I-Pro LC
0
Opis
I-Pro LC, i-dental, to światłoutwardzalny, biopasywny materiał do tymczasowych wypełnień, na bazie żywicy i nieorganicznego wypełniacza. Utwardza się światłem w 20–40 s, a głębokość utwardzania wynosi 1,74 ± 0,05 mm. Materiał jest przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego w stomatologii i nie wymaga specjalnego szkolenia.
Zastosowanie i wskazania
- Tymczasowe wypełnienia.
- Przywracanie lub poprawa tymczasowego wyglądu estetycznego odbudowywanego zęba.
- Przywracanie i utrzymanie tymczasowych funkcji zęba.
- Ochrona tymczasowych struktur biologicznych zęba i przylegających tkanek.
Zalety
- Utwardzanie światłem w 20–40 s.
- Głębokość utwardzania 1,74 ± 0,05 mm.
- Skład bez eugenolu.
- Konsystencja łatwa do upakowania.
- Termin ważności 4 lata od daty produkcji.
- Bez lateksu, bez substancji CMR i zaburzających gospodarkę hormonalną.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | I-Pro LC |
| Rodzaj | światłoutwardzalny tymczasowy materiał wypełniający |
| Postać | materiał w strzykawce |
| Czas utwardzania | 20–40 s (lampa LED 1200 mW/cm²) |
| Głębokość utwardzania | 1,74 ± 0,05 mm |
| Maksymalna grubość warstwy | 2 mm |
| Eugenol | skład bez eugenolu |
| Lateks | bez lateksu |
| Stan przy dostawie | niejałowy; wstępna sterylizacja, czyszczenie ani dezynfekcja nie są potrzebne |
| Temperatura w gabinecie | 18–25 °C |
| Przechowywanie | szczelnie zamknięty, sucho, dobrze wentylowane miejsce, 4–28 °C; bez zamrażania |
| Termin ważności | 4 lata od daty produkcji |
| Status prawny | wyrób medyczny klasy IIa (MDR) |
| Oznakowanie CE | CE 2797 |
| Wytwórca | UAB „Medicinos linija”, Aviacijos str. 28, Siauliai LT-77103, Litwa |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Nie stosować u pacjentów, u których w przeszłości występowały ciężkie reakcje alergiczne lub podrażnienia na produkt lub którykolwiek ze składników.
- Nie stosować z produktami zawierającymi eugenol, ponieważ eugenol może zakłócać polimeryzację.
- U osób podatnych produkt może wywoływać reakcje alergiczne lub podrażnienia skóry, oczu i błon śluzowych.
- Po wytłoczeniu żądanej ilości materiału natychmiast zamknąć strzykawkę, aby materiał nie został naświetlony.
- Podczas aplikacji zaleca się koferdam. Stosować w dobrze wentylowanych pomieszczeniach; lekarz i pacjent powinni nosić rękawice i odzież ochronną oraz ochronę oczu i twarzy.
- Kontakt z oczami: ostrożnie płukać wodą przez kilka minut, zdjąć soczewki kontaktowe, kontynuować płukanie; przy utrzymującym się podrażnieniu zasięgnąć porady lekarza.
- Kontakt ze skórą lub błoną śluzową: umyć dużą ilością wody; przy podrażnieniu lub wysypce zasięgnąć porady lekarza; zdjąć zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem.
- Połknięcie: wypłukać usta; przy złym samopoczuciu skontaktować się z Centrum Zatruć lub lekarzem; dokładnie umyć ręce po użyciu.
- Przy nieprawidłowych właściwościach użytkowych (niejednorodna, nierówna konsystencja, materiał nie twardnieje lub nie przywiera do powierzchni podczas utwardzania, nagły ostry ból w miejscu aplikacji) natychmiast przerwać użycie, usunąć uzupełnienie z ubytku zęba odpowiednim instrumentem stomatologicznym i nie dopuścić do połknięcia produktu. Zapytać pacjenta o samopoczucie; przy jakichkolwiek niepożądanych skutkach ubocznych natychmiast skontaktować się z lokalnym ośrodkiem zatruć. Zebrać wszystkie dostępne pozostałe zapasy, nie używać ich ponownie i natychmiast skontaktować się z wytwórcą, zgłaszając zauważone zmiany w działaniu produktu.
