Erkoflex
0
Opis
Erkoflex to gumowata, miękka, przezroczysta folia z octanu etylenu i winylu (EVA), z folią izolacyjną, do termoformowania pozycjonerów, szyn do przenoszenia zamków i szyn ochronnych. Folia w kształcie koła Ø 120 mm, o grubości 1,5 mm, jest zalecana do szyn do przenoszenia zamków. Folię można przetwarzać we wszystkich urządzeniach z serii Erkodent Erkoform i Erkopress.
Zastosowanie i wskazania
Ogólny cel: produkcja urządzeń do leczenia stomatologicznego i ortodontycznego oraz środków ochrony osobistej. Erkoflex jest zalecany wyłącznie do celów wymienionych poniżej.
- Szyny ochronne przed promieniowaniem (stomatologia): redukcja promieniowania rozproszonego; złośliwe guzy jamy ustnej; dorośli, młodzież, dzieci.
- Szyna do przenoszenia zamków (transfer wsporników): wsporniki transferowe; nieprawidłowo ustawione zęby; dorośli, młodzież.
- Wielowarstwowa szyna ochronna (SOI): ochrona zgryzu i zębów; ryzyko obrażeń; dorośli, młodzież, dzieci.
- Pozycjonery (ortodoncja): pozycjonowanie zębów; nieprawidłowo ustawione zęby; dorośli, młodzież.
- Powielanie modeli demonstracyjnych.
Zalety
- Wydłużenie przy zerwaniu ok. 1000 %.
- Odporność na ciepło ok. 54 °C.
- Temperatura termoformowania 130 °C dla grubości 1,5 mm.
- Z folią izolacyjną PE do izolacji i kompensacji skurczu.
- Nierozpuszczalny w wodzie.
- Przetwarzanie we wszystkich urządzeniach z serii Erkodent Erkoform i Erkopress.
- Materiał przebadano pod kątem biozgodności wg DIN EN ISO 10993-1; nie wpływa na bezpieczeństwo biologiczne pacjenta.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | Erkoflex |
| Materiał | octan etylenu i winylu (EVA), CAS 24937-78-8; z folią izolacyjną PE do izolacji i kompensacji skurczu |
| Postać | gumowaty, miękki |
| Kolor | przezroczysty |
| Kształt i wymiary | koło Ø 120 mm, grubość 1,5 mm |
| Wydłużenie przy zerwaniu | ok. 1000 % |
| Odporność na ciepło | ok. 54 °C |
| Temperatura mięknienia wg Vicata | 40 °C |
| Rozpuszczalność w wodzie | nierozpuszczalny w wodzie |
| Temperatura termoformowania (1,5 mm) | 130 °C |
| Czas chłodzenia (1,5 mm) | 2:00 min |
| Czas grzania (1,5 mm) | 0:55 min (tylko urządzenia Erkodent z programowanym czasem grzania) |
| Przechowywanie | chronić przed światłem słonecznym, przechowywać w suchym miejscu; zalecana temperatura od -5 °C do 45 °C |
| Status prawny | wyrób medyczny wg rozporządzenia (UE) 2017/745 (MDR); klasa IIa; oznakowanie CE 0197 |
| Wytwórca | Erkodent Erich Kopp GmbH, Siemensstraße 3, 72285 Pfalzgrafenweiler, Niemcy |
| Kod w sklepie Limedic | ERKODENT-erkoflex |
| Warianty w sklepie Limedic | Erkoflex: koło 120 mm, grubość 1,5 mm (opisywany) |
Zalecana grubość folii Erkoflex wg zastosowania:
| Zastosowanie | Zalecana grubość |
|---|---|
| Szyny do przenoszenia zamków | 1,5 mm i 2,0 mm, elastyczny, razem z Erkodur 1,0 mm, twardy |
| Formy do powielania | 3,0–5,0 mm |
| Wielowarstwowe szyny ochronne | 2,0 mm i 4,0 mm |
| Szyny ochronne przed promieniowaniem | 4,0 mm i 5,0 mm |
| Pozycjonery | 3,0–5,0 mm |
Przy termoformowaniu folia traci 20–25 % grubości przy wysokości modelu 1 cm i 30–40 % przy wysokości 2 cm.
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazanie: jeśli znana jest już reakcja alergiczna na tworzywa sztuczne, należy wykluczyć specyficzną alergię na Erkoflex (EVA).
- Stosowanie podlega odpowiedzialności i opiera się na zaleceniu lub recepcie stomatologa. Użytkownik: stomatolodzy. Wyrób jest oznaczony symbolem „Rx only”.
