Erkodur
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
0
Opis
Erkodur to twarda, przezroczysta płytka z kopoliestru PETG, z folią izolacyjną, do termoformowania aparatów do leczenia stomatologicznego i ortodontycznego. Służy do wykonywania szyn zgryzowych, w tym szyn przy bruksizmie, szyn stabilizujących, szyn ochronnych, płytek opatrunkowych i tymczasowych uzupełnień. Można ją przetwarzać we wszystkich urządzeniach z serii Erkodent Erkoform i Erkopress.
Zastosowanie i wskazania
Ogólny cel: produkcja urządzeń do leczenia stomatologicznego i ortodontycznego. Erkodur jest zalecany jako wyrób medyczny wyłącznie do celów wymienionych poniżej (rysunki: głowa w okularach, głowa w masce).
- Szyna zgryzowa (wszystkie): leczenie CMD; dorośli, młodzież, dzieci. Do szyn zgryzowych należą szyny przy bruksizmie.
- Szablon do planowania: planowanie implantów; brakujące zęby; dorośli, młodzież. Szablony planowania, rentgenowskie i orientacyjne stosuje się w implantologii.
- Szyny tymczasowe: utrzymanie funkcji żucia z funkcją ochronną; tymczasowe uzupełnienia protetyczne; dorośli, młodzież.
- Szyny ochronne: ochrona po interwencjach miejscowych; chirurgia miejscowa (np. implantacja); dorośli, młodzież.
- Silensor-sl, ochrona przed chrapaniem: redukcja lub eliminacja rhonchopatii i OSA; dorośli, młodzież.
- Szyna stabilizująca: stabilizacja pozycji zębów; nieprawidłowe ułożenie zębów; dorośli, młodzież. Do szyn stabilizujących należą także szyny Miniplast i retainery.
- Płytka opatrunkowa: przykrywanie, przytrzymywanie lub uciskanie ran w jamie ustnej; pielęgnacja ran jamy ustnej; dorośli, młodzież, dzieci.
Zalety
- Temperatura termoformowania 160 °C dla płytek o grubości 1,00 mm i 1,50 mm.
- Wytrzymałość na zginanie 69 MPa, na rozciąganie 53 MPa.
- Udarność w 23 °C: bez złamania.
- Temperatura mięknienia wg Vicata: 83 °C.
- Łączy się z akrylanem; z akrylem przy tymczasowych uzupełnieniach tylko z primerem do tworzyw.
- Przetwarzanie we wszystkich urządzeniach z serii Erkodent Erkoform i Erkopress.
- Materiał przebadano pod kątem biokompatybilności wg DIN EN ISO 10993-1; nie wpływa na bezpieczeństwo biologiczne pacjenta.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | Erkodur |
| Materiał | kopoliester PETG (politereftalan etylenu, PET-G), CAS 25640-14-6; płytka twarda, z folią izolacyjną |
| Kolor | przezroczysty |
| Kształt i wymiary | koło Ø 120 mm, grubość 1 mm; kwadrat 125 × 125 mm, grubość 1 mm; koło Ø 120 mm, grubość 1,5 mm |
| Gęstość | 1,27 g/cm³ |
| Wydłużenie przy zerwaniu | 40 % |
| Wytrzymałość na rozciąganie | 53 MPa |
| Wytrzymałość na zginanie | 69 MPa |
| Granica plastyczności | 53 MPa |
| Udarność (23 °C) | bez złamania |
| Udarność z karbem (23 °C) | 10 kJ/m² |
| Twardość Rockwella | 115 MPa |
| Temperatura mięknienia wg Vicata | 83 °C |
| Odporność temperaturowa (1,80 MPa) | 68 °C |
| Skurcz po termoformowaniu | 0,5 % |
| Zapach, rozpuszczalność w wodzie | bezwonny; nierozpuszczalny w wodzie |
| Przechowywanie | chronić przed światłem słonecznym, przechowywać w suchym miejscu; zalecana temperatura od -5 °C do 45 °C |
| Status prawny | wyrób medyczny wg rozporządzenia (UE) 2017/745 (MDR); klasa IIa; oznakowanie CE 0197 |
| Wytwórca | Erkodent Erich Kopp GmbH, Siemensstraße 3, 72285 Pfalzgrafenweiler, Niemcy |
| Kod w sklepie Limedic | ERKODENT-erkodur |
| Warianty w sklepie Limedic | Erkodur: koło 120 mm, grubość 1 mm; kwadrat 125 mm, grubość 1 mm; koło 120 mm, grubość 1,5 mm |
Wszystkie wartości właściwości materiału są przybliżone.
