Endomethasone N - uszczelniacz kanału korzeniowego
0
Opis
Endomethasone N, Septodont, to proszek do zmieszania z płynem Endomethasone Liquid w celu uzyskania trwałego uszczelniacza kanałów korzeniowych. Służy do trwałego wypełnienia kanałów w połączeniu z ćwiekami gutaperkowymi w przypadku zapalenia lub martwicy miazgi, w leczeniu wstępnym lub ponownym. Butelka zawiera 14 g proszku z octanem hydrokortyzonu (1 %) i łyżeczkę; wyrób jest przeznaczony dla specjalistów w dziedzinie stomatologii.
Zastosowanie i wskazania
- trwałe wypełnienie kanałów korzeniowych w połączeniu z ćwiekami gutaperkowymi,
- zapalenie lub martwica miazgi,
- leczenie wstępne oraz procedura ponownego leczenia,
- zęby stałe (dojrzałe i niedojrzałe).
Zalety
- Octan hydrokortyzonu 1 % w proszku - pomaga zmniejszyć samoistny ból pooperacyjny do 7 dni po leczeniu endodontycznym dzięki pomocniczemu działaniu przeciwzapalnemu
- Czas wiązania od 1 do 6 godzin, średnio 2,5 godz. ±30 min
- Nieprzepuszczalność dla promieni rentgenowskich ≥ 6 mm Al
- 27 zastosowań z jednej butelki 14 g (1 aplikacja proszku = 2 płaskie łyżeczki)
- Lepkość cementu można dostosować do techniki wypełnienia (postać zawiesiny)
- Cement nie kurczy się
- Po otwarciu zużyć w ciągu 6 miesięcy
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | Endomethasone N |
| Rodzaj | proszek na bazie tlenku cynku do doraźnego zmieszania z płynem na bazie eugenolu (Endomethasone Liquid), uszczelniacz kanałów korzeniowych |
| Opakowanie | butelka z 14 g proszku i łyżeczką (miarką) |
| Liczba zastosowań | 27 (1 aplikacja proszku = 2 płaskie łyżeczki) |
| Postać | proszek w kolorze kości słoniowej |
| Substancja lecznicza | octan hydrokortyzonu 1 % (1,00 g w 100 g proszku), działanie pomocnicze (przeciwzapalne) |
| Czas wiązania (z płynem Endomethasone Liquid) | od 1 do 6 godzin, średnio 2,5 godz. ±30 min |
| Nieprzepuszczalność dla promieni rentgenowskich | ≥ 6 mm Al (wymóg zakresu ≥ 3 mm Al) |
| Norma | EN ISO 6876:2012 (wartości zakresu: czas wiązania, nieprzepuszczalność dla promieni rentgenowskich) |
| Jałowość | niejałowy |
| Trwałość po otwarciu | 14 g: zużyć w ciągu 6 miesięcy |
| Przewidywany okres używania | 10 lat |
| Przechowywanie | chronić przed wilgocią; butelki zamykać szczelnie po każdym użyciu |
| Status prawny | wyrób medyczny wszczepialny z substancją leczniczą |
| Klasyfikacja chemiczna | działa szkodliwie po połknięciu (H302), powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu (H314), działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki (H410); hasło ostrzegawcze „Niebezpieczeństwo” |
| Transport | UN 3077, materiał zagrażający środowisku, stały, i.n.o. (tlenek cynku), klasa 9, grupa pakowania III |
| Wytwórca | SEPTODONT, 58, rue du Pont de Créteil, 94100 Saint-Maur-des-Fossés, Francja |
| Kod w sklepie Limedic | SEP-EN-ME-002 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazania: nadwrażliwość na co najmniej jeden ze składników; zęby tymczasowe.
- Produkt zawiera niewielką ilość octanu hydrokortyzonu, dlatego lekarz decyduje o wyborze produktu w zależności od stanu klinicznego pacjenta i aktualnych praktyk endodontycznych. W ciąży, podczas karmienia piersią oraz u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne albo gdy brakuje innej alternatywy leczenia kanału korzeniowego. Dostępne są ograniczone dane kliniczne dotyczące pacjentów w wieku od 10 do 16 lat.
