Tropicalgin 453g
0
Opis
Tropicalgin to alginatowa dentystyczna masa wyciskowa w postaci proszku, pakowana w torebkę 453 g. To alginat chromatyczny: pomarańczowy w czasie pracy, żółty w jamie ustnej aż do związania. Służy lekarzom dentystom do pobierania wycisków u pacjentów w każdym wieku.
Zastosowanie i wskazania
- Pobieranie wycisków u pacjentów stomatologicznych w każdym wieku, przez lekarzy dentystów (użytkowników uprawnionych do zabiegów na pacjentach) w gabinetach stomatologicznych (publiczne lub prywatne placówki z wymaganymi zezwoleniami).
- Rejestracja wymiarów tkanek i/lub elementów protetycznych jamy ustnej oraz relacji przestrzennych między nimi.
Zalety
- Alginat chromatyczny: pomarańczowy w czasie pracy, żółty w jamie ustnej do związania.
- Czas pracy 1′35″ i czas wiązania 2′35″ (23 °C, od początku mieszania).
- Proporcja proszek : woda 9 g : 18 ml.
- Można go mieszać w mieszalniku Hurrimix².
- Wytrzymałość na rozdarcie 0,7 N/mm, siła kompresyjna 1,4 MPa.
- Zgodny z gipsami typu 3 (np. Elite Model) i typu 4 (np. Elite Rock).
- Termin ważności 5 lat od daty produkcji (torebka 453 g).
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Rodzaj | alginatowa dentystyczna masa wyciskowa, chromatyczna |
| Postać | pył (proszek) |
| Opakowanie | torebka 453 g |
| Numer referencyjny (REF) | C302240 |
| Rodzaj wiązania | Fast |
| Zmiana koloru | pomarańczowy w czasie pracy; żółty w jamie ustnej do związania |
| Proporcja proszek : woda | 9 g : 18 ml; 1/3 miarki wody (18 ml) na miarkę proszku (9 g); np. 2 miarki proszku (18 g) na średnią górną łyżkę wyciskową i 2/3 miarki wody (36 ml) |
| Czas mieszania | 45″ |
| Czas pracy (z czasem mieszania) | 1′35″ |
| Czas w jamie ustnej (min.) | 1′00″ |
| Czas wiązania | 2′35″ |
| Początkowy czas wiązania | 2′15″ |
| Warunki podanych czasów | liczone od rozpoczęcia mieszania z wodą destylowaną o temperaturze 23 °C; wyższe temperatury skracają te czasy, niższe je wydłużają |
| Wytrzymałość na rozdarcie | 0,7 N/mm |
| Siła kompresyjna | 1,4 MPa |
| Skład | wypełniacze krzemionkowe, siarczan wapnia, alginian, fosforan, fluorotytanian potasu, węglowodory, wskaźnik pH, pigment |
| Składniki niebezpieczne | krystobalit (CAS 14464-46-1) ≥5–<8%; heksafluorotytanian dipotasu (CAS 16919-27-0) ≥1–<3%; fenoloftaleina (CAS 77-09-8) ≥0,1–<0,3% |
| Sterylność | niejałowy |
| Lateks naturalny, tkanki zwierzęce | produkt nie zawiera lateksu naturalnego ani tkanek zwierzęcych |
| Termin ważności | 5 lat od daty produkcji; data ważności dotyczy nieotwartego, prawidłowo przechowywanego opakowania |
| Przechowywanie proszku | 5–27 °C; w szczelnym pojemniku, w suchym miejscu, chronionym przed bezpośrednim światłem słonecznym |
| Użytkownik i miejsce użycia | lekarze dentyści w gabinetach stomatologicznych; wyłącznie do użytku profesjonalnego |
| Status prawny | wyrób medyczny (MDR), klasa IIa; znak CE 0123 |
| Wytwórca | Zhermack S.p.A., Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), Włochy |
| Kod w sklepie Limedic | ZHERMACK-C302240 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Nie stosować u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników. Dalsze informacje: kontakt z Zhermack.
- Przy alergii na któryś ze składników mogą wystąpić podrażnienie, zaczerwienienie lub objawy nadwrażliwości. W razie nadwrażliwości natychmiast przerwać stosowanie i podjąć działania zapewniające bezpieczeństwo pacjenta.
- Brak wystarczających danych na stosowanie alginatu do wycisków na odsłoniętej kości. Alginat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na nienaruszonej błonie śluzowej i wokół niej.
