2Seal easymiX
Dostępność:
duża ilość
Wysyłka w:
48 godzin
Ocena:
0
0
Producent:
VDW
Opis
2Seal easymiX to pasta uszczelniająca do kanałów korzeniowych na bazie żywicy epoksydowo-aminowej, dostarczana w dwukomorowej strzykawce mieszającej. Służy do stałego wypełniania kanałów korzeniowych zębów stałych z zastosowaniem ćwieków gutaperkowych. Czas pracy w temperaturze 23 °C wynosi 4 godziny, a czas wiązania w 37 °C 24 godziny.
Zastosowanie i wskazania
- Stałe wypełnianie kanałów korzeniowych zębów stałych z zastosowaniem ćwieków gutaperkowych.
- Trwały uszczelniacz kanału korzeniowego.
- Techniki: kondensacja i techniki z ciepłą gutaperką oraz technika ćwieka głównego.
- Wyłącznie do użytku stomatologicznego.
Zalety
- Dwie pasty w jednej strzykawce: pasta A (kolor bursztynowy) i pasta B (kolor biały), mieszane automatycznie w równych porcjach objętościowych.
- Wymienne, elastyczne końcówki wewnątrzustne.
- Aplikacja bezpośrednio do kanału, także w kanałach o trudnym dostępie.
- Kontrast na zdjęciu rentgenowskim.
- Czas pracy 4 godziny w 23 °C.
- Czas wiązania 24 godziny w 37 °C; całkowita polimeryzacja trwa 7 dni w 37 °C.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | 2Seal easymiX |
| Rodzaj | pasta uszczelniająca do kanałów korzeniowych na bazie żywicy epoksydowo-aminowej |
| Postać | dwukomorowa strzykawka mieszająca; pasta A bursztynowa, pasta B biała |
| Czas pracy | 4 godziny w 23 °C (wewnętrzne metody testowania) |
| Czas wiązania | 24 godziny w 37 °C (zgodnie z normą ISO 6876:2012 (E)) |
| Całkowita polimeryzacja | 7 dni w 37 °C |
| Kontrast RTG | tak |
| Przechowywanie | 10–24 °C; stosować w temperaturze pokojowej |
| Status prawny | wyrób medyczny klasy IIa, CE 0123 |
| Wytwórca | VDW GmbH, Bayerwaldstr. 15, 81737 Munich, Germany |
| Kod w sklepie Limedic | VDW-2SEAL |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazanie: stosowanie u pacjentów ze stwierdzoną alergią na żywice epoksydowe, aminy oraz inne związki wchodzące w skład materiału.
- Materiał zawiera żywice epoksydowe i aminy (patrz Skład), które mogą działać drażniąco na skórę, oczy i błonę śluzową jamy ustnej oraz powodować alergiczne kontaktowe zapalenie skóry u osób wrażliwych.
- Oczy: unikać bezpośredniego kontaktu, aby zapobiec podrażnieniom i potencjalnemu uszkodzeniu rogówki. W przypadku bezpośredniego kontaktu natychmiast przepłukać oczy dużą ilością wody i skierować pacjenta do lekarza okulisty.
- Skóra: unikać kontaktu, aby zapobiec podrażnieniom i możliwej odpowiedzi alergicznej. W razie bezpośredniego kontaktu może pojawić się zaczerwienienie w postaci rumienia. Po bezpośrednim kontakcie dokładnie zetrzeć materiał z danego miejsca gazikiem i alkoholem, a następnie przemyć je dokładnie mydłem i wodą. Jeśli pojawi się zaczerwienienie skóry lub inna reakcja alergiczna, przerwać stosowanie materiału i skontaktować się z lekarzem ogólnym.
- Tkanki miękkie i błony śluzowe: unikać kontaktu, aby zapobiec objawom zapalnym. Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu, usunąć materiał z powierzchni tkanek, obficie spłukać wodą błonę śluzową, a następnie usunąć materiał z jamy ustnej. Jeśli objawy utrzymują się dłużej, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
- Połknięcie: zapobiegać połknięciu. W przypadku połknięcia pacjent powinien wypić dużo wody. Jeśli pojawią się nudności lub inne objawy chorobowe, skontaktować się z odpowiednim specjalistą.
- Nie nakładać zbyt dużej ilości uszczelniacza, aby zapobiec przepełnieniu kanału korzeniowego, uszkodzeniu tkanki okołowierzchołkowej i ostremu zapaleniu tkanek okołowierzchołkowych, skutkującemu (przejściowym) bólem pozabiegowym.
- Przepchnięcie pasty: aby mu zapobiec, stosować niewielkie ilości materiału. W technice kondensacji oraz metodach termicznych z użyciem ciepłej gutaperki pokrywać ścianę kanału tylko cienką warstwą pasty. Jeśli dojdzie do przepchnięcia, materiał jest zwykle dobrze tolerowany przez otaczające tkanki. W przypadku wciśnięcia pasty do kanału żuchwy należy natychmiast przedsięwziąć odpowiednie działania.
- Produkt stosować wyłącznie zgodnie ze wskazówkami zawartymi w instrukcji użytkowania; przestrzegać ogólnych uwag na temat bezpieczeństwa oraz wszystkich pozostałych informacji zawartych w całej instrukcji. Za użycie produktu niezgodne ze wskazówkami użytkowania pełną i wyłączną odpowiedzialność ponosi lekarz praktyk.
- Stosować odpowiednie środki ochronne dla członków zespołu stomatologicznego oraz pacjentów, w tym okulary i koferdam, zgodnie z wymogami nowoczesnej praktyki stomatologicznej.
- Kontakt materiału ze śliną, krwią i płynem z kieszonki dziąsłowej w czasie wykonywania wypełnienia może spowodować jego uszkodzenie. Stosować odpowiednie sposoby izolacji pola pracy, takie jak koferdam.
- Zakażenie krzyżowe i infekcja: strzykawki nie mogą być ponownie przetworzone. Aby uniknąć ekspozycji na płyny ustrojowe lub zanieczyszczenia przez brudne ręce, posługiwać się strzykawkami tylko wtedy, gdy ręce są zabezpieczone czystymi lub zdezynfekowanymi rękawiczkami. Zanieczyszczone strzykawki wyrzucić zgodnie z lokalnymi zasadami utylizacji odpadów; nie stosować ich ponownie.
- Końcówki mieszające oraz rękawy ochronne Disposa-Shield są przeznaczone do jednorazowego użytku. Wyrzucić po użyciu; nie stosować powtórnie w celu ochrony pacjentów przed zakażeniem krzyżowym lub uszkodzeniem. Utylizować zgodnie z lokalnymi rozporządzeniami.
- Jednorazowe rękawy foliowe Disposa-Shield mogą być stosowane jako dodatkowy środek zapobiegawczy chroniący strzykawki przed znaczącym zabrudzeniem, ale nie stanowią ochrony przed wszystkimi rodzajami zanieczyszczenia ani przed wszystkimi rodzajami zakażeń. Po użyciu usunąć foliowy rękaw ochronny z końcówki mieszającej bez kontaminacji strzykawki.
- Zatykanie się kaniuli i odłączenie się końcówki mieszającej od strzykawki: nie pozwalać, aby materiał w środku stał się suchy; nie używać powtórnie końcówki mieszającej; zawsze przed aplikacją sprawdzić, czy końcówka mieszająca jest prawidłowo zakręcona na strzykawce.
- Możliwe działania niepożądane: ostre zapalenie tkanek okołowierzchołkowych skutkujące (przejściowym) bólem pozabiegowym; podrażnienie i możliwość uszkodzenia rogówki; podrażnienie skóry lub możliwe alergiczne kontaktowe zapalenie skóry; zapalenie błon śluzowych; nudności lub choroba.
- Przechowywać w temperaturze 10–24 °C i stosować w temperaturze pokojowej. Jeśli materiał był przechowywany w lodówce, przed użyciem pozwolić, aby osiągnął temperaturę pokojową. Nieprawidłowe warunki przechowywania mogą skrócić okres przydatności do użycia i wpłynąć na nieprawidłowe działanie materiału w warunkach klinicznych.
- Nie stosować po upływie daty ważności (zapis daty: RRRR-MM lub RRRR-MM-DD). W korespondencji na temat produktu podawać numer zamówienia, numer serii i datę ważności.
- Utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
- Wszelkie poważne incydenty związane z produktem należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi zgodnie z lokalnymi przepisami.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Przed aplikacją opracować kanał korzeniowy, przepłukać go i osuszyć zgodnie z aktualnymi zasadami leczenia endodontycznego.
Objętości pasty A i pasty B w strzykawce mieszającej mogą się lekko różnić. Aby zapewnić prawidłowe mieszanie, dozować pierwszą porcję past na papierek do mieszania.
Obsługa strzykawki:
- Otworzyć strzykawkę, odkręcając nakrętkę zabezpieczającą o 90° w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, i lekko pociągnąć.
- Zamocować końcówkę mieszającą na strzykawce tak, aby zrównały się odpowiednie oznaczenia.
- Przekręcić o 90° w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara oraz sprawdzić stabilność połączenia.
- Przekręcić i dopasować położenie końcówki do wymogów zabiegowych.
- Stosować rękawy ochronne Disposa-Shield, gdy nie można zapobiec zakażeniom krzyżowym.
- Delikatnie stopniować nacisk na tłok strzykawki. Dwie pasty są automatycznie mieszane w równych porcjach objętościowych.
- Po zakończeniu zdjąć końcówkę mieszającą, przekręcając o 90° w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i lekko pociągając (razem z ewentualnie obecnym rękawem ochronnym).
- Zabezpieczyć strzykawkę nakrętką, przekręcając ją o 90° w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
Techniki aplikacji:
- Kondensacja i techniki z ciepłą gutaperką: materiał stosuje się w połączeniu z ćwiekami gutaperkowymi. W tych technikach, gdzie większa część kanału jest wypełniana endodontycznym ćwiekiem, cienką warstwę pasty należy nałożyć na ściany kanału ćwiekiem papierowym lub pilniczkiem na długość roboczą. Cienką warstwą trzeba też pokryć powierzchnię ćwieka gutaperkowego. Ćwiek gutaperkowy umieszcza się w kanale zgodnie z wybraną procedurą wypełniania.
- Technika ćwieka głównego: wybrać odpowiedni ćwiek gutaperkowy (alternatywnie ćwiek papierowy lub poszerzacz) o rozmiarze ostatniego narzędzia kanałowego użytego do opracowania przywierzchołkowej części kanału. Pokryć ściany kanałów materiałem za pomocą ćwieka papierowego lub pilnika, wykonując ruchy pompujące i jednocześnie obrotowe w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara. Alternatywnie można nanieść niewielką ilość materiału na końcówkę igły Lentulo; aby uniknąć pęcherzyków powietrza w strukturze materiału oraz przepchnięcia uszczelnienia poza wierzchołek korzenia, igłę Lentulo należy powoli przesuwać w kierunku wierzchołka, stosując niewielką ilość obrotów mikrosilnika, a następnie wysunąć z kanału, cały czas stosując minimalną liczbę obrotów. Zdezynfekowany i osuszony ćwiek główny zanurzyć w paście i włożyć do kanału, wykonując lekkie ruchy pompujące.
- Usuwanie wypełnienia: jeśli materiał był używany w połączeniu z ćwiekami gutaperkowymi, najlepszą metodą jego usunięcia są techniki termomechaniczne.
- Czyszczenie: szpatułkę, płytkę do mieszania i inne materiały oczyścić bezpośrednio po użyciu alkoholem lub acetonem.
FAQ
Czym jest 2Seal easymiX?
To pasta uszczelniająca do kanałów korzeniowych na bazie żywicy epoksydowo-aminowej w dwukomorowej strzykawce mieszającej, do stałego wypełniania kanałów zębów stałych z ćwiekami gutaperkowymi.
Jak długo trwa czas pracy i wiązania 2Seal easymiX?
Czas pracy w temperaturze 23 °C wynosi 4 godziny, a czas wiązania w 37 °C 24 godziny (wg ISO 6876:2012 (E)). Całkowita polimeryzacja trwa 7 dni w temperaturze 37 °C.
Jak przechowywać 2Seal easymiX?
W temperaturze 10–24 °C i stosować w temperaturze pokojowej. Po przechowywaniu w lodówce materiał musi osiągnąć temperaturę pokojową przed użyciem.
Kiedy nie stosować 2Seal easymiX?
U pacjentów ze stwierdzoną alergią na żywice epoksydowe, aminy oraz inne związki wchodzące w skład materiału.
Czy mieszanie past jest automatyczne?
Tak, dwie pasty są automatycznie mieszane w równych porcjach objętościowych. Objętości pasty A i B w strzykawce mogą się lekko różnić, dlatego pierwszą porcję dozuje się na papierek do mieszania.
Czy końcówki mieszające można użyć ponownie?
Nie. Końcówki mieszające są przeznaczone do jednorazowego użytku; wyrzuca się je po użyciu. Strzykawki również nie mogą być ponownie przetworzone.
Jak usunąć wypełnienie z 2Seal easymiX?
Jeśli materiał był używany z ćwiekami gutaperkowymi, najlepszą metodą są techniki termomechaniczne.
Skład
Pokaż szczegóły
Pasta A (kolor bursztynowy): wolframian wapnia, żywica epoksydowa Araldite GY 250, tlenek cyrkonowy, żywica epoksydowa Araldite GY 285, dwutlenek krzemu o wysokim stopniu dyspersyjności, barwniki tlenku żelaza.
Pasta B (kolor biały): wolframian wapnia, tlenek cyrkonowy, diamina dibenzylowa, amantadyna, dwutlenek krzemu o wysokim stopniu dyspersyjności, polidimetylosiloksan, diamina tricyklodekanu.
| Składnik | Nr CAS |
|---|---|
| żywica epoksydowa Araldite GY250 (żywica epoksydowa z bisfenolu A) | 25068-38-6 |
| żywica epoksydowa Araldite GY285 | 9003-36-5 |
| amantadyna (1-aminoadamantan) | 768-94-5 |
| diamina tricyklodekanu | 68889-71-4 |