- Przed użyciem cementu wykonać apeksyfikację, aby uniknąć ekstruzji materiału wypełniającego. Nie stosować Endomethasone N i Endomethasone Liquid, jeśli cement apeksyfikacyjny nie jest idealnie zastygnięty; w przeciwnym razie nie można zagwarantować specyfikacji technicznych, co może doprowadzić do niepowodzenia procedury endodontycznej.
- Długość robocza w kanale korzeniowym nie powinna przekraczać 2 mm od wierzchołka radiologicznego, aby uniknąć ekstruzji wierzchołkowej.
- Nie używać cementu bez ćwieków gutaperkowych, ponieważ może to zagrozić zabiegom endodontycznym i procedurom ponownego leczenia.
- Nie stosować w połączeniu z materiałami kompozytowymi na bazie polimerów: preparaty na bazie eugenolu hamują ich polimeryzację.
- Korzystać z łyżeczki dołączonej do Endomethasone N, nie stosować proszku z płynem innym niż Endomethasone Liquid i na odwrót, stosować zalecane proporcje płynu i proszku; w przeciwnym razie nie można zagwarantować specyfikacji technicznych.
- Nie stosować pasty u więcej niż jednego pacjenta: może to prowadzić do zakażenia krzyżowego.
- Wyrób może powodować podrażnienie oczu i skóry; nie używać go bez odpowiednich środków ochrony indywidualnej (rękawice ochronne, okulary ochronne). Użyć koferdamu, aby cement nie miał kontaktu z błoną śluzową i nie został połknięty.
- W ramach procedury endodontycznej mogą wystąpić ból resztkowy i stan zapalny. Możliwa nadwrażliwość na jeden ze składników Endomethasone N lub Endomethasone Liquid, w tym reakcje alergiczne na octan hydrokortyzonu.
- Pierwsza pomoc: po wdychaniu zapewnić świeże powietrze, w razie dolegliwości wezwać lekarza; po kontakcie z okiem płukać oczy z otwartą powieką kilka minut pod bieżącą wodą; po połknięciu natychmiast udać się do lekarza i nie wywoływać wymiotów; po kontakcie ze skórą natychmiast zdjąć zanieczyszczoną odzież i spłukać skórę wodą. Objawy zatrucia mogą wystąpić po kilku godzinach, dlatego wymagana jest kontrola lekarska przez co najmniej 48 godzin po wypadku.
- Dokładnie umyć ręce po użyciu, trzymać z dala od żywności, napojów i pasz; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy. Rękawice ochronne wykonane z kauczuku butylowego.
- Endomethasone N jest toksyczny dla organizmów wodnych. Po użyciu umieścić cement i butelki w pojemniku na odpady chemiczne; nie dopuszczać do przedostania się do kanalizacji, wód powierzchniowych i gruntowych; nie wyrzucać razem z odpadami domowymi.
- Poważne incydenty związane z wyrobem zgłaszać firmie Septodont (vigilance@septodont.com) oraz lokalnemu organowi właściwemu dla wyrobów medycznych.
- Chronić przed wilgocią; po pierwszym otwarciu zużyć 14 g proszku w ciągu 6 miesięcy.
Sposób użycia
Pokaż kroki
Przygotowanie pasty:
- Otworzyć butelkę i dołączoną łyżeczką nabrać dwie płaskie miarki proszku Endomethasone N, umieścić je na płytce do mieszania.
- Wlać od 4 do 6 kropli Endomethasone Liquid na płytkę obok osadu proszku.
- Stopniowo dodawać proszek do płynu aż do uzyskania pożądanej konsystencji. Mieszaninę wykonać doraźnie.
- Butelki zamykać szczelnie i szybko po każdym użyciu.
- Natychmiast spłukać i osuszyć łyżeczkę, aby usunąć wszelkie pozostałości materiału.
