Gradia Direct, strzykawka 2,7ml
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
5
Opis
Gradia Direct, GC, to światłoutwardzalny materiał wypełnieniowy do stosowania w jamie ustnej, w strzykawce 2,7 ml, w dwóch wersjach: Anterior i Posterior. Wersja Anterior służy do wypełnień ubytków klasy III, IV i V, ubytków klinowych, licówek bezpośrednich i zamykania diastem, a wersja Posterior, widoczna na zdjęciach rtg, do wypełnień ubytków klasy I i II. Materiał jest przeznaczony wyłącznie dla dentystycznego personelu medycznego i jest wyrobem medycznym z oznakowaniem CE 2797.
Zastosowanie i wskazania
Wersja Anterior (odcienie A, B, C, AO, BW, XBW, CV):
- Wypełnienia bezpośrednie ubytków klasy III, IV, V.
- Odbudowa bezpośrednia ubytków klinowych i w cemencie korzeniowym.
- Bezpośrednie licówki i zamykanie diastem.
Wersja Posterior (odcienie P-A1, P-A2, P-A3, P-A3,5):
- Wypełnienia bezpośrednie ubytków klasy I i II.
Zalety
- 2 wersje materiału w jednym produkcie: Anterior (15 odcieni) i Posterior (4 odcienie).
- Strzykawka 2,7 ml; masa materiału 4,0 g (Anterior) lub 4,7 g (Posterior).
- Kontrast rtg wersji Posterior odpowiada 1,0–1,5 mm aluminium.
- Utwardzanie 10 s lampą LED o mocy powyżej 1200 mW/cm² lub 20 s lampą halogenową / LED o mocy powyżej 700 mW/cm².
- Głębokość efektywnej polimeryzacji do 2,5 mm (odcienie B1, BW, XBW, P-A1, P-A2).
- Cząstki wypełniacza nieorganicznego 0,02–2,9 µm, w ilości ok. 64% obj. (Anterior) i 65% obj. (Posterior).
- W większości przypadków do odbudowy wystarcza jeden odcień standardowy; odcienie AO2, AO3, AO4 to odcienie specjalne wewnętrzne.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | Gradia Direct |
| Rodzaj | światłoutwardzalny materiał wypełnieniowy do stosowania w jamie ustnej; ISO 4049: typ 1, klasa 2 (grupa 1) |
| Opakowanie | 1 strzykawka 2,7 ml w jednym z odcieni |
| Masa materiału w strzykawce | Anterior 4,0 g; Posterior 4,7 g |
| Odcienie Anterior | A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, C3, CV (szyjkowy), AO2, AO3, AO4 (specjalne wewnętrzne), BW (biały do zębów wybielonych), XBW |
| Odcienie Posterior | P-A1, P-A2, P-A3, P-A3,5 |
| Wypełniacz nieorganiczny | cząstki 0,02–2,9 µm; ok. 64% obj. (Anterior), 65% obj. (Posterior) |
| Kontrast rtg | Posterior: odpowiada 1,0–1,5 mm aluminium (zębina = 1 mm, szkliwo = 2 mm); Anterior: bez kontrastu rtg |
| Światło do utwardzania | zakres fali obejmujący 450–480 nm |
| Przechowywanie | chłodne i ciemne miejsce, 4–25 °C |
| Status prawny | wyrób medyczny (rozporządzenie 2017/745), oznakowanie CE 2797 |
| Klasyfikacja chemiczna | Anterior: działanie uczulające na skórę kat. 1 (H317), działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki (H411); Posterior: H317, działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki (H412); hasło ostrzegawcze „Uwaga” |
| Transport | Anterior: UN 3082, klasa 9; Posterior: brak numeru UN |
| Wytwórca | GC Dental Products Corp., 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai, Aichi 486-0844, Japonia; dystrybutor: GC Corporation, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokio 174-8585, Japonia |
| Kod w sklepie Limedic | GC-GRADIA_MAIN |
Czas naświetlania i głębokość efektywnej polimeryzacji (10 s — lampa LED o mocy powyżej 1200 mW/cm²; 20 s — lampa halogenowa lub LED o mocy powyżej 700 mW/cm²):
| Wersja | Odcienie | Głębokość efektywnej polimeryzacji |
|---|---|---|
| Anterior | B1, BW, XBW | 2,5 mm |
| Anterior | A1, A2, A3, B2, B3 | 2,0 mm |
| Anterior | A3,5, A4, C3, AO2, AO3, AO4, CV | 1,5 mm |
| Posterior | P-A1, P-A2 | 2,5 mm |
| Posterior | P-A3, P-A3,5 | 2,0 mm |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Nie stosować do bezpośredniego pokrycia miazgi; do przykrycia miazgi zastosować preparat wodorotlenkowo-wapniowy.
