Gradia Core, Cartridge 20g (10ml)
Dostępność:
duża ilość
Wysyłka w:
48 godzin
Ocena:
0
0
Producent:
GC
Opis
Gradia Core to podwójnie utwardzalny, dający kontrast w RTG kompozyt do odbudowy zrębu korony i osadzania wkładów korzeniowych, dostarczany w dwukomorowym naboju 10 ml (20 g). Dwie pasty, baza i katalizator, mieszają się w końcówce GC Automix Tip for Endo. Materiał utwardza się światłem albo pozostawiony do samoutwardzenia przez 5 minut.
Zastosowanie i wskazania
- Odbudowa zrębu korony.
- Osadzanie wkładu korzeniowego.
Zalety
- Czas pracy 3 minuty od rozpoczęcia mieszania w 23 °C.
- Utwardzanie światłem: 10 s (LED wysokiej mocy powyżej 1200 mW/cm²) albo 20 s (halogen / LED powyżej 700 mW/cm²); drugą drogą jest samoutwardzenie przez 5 minut.
- Kontrast na zdjęciach rtg: 271 %Al.
- Wytrzymałość na zginanie: 154 MPa (podwójne utwardzanie) i 135 MPa (samoutwardzanie).
- Siła wiązania z zębiną (podwójne utwardzanie): 21 MPa; twardość 66 Hv; moduł sprężystości 10,8 GPa.
- Tiksotropia: materiał jest płynny pod naciskiem przy cementowaniu wkładu i stabilny przy odbudowie zrębu bez kształtek.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Rodzaj | podwójnie utwardzalny, dający kontrast w RTG kompozyt do odbudowy zrębu korony i osadzania wkładów korzeniowych |
| Opakowanie | 1 nabój 10 ml (20 g), odcień uniwersalny; 20 końcówek mieszających GC Automix Tip for Endo wraz z końcówką przedłużającą |
| Czas pracy | 3 minuty od rozpoczęcia mieszania w 23 °C; wyższa temperatura skraca czas pracy |
| Czas wstępnego utwardzania światłem (przy stopniowej nadbudowie) | 5 s (halogen / LED powyżej 700 mW/cm²; LED wysokiej mocy powyżej 1200 mW/cm²) |
| Czas ostatecznego utwardzania światłem (głębokość polimeryzacji 2,5 mm) | halogen / LED powyżej 700 mW/cm²: 20 s; LED wysokiej mocy powyżej 1200 mW/cm²: 10 s |
| Samoutwardzenie | 5 minut |
| Siła wiązania z zębiną | 21 MPa (podwójne utwardzanie) |
| Wytrzymałość na zginanie | 154 MPa (podwójne utwardzanie); 135 MPa (samoutwardzanie) |
| Twardość | 66 Hv (podwójne utwardzanie) |
| Moduł sprężystości | 10,8 GPa (podwójne utwardzanie) |
| Kontrast na zdjęciach rtg | 271 %Al |
| Zawartość wypełniacza | 75% |
| Wymagany osprzęt | podajnik pistoletowy GRADIA CORE DISPENSER GUN; końcówka GC Automix Tip for Endo |
| Przechowywanie | w lodówce (2–8 °C), gdy nie jest w użyciu |
| Status prawny | wyrób medyczny (rozporządzenie 2017/745); oznakowanie CE 2797 |
| Wytwórca | GC CORPORATION, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japonia |
| Kod w sklepie Limedic | GC-GRADIA-C-CART |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazanie: unikać stosowania u pacjentów z rozpoznaną alergią na monomer metakrylanowy, polimer metakrylanu, aceton lub etanol. W rzadkich przypadkach, u niektórych osób, produkt może wywołać alergię; w razie takiej reakcji przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem ogólnym.
- Do stosowania wyłącznie przez dentystyczny personel medyczny zgodnie z zalecanymi wskazaniami.
- Nabój GRADIA CORE musi być zawsze stosowany z podajnikiem pistoletowym GRADIA CORE DISPENSER GUN i wyłącznie z końcówką GC Automix Tip for Endo; innych końcówek mieszających nie używać, aby uniknąć niewłaściwego mieszania.
- Nie stosować GRADIA CORE w połączeniu z materiałami zawierającymi eugenol, ponieważ eugenol może zaburzyć prawidłowe wiązanie lub łączenie materiałów. Nie mieszać GRADIA CORE z innymi produktami ani z innymi podobnymi produktami.
- W zębach żywych, przy odbudowie zrębu korony, upewnić się, że miazga jest właściwie zabezpieczona.
- Kontakt z tkankami jamy ustnej lub skórą: natychmiast usunąć gąbką lub wacikiem nasączonymi alkoholem i spłukać wodą. Aby uniknąć kontaktu, pole zabiegowe można odizolować od skóry i tkanek jamy ustnej koferdamem i/lub masłem kakaowym; stosować rękawiczki w celu uniknięcia kontaktu.
- Kontakt z oczami: natychmiast spłukać wodą i skonsultować się z lekarzem specjalistą.
- Unikać wdychania oparów i chronić pacjenta przed połykaniem GRADIA CORE.
- Podczas wycierania końcówki GC Automix Tip for Endo lub końcówki przedłużającej wacikiem zwilżonym alkoholem nie dopuścić, aby alkohol dostał się do wnętrza końcówki.
- Końcówka GC Automix Tip for Endo i końcówka przedłużająca są przeznaczone do jednokrotnego użycia i nie mogą być sterylizowane w autoklawie lub chemicznie. Do każdej aplikacji zakładać nową końcówkę mieszającą.
- Stosować okulary ochronne podczas polimeryzacji światłem. Unikać kontaktu materiału z odzieżą lub sprzętem. W czasie polerowania spolimeryzowanego materiału używać pochłaniacza pyłu i maski chroniącej przed wdychaniem unoszącego się pyłu.
- Zawsze używać środków ochrony indywidualnej (PPE), takich jak rękawice, maski i okulary ochronne. W przypadku rozlania powierzchnię natychmiast wytrzeć suchą szmatką.
- Nabój służy do wielokrotnego dozowania. Wyroby medyczne wielorazowego użycia: wyrób wymaga dezynfekcji średniego stopnia; NIE ZANURZAĆ W ŚRODKACH DEZYNFEKCYJNYCH.
- Klasyfikacja chemiczna obu past (baza i katalizator): Skin Sens. 1 (H317 — może powodować reakcję alergiczną skóry), Aquatic Chronic 3 (H412 — działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki); GHS07; hasło „Uwaga”. Pasta katalizator zawiera nadtlenek dibenzoilu 0,2–<0,5%. Jako inwazyjny wyrób medyczny objęty rozporządzeniem 2017/745 produkt jest zwolniony z obowiązku etykietowania substancji i mieszanin.
- Środki ostrożności (obie pasty): P261 (unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy), P272 (zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy), P273 (unikać uwolnienia do środowiska), P280 (stosować rękawice ochronne), P333+P313 (w przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: zasięgnąć porady / zgłosić się pod opiekę lekarza), P501 (zawartość i pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi, regionalnymi, narodowymi i międzynarodowymi).
- Pierwsza pomoc: odzież zanieczyszczoną produktem niezwłocznie usunąć; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem. Po wdychaniu: dostarczyć świeże powietrze, ewentualnie sztuczne oddychanie, ciepło; poszkodowanego wyprowadzić na świeże powietrze i spokojnie ułożyć; przy utrzymujących się dolegliwościach skonsultować z lekarzem. Po styczności ze skórą: natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać, odwieźć do lekarza; przy trwałym podrażnieniu skóry zgłosić się do lekarza. Po styczności z okiem: płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą; przy utrzymującej się dolegliwości zasięgnąć porady lekarza. Po przełknięciu: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
- Zadbać o dobry nawiew lub odsysanie w miejscu pracy; unikać rozpylania; unikać styczności z oczami i skórą. W ramach ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej przedsięwziąć środki przeciwko naładowaniom elektrostatycznym. Przestrzegać zwyczajnych środków ostrożności przy obchodzeniu się z chemikaliami.
- Środki ochrony: rękawice ochronne (odporność materiału rękawic trzeba sprawdzić przed zastosowaniem, a dokładny czas przebicia uzyskać od producenta rękawic i go przestrzegać); okulary ochronne szczelnie zamknięte; zalecana ochrona dróg oddechowych. Myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy; zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć.
- Przechowywać w lodówce (2–8 °C), gdy nie jest w użyciu, tylko w oryginalnym nieotwartym opakowaniu, nie w styczności ze środkami spożywczymi.
- Utylizacja: odpady utylizować zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami; nie wyrzucać z odpadami domowymi, nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji; kod odpadu 18 01 06* (chemikalia składające się z substancji niebezpiecznych lub zawierające takie substancje); opakowania nieoczyszczone usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami.
- Podsumowanie bezpieczeństwa i wyników klinicznych (SSCP) jest dostępne w europejskiej bazie danych wyrobów medycznych albo pod adresem Regulatory.gce@gc.dental.
- Niepożądane działania, także niewymienione w instrukcji, zgłaszać właściwemu organowi w kraju użytkownika oraz do jednostki monitorowania wytwórcy: vigilance@gc.dental.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Przed użyciem wyjąć nabój z lodówki i pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej.