- Reakcje alergiczne są mało prawdopodobne, ale nie można ich wykluczyć. Do chwili obecnej (2025) brak wiedzy o potwierdzonych reakcjach alergicznych na te materiały. Wszystkie materiały Erkodent do termoformowania są badane pod kątem biozgodności i są fizjologicznie nieszkodliwe przy stosowaniu zgodnym z przeznaczeniem.
- Przestrzegać symboli przechowywania.
- Przechowywanie: chronić przed światłem słonecznym, przechowywać w suchym miejscu; zalecana temperatura od -5 °C do 45 °C; pojemnik szczelnie zamknięty i suchy; unikać promieniowania UV i światła słonecznego.
- Nie podgrzewać szyny powyżej 50 °C. Nigdy nie suszyć suszarką — deformacja.
- Miękkie materiały do termoformowania mają skłonność do przebarwień. Wchłanianie pigmentów można ograniczyć lub mu zapobiec staranną pielęgnacją, ale nie można go odwrócić. Przebarwienia mogą też powodować płyny do płukania ust i wypełnienia amalgamatowe.
- Oznakowanie nie jest obowiązkowe; brak piktogramów, hasła ostrzegawczego oraz zwrotów H i P. Na podstawie danych z badań substancja nie jest klasyfikowana jako niebezpieczna.
- Pierwsza pomoc, ogólnie: szczególne środki nie są potrzebne.
- Wdychanie: nie wdychać pyłu; pył odciągać u źródła. Wdychanie pyłu może podrażniać drogi oddechowe.
- Skóra: szczególne środki nie są potrzebne. Po kontakcie ze stopionym produktem szybko schłodzić skórę zimną wodą i długo trzymać ją w zimnej wodzie; oparzenia stopionym materiałem leczyć klinicznie. Działa drażniąco na skórę, lekko drażniący.
- Oczy: natychmiast starannie przepłukać płukanką do oczu lub wodą; przy dolegliwościach lub utrzymujących się objawach skonsultować się z okulistą. Działa drażniąco na oczy. Stosować gogle przeciwpyłowe.
- Połknięcie: szczególne środki nie są potrzebne.
- Postępowanie: unikać tworzenia pyłu, pył odciągać u źródła; trzymać z dala od źródeł zapłonu, nie palić; chronić przed ciepłem. Przestrzegać instrukcji używania.
- Środki ochrony: podczas pracy nie jeść, nie pić, nie palić, nie wąchać; myć ręce przed przerwami i po pracy; natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Gogle przeciwpyłowe. Przy prawidłowym i właściwym użyciu w normalnych warunkach ochrona dróg oddechowych nie jest wymagana; zapewnić wentylację techniczną stanowiska pracy. Ochrona rąk: dodatkowe środki niepotrzebne. Ochrona ciała: niewymagana.
- Niezamierzone uwolnienie: szczególne środki nie są potrzebne; nie dopuścić do przedostania się do wód powierzchniowych, kanalizacji ani do gleby; zebrać mechanicznie do odpowiednich pojemników do utylizacji.
- Utylizacja: można spalać razem z odpadami komunalnymi zgodnie z obowiązującymi przepisami technicznymi, po konsultacji z uprawnionymi firmami zajmującymi się odpadami i właściwymi organami. Odpady usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami.
- Poważne incydenty związane z produktem Erkoflex należy zgłaszać. Użytkownik musi poinformować właściwy organ i producenta.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Przetwarzanie: Erkoflex można przetwarzać we wszystkich urządzeniach z serii Erkodent Erkoform i Erkopress. Parametry termoformowania dla grubości 1,5 mm: 130 °C, chłodzenie 2:00 min, grzanie 0:55 min (tylko urządzenia Erkodent z programowanym czasem grzania).
- W urządzeniach bez kontroli czasu i temperatury: podgrzewać Erkoflex, aż folia ugnie się o ok. 2 cm, następnie termoformować. Przestrzegać też wskazówek w instrukcji obsługi urządzenia.
- Dobór grubości: materiał traci 20–25 % pierwotnej grubości przy formowaniu modelu o wysokości 1 cm, a przy wysokości 2 cm — 30–40 %.
- Łączenie: Erkoflex nie łączy się z akrylanem. Można go korygować podgrzewaniem lub pistoletem do zgrzewania z Erkoflexsticks-82; można go też łączyć z Erkoflex Sticks-82.
