Fuji Extra, kapsułki 50szt
Dostępność:
duża ilość
Wysyłka w:
48 godzin
Cena:
Cena netto:
452,78 zł
towar niedostępny
dodaj do przechowalni
* - Pole wymagane
Ocena:
0
0
Producent:
GC
Opis
GC Fuji IX GP EXTRA to nieprzepuszczalny dla promieni RTG cement glasjonomerowy w kapsułkach do wypełnień w zębach bocznych. Szklano-polialkenowy materiał do odbudowy (ISO 9917-1) służy do wypełnień ubytków klasy I i II, klasy V i w obrębie cementu korzeniowego oraz do odbudowy zrębu korony. Kapsułkę aktywuje się, miesza we wstrząsarce i podaje do ubytku z podajnika GC Capsule Applier, dostępnego oddzielnie.
Zastosowanie i wskazania
- Wypełnienia ubytków klasy I i II w zębach mlecznych.
- Wypełnienia ubytków klasy I i II w zębach stałych nienarażone na przeciążenia zgryzowe.
- Materiał do długoczasowych wypełnień i podkładów typu baza narażonych na przeciążenia zgryzowe w ubytkach klasy I i II wypełnianych techniką kanapkową.
- Wypełnienia ubytków klasy V i w obrębie cementu korzeniowego.
- Odbudowa zrębu korony.
Zalety
- Czas pracy 1 minuta 15 sekund od początku mieszania (23 °C).
- Czas mieszania 10 sekund, we wstrząsarce lub mieszalniku (+/- 4000 obrotów na minutę).
- Opracowanie i polerowanie ze sprayem wodnym po ok. 2 minutach 30 sekundach od początku mieszania.
- Retencja mechaniczna w ubytku niekonieczna.
- Nieprzepuszczalny dla promieni RTG.
- Kapsułka zawiera średnio 0,40 g proszku i 0,12 g (0,10 mL) płynu.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | GC Fuji IX GP EXTRA |
| Rodzaj | nieprzepuszczalny dla promieni RTG cement glasjonomerowy w kapsułkach do wypełnień w zębach bocznych |
| Norma | ISO 9917-1 — cement szklano-polialkenowy, odbudowa |
| Zawartość kapsułki | średnio 0,40 g proszku i 0,12 g (0,10 mL) płynu |
| Stosunek proszek / płyn | 0,40 / 0,12 (g/g) |
| Minimalna objętość netto wymieszanego cementu | 0,14 mL |
| Skład proszku | szkło fluoro-alumino-krzemianowe, kwas poliakrylowy, pigment |
| Skład płynu | woda, kwas poliakrylowy, kwas karboksylowy |
| Numeracja odcieni | według klucza kolorów Vita |
| Czas mieszania | 10 s |
| Czas do rozpoczęcia wyciskania materiału po wymieszaniu | maksimum 10 s |
| Czas pracy (23 °C) | 1 min 15 s |
| Czas wiązania netto (37 °C) | 2 min 0 s |
| Czas końcowego opracowania (37 °C, od początku mieszania) | 2 min 30 s |
| Przechowywanie | w chłodnym i ciemnym miejscu, 4–25 °C (39–77 °F); kapsułki w oryginalnym aluminiowym opakowaniu aż do momentu użycia |
| Status prawny | wyrób medyczny objęty rozporządzeniem (UE) 2017/745; oznakowanie CE 2797 |
| Wytwórca | GC CORPORATION, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japonia |
| Podmiot w UE | GC EUROPE N.V., Interleuvenlaan 33, 3001 Leuven, Belgia |
| Przedstawicielstwo w Polsce | GC EUROPE N.V. Przedstawicielstwo w Polsce, ul. W. Tetmajera 65D/2, 31-352 Kraków |
| Kod w sklepie Limedic | 264 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazania: bezpośrednie pokrycie miazgi; unikać stosowania u pacjentów z rozpoznaną alergią na cement szkłojonomerowy.
- Przed użyciem uważnie przeczytać instrukcję stosowania. Do stosowania wyłącznie przez dentystyczny personel medyczny zgodnie z zalecanymi wskazaniami.
- W przypadku kontaktu z błoną śluzową lub skórą materiał niezwłocznie usunąć gąbką lub wacikiem nasączonymi alkoholem i spłukać wodą. W przypadku kontaktu z gałką oczną natychmiast spłukać wodą i skonsultować się z lekarzem specjalistą. Zawsze używać środków ochrony indywidualnej, takich jak rękawice, maski i okulary ochronne.
- W rzadkich przypadkach u niektórych osób produkt może wywołać alergię. Jeżeli dojdzie do takich reakcji, należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem.