- Nie używać, jeśli opakowanie bezpośrednie jest uszkodzone, ani po upływie terminu ważności.
- Dozowana ilość materiału jest przeznaczona do jednorazowego użytku (tylko dla jednego pacjenta); nie używać ponownie. Dozowana ilość przechowywana poza oryginalnym opakowaniem może utracić funkcjonalność.
- Trzymać z dala od dzieci.
- Poważny incydent związany z wyrobem zgłosić wytwórcy i właściwemu organowi państwa członkowskiego.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Odpowiednim narzędziem pobrać trochę materiału ze strzykawki i natychmiast zamknąć nasadkę strzykawki.
- Uformować kulkę, umieścić ją bezpośrednio w jamie i w razie potrzeby dostosować.
- Nie nakładać warstw grubszych niż 2 mm.
- Utwardzać światłem przez 20–40 s, zależnie od grubości warstwy, lampą LED o natężeniu 1200 mW/cm². Lampy o większej intensywności mogą wymagać krótszego czasu polimeryzacji.
FAQ
Do czego służy I-Pro LC?
Do tymczasowych wypełnień. Materiał przywraca lub poprawia tymczasowy wygląd estetyczny odbudowywanego zęba, przywraca i utrzymuje tymczasowe funkcje oraz chroni tymczasowe struktury biologiczne zęba i przylegających tkanek.
Jak długo i w jakich warstwach utwardza się I-Pro LC?
Warstwy nie mogą być grubsze niż 2 mm, a utwardzanie trwa 20–40 s, zależnie od grubości warstwy, lampą LED o natężeniu 1200 mW/cm². Głębokość utwardzania wynosi 1,74 ± 0,05 mm.
Czy I-Pro LC można stosować razem z materiałami z eugenolem?
Nie. Eugenol może zakłócać polimeryzację, dlatego I-Pro LC nie powinien być stosowany z produktami zawierającymi eugenol. Sam materiał ma skład bez eugenolu.
Czy I-Pro LC jest dostarczany jako jałowy?
Nie, jest dostarczany niejałowy. Wstępna sterylizacja, czyszczenie ani dezynfekcja nie są potrzebne, ale nie należy używać materiału, jeśli opakowanie bezpośrednie jest uszkodzone.
Jak przechowywać I-Pro LC i jaki jest termin ważności?
Szczelnie zamknięty, w suchym, dobrze wentylowanym miejscu w temperaturze 4–28 °C, z dala od słońca i źródeł ciepła; nie zamrażać. Termin ważności wynosi 4 lata od daty produkcji.
Kto może stosować I-Pro LC?
Materiał jest przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego w stomatologii, w gabinecie o temperaturze otoczenia 18–25 °C. Nie wymaga specjalnego szkolenia. Nie ma znanych ograniczeń co do populacji pacjentów, ich wieku i ogólnego stanu zdrowia.
Czy dozowaną porcję I-Pro LC można użyć u kolejnego pacjenta?
Nie. Dozowana ilość materiału nadaje się do użytku tylko u jednego pacjenta.
Skład — I-Pro LC
Pokaż szczegóły
| Składnik | Zawartość |
|---|---|
| Monomer | 40–60% |
| Tlenek glinu | 10–30% |
| Dwutlenek krzemu | 10–30% |
| Koinicjator | <1% |
| Fotoinicjator | <1% |
| Inhibitor | <1% |
| Pigment | <1% |
Materiał nie zawiera substancji leczniczych (w tym pochodnych ludzkiej krwi lub osocza), tkanek ani komórek pochodzenia ludzkiego lub zwierzęcego.
