, kopolimer, tlenek mieszany Si-Zr, Bis-GMA, trifluorek iterbu, Bis-PMA, UDMA, Bis-EMA. Całkowita zawartość wypełniaczy nieorganicznych: 53–54 vol%; wielkość cząstek wypełniaczy nieorganicznych: od 0,11 µm do 15.46 μm.

Składnik niebezpieczny	CAS	Zawartość
Bis-GMA	36425-15-7	2,5–<10%
ytterbium trifluoride	13760-80-0	2,5–<10%
urethane dimethacrylate	72869-86-4	2,5–<10%
Bis-EMA	41637-38-1	0,1–<2,5%
tricyclodecane dimethanol dimethacrylate	43048-08-4	1–<2,5%