Zalecana grubość płytki Erkodur wg zastosowania:
| Zastosowanie | Zalecana grubość |
|---|---|
| Płytki opatrunkowe | 1,0–2,0 mm |
| Szyny Michigan | 1,5–5,0 mm |
| Szyny zgryzowe (szyny przy bruksizmie — jak szyny zgryzowe) | 1,5–5,0 mm |
| Silensor-sl | 2,5 mm |
| Szyny stabilizujące | 1,0 mm |
| Uzupełnienia tymczasowe (łączone z żywicą tylko z primerem do tworzyw) | 0,6–1,0 mm |
| Szablony planowania, rentgenowskie i orientacyjne (implantologia) | 1,0–5,0 mm |
| Szyny ochronne (implantologia) | 1,0 mm |
| Retainery | 0,6–1,0 mm |
Parametry termoformowania:
| Grubość | Temperatura termoformowania | Czas chłodzenia | Czas grzania* |
|---|---|---|---|
| 1,00 mm | 160 °C | 0:45 min | 0:50 min |
| 1,50 mm | 160 °C | 1:00 min | 1:05 min |
\* Czas grzania dotyczy tylko urządzeń Erkodent z programowanym czasem grzania.
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazanie: jeśli znana jest już reakcja alergiczna na tworzywa sztuczne, należy wykluczyć specyficzną alergię na Erkodur (PETG).
- Stosowanie podlega odpowiedzialności i opiera się na zaleceniu lub recepcie stomatologa. Użytkownik: stomatolodzy. Wyrób jest oznaczony symbolem „Rx only”.
- Reakcje alergiczne są mało prawdopodobne, ale nie można ich wykluczyć.
- Nieprawidłowe przetwarzanie może prowadzić do pęknięć, złamań i ostrych krawędzi. W przypadku małych pęknięć istnieje ryzyko aspiracji.
- Wrażliwy na wilgoć: natychmiast ponownie szczelnie zamknąć aluminiową torebkę. Przestrzegać symboli przechowywania.
- Przechowywanie: chronić przed światłem słonecznym i wilgocią; zalecana temperatura od -5 °C do 45 °C; pojemnik szczelnie zamknięty i suchy; unikać promieniowania UV i światła słonecznego.
- Oznakowanie nie jest obowiązkowe; brak piktogramów, hasła ostrzegawczego oraz zwrotów H i P. Na podstawie danych z badań substancja jest sklasyfikowana jako niestwarzająca zagrożenia.
- Pierwsza pomoc, ogólnie: nie są potrzebne szczególne środki.
- Wdychanie: nie wdychać pyłu; pył odciągać bezpośrednio w miejscu powstawania. Wdychanie pyłu może podrażniać drogi oddechowe.
- Skóra: nie są potrzebne szczególne środki. Po kontakcie ze stopionym produktem szybko schłodzić skórę zimną wodą i długo zanurzać ją w zimnej wodzie; oparzenia spowodowane stopionym materiałem należy leczyć klinicznie. Drażniący dla skóry, słabo drażniący.
- Oczy: natychmiast ostrożnie i dokładnie przepłukać płuczką do oczu lub wodą; przy dolegliwościach lub utrzymujących się objawach skonsultować się z okulistą. Drażniący dla oczu przy powstawaniu pyłu. Stosować okulary chroniące przed pyłem.
- Połknięcie: nie są potrzebne szczególne środki.
- Postępowanie: unikać powstawania pyłu, pył odciągać bezpośrednio w miejscu powstawania; trzymać z dala od źródeł zapłonu, nie palić, trzymać z dala od ciepła. Przestrzegać instrukcji używania.
- Środki ochrony: podczas pracy nie jeść, nie pić, nie palić, nie wąchać; myć ręce przed przerwami i po pracy; natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Okulary chroniące przed pyłem. Przy prawidłowym i właściwym użyciu w normalnych warunkach ochrona dróg oddechowych nie jest wymagana; zapewnić wentylację techniczną stanowiska pracy. Ochrona rąk: dodatkowe środki niepotrzebne. Ochrona ciała: niewymagana.
- Niezamierzone uwolnienie: nie dopuścić do przedostania się do wód powierzchniowych, kanalizacji ani do gleby; zebrać mechanicznie do odpowiednich pojemników do utylizacji.
- Utylizacja: wyrób może być spalany razem z odpadami komunalnymi zgodnie z obowiązującymi przepisami technicznymi, po konsultacji z uprawnionymi firmami zajmującymi się odpadami i właściwymi organami. Odpady usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami. Symbole recyklingu: PETG, PE.