- Umieścić nabój w podajniku pistoletowym GRADIA CORE i naciskać dźwignię podajnika, dopóki nie połączy się ze strzykawką. Trzymać nabój pionowo i zdjąć nakrętkę naboju, wykonując 1/4 obrotu w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara. Przed każdym użyciem wycisnąć niewielką ilość past z naboju, aby zapewnić równy wypływ obu past. Nałożyć końcówkę endodontyczną GC Automix, dopasowując nacięcie w kształcie V na obwódce końcówki mieszającej z nacięciem w kształcie V pomiędzy cylindrami naboju. Mocno docisnąć, aby umocować końcówkę mieszającą, a następnie obrócić kolorową nasadkę końcówki o 1/4 obrotu zgodnie z ruchem wskazówek zegara. W razie potrzeby do końcówki mieszającej można dołączyć końcówkę przedłużającą, mocno dociskając ją do GC Automix Tip for Endo aż do kliknięcia.
- Odizolować ząb koferdamem. Przygotować kanał (kanały) korzeniowy standardową metodą, dokładnie przepłukać i osuszyć.
- Nałożyć i utwardzić światłem system łączący (G-Premio BOND z G-Premio BOND DCA albo GRADIA CORE SELF-ETCHING BOND A/B).
- Nakładać GRADIA CORE do opracowanego kanału korzeniowego, trzymając końcówkę zanurzoną w cemencie w trakcie aplikacji, aby zapobiec zamknięciu pęcherzyków powietrza. Nie stosować igły Lentulo do wprowadzania materiału do kanału. Wkład przygotować i poddać obróbce wstępnej, wprowadzić go do kanału i przez kilka sekund utwardzać światłem (utwardzanie kontaktowe), aby wstępnie ustalić jego pozycję. Kontynuować nakładanie pasty wokół wkładu w celu uformowania zrębu; czas pracy wynosi 3 minuty od rozpoczęcia mieszania w 23 °C. Naświetlić w celu ostatecznego utwardzenia od strony wargowej (policzkowej) i językowej światłem widzialnym albo pozostawić materiał do samoutwardzenia przez 5 minut.
- Po całkowitym utwardzeniu opracować zrąb korony standardową techniką.
- Dodatkowa nadbudowa: zmatowić powierzchnię utwardzonego kompozytu, nałożyć świeżo zmieszany system łączący i przystąpić do odbudowy zrębu GRADIA CORE zgodnie z opisaną procedurą.
Wskazówki:
- Użytą końcówkę mieszającą można pozostawić na strzykawce, by do kolejnego użycia służyła jako nakrętka zabezpieczająca.
FAQ
Do czego służy Gradia Core?
Do odbudowy zrębu korony i osadzania wkładów korzeniowych. Jest to podwójnie utwardzalny kompozyt dający kontrast w RTG.
Jakiego osprzętu wymaga nabój Gradia Core?
Nabój stosuje się wyłącznie z podajnikiem pistoletowym GRADIA CORE DISPENSER GUN oraz wyłącznie z końcówką GC Automix Tip for Endo. W opakowaniu jest 20 takich końcówek wraz z końcówką przedłużającą. Do każdej aplikacji zakłada się nową końcówkę mieszającą.
Jak długo naświetlać Gradia Core?
Do wstępnego utwardzania przy stopniowej nadbudowie wystarczy 5 s. Ostateczne utwardzanie trwa 20 s (halogen / LED powyżej 700 mW/cm²) albo 10 s (LED wysokiej mocy powyżej 1200 mW/cm²), przy głębokości polimeryzacji 2,5 mm. Materiał można też pozostawić do samoutwardzenia na 5 minut.
Jaki jest czas pracy Gradia Core?
Wynosi 3 minuty od rozpoczęcia mieszania w 23 °C. Wyższa temperatura skraca czas pracy.
Jak przechowywać Gradia Core?
W lodówce (2–8 °C), gdy nabój nie jest w użyciu. Przed użyciem trzeba go zostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej.
Czy do Gradia Core potrzebny jest system łączący?
Tak: zawsze stosuje się G-Premio BOND i G-Premio BOND DCA albo GRADIA CORE SELF-ETCHING BOND A/B razem z GRADIA CORE. System łączący utwardza się światłem przed nałożeniem GRADIA CORE.
Z czym nie łączyć Gradia Core?
Nie stosuje się go z materiałami zawierającymi eugenol, ponieważ eugenol może zaburzyć prawidłowe wiązanie lub łączenie materiałów. Nie miesza się go też z innymi produktami.
Czy Gradia Core może uczulać?
W rzadkich przypadkach tak. Należy unikać stosowania u pacjentów z rozpoznaną alergią na monomer metakrylanowy, polimer metakrylanu, aceton lub etanol. W razie reakcji przerywa się stosowanie i konsultuje z lekarzem ogólnym.
Skład
Pokaż szczegóły
- Pasta baza: szkło fluoro-alumino-krzemianowe, dimetakrylan, dwutlenek krzemu, inicjator, pigment, stabilizator.
- Pasta katalizator: szkło fluoro-alumino-krzemianowe, dimetakrylan, dwutlenek krzemu, inicjator, pigment, stabilizator.
- Zawartość wypełniacza: 75%.
- W paście katalizatora 2,6-di-tert-butylo-p-krezol (CAS 128-37-0) jest wskazany jako posiadający właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego (wykaz II).