- Niepożądane działanie, reakcję lub podobne zdarzenia po zastosowaniu produktu, także niewymienione w instrukcji stosowania, zgłaszać właściwemu organowi w kraju użytkownika oraz do jednostki monitorowania wytwórcy: vigilance@gc.dental. Zgłoszenie przyczynia się do poprawy bezpieczeństwa produktu.
- Podsumowanie bezpieczeństwa i wyników klinicznych (SSCP) jest dostępne w europejskiej bazie danych wyrobów medycznych albo u wytwórcy pod adresem Regulatory.gce@gc.dental.
- Płyn kapsułki — klasyfikacja: Eye Dam. 1 (H318 — powoduje poważne uszkodzenie oczu); piktogram GHS05; hasło „Niebezpieczeństwo”; składnik określający niebezpieczeństwo: kwas winowy. Produkt jest klasyfikowany i oznakowany zgodnie z przepisami CLP; jako inwazyjny wyrób medyczny jest zwolniony z obowiązku etykietowania substancji i mieszanin (art. 1.5 rozporządzenia 2017/745). Środki ostrożności: P280 (stosować ochronę oczu / ochronę twarzy), P305+P351+P338 (w przypadku dostania się do oczu: ostrożnie płukać wodą przez kilka minut, wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć, nadal płukać), P310 (natychmiast skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub lekarzem).
- Proszek kapsułki nie jest klasyfikowany zgodnie z przepisami CLP; piktogramu, hasła ostrzegawczego i zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia nie ma. Jako inwazyjny wyrób medyczny jest zwolniony z obowiązku etykietowania substancji i mieszanin (art. 1.5 rozporządzenia 2017/745).
- Pierwsza pomoc po kontakcie z płynem. Ogólnie: odzież zanieczyszczoną produktem niezwłocznie usunąć; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem. Wdychanie: dostarczyć świeże powietrze, ewentualnie sztuczne oddychanie, ciepło; porażonego wyprowadzić na świeże powietrze i spokojnie ułożyć; przy utrzymujących się dolegliwościach skonsultować się z lekarzem. Skóra: natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać; odwieźć do lekarza; przy trwałym podrażnieniu skóry zgłosić się do lekarza. Oko: chronić oko niezranione; płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą; natychmiast wezwać lekarza. Połknięcie: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
- Pierwsza pomoc po kontakcie z proszkiem. Ogólnie: przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem. Wdychanie: dostarczyć świeże powietrze, ewentualnie sztuczne oddychanie, ciepło; porażonego wyprowadzić na świeże powietrze i spokojnie ułożyć; przy utrzymujących się dolegliwościach skonsultować się z lekarzem. Skóra: ogólnie produkt nie działa drażniąco na skórę; przy trwałym podrażnieniu skóry zgłosić się do lekarza. Oko: płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą; przy utrzymującej się dolegliwości zasięgnąć porady lekarza. Połknięcie: przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą; przy trwałych dolegliwościach porozumieć się z lekarzem.
- Postępowanie z płynem: zadbać o dobry nawiew lub odsysanie w miejscu pracy; unikać rozpylania; unikać styczności z oczami i skórą. W zakresie ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej przedsięwziąć środki przeciwko naładowaniom elektrostatycznym. Postępowanie z proszkiem: unikać zapylania; tworzące się pyły, których nie można uniknąć, regularnie pochłaniać. W zakresie ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej: pył może tworzyć z powietrzem mieszaninę mogącą eksplodować. Przy niezamierzonym uwolnieniu płynu: zabezpieczyć ludzi, unikać styczności z oczami i skórą, nosić osobistą odzież ochronną; nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji, zbiorników wodnych ani do podłoża / ziemi; zastosować środek neutralizujący, elementy płynne usunąć za pomocą materiału wiążącego płyny, a materiał zebrany usunąć w sposób zgodny z przepisami. Przy niezamierzonym uwolnieniu proszku: zabezpieczyć ludzi, unikać kurzu, nosić osobistą odzież ochronną; nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji, zbiorników wodnych ani do podłoża / ziemi, ani do przeniknięcia do wód powierzchniowych i wód gruntowych; zdjąć mechanicznie, unikać zapylania, a materiał zebrany usunąć w sposób zgodny z przepisami. Przy uwolnieniu proszku nie powstają żadne materiały niebezpieczne.
- Płyn — środki ochrony indywidualnej i higiena: zalecana ochrona dróg oddechowych; rękawice ochronne; okulary ochronne szczelnie zamknięte. Wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od producenta do producenta; ponieważ produkt jest preparatem składającym się z kilku substancji, odporności materiałów rękawic nie można wcześniej wyliczyć i musi ona być sprawdzona przed zastosowaniem; dokładny czas przebicia należy uzyskać od producenta rękawic i go przestrzegać. Przestrzegać zwyczajnych środków ostrożności przy obchodzeniu się z chemikaliami; unikać styczności z oczami i skórą; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy; trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz; zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć. Produkt nie zawiera znaczących ilości materiałów, których wartości graniczne musiałyby być kontrolowane pod kątem warunków miejsca pracy.