- Unikać stosowania u pacjentów z alergią na monomer metakrylanu lub polimer metakrylowy. W rzadkich przypadkach materiał może wywołać alergię; wtedy należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem. Może powodować reakcję alergiczną skóry (H317).
- Nie stosować w połączeniu z materiałami zawierającymi eugenol - eugenol może hamować wiązanie materiału.
- Nie mieszać z innymi podobnymi produktami.
- Przed rozpoczęciem wypełniania wycisnąć częściowo materiał poza jamą ustną pacjenta, aby upewnić się, że wypływa prawidłowo.
- Stosować rękawiczki z tworzywa lub gumowe, aby uniknąć bezpośredniego kontaktu z warstwą inhibicji tlenowej, która może wywołać uczulenie. Zawsze używać środków ochrony indywidualnej: rękawic, maski i okularów ochronnych; podczas naświetlania stosować okulary ochronne.
- Przy polerowaniu spolimeryzowanego materiału używać pochłaniacza pyłu i maski chroniącej przed wdychaniem pyłu.
- Mniejsze natężenie światła może spowodować niedostateczną polimeryzację lub odbarwienie materiału.
- Chronić pacjenta przed połknięciem materiału. Unikać kontaktu materiału z odzieżą.
- Po kontakcie z błoną śluzową jamy ustnej lub skórą niezwłocznie usunąć materiał gąbką lub wacikiem nasączonymi alkoholem i spłukać wodą. Po kontakcie z okiem natychmiast spłukać je wodą i skonsultować się z lekarzem specjalistą. Przy kontakcie z niezamierzonymi obszarami zęba lub uzupełnieniami protetycznymi usunąć materiał narzędziem, gąbką lub wacikiem przed utwardzaniem światłem.
- Pierwsza pomoc: skóra - natychmiast zmyć wodą z mydłem i dobrze spłukać; oczy - płukać z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą; po przełknięciu - przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; wdychanie - zapewnić świeże powietrze. Przy utrzymujących się dolegliwościach skontaktować się z lekarzem.
- Przy podrażnieniu skóry lub wysypce zasięgnąć porady lekarza. Unikać wdychania pyłu, mgły i par; stosować rękawice ochronne; zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy; zadbać o dobry nawiew lub odsysanie w miejscu pracy i unikać rozpylania.
- Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki (Anterior, H411), lub działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki (Posterior, H412). Unikać uwolnienia do środowiska i nie dopuszczać do kanalizacji.
- Strzykawka jest wyrobem wielorazowego użycia: między pacjentami wymaga dezynfekcji średniego stopnia. Nie zanurzać w środkach dezynfekcyjnych; dokładnie oczyścić, aby zapobiec wysychaniu i gromadzeniu zanieczyszczeń, a dezynfekcję wykonać dopuszczonym środkiem klasy medycznej zgodnie z wytycznymi regionalnymi lub krajowymi. Bezpośrednio po użyciu sprawdzić produkt i etykietę; w razie uszkodzenia wyrzucić produkt.
- Materiał przechowywany w chłodzie może być trudny do wyciśnięcia; przed użyciem pozostawić go na kilka minut w temperaturze pokojowej. Po pobraniu unikać długiej ekspozycji na światło otoczenia, które może skrócić czas pracy.
- Nie składować w styczności ze środkami spożywczymi, napojami i paszami. Przed przerwą i przed końcem pracy umyć ręce; zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć.
- Utylizacja: nie wyrzucać z odpadami domowymi, nie dopuszczać do kanalizacji; kod odpadu 18 01 06*.
- Działania niepożądane zgłaszać właściwemu organowi w kraju oraz na adres vigilance@gc.dental.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Oczyścić powierzchnię zęba wodą z pumeksem. Dobrać odcień przed izolacją zęba, posługując się kolornikiem Gradia Direct.
- Opracować ubytek w standardowy sposób. Do przykrycia miazgi zastosować preparat wodorotlenkowo-wapniowy.
- Do połączenia materiału ze szkliwem i/lub zębiną użyć światłoutwardzalnego systemu łączącego, takiego jak G-Premio BOND, G-ænial Bond, G-BOND lub GC Fuji BOND LC, zgodnie z zaleceniami jego wytwórcy.
- Zdjąć nakrętkę strzykawki, pobrać materiał na bloczek do mieszania i umieścić go w ubytku odpowiednimi narzędziami. Po pobraniu przekręcić tłok od pół do pełnego obrotu w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby zapobiec dalszemu wydobywaniu się materiału, i bezpośrednio po użyciu założyć nakrętkę.