Umieszczenie w kanale korzeniowym:
- Wykonać apeksyfikację przed użyciem cementu.
- Oczyścić i ukształtować kanały korzeniowe zgodnie ze standardową procedurą endodontyczną.
- Przepłukać sterylnym roztworem soli fizjologicznej, aby usunąć pozostałości środka irygacyjnego, i osuszyć bez całkowitego odwodnienia kanału.
- Przygotować pastę według powyższej instrukcji mieszania.
- Nałożyć warstwę pasty na ścianki kanału za pomocą sączka papierowego lub ćwieka gutaperkowego.
- Zakończyć wypełnienie kanału, wprowadzając jeden lub kilka ćwieków gutaperkowych.
Ponowne leczenie: usunąć istniejący uszczelniacz tradycyjnymi technikami usuwania, a następnie postępować jak przy mieszaniu i umieszczeniu w kanale.
FAQ
Do czego służy Endomethasone N?
Do uzyskania trwałego uszczelniacza kanałów korzeniowych po zmieszaniu proszku z płynem Endomethasone Liquid. Wskazaniem jest trwałe wypełnienie kanałów w połączeniu z ćwiekami gutaperkowymi w przypadku zapalenia lub martwicy miazgi, w leczeniu wstępnym lub ponownym.
Czy Endomethasone N to gotowy uszczelniacz?
Nie. To proszek przeznaczony do zmieszania z płynem Endomethasone Liquid. Nie stosuje się go z płynem innym niż Endomethasone Liquid i na odwrót, a proporcje płynu i proszku należy zachować.
Jak przygotować pastę Endomethasone N?
Na płytkę nabiera się dwie płaskie miarki proszku dołączoną łyżeczką i wlewa 4–6 kropli Endomethasone Liquid obok osadu proszku. Proszek dodaje się stopniowo do płynu do uzyskania pożądanej konsystencji. Mieszaninę wykonuje się doraźnie.
Jak wprowadzić pastę do kanału?
Po oczyszczeniu i ukształtowaniu kanału, przepłukaniu sterylnym roztworem soli fizjologicznej i osuszeniu bez całkowitego odwodnienia nakłada się pastę na ścianki sączkiem papierowym lub ćwiekiem gutaperkowym. Wypełnienie kończy się jednym lub kilkoma ćwiekami gutaperkowymi.
Czy Endomethasone N można stosować w ciąży i u dzieci?
Produkt zawiera niewielką ilość octanu hydrokortyzonu. W ciąży, podczas karmienia piersią i u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg stosuje się go tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne albo gdy brakuje innej alternatywy leczenia kanału. Ilość octanu hydrokortyzonu uwalnianego z wyrobu jest znikoma, co wyklucza ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej.
Z czym nie łączyć Endomethasone N?
Nie stosować w połączeniu z materiałami kompozytowymi na bazie polimerów, ponieważ preparaty na bazie eugenolu hamują ich polimeryzację. Nie używać cementu bez ćwieków gutaperkowych.
Jak długo można używać Endomethasone N po otwarciu butelki?
Butelkę 14 g zużywa się w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia. Produkt chroni się przed wilgocią, a butelki zamyka szczelnie po każdym użyciu.
Co zawiera Endomethasone N?
Octan hydrokortyzonu (1 %), jodek tymolu, siarczan baru, tlenek cynku i stearynian magnezu. Proszek ma kolor kości słoniowej.
Skład — Endomethasone N
Pokaż szczegóły
Proszek w kolorze kości słoniowej: octan hydrokortyzonu (1 %, substancja lecznicza) 1,00 g; jodek tymolu, siarczan baru, tlenek cynku, stearynian magnezu do 100 g.
| Składnik | CAS | Zawartość (%) |
|---|---|---|
| Tlenek cynku | 1314-13-2 | 25–50 |
| Iodothymol | 552-22-7 | 10–25 |
| Octan hydrokortyzonu | 50-03-3 | ≤ 1 |