- Oczy: unikać kontaktu z oczami. W razie kontaktu ostrożnie płukać wodą przez kilka minut, wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć, nadal płukać. Przy podrażnieniu skonsultować się z lekarzem.
- Pył: alginat zawiera respirabilną krystaliczną krzemionkę. Unikać długotrwałego lub powtarzanego wdychania pyłu. Stosować maskę filtrującą do pyłów (FFP2 lub FFP3). Podczas stosowania nie jeść, nie pić i nie palić. W razie wdychania lub złego samopoczucia skonsultować się z lekarzem. Wodę z proszkiem mieszać ostrożnie, w miarę możliwości z dala od pacjenta.
- Połknięcie: nie połykać celowo. Aby uniknąć przypadkowego połknięcia wskutek problemów z żelowaniem materiału, przestrzegać zasad stosowania i przechowywania. W razie połknięcia lub złego samopoczucia skonsultować się z lekarzem.
- Przyzębie: aby nie uszkodzić tkanek przyzębia, sprawdzić, czy wycisk jest nienaruszony i czy w jamie ustnej pacjenta nie pozostały resztki materiału do usunięcia. Po wyjęciu wycisku polecić pacjentowi przepłukanie ust. Sprawdzić, czy w okolicy dziąseł nie ma resztek materiału.
- Środki ochrony indywidualnej: okulary ochronne, maska filtrująca do pyłów (FFP2 lub FFP3), rękawice i odzież robocza.
- Nie używać zmieszanego produktu, jeśli jest zbyt rzadki, ani gdy mieszanina nie jest jednorodna. Dla lepszej retencji alginatu na łyżce zaleca się łyżkę wyciskową perforowaną. Nie przepełniać łyżki, aby ograniczyć odruch wymiotny oraz ryzyko zadławienia lub połknięcia.
- Nie zanieczyszczać materiału ani zębów/powierzchni niespolimeryzowanymi żywicami akrylowymi lub warstwą powierzchniową bis-akrylu. Ich resztki mogą zakłócać żelowanie produktu. Zanieczyszczone powierzchnie zaleca się oczyścić alkoholem etylowym lub innymi rozpuszczalnikami.
- Nie używać materiału, jeśli numer serii i data ważności na opakowaniu zewnętrznym są nieobecne lub nieczytelne, ani po upływie daty ważności. Nie używać produktu, jeśli opakowanie jest uszkodzone. Wyciąć i zachować z torebki numer serii i datę ważności. Zachować opakowanie akcesoriów przez cały czas używania produktu.
- Używać czystych, odpowiednio zdezynfekowanych i wysterylizowanych lub gotowych do użycia akcesoriów. Produktu nie badano pod kątem zgodności z innymi produktami niż te, z którymi jest dostarczany; akcesoria nieoryginalne mogą pogorszyć dokładność wycisku, dlatego nie zaleca się ich stosowania.
- Opakowanie i akcesoria (torebka, pojemnik, zestaw dozujący) mogą być bezpiecznie używane ponownie bez mycia i dezynfekcji, pod warunkiem przestrzegania zasad: obchodzić się z nimi, dozować i przechowywać je poza polem zabiegowym, w czystym miejscu, z dala od rozprysków, rozpylonych płynów lub aerozoli płynów ustrojowych; zawsze nosić nowe, nieskażone rękawice, a skażone natychmiast zmienić przed kontaktem z produktem; opakowanie zamykać natychmiast po dozowaniu. Skażone produkty i akcesoria utylizować jak odpad specjalny z ryzykiem skażenia biologicznego.
- Klasyfikacja mieszaniny: hasło ostrzegawcze „Uwaga”; STOT RE 2, H373 — może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub powtarzane narażenie; Aquatic Chronic 3, H412 — działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. Zawiera krystobalit. Wyrób medyczny w stanie gotowym jest zwolniony z wymogów oznakowania CLP (art. 1 ust. 5 lit. d rozporządzenia 1272/2008).
- Zwroty wskazujące środki ostrożności: P260 Nie wdychać pyłu. P273 Unikać uwolnienia do środowiska. P305+P351+P338 W przypadku dostania się do oczu: ostrożnie płukać wodą przez kilka minut; jeżeli są i można je łatwo usunąć, wyjąć soczewki kontaktowe; nadal płukać. P314 W przypadku złego samopoczucia zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. P501 Zawartość/pojemnik usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami.
