Coltosol F pasta 38g
4
Opis
Coltosol F to utwardzany wilgocią tymczasowy materiał wypełnieniowy, przeznaczony do pozostawania w jamie ustnej pacjenta do 14 dni. Korzyść kliniczna to tymczasowe uszczelnienie ubytku. Materiał dostarczany jest w szklanym słoiczku 1 × 38 g.
Zastosowanie i wskazania
- Terapia wypełnieniami tymczasowymi.
- Odbudowa tymczasowa.
- Stosowanie wyłącznie przez wykwalifikowanych profesjonalistów stomatologicznych; produkt jest odpowiedni dla wszystkich grup pacjentów.
Zalety
- Utwardzanie wilgocią: powierzchnia twardnieje w ciągu 20–30 min, wchłaniając wodę (np. ślinę).
- Obciążenie siłami żucia po 2–3 h.
- Usuwanie nadmiaru skalerem po wstępnym związaniu (3–5 min).
- Usuwanie z ubytku w dużych kawałkach wiertłem lub skalerem.
- Pozostawanie w jamie ustnej do 14 dni.
- Słoiczek szklany 1 × 38 g.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa | Coltosol F |
| Rodzaj | tymczasowy materiał wypełnieniowy utwardzany wilgocią |
| Czas pozostawania w jamie ustnej | do 14 dni |
| Opakowanie | słoiczek szklany, 1 × 38 g |
| REF | 5906 |
| Jałowość | wyrób niejałowy |
| Twardnienie powierzchni | 20–30 min |
| Obciążenie siłami żucia | po 2–3 h |
| Przechowywanie | 15–23 °C, wilgotność względna maks. 50%, chronić przed ciepłem i słońcem |
| Trwałość po pierwszym otwarciu | 3 miesiące |
| Użytkownik | wyłącznie wykwalifikowani profesjonaliści stomatologiczni |
| Status prawny | wyrób medyczny wg MDR, klasa IIa, oznakowanie CE 0123 |
| Wytwórca prawny | Dent4You AG, Bahnhofstrasse 2, CH-9435 Heerbrugg, Szwajcaria |
| Miejsce wytwarzania | Coltène/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstätten, Szwajcaria |
| Autoryzowany przedstawiciel w UE | Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG, Raiffeisenstraße 30, 89129 Langenau, Niemcy |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Nie stosować: przy znanej nadwrażliwości na którykolwiek ze składników; do długotrwałego (> 2 tygodnie) wypełniania tymczasowego; gdy opracowanie ubytku nie zapewnia wystarczającej ilości otaczających twardych tkanek zęba; gdy brzeg opracowania kończy się na poziomie dziąsła lub poddziąsłowo.
- Produktu nie badano specjalnie w grupach wrażliwych, takich jak dzieci oraz kobiety w ciąży lub karmiące.
- Unikać kontaktu z miazgą; okolice bliskie miazdze osłonić odpowiednią ochroną miazgi.
- Podczas wiązania materiał ekspanduje i uszczelnia ubytek. Głębokich ubytków nie wypełniać do dna, zamiast tego założyć na dno wałeczki waty.
- Odwodnienie ubytku w zębie żywym może wywołać krótkotrwały ból, dlatego przed nałożeniem ubytek należy zwilżyć sprayem wodnym.
- Ryzyka każdej interwencji w jamie ustnej: odpryśnięcie / złamanie / odcementowanie; nadwrażliwość pozabiegowa / podrażnienie dziąsła / próchnica wtórna / powikłania endodontyczne; przebarwienie / ścieranie.
- Kontakt z błoną śluzową jamy ustnej: przepłukać wodą. Kontakt z oczami: płukać obficie wodą (10 min) i skonsultować się z okulistą, pokazując instrukcję użytkowania.
- Przechowywać poza zasięgiem dzieci. Słoiczek szczelnie zamykać natychmiast po użyciu; materiał jest wrażliwy na wilgoć, a otwarty słoiczek ma skróconą trwałość i należy go szybko zużyć.
- Nadmiar materiału należy w każdym przypadku wyrzucić; wyrzucić także w razie podejrzenia lub stwierdzenia skażenia.