- Poważne incydenty związane z produktem Erkodur należy zgłaszać. Użytkownik musi poinformować właściwy organ i producenta.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Przetwarzanie: Erkodur można przetwarzać we wszystkich urządzeniach z serii Erkodent Erkoform i Erkopress. Temperaturę, czas chłodzenia i czas grzania podaje tabela parametrów termoformowania.
- Łączenie: Erkodur łączy się z akrylanem; z akrylem przy uzupełnieniach tymczasowych tylko z primerem.
- Czyszczenie gotowej szyny: szyny można czyścić tabletkami czyszczącymi Oxydens, które dają najlepsze wyniki. Można też użyć mydła twarogowego, mydła w płynie i płynu do naczyń oraz wody i szczoteczki do zębów; nie stosować silnie perfumowanych mydeł. Pasta do zębów, płyn do płukania jamy ustnej i woda o temperaturze powyżej 50 °C nie są odpowiednie. Nie podgrzewać powyżej 50 °C. Środki czyszczące na bazie rozpuszczalników powodują rozwarstwianie szyn wielowarstwowych. Materiał reaguje z rozpuszczalnikami / rozcieńczalnikami, środkami trawiącymi i kwasami. Przed założeniem szynę należy przepłukać czystą wodą.
- Pacjenta należy poinformować o możliwościach czyszczenia. Broszura i filmy o technice termoformowania: www.erkodent.com.
- Sterylizacja gotowego aparatu: możliwa jest sterylizacja gazem i plazmą (poniżej 50 °C); ze względu na termolabilność materiały nie nadają się do autoklawowania.
FAQ
Do czego służy Erkodur?
Do termoformowania aparatów do leczenia stomatologicznego i ortodontycznego: szyn zgryzowych (w tym szyn przy bruksizmie), szyn stabilizujących, szyn ochronnych, szablonów planowania implantów, tymczasowych uzupełnień, płytek opatrunkowych i aparatu przeciw chrapaniu Silensor-sl. Wyrób jest zalecany wyłącznie do celów wymienionych w sekcji o zastosowaniu.
Jakie warianty Erkodur są dostępne i jaką grubość wybrać?
Dostępne są trzy warianty: koło Ø 120 mm o grubości 1 mm, kwadrat 125 × 125 mm o grubości 1 mm oraz koło Ø 120 mm o grubości 1,5 mm. Zalecana grubość zależy od zastosowania: szyny stabilizujące i szyny ochronne w implantologii 1,0 mm, płytki opatrunkowe 1,0–2,0 mm, szyny zgryzowe i szyny Michigan 1,5–5,0 mm.
Jaka grubość Erkodur jest zalecana do szyn zgryzowych i szyn przy bruksizmie?
Do szyn zgryzowych zalecana jest grubość 1,5–5,0 mm. Szyny przy bruksizmie wykonuje się jak szyny zgryzowe.
W jakich urządzeniach i w jakiej temperaturze termoformować Erkodur?
We wszystkich urządzeniach z serii Erkodent Erkoform i Erkopress. Temperatura termoformowania płytek o grubości 1,00 mm i 1,50 mm wynosi 160 °C. Czas chłodzenia to 0:45 min (1,00 mm) i 1:00 min (1,50 mm); czas grzania 0:50 min i 1:05 min dotyczy tylko urządzeń Erkodent z programowanym czasem grzania.
Czym czyścić gotową szynę z Erkodur?
Tabletkami czyszczącymi Oxydens, które dają najlepsze wyniki, albo mydłem i wodą ze szczoteczką do zębów. Pasta do zębów i płyn do płukania jamy ustnej nie są odpowiednie, a szyny nie należy podgrzewać powyżej 50 °C. Przed założeniem szynę przepłukuje się czystą wodą.
Czy gotowy aparat z Erkodur można sterylizować?
Tak, gazem i plazmą w temperaturze poniżej 50 °C. Materiał nie nadaje się do autoklawowania z powodu termolabilności.
Jak przechowywać Erkodur?
Chronić przed światłem słonecznym i wilgocią, w temperaturze od -5 °C do 45 °C. Materiał jest wrażliwy na wilgoć: aluminiową torebkę należy natychmiast ponownie szczelnie zamknąć.
Skład
Pokaż szczegóły
Kopoliester PETG (politereftalan etylenu, PET-G), CAS 25640-14-6; płytka z folią izolacyjną. Wyrób nie zawiera tkanek pochodzenia zwierzęcego ani ludzkiego ani produktu leczniczego.