- Czyszczenie gotowej szyny: szyny można czyścić tabletkami czyszczącymi Oxydens, które dają najlepsze wyniki. Można też użyć mydła twarogowego, mydła w płynie i płynu do naczyń oraz wody i szczoteczki do zębów; nie używać silnie perfumowanych mydeł. Nieodpowiednie są: pasta do zębów (zawiera cząstki ścierne), płyn do płukania ust (może powodować przebarwienia) i woda o temperaturze powyżej 50 °C (deformacja). Środki czyszczące na bazie rozpuszczalników powodują rozwarstwienie szyn wielowarstwowych. Materiał reaguje z rozpuszczalnikami / rozcieńczalnikami, środkami trawiącymi i kwasami. Przed założeniem szynę należy przepłukać czystą wodą.
- Po użyciu: dobrze opłukać szynę wodą, najlepiej dokładnie wyczyścić jej wewnętrzną i zewnętrzną stronę szczoteczką i mydłem, ponownie dobrze opłukać wodą, strząsnąć wodę lub osuszyć ręcznikiem.
- Bardzo ważne: pozwolić szynie całkowicie wyschnąć. Przechowywać w suchym miejscu, najlepiej w pudełku z otworami wentylacyjnymi, np. Erkobox (215 030) lub Splintbox (214 020). Przed użyciem ponownie opłukać wodą.
- Gdy szyna po pewnym czasie nabierze silnego zapachu, dodatkowo umieścić ją na godzinę w nieperfumowanym, stężonym roztworze mydła, a potem dokładnie opłukać wodą.
- Pacjenta należy poinformować o możliwościach czyszczenia. Broszura i filmy o technice termoformowania: www.erkodent.com.
- Dezynfekcja: z wyjątkiem typów Erkoloc-pro wszystkie materiały do termoformowania można dezynfekować alkoholem do dezynfekcji i innymi płynami dostępnymi w handlu.
- Sterylizacja gotowych szyn: możliwa jest sterylizacja gazem i plazmą (poniżej 50 °C); ze względu na termolabilność materiały nie nadają się do autoklawowania.
FAQ
Do czego służy Erkoflex?
Do termoformowania pozycjonerów, szyn do przenoszenia zamków, szyn ochronnych przed promieniowaniem i wielowarstwowych szyn ochronnych oraz do powielania modeli demonstracyjnych. Wyrób jest zalecany wyłącznie do celów wymienionych w sekcji o zastosowaniu.
Do czego nadaje się folia Erkoflex o grubości 1,5 mm?
Grubość 1,5 mm (obok 2,0 mm) jest zalecana do szyn do przenoszenia zamków, w zestawieniu z płytką Erkodur o grubości 1,0 mm. Dla pozostałych zastosowań zalecane są inne grubości: formy do powielania i pozycjonery 3,0–5,0 mm, wielowarstwowe szyny ochronne 2,0 mm i 4,0 mm, szyny ochronne przed promieniowaniem 4,0 mm i 5,0 mm.
W jakich urządzeniach i w jakiej temperaturze termoformować Erkoflex?
We wszystkich urządzeniach z serii Erkodent Erkoform i Erkopress. Dla grubości 1,5 mm temperatura wynosi 130 °C, czas chłodzenia 2:00 min, a czas grzania 0:55 min (tylko urządzenia Erkodent z programowanym czasem grzania). W urządzeniach bez kontroli czasu i temperatury folię podgrzewa się, aż ugnie się o ok. 2 cm, i dopiero wtedy termoformuje.
Czy Erkoflex łączy się z akrylem?
Nie, Erkoflex nie łączy się z akrylanem. Można go korygować podgrzewaniem lub pistoletem do zgrzewania z Erkoflexsticks-82.
Jak czyścić i dezynfekować gotową szynę?
Czyścić tabletkami Oxydens albo mydłem i wodą ze szczoteczką; pasta do zębów, płyn do płukania ust i woda powyżej 50 °C nie są odpowiednie. Szynę trzeba całkowicie wysuszyć i nigdy nie suszyć jej suszarką. Można ją dezynfekować alkoholem do dezynfekcji i innymi płynami dostępnymi w handlu.
Czy gotowe szyny z Erkoflex można sterylizować?
Tak, gazem i plazmą w temperaturze poniżej 50 °C. Materiał nie nadaje się do autoklawowania z powodu termolabilności.
Jak przechowywać Erkoflex?
Chronić przed światłem słonecznym i przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze od -5 °C do 45 °C.
Skład
Pokaż szczegóły
Octan etylenu i winylu (EVA), CAS 24937-78-8; folia izolacyjna PE.
