Core-X Flow 4,75g
Dostępność:
duża ilość
Wysyłka w:
48 godzin
Ocena:
0
0
Producent:
Dentsply
Opis
Core-X Flow, Dentsply, to dwuskładnikowy (baza i katalizator), podwójnie utwardzalny, wysoko wypełniony materiał kompozytowy do odbudowy zrębu koronowego i cementowania wkładów koronowo-korzeniowych z włókien szklanych. Występuje w odcieniu tkanek zęba, w dwukomorowej strzykawce. Jest przeznaczony do użycia wyłącznie przez lekarzy stomatologów i jest wyrobem medycznym klasy IIa z oznakowaniem CE 2797.
Zastosowanie i wskazania
- Odbudowa zrębu koronowego w zębach żywych i martwych (wymiana istniejących wypełnień i/lub utrata tkanek twardych) jako etap poprzedzający wykonanie pośrednich uzupełnień protetycznych.
- Cementowanie wkładów koronowo-korzeniowych z włókien szklanych.
Zalety
- Podwójne utwardzanie: światłem 20 s (głębokość 3 mm) lub chemicznie 2–3 min; preferowane jest utwardzanie światłem i chemiczne.
- Dwukomorowa strzykawka z końcówkami mieszającymi, mieszanie w proporcji objętościowej 1:1.
- Czas pracy 1 min 30 s w temperaturze pokojowej (22 °C) od rozpoczęcia mieszania.
- Czas pracy przy cementowaniu wkładu w temperaturze ciała (37 °C): 40 s.
- Lampa o widmie obejmującym 470 nm, moc co najmniej 550 mW/cm².
- Najwyższa twardość po 10 min od rozpoczęcia mieszania.
- Przechowywanie w temperaturze 10–24 °C.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | Core-X Flow |
| Rodzaj | dwuskładnikowy (baza i katalizator), podwójnie utwardzalny, wysoko wypełniony cement kompozytowy do odbudowy zrębu koronowego i cementowania wkładów endodontycznych |
| Opakowanie | strzykawka dwukomorowa; odcień tkanek zęba |
| REF | 606.67.330 |
| Skład podstawowy | dimetakrylan uretanowy, dwu- i trójfunkcyjne metakrylany, szkło barowo-borowo-fluoro-krzemowe, kamforochinon (fotoinicjator), fotoakcelerator, dwutlenek krzemu, nadtlenek dibenzoilu |
| Czas pracy (22 °C) | 1 min 30 s od rozpoczęcia mieszania |
| Czas pracy (37 °C, cementowanie wkładu) | 40 s |
| Światłoutwardzanie | 20 s (głębokość 3 mm) |
| Chemoutwardzanie | 2–3 min; najwyższa twardość po 10 min od rozpoczęcia mieszania |
| Lampa | do materiałów z kamforochinonem, widmo obejmujące 470 nm, intensywność co najmniej 550 mW/cm² |
| Przechowywanie | oryginalna strzykawka z zakrętką, 10–24 °C; chronić przed bezpośrednim nasłonecznieniem i wilgocią; dopuszczalna lodówka; nie zamrażać |
| Status prawny | wyrób medyczny wg dyrektywy 93/42/EWG, klasa IIa (reguła 8), oznakowanie CE 2797 |
| Klasyfikacja chemiczna | Baza: działa drażniąco na skórę (H315), działa drażniąco na oczy (H319), może powodować reakcję alergiczną skóry (H317), działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki (H412); Katalizator: H315, H319, H317; hasło ostrzegawcze „Uwaga” |
| Transport | brak numeru UN (ADR, ADN, IMDG, IATA) |
| Wytwórca | Dentsply LLC (DENTSPLY Caulk), 38 West Clarke Avenue, Milford DE 19963, USA; autoryzowany przedstawiciel w UE: Dentsply DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Niemcy |
| Kod w sklepie Limedic | DENT-COREX F |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną alergią na żywice metakrylanowe oraz inne składniki materiału. Produkt zawiera polimeryzujące monomery, które mogą wywoływać podrażnienia skóry, oczu i błon śluzowych oraz alergiczne kontaktowe zapalenie skóry u wrażliwych pacjentów. Niespolimeryzowany materiał może powodować podrażnienie wrażliwej skóry; wielokrotna lub trwała styczność może wywołać uczulenie na akrylany/metakrylany. Może powodować reakcję alergiczną skóry (H317).