- Proszek — środki ochrony indywidualnej i higiena: nie wdychać pyłu, dymu ani mgły; zalecana ochrona dróg oddechowych; rękawice ochronne; okulary ochronne. Z powodu braku badań nie można podać żadnego zalecenia dotyczącego materiału rękawic do ochrony przed produktem; wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od producenta do producenta; ponieważ produkt jest preparatem składającym się z kilku substancji, odporności materiałów, z których wykonano rękawice, nie można wcześniej wyliczyć i dlatego musi być ona sprawdzona przed zastosowaniem; dokładny czas przebicia należy uzyskać od producenta rękawic i go przestrzegać. Przestrzegać zwyczajnych środków ostrożności przy obchodzeniu się z chemikaliami; myć ręce przed przerwą i przed końcem pracy. Wartość graniczna dwutlenku tytanu (frakcja wdychalna): NDS 10 mg/m³; wdechowy DNEL 10 mg/m³.
- Przechowywanie: do zapewnienia optymalnych właściwości zalecane jest przechowywanie w chłodnym i ciemnym miejscu, 4–25 °C (39–77 °F). Kapsułki nie wyjmować z oryginalnego aluminiowego opakowania aż do momentu użycia. Przechowywać tylko w nieotwartym oryginalnym opakowaniu; nie składować w styczności ze środkami spożywczymi; płyn trzymać w szczelnie zamkniętym zbiorniku.
- Utylizacja: nie usuwać z odpadami domowymi i nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji; opakowania nieoczyszczone usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami. Kod odpadu płynu: 18 01 06* (chemikalia składające się z substancji niebezpiecznych lub zawierające takie substancje).
Sposób użycia
Pokaż kroki
Przygotowanie ubytku:
- Opracować ubytek standardowymi technikami; wykonanie retencji mechanicznej nie jest konieczne. Do przykrycia miazgi zastosować preparat wodorotlenkowo-wapniowy.
- Na łączone powierzchnie nałożyć GC CAVITY CONDITIONER (10 sekund) lub GC DENTIN CONDITIONER (20 sekund) wacikiem lub gąbką.
- Spłukać dokładnie wodą. Osuszyć, usuwając nadmiar wody wacikiem lub delikatnym strumieniem powietrza. NIE PRZESUSZYĆ. Przygotowane powierzchnie powinny wydawać się wilgotne (lśniące).
Aktywacja i mieszanie kapsułki:
- Przed aktywacją potrząsnąć kapsułką lub stuknąć jej bokiem o twarde podłoże, aby spulchnić proszek.
- Rozpocząć aktywację, popychając tłok, aż zostanie całkowicie wciśnięty do wnętrza korpusu kapsułki, i przytrzymać go przez 2 sekundy. Upewnić się, że tłok jest całkowicie wciśnięty, aby uniknąć nieprawidłowych proporcji proszku i płynu. Kapsułka powinna być aktywowana bezpośrednio przed mieszaniem i od razu użyta.
- Natychmiast umieścić ją we wstrząsarce (lub mieszalniku) i mieszać przez 10 sekund (+/- 4000 obrotów na minutę). W przypadku mieszalnika rotacyjnego zalecane jest wyłączenie opcji wirowania.
Aplikacja:
- Po zmieszaniu od razu wyjąć kapsułkę ze wstrząsarki i umieścić ją w podajniku GC Capsule Applier.
- Przygotować kapsułkę do aplikacji, dwukrotnie naciskając dźwignię podajnika. Czas pracy wynosi 1 minutę 15 sekund od początku mieszania przy 23 °C; wyższe temperatury skracają czas pracy.
- Najpóźniej w ciągu 10 sekund od wymieszania rozpocząć aplikację materiału bezpośrednio do ubytku.
- Nadać wypełnieniu wstępny kształt i w razie potrzeby założyć kształtkę.
- W ciągu pierwszych 2 minut i 30 sekund od rozpoczęcia mieszania zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaminacji wilgocią lub przesuszenia. Gdy nie można tego zagwarantować, od razu nanieść GC Fuji Varnish (osuszyć) lub GC Fuji Coat LC (utwardzić światłem).
Obsługa podajnika:
- Aby ustawić kierunek końcówki kapsułki, przekręcić jej korpus, trzymając podajnik z kapsułką skierowany do siebie.
- Aby usunąć zużytą kapsułkę, nacisnąć przycisk zwalniający tłok, przekręcić kapsułkę i wyciągnąć.
Opracowanie wypełnienia:
- Ostateