Filtek Bulk Fill Flow strzykawka 2x2g
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
0
Opis
Filtek Bulk Fill Flowable Restorative to płynny, światłoutwardzalny materiał kompozytowy typu bulk fill do odbudowy w odcinku bocznym. Głębokość polimeryzacji wynosi do 4 mm, a po utwardzeniu warstwy materiału nakłada się warstwę wierzchnią z kompozytu estetycznego o grubości co najmniej 2 mm. Opakowanie zawiera 2 strzykawki po 2 g i 20 końcówek aplikacyjnych.
Zastosowanie i wskazania
- Podkład w bezpośredniej odbudowie klasy I i II.
- Materiał do odbudowy zrębu korony zęba, przy zachowaniu co najmniej połowy struktury koronalnej zęba, w celu zapewnienia wzmocnienia strukturalnego dla korony.
- Liner dla innych materiałów do odbudowy bezpośredniej.
- Uszczelnianie bruzd.
- Minimalnie inwazyjne odbudowy (w tym małe uzupełnienia powierzchni nieokluzyjnych).
- Odbudowa klasy III i V.
- Usuwanie podcieni.
- Naprawy małych uszkodzeń w szkliwie.
- Naprawa małych uszkodzeń w estetycznych odbudowach pośrednich.
- Naprawa kompozytowych i akrylowych uzupełnień tymczasowych.
- Stosowanie wyłącznie przez personel z wykształceniem stomatologicznym.
Zalety
- Głębokość polimeryzacji do 4 mm, warstwa do 4 mm; zmniejsza to potrzebę nakładania kolejnych warstw i ryzyko kontaminacji.
- Widoczność w RTG 240 % aluminium, czyli 2,4-krotność wymagania normy ISO 4049.
- Zawartość wypełniacza nieorganicznego około 64,5 % wag. (42,5 % obj.).
- Podgrzewanie strzykawek do 70 °C, maksymalnie godzinę, do 25 razy; obniża siłę wyciskania o 46–52 %.
- Zginana metalowa kaniula 19 G, średnica wewnętrzna około 0,653 mm.
- Trwałość 36 miesięcy w temperaturze pokojowej.
- Zielony tłok strzykawki wskazuje pozostałą ilość materiału.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | 3M Filtek Bulk Fill Flowable Restorative; nazwa zmienia się na Solventum Filtek Bulk Fill Płynny materiał kompozytowy do wypełnień |
| Rodzaj | płynny, światłoutwardzalny materiał kompozytowy typu bulk fill do odbudowy w odcinku bocznym; materiały odtwórcze na bazie żywic |
| Zawartość opakowania | 2 strzykawki po 2 g, 20 końcówek aplikacyjnych, przewodnik techniki, instrukcja używania |
| Odcienie i numery katalogowe (REF) | A1 — 4862A1; A2 — 4862A2; A3 — 4862A3 |
| Postać | lepka pasta w kolorze zęba, lekki zapach akrylanów |
| Wypełniacz | cyrkonowo-krzemionkowy, cząstki 0,01–3,5 µm (średnio 0,6 µm); trifluorek iterbu (YbF3) zwiększający widoczność w RTG; około 64,5 % wag. (42,5 % obj.) |
| Widoczność w RTG | 240 % aluminium (2,4-krotność wymagania ISO 4049) |
| Gęstość | 1,5 g/cm³ |
| Temperatura zapłonu | powyżej 93 °C |
| Rozpuszczalność w wodzie | znikoma |
| Głębokość polimeryzacji | do 4 mm |
| Czas naświetlania, odcienie A1, A2, A3, warstwa 4 mm | 40 s (lampy halogenowe i LED 550–1000 mW/cm²); 20 s (lampy LED 1000–2000 mW/cm²) |
| Podgrzewanie | do 70 °C, maksymalnie godzinę, do 25 razy |
| Końcówka aplikacyjna | zginana metalowa kaniula 19 G, średnica wewnętrzna około 0,653 mm |
| Przechowywanie | temperatura pokojowa; stała temperatura powyżej 27 °C (80 °F) może skrócić trwałość; unikać wysokiej temperatury |
| Trwałość | 36 miesięcy w temperaturze pokojowej; data ważności na opakowaniu zewnętrznym |
| Status prawny | wyrób medyczny klasy IIa (dyrektywa 93/42/EWG), oznakowanie CE 0123; okres przejściowy do 31 grudnia 2028 |
| System jakości wytwórcy | EN ISO 13485:2016 |
| Klasyfikacja chemiczna | H317, H413; GHS07; hasło „Uwaga”. Wyrób medyczny jest wyłączony z wymogów klasyfikacji i oznakowania rozporządzenia CLP; dane podano mimo że nie są wymagane |
| Upoważniony przedstawiciel w UE | 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Niemcy |
| Kod w sklepie Limedic | 3M-BULK FILL |
Ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Może powodować reakcję alergiczną skóry (H317; mieszanina zawiera dimetakrylan uretanu UDMA i TEGDMA) i długotrwałe szkodliwe skutki dla organizmów wodnych (H413). Hasło ostrzegawcze „Uwaga”; piktogram GHS07.
- Środki ostrożności: P280E (nosić rękawice ochronne), P333 + P313 (w przypadku podrażnienia skóry lub wysypki zasięgnąć porady lekarza). Nosić rękawice ochronne.
- Zawiera jedną lub więcej substancji chemicznych, które mogą powodować zaburzenia rozrodczości lub wady wrodzone (amina aromatyczna, CAS 10287-53-3, poniżej 0,3 %; Aquatic Chronic 2, H411; Repr. 1B, H360F).
- Objawy po narażeniu: alergiczne reakcje skóry (zaczerwienienie, obrzęk, pęcherze, świąd); po połknięciu podrażnienie przewodu pokarmowego (ból brzucha, niestrawność, nudności, wymioty, biegunka).
- Pierwsza pomoc po wdychaniu: wyprowadzić poszkodowanego na świeże powietrze; w razie złego samopoczucia zgłosić się do lekarza.
- Pierwsza pomoc po kontakcie ze skórą: natychmiast umyć wodą z mydłem; zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem; jeśli objawy się nasilają, zgłosić się do lekarza.
- Pierwsza pomoc po kontakcie z oczami: natychmiast płukać dużą ilością wody; wyjąć soczewki kontaktowe, jeśli to możliwe; nadal płukać; przy utrzymujących się objawach zgłosić się do lekarza.
- Pierwsza pomoc po połknięciu: wypłukać usta; w razie złego samopoczucia zgłosić się do lekarza.
- Środki ochrony: stosować w dobrze wentylowanych miejscach; okulary ochronne z osłonami bocznymi (EN 166); dobór ochrony oczu i twarzy powinien opierać się na analizie stanowiska pracy; ochrona dróg oddechowych nie jest wymagana. Dalsze wskazówki o ochronie skóry — patrz instrukcja używania.
- Dalsze informacje o postępowaniu z materiałem — patrz instrukcja używania.
- Końcówki aplikacyjne wyrzucać po każdym użyciu, aby uniknąć ryzyka zakażenia krzyżowego. Nasadka zamykająca nakładana po każdym użyciu chroni trwałość materiału i ułatwia czyszczenie i dezynfekcję strzykawki.
- Podczas zabiegu stosować jednorazową osłonę ochronną strzykawki, aby uniknąć jej skażenia. Przy każdym zastosowaniu klinicznym używać nowych, nieużywanych rękawiczek jednorazowych do strzykawki, aby zmniejszyć ryzyko zakażenia krzyżowego. Unikać kontaktu części wielokrotnego użytku (np. korpusu strzykawki) z ustami pacjenta. Strzykawkę przetrzeć między pacjentami gotową chusteczką dezynfekcyjną o szerokim spektrum.
- Przechowywanie: temperatura pokojowa; stała temperatura powyżej 27 °C (80 °F) może skrócić trwałość; unikać wysokiej temperatury.
- Zawartość i pojemnik usuwać zgodnie z przepisami lokalnymi, regionalnymi i krajowymi; kod odpadu 180106* (chemikalia składające się z substancji niebezpiecznych lub zawierające takie substancje).
Sposób użycia
Pokaż kroki
Przebieg odbudowy:
- Przygotować ząb i nałożyć system łączący.
- Wprowadzić do opracowanego ubytku warstwę materiału do 4 mm i utwardzić światłem.
- Nałożyć i utwardzić światłem warstwę wierzchnią z kompozytu estetycznego o grubości co najmniej 2 mm. Warstwa wierzchnia z kompozytu uniwersalnego jest wymagana.
Obsługa strzykawki:
- Przed użyciem: zdjąć nasadkę zamykającą, założyć nową końcówkę aplikacyjną, opcjonalnie zgiąć metalową kaniulę.
- Po użyciu: zdjąć końcówkę, wyrzucić ją, nałożyć nasadkę zamykającą.
Utwardzanie światłem i podgrzewanie:
- Materiał jest kompatybilny ze wszystkimi lampami halogenowymi i LED o mocy znamionowej 550–1000 mW/cm² oraz z lampami LED o mocy znamionowej 1000–2000 mW/cm².
- Strzykawki można podgrzewać w dostępnym w handlu podgrzewaczu do kompozytów do 70 °C przez maksymalnie godzinę, do 25 razy. Materiał przebadano w technice injection molding.
FAQ
Do czego służy Filtek Bulk Fill Flowable?
Jest to płynny, światłoutwardzalny kompozyt typu bulk fill do odbudowy w odcinku bocznym. Stosuje się go m.in. jako podkład w odbudowach klasy I i II, liner dla innych materiałów do odbudowy bezpośredniej, do odbudowy klasy III i V oraz do uszczelniania bruzd i napraw małych uszkodzeń.
Jak głęboko można polimeryzować Filtek Bulk Fill Flowable?
Do 4 mm w jednej warstwie. Dla odcieni A1, A2 i A3 przy warstwie 4 mm czas naświetlania wynosi 40 s przy lampach halogenowych i LED 550–1000 mW/cm² albo 20 s przy lampach LED 1000–2000 mW/cm².
Czy po Filtek Bulk Fill Flowable potrzebna jest warstwa wierzchnia?
Tak, warstwa wierzchnia z kompozytu uniwersalnego jest wymagana. Przebieg odbudowy obejmuje warstwę wierzchnią z kompozytu estetycznego o grubości co najmniej 2 mm, utwardzoną światłem.
Czy Filtek Bulk Fill Flowable można podgrzewać?
Tak. Strzykawki można podgrzewać do 70 °C przez maksymalnie godzinę, do 25 razy, w dostępnym w handlu podgrzewaczu do kompozytów. Podgrzanie obniża siłę wyciskania o 46–52 %.
Jakie końcówki pasują do strzykawki Filtek Bulk Fill Flowable?
Końcówki aplikacyjne innych producentów nie pasują do strzykawek Filtek Bulk Fill. Końcówka starszej strzykawki Filtek Bulk Fill Flowable jest końcówką Luer-Lock i nie jest kompatybilna z nowymi strzykawkami. Zużyte końcówki wyrzuca się po każdym użyciu.
Jak przechowywać Filtek Bulk Fill Flowable i jak długo jest ważny?
W temperaturze pokojowej; trwałość wynosi wtedy 36 miesięcy, a data ważności jest podana na opakowaniu zewnętrznym. Stała temperatura powyżej 27 °C (80 °F) może skrócić trwałość. Po każdym użyciu zakłada się nasadkę zamykającą.
Czy Filtek Bulk Fill Flowable jest widoczny na zdjęciach RTG?
Tak, widoczność w RTG wynosi 240 % aluminium, co odpowiada 2,4-krotności wymagania normy ISO 4049. Za widoczność odpowiada m.in. trifluorek iterbu (YbF3).
Co zrobić po kontakcie Filtek Bulk Fill Flowable ze skórą lub oczami?
Skóra: natychmiast umyć wodą z mydłem, zdjąć zanieczyszczoną odzież, a przy nasilających się objawach zgłosić się do lekarza. Oczy: natychmiast płukać dużą ilością wody, wyjąć soczewki kontaktowe, jeśli to możliwe, i nadal płukać; przy utrzymujących się objawach zgłosić się do lekarza.
Skład
Pokaż szczegóły
| Składnik | Numer | Zawartość |
|---|---|---|
| silanizowana ceramika | CAS 444758-98-9 | 50–60 % |
| dimetakrylan uretanu (UDMA) | CAS 72869-86-4 | 10–20 % |
| podstawiony dimetakrylan | CAS 27689-12-9 | 10–20 % |
| fluorek iterbu | CAS 13760-80-0 | 1–10 % |
| dimetakrylan BIS-MEPP | CAS 41637-38-1 | 1–5 % |
| surfaktant karbosilanowy | nr WE 701-308-4 | 1–5 % |
| amina aromatyczna | CAS 10287-53-3 | poniżej 0,3 % |
| dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) | CAS 109-16-0 | poniżej 1 % |