- Przechowywanie: 15–23 °C, wilgotność względna maks. 50%, chronić przed ciepłem i słońcem.
- Odpady utwardzone i nieutwardzone usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami; z odpadami komunalnymi usuwać wyłącznie całkowicie opróżnione opakowania.
- Każdy poważny incydent związany z produktem zgłosić niezwłocznie wytwórcy i właściwemu organowi. W razie wdychania, połknięcia, kontaktu z oczami lub podobnych zdarzeń natychmiast zasięgnąć pomocy lekarza specjalisty.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Oczyścić leczony ząb i zęby sąsiednie szczoteczką i pastą profilaktyczną niezawierającą fluoru.
- Zapewnić odpowiednią izolację; zaleca się koferdam.
- W okolicach bliskich miazdze zastosować odpowiednią ochronę miazgi, postępując jak w jej instrukcji użytkowania.
- Przygotować potrzebną ilość Coltosolu F na bloczku.
- Po leczeniu endodontycznym (głębokie ubytki): wypełnić komorę suchymi wałeczkami waty, zachowując ≥4 mm miejsca okluzyjnego na wypełnienie tymczasowe.
- Zęby żywe: zwilżyć ubytek sprayem wodnym.
- Nabrać odmierzoną porcję instrumentem, wprowadzić do ubytku, delikatnie skondensować i dopasować do ścian.
- Delikatnie zwilżyć powierzchnię materiału, aby zainicjować wiązanie.
- Po wstępnym związaniu (3–5 min) usunąć niewielki nadmiar skalerem.
- Usuwanie wypełnienia: wiertłem lub skalerem w dużych kawałkach; resztki spłukać sprayem wodnym.
FAQ
Do czego służy Coltosol F?
Jest przeznaczony do terapii wypełnieniami tymczasowymi i odbudowy tymczasowej. Materiał twardnieje pod wpływem wilgoci, a jego korzyść kliniczna to tymczasowe uszczelnienie ubytku.
Jak długo wypełnienie z Coltosolu F może pozostać w jamie ustnej?
Do 14 dni. Nie stosuje się go do długotrwałego (> 2 tygodnie) wypełniania tymczasowego.
Po jakim czasie Coltosol F twardnieje i można go obciążyć?
Powierzchnia twardnieje w ciągu 20–30 min, wchłaniając wodę, np. ślinę. Po 2–3 h wypełnienie można obciążać siłami żucia. Po wstępnym związaniu (3–5 min) niewielki nadmiar usuwa się skalerem.
Czy przed założeniem trzeba zwilżyć ubytek?
W zębie żywym tak. Coltosol F wiąże przez absorpcję wody, a odwodnienie ubytku może wywołać krótkotrwały ból, dlatego ubytek zwilża się sprayem wodnym przed nałożeniem materiału.
Jak przechowywać Coltosol F?
W temperaturze 15–23 °C i przy wilgotności względnej maks. 50%, z dala od ciepła i słońca. Materiał jest wrażliwy na wilgoć, więc słoiczek zamyka się natychmiast po użyciu. Trwałość po pierwszym otwarciu to 3 miesiące.
Czego nie robić przy głębokich ubytkach?
Nie wypełniać ich do dna: Coltosol F podczas wiązania ekspanduje. Na dno zakłada się wałeczki waty, a w ubytku po leczeniu endodontycznym trzeba zachować ≥4 mm miejsca okluzyjnego na wypełnienie.
Jak usunąć wypełnienie z Coltosolu F?
Wiertłem lub skalerem, w dużych kawałkach. Resztki spłukuje się sprayem wodnym.
Co zrobić z nadmiarem materiału?
Nadmiar należy wyrzucić w każdym przypadku; wyrzucić także w razie podejrzenia lub stwierdzenia skażenia.
Skład
Pokaż szczegóły
Gips 35–50%, tlenek cynku 25–40%, siarczan cynku 10–25%, ester kwasu karboksylowego 10–25%, krzemionka amorficzna 1–10%, kopolimer etylenu i octanu winylu 1–10% (% wagowe; składniki poniżej 1% nie są wymienione).