- Produkt przeznaczony do użycia wyłącznie przez lekarzy stomatologów. Stosować wyłącznie zgodnie z przeznaczeniem; użycie niezgodne z przeznaczeniem następuje na wyłączną odpowiedzialność lekarza.
- Unikać kontaktu z oczami (ryzyko podrażnienia i uszkodzenia rogówki). Po kontakcie przepłukać oczy dużą ilością wody i skierować pacjenta do okulisty.
- Unikać kontaktu ze skórą. Po kontakcie dokładnie zetrzeć materiał gazikiem i przemyć miejsce wodą z mydłem; przy zaczerwienieniu lub innej reakcji alergicznej przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem.
- Unikać kontaktu z tkankami miękkimi i błonami śluzowymi (ryzyko stanu zapalnego). Po kontakcie usunąć materiał gazikiem i spłukać dużą ilością wody; jeśli objawy się utrzymują, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić rumień skóry i zapalenie błon śluzowych.
- Kontakt ze śliną lub krwią w czasie wykonywania wypełnienia może doprowadzić do jego osłabienia; zalecane stosowanie koferdamu lub innej izolacji.
- Zalecane: okulary ochronne, maseczki, odzież ochronna i rękawiczki; zalecane także okulary ochronne dla pacjenta.
- Mieszać w równych ilościach objętościowych bezpośrednio przez dołączone końcówki mieszające; zmiana proporcji 1:1 może negatywnie wpłynąć na czas pracy i pogorszyć właściwości fizyczne, a dozowanie i mieszanie bez dołączonych końcówek nie jest zalecane.
- Wyciskać lekko - nie używać zbyt dużej siły; nadmierny nacisk może spowodować nieoczekiwane wyciśnięcie materiału i pęknięcie strzykawki oraz skaleczenie. Przy dużym oporze zdjąć strzykawkę z pola pracy, zdjąć i wyrzucić końcówkę mieszającą, przetrzeć komory i założyć nową.
- Przy cementowaniu wkładów endodontycznych czas pracy wynosi tylko 40 s - najpierw przygotować wszystkie materiały i instrumenty. Przy ścianach kanału pokrytych podwójnie utwardzalnym systemem wiążącym czas pracy wynosi maksymalnie 40 s od rozpoczęcia aplikacji, a wkład musi być w tym czasie całkowicie umieszczony i ustabilizowany. Podwyższona temperatura w jamie ustnej lub kontakt z podwójnie utwardzalnymi systemami wiążącymi może skrócić czas pracy.
- Nie stosować z materiałami stomatologicznymi zawierającymi eugenol - mogą zakłócić polimeryzację i spowodować niecałkowitą polimeryzację składników.
- Światłoutwardzalne systemy wiążące bez Self Cure Activator w połączeniu z podwójnie utwardzalnymi materiałami w sytuacjach ograniczonego dostępu lub braku światła: niekompatybilność może szkodliwie wpłynąć na skuteczność i prowadzić do przedwczesnego uszkodzenia wypełnienia. Użycie podwójnie utwardzalnego systemu wiążącego może skrócić czas pracy - zjawisko to sprawdzić najpierw w warunkach laboratoryjnych.
- Materiał jest światłoutwardzalny - chronić przed światłem dziennym. Przed każdym użyciem sprawdzić intensywność naświetlania, kompatybilność lampy i działanie programu do polimeryzacji; niewystarczające naświetlenie powoduje nieprawidłową polimeryzację.
- Strzykawkę po każdym użyciu dokładnie zamykać oryginalną zakrętką; zużytą końcówkę mieszającą zdjąć i wyrzucić.
- Strzykawkę czyścić jednorazowymi ręcznikami nasączonymi gorącą wodą z mydłem lub detergentem i dezynfekować szpitalnymi, przeciwgruźliczymi środkami dezynfekcyjnymi zgodnie z lokalnymi przepisami; niektóre środki fenolowe i jodoformowe mogą powodować plamy.
- Pierwsza pomoc: wdychanie - dostarczyć świeże powietrze, w razie dolegliwości wezwać lekarza; skóra - natychmiast zmyć wodą i mydłem; oczy - płukać z otwartą powieką kilka minut pod bieżącą wodą, a przy utrzymujących się dolegliwościach zasięgnąć porady lekarza; po połknięciu przy trwałych dolegliwościach skontaktować się z lekarzem. Zanieczyszczoną odzież niezwłocznie usunąć.
- Unikać wdychania pyłu, dymu, mgły i par; stosować rękawice ochronne i ochronę oczu lub twarzy; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy; zadbać o dobry nawiew lub odsysanie w miejscu pracy. Unikać uwolnienia do środowiska.
- Przechowywać tylko w oryginalnej strzykawce z zakrętką w temperaturze 10–24 °C, z dala od bezpośredniego nasłonecznienia i wilgoci; pojemnik trzymać szczelnie zamknięty; nie zamrażać; materiał niezgodny: silne utleniacze. Materiał po wyjęciu z lodówki doprowadzić do temperatury pokojowej. Nie stosować po upływie daty ważności; niewłaściwe przechowywanie skraca czas przydatności i może powodować nieprawidłowe działanie.
- Nie wyrzucać z odpadami domowymi, nie dopuszczać do kanalizacji i wód; kod odpadu 18 01 06*; usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Odbudowa zrębu koronowego:
- Opracować ząb, usuwając istniejące wypełnienia lub tkanki zmienione próchnicowo. Oczyścić szkliwo i zębinę wodnym sprayem i osuszyć, nie przesuszając. Zamocować pin okołomiazgowy, wkład lub formówkę, jeśli to potrzebne.
- Postępować zgodnie ze wskazówkami wytwórców preparatów do ochrony miazgi i systemów wiążących; zastosować system wiążący do zębiny i szkliwa.
- Materiał po lodówce pozostawić do uzyskania temperatury pokojowej. Usunąć zakrętkę, wycisnąć i wyrzucić niewielką ilość materiału, upewniając się, że nic nie utrudnia aplikacji; zachować zakrętkę.
- Zamocować końcówkę mieszającą tak, aby nacięcie na jej brzegu znalazło się w linii z oznaczeniem na kołnierzu strzykawki, i przekręcić kolorową końcówkę o 90° zgodnie z ruchem wskazówek zegara. Lekko nacisnąć tłok; nie używać zbyt dużej siły.
- Natychmiast aplikować materiał bezpośrednio w warstwach 2–3 mm i naświetlać każdą 20 s (preferowane utwardzanie światłem i chemiczne), albo pozostawić na ok. 2–3 min do związania; naświetlanie zewnętrznych powierzchni jest opcjonalne, ale bardzo zalecane. Materiał można też wycisnąć na czysty kartonik do mieszania i przenosić instrumentami.
- Początkowe usuwanie dużych nadmiarów można rozpocząć natychmiast instrumentami obrotowymi; po początkowym związaniu zalecane jest dodatkowe 20 s naświetlania. Ostateczne opracowanie po 10 min od rozpoczęcia mieszania.
Cementowanie wkładów koronowo-korzeniowych z włókien szklanych:
- Przygotować wkład zgodnie ze wskazówkami wytwórców wkładu lub laboratorium protetycznego, np. nałożyć system wiążący; pokryć systemem wiążącym także dostępne poza kanałem powierzchnie, jeśli odbudowa zrębu następuje bezpośrednio po cementowaniu.
- Natychmiast dozować materiał ze strzykawki na powierzchnię wkładu i do otworu kanałowego.
- Natychmiast umieścić wkład w prawidłowej pozycji i ustabilizować w czasie 40 s.
- Naświetlać wszystkie dostępne powierzchnie wkładu przez 20 s.
FAQ
Do czego służy Core-X Flow?
Do odbudowy zrębu koronowego w zębach żywych i martwych przed wykonaniem pośrednich uzupełnień protetycznych oraz do cementowania wkładów koronowo-korzeniowych z włókien szklanych. To podwójnie utwardzalny, wysoko wypełniony materiał kompozytowy z dwóch past, bazy i katalizatora.
Jak mieszać i aplikować Core-X Flow?
Materiał miesza się w proporcji objętościowej 1:1 bezpośrednio w dołączonej końcówce mieszającej, wyciskając lekko, bez nadmiernej siły. Można go aplikować bezpośrednio w ubytek warstwami 2–3 mm albo wycisnąć na kartonik do mieszania.
Jak długo trwa czas pracy z Core-X Flow?
W temperaturze pokojowej (22 °C) czas pracy od rozpoczęcia mieszania wynosi 1 min 30 s. Przy cementowaniu wkładu endodontycznego w temperaturze ciała (37 °C) tylko 40 s, więc wszystko trzeba przygotować wcześniej.
Jak utwardzać Core-X Flow i jaką lampą?
Światłem przez 20 s (głębokość 3 mm) lub chemicznie przez 2–3 min; preferowane jest utwardzanie światłem i chemiczne. Lampa musi być przeznaczona do materiałów z kamforochinonem, obejmować widmem 470 nm i mieć intensywność co najmniej 550 mW/cm².
Z jakimi systemami wiążącymi stosować Core-X Flow?
Po aplikacji systemu wiążącego do zębiny i szkliwa. Materiał jest kompatybilny ze wszystkimi systemami wiążącymi Dentsply Sirona przeznaczonymi do materiałów podwójnie lub chemoutwardzalnych; inne systemy stosuje się na odpowiedzialność lekarza.
Jak przechowywać Core-X Flow?
W oryginalnej strzykawce z zakrętką, w temperaturze 10–24 °C, z dala od bezpośredniego nasłonecznienia i wilgoci. Dopuszczalna jest lodówka, ale przed użyciem materiał trzeba doprowadzić do temperatury pokojowej. Nie zamrażać.
Czego unikać przy pracy z Core-X Flow?
Nie stosować z materiałami zawierającymi eugenol, nie używać zbyt dużej siły przy wyciskaniu i chronić materiał przed światłem dziennym. Przeciwwskazaniem jest alergia na żywice metakrylanowe i inne składniki materiału.
Jak czyścić i dezynfekować strzykawkę Core-X Flow?
Czyścić jednorazowymi ręcznikami nasączonymi gorącą wodą z mydłem lub detergentem i dezynfekować szpitalnymi, przeciwgruźliczymi środkami według lokalnych przepisów, najlepiej wodnymi roztworami. Po każdym użyciu zamknąć strzykawkę oryginalną zakrętką, a końcówkę mieszającą wyrzucić.
Skład
Pokaż szczegóły
Składniki niebezpieczne:
| Składnik | CAS | Zawartość (% w/w) |
|---|---|---|
| Baza: żywica dimetakrylanowa modyfikowana uretanem (Bis-GMA) | 41637-38-1 | 2,5–<10 |
| Baza: żywica dimetakrylanu uretanowego | 105883-40-7 | 2,5–<10 |
| Baza: propylidynotrimetyl trimetakrylan | 3290-92-4 | 2,5–<10 |
| Baza i katalizator: dimetakrylan 2,2'-etylenodioksydietylu | 109-16-0 | 2,5–<10 |
| Katalizator: Bis-GMA (bisfenol A di(2-hydroksypropoksy) dimetakrylan) | 1565-94-2 | 10–25 |
| Katalizator: etoksylowany dimetakrylan bisfenolu A | 24448-20-2 | 10–25 |
| Katalizator: nadtlenek dibenzoilu | 94-36-0 | 0,1–<1 |