- Pierwsza pomoc po kontakcie ze skórą: miejsca ciała, które miały lub tylko mogły mieć kontakt z produktem, natychmiast spłukać dużą ilością bieżącej wody, ewentualnie z mydłem; dokładnie umyć ciało (prysznic lub kąpiel); zanieczyszczoną odzież natychmiast zdjąć i bezpiecznie usunąć.
- Pierwsza pomoc po kontakcie z oczami: natychmiast płukać dużą ilością wody i zasięgnąć porady lekarza.
- Pierwsza pomoc po połknięciu: w żadnym wypadku nie wywoływać wymiotów; NATYCHMIAST zapewnić badanie lekarskie.
- Pierwsza pomoc po wdychaniu: wyprowadzić poszkodowanego na świeże powietrze, zapewnić ciepło i spokój.
- Najważniejsze objawy: brak. W razie wypadku lub złego samopoczucia natychmiast zasięgnąć porady lekarza (pokazać instrukcję używania, jeśli to możliwe).
- Postępowanie z produktem: unikać kontaktu ze skórą i oczami oraz wdychania par i mgieł. Nie używać pustych pojemników przed oczyszczeniem. Przed przesypywaniem upewnić się, że w pojemnikach nie ma pozostałości materiałów niezgodnych. Zanieczyszczoną odzież zmienić przed wejściem do miejsc spożywania posiłków. Nie jeść i nie pić podczas pracy.
- Środki ochrony: zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczeń, w których produkt jest przechowywany lub używany. Szczelne okulary ochronne (EN 166); kombinezon roboczy i obuwie ochronne (EN 14605); rękawice robocze (EN 374) — przy wyborze materiału rękawic uwzględnić zgodność, degradację, czas przebicia i przepuszczalność, a odporność rękawic na czynniki chemiczne sprawdzić przed użyciem, ponieważ może być nieprzewidywalna; czas użytkowania rękawic zależy od czasu trwania i sposobu użycia. Ochrona dróg oddechowych: maska z filtrem P2 lub P3. Wartość graniczna narażenia: krystobalit 0,1 mg/m³ (UE, 8 h, frakcja respirabilna).
- Przechowywanie proszku: w szczelnym pojemniku używanym wyłącznie do proszku alginatowego (czystym i suchym), zamykanym po dozowaniu; w temperaturze 5–27 °C; w suchym miejscu chronionym przed bezpośrednim światłem słonecznym. Przechowywać z dala od żywności, napojów i pasz, w odpowiednio wentylowanych pomieszczeniach.
- Odpady: odpad powstały po usunięciu produktu może szkodzić ludziom i środowisku, dlatego postępować z nim jak z odpadem niebezpiecznym zgodnie z przepisami lokalnymi. Skażone wyroby i wycisk usuwać jako odpad specjalny z ryzykiem skażenia biologicznego; nieskażone — zgodnie z obowiązującymi przepisami; zawsze w rękawicach. Odzyskiwać, jeśli to możliwe; przekazywać do upoważnionych instalacji unieszkodliwiania lub spalania w kontrolowanych warunkach.
- Każdy poważny incydent związany z wyrobem medycznym zgłosić wytwórcy i właściwym organom.
- Informacje przekazane w jakiejkolwiek formie, także podczas pokazów, nie unieważniają instrukcji użycia; użytkownik jest zobowiązany sprawdzić, czy produkt nadaje się do planowanego zastosowania. Wytwórca nie ponosi odpowiedzialności za szkody, także wobec osób trzecich, wynikające z nieprzestrzegania instrukcji lub z nieprzydatności do danego zastosowania; jego odpowiedzialność jest w każdym przypadku ograniczona do wartości dostarczonych produktów.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Produkt obsługiwać i dozować poza polem zabiegowym, w czystym miejscu, z dala od rozprysków, rozpylonych płynów lub aerozoli płynów ustrojowych. Do mieszania stosować wodę destylowaną; zmiany twardości wody mogą wpływać na czas wiązania. Przy mieszaniu mechanicznym lub automatycznym stosować się do wskazań wytwórcy urządzenia.
Przygotowanie proszku:
- Otworzyć torebkę i przesypać alginat do szczelnego, czystego i suchego pojemnika.
- Szczelnie zamknąć pojemnik. Wyciąć górną część torebki z danymi zmiennymi (numer serii, data ważności i UDI) i nakleić ją na pokrywkę pojemnika.
- Dobrać odpowiednią łyżkę wyciskową. Użyć zestawu dozującego o proporcji proszek : woda 9 g : 18 ml.
- Wstrząsnąć pojemnikiem, aby usunąć grudki w proszku.
- Odczekać 10 sekund przed otwarciem pojemnika. Miarką nabrać proszek bez ubijania i wyrównać płaską częścią szpatułki, po czym przesypać alginat do gumowej miseczki.
- Powtarzać czynność do uzyskania potrzebnej ilości.
- Po dozowaniu szczelnie zamknąć pojemnik.
Mieszanie i wycisk:
- Dodać wodę do proszku: 1/3 miarki wody (18 ml) na każdą miarkę proszku (9 g). Przykład: na 2 miarki proszku (18 g), wystarczające na średnią górną łyżkę wyciskową, wlać 2/3 miarki wody (36 ml).
- Mieszać szpatułką do uzyskania jednolitej konsystencji, przestrzegając czasów z tabeli parametrów technicznych.
- Nałożyć odpowiednią ilość materiału na łyżkę wyciskową.
- Wprowadzić napełnioną łyżkę do ust pacjenta w czasie pracy.
- Wyjąć wycisk z ust pacjenta po osiągnięciu czasu wiązania.
- Sprawdzić, czy wycisk jest nienaruszony, polecić pacjentowi przepłukanie ust i sprawdzić, czy nie ma resztek materiału do usunięcia.
Wpływ temperatury i wody na czasy:
- Wszystkie produkty stosować w temperaturze pokojowej; przed użyciem odczekać, aż produkt osiągnie temperaturę pokojową. Wysokie temperatury skracają, a niskie wydłużają czasy pracy i wiązania.
- Temperatura i twardość wody mogą wpływać na czasy użycia klinicznego materiału: zimna woda opóźnia wiązanie, ciepła je przyspiesza.
- Czasy użycia klinicznego liczy się od rozpoczęcia mieszania z wodą destylowaną o temperaturze 23 °C.
Dezynfekcja wycisku:
- Wyciski zawsze dezynfekować ręcznie środkiem przeznaczonym do alginatu: koncentratem z czwartorzędowymi solami amoniowymi i synergicznymi koformulantami (zanurzenie) albo gotowym środkiem z mieszaniną alkoholi i środków obniżających napięcie powierzchniowe (spray). Przestrzegać czasu kontaktu podanego w instrukcji wybranego środka.
- Niewłaściwy środek lub roztwór może pogorszyć jakość wycisku. Nie usuwać zanieczyszczeń szczoteczką do zębów, bo może to uszkodzić wycisk. Samo ręczne mycie nie wystarcza — etap ręcznej dezynfekcji zawsze trzeba wykonać.
- Wycisków nie wolno sterylizować w autoklawie, parą chemiczną, suchym gorącem ani w zimnych sterylizatorach chemicznych zanurzeniowych; myć ani dezynfekować w myjniach do narzędzi lub urządzeniach do dezynfekcji termicznej; czyścić w myjkach ultradźwiękowych. Żadne automatyczne metody mycia i dezynfekcji wycisków nie zostały zwalidowane.
- Wyciski zawsze myć i dezynfekować przed wysłaniem do laboratorium.
- Odpowiednio umyty i zdezynfekowany wycisk przechowywać w zamkniętym, czystym miejscu, chronionym przed rozpryskami, rozpylonymi płynami i aerozolami płynów ustrojowych, w temperaturze pokojowej ok. 23 °C.
- Zanurzenie: założyć rękawice jednorazowe, maskę, okulary i odzież roboczą. Przygotować kuwetę z roztworem środka czyszcząco-dezynfekującego do wycisków, dopuszczonego zgodnie z przepisami lokalnymi, z czwartorzędowymi związkami amoniowymi i synergicznymi koformulantami (np. Zeta 7 Solution). Płukać wycisk pod bieżącą wodą przez 30 sekund bezpośrednio po wyjęciu z ust pacjenta; mycie wykonać w ciągu 5 minut od wyjęcia, a w razie potrzeby wydłużyć płukanie do usunięcia wszystkich widocznych resztek. Zanurzyć wycisk w roztworze na czas podany w instrukcji użycia środka. Wypłukać i usunąć nadmiar wody.
- Spray: płukać wycisk pod bieżącą wodą przez 60 sekund bezpośrednio po wyjęciu z ust pacjenta; mycie wykonać w ciągu 5 minut od wyjęcia, a w razie potrzeby wydłużyć płukanie do usunięcia wszystkich widocznych resztek. Umieścić wycisk w przezroczystej torebce. Wprowadzić do torebki dyszę butelki ze sprayem czyszcząco-dezynfekującym do wycisków, dopuszczonym zgodnie z przepisami lokalnymi, z etanolem, 2-propanolem i koformulantami (np. Zeta 7 Spray). Trzymać torebkę zamkniętą, aby aerozol nie uciekał. Spryskać całą powierzchnię wycisku i łyżki, zachowując czas kontaktu podany w instrukcji użycia środka. Trzymać torebkę zamkniętą i pozostawić do działania. Wyjąć wycisk z torebki i wyrzucić torebkę. Wypłukać i usunąć nadmiar wody.
Odlewanie i przechowywanie wycisku:
- Przy dezynfekcji środkami z czwartorzędowymi związkami amoniowymi i synergicznymi koformulantami zaleca się odlać gips od razu po dezynfekcji lub w ciągu 24 godzin od pobrania wycisku. Przy środkach z mieszaniną alkoholi i środków obniżających napięcie powierzchniowe odlać gips w ciągu 5 godzin.
- Materiał jest zgodny z gipsami modelowymi lub roboczymi typu 3 (np. Elite Model — Zhermack) oraz typu 4 (np. Elite Rock — Zhermack).
- Gdy gipsu nie można odlać od razu: usunąć nadmiar wody i przechowywać wycisk w temperaturze pokojowej (23 °C) w czystej, szczelnie zamkniętej torebce polietylenowej.
FAQ
Do czego służy Tropicalgin?
To alginatowa dentystyczna masa wyciskowa w postaci proszku. Lekarze dentyści stosują ją w gabinetach do pobierania wycisków u pacjentów w każdym wieku.
W jakiej proporcji mieszać Tropicalgin z wodą?
Proszek : woda 9 g : 18 ml, czyli 1/3 miarki wody (18 ml) na każdą miarkę proszku (9 g). Na 2 miarki proszku (18 g) przypada 2/3 miarki wody (36 ml). Stosować wodę destylowaną.
Ile wynoszą czasy pracy i wiązania?
Czas mieszania 45″, czas pracy (z czasem mieszania) 1′35″, czas w jamie ustnej 1′00″, czas wiązania 2′35″. Czasy liczy się od rozpoczęcia mieszania w 23 °C; wyższe temperatury je skracają, niższe wydłużają.
Co oznacza zmiana koloru materiału?
Jest to alginat chromatyczny: zmiana koloru towarzyszy kolejnym fazom pracy. Materiał jest pomarańczowy w czasie pracy i nakładania na łyżkę, a żółty w czasie pobytu w jamie ustnej aż do związania.
Jak dezynfekować wycisk z Tropicalginu?
Ręcznie, środkiem przeznaczonym do alginatu: przez zanurzenie w roztworze z czwartorzędowymi związkami amoniowymi albo sprayem z mieszaniną alkoholi. Wycisków nie wolno sterylizować w autoklawie ani czyścić w myjkach ultradźwiękowych.
Kiedy odlać gips z wycisku?
Po dezynfekcji środkiem z czwartorzędowymi związkami amoniowymi — od razu albo w ciągu 24 godzin od pobrania wycisku. Po dezynfekcji sprayem z mieszaniną alkoholi — w ciągu 5 godzin. Gdy nie można odlać od razu, wycisk przechowuje się w 23 °C w szczelnie zamkniętej torebce polietylenowej.
Jak przechowywać proszek?
W szczelnym pojemniku używanym wyłącznie do proszku alginatowego, czystym i suchym, w temperaturze 5–27 °C, w suchym miejscu chronionym przed bezpośrednim światłem słonecznym. Pojemnik zamyka się po dozowaniu.
Skład
Pokaż szczegóły
Wypełniacze krzemionkowe, siarczan wapnia, alginian, fosforan, fluorotytanian potasu, węglowodory, wskaźnik pH, pigment. Składniki niebezpieczne: krystobalit (CAS 14464-46-1) ≥5–<8%; heksafluorotytanian dipotasu (CAS 16919-27-0) ≥1–<3%; fenoloftaleina (CAS 77-09-8) ≥0,1–<0,3%.