- Odbudować techniką warstwową jednym odcieniem standardowym; przy potrzebie większej przezierności można dobrać jeden ze specjalnych odcieni zewnętrznych. Przy odbudowie wielowarstwowej, do zablokowania prześwitu jamy ustnej lub zamaskowania przebarwionej zębiny, dobrać specjalny odcień wewnętrzny i kontynuować odcieniem standardowym. Dno ubytku można pokryć kompozytem płynnym, takim jak Gradia Direct Flo lub Gradia Direct LoFlo, a następnie nałożyć odcień standardowy.
- Nadać kształt standardowymi technikami.
- Nakładać i utwardzać światłem warstwowo, z uwzględnieniem maksymalnych grubości warstw z tabeli. Zakres fali lampy musi obejmować 450–480 nm.
- Opracować i wypolerować wiertłami diamentowymi, gumkami i krążkami polerskimi; do uzyskania wysokiego połysku można użyć past polerskich.
FAQ
Do czego służy Gradia Direct i czym różnią się wersje Anterior i Posterior?
Wersja Anterior służy do wypełnień ubytków klasy III, IV, V, ubytków klinowych i w cemencie korzeniowym oraz do licówek bezpośrednich i zamykania diastem. Wersja Posterior służy do wypełnień ubytków klasy I i II i wykazuje kontrast w obrazie rtg, a Anterior nie wykazuje kontrastu.
Które odcienie należą do wersji Anterior, a które do Posterior?
Do wersji Anterior należą A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, C3, CV, AO2, AO3, AO4, BW i XBW, a do wersji Posterior P-A1, P-A2, P-A3 i P-A3,5. Odcienie A, B, C i AO powstały na bazie klucza kolorów Vita.
Jak długo i jaką lampą utwardzać Gradia Direct?
Lampa musi obejmować zakres fali 450–480 nm. Czas wynosi 10 s dla lampy LED o mocy powyżej 1200 mW/cm² albo 20 s dla lampy halogenowej lub LED o mocy powyżej 700 mW/cm². Głębokość efektywnej polimeryzacji zależy od odcienia i wynosi 1,5–2,5 mm.
Z jakim systemem łączącym stosować Gradia Direct?
Do połączenia ze szkliwem i/lub zębiną służy światłoutwardzalny system łączący, na przykład G-Premio BOND, G-ænial Bond, G-BOND lub GC Fuji BOND LC. Stosuje się go zgodnie z zaleceniami jego wytwórcy.
Jak przechowywać Gradia Direct?
W chłodnym i ciemnym miejscu, w temperaturze 4–25 °C. Materiał wyjęty z chłodu może być trudny do wyciśnięcia, dlatego przed użyciem trzeba zostawić go na kilka minut w temperaturze pokojowej. Po pobraniu na bloczek unikać długiej ekspozycji na światło otoczenia.
Czego unikać przy pracy z Gradia Direct?
Nie stosować z materiałami zawierającymi eugenol, który może hamować wiązanie, ani do bezpośredniego pokrycia miazgi. Nie mieszać z innymi podobnymi produktami. Materiału unika się u pacjentów z alergią na monomer metakrylanu lub polimer metakrylowy.
Czy strzykawkę Gradia Direct można dezynfekować?
Strzykawka jest wyrobem wielorazowego użycia i między pacjentami wymaga dezynfekcji średniego stopnia. Nie wolno jej zanurzać w środkach dezynfekcyjnych; należy ją dokładnie oczyścić i zdezynfekować dopuszczonym środkiem klasy medycznej.
Ile materiału jest w strzykawce Gradia Direct?
Strzykawka ma pojemność 2,7 ml. Masa materiału wynosi 4,0 g w strzykawce Anterior i 4,7 g w strzykawce Posterior.
Skład
Pokaż szczegóły
Materiał zawiera dimetakrylan, skaleń, dwutlenek krzemu, monomer wielofunkcyjny, inicjator, pigment i stabilizator.
| Składnik | CAS | Anterior (% w/w) | Posterior (% w/w) |
|---|---|---|---|
| 7,7,9 (lub 7,9,9)-trimetylo-4,13-diokso-3,14-dioksa-5,12-diazaheksadekan-1,16-diyl bismetakrylan | 72869-86-4 | 25–<50 | 10–<25 |
| 2,2-dimetylo-1,3-propylen bismetakrylan | 1985-51-9 | 5–<10 | 2,5–<5 |
| Propylidynotrimetyl trimetakrylan | 3290-92-4 | 5–<10 | nie wymieniony |
| (oktahydro-4,7-metano-1H-indenedyl)-bis(metyleno) bismetakrylan | 43048-08-4 | nie wymieniony | 5–<10 |
| 1,3,5-triazyna 2,4,6-triamino, polimer z formaldehydem | 9003-08-1 | 0,5–<1 | nie wymieniony |
| Dwutlenek tytanu | 13463-67-7 | 0,2–<0,5 | nie wymieniony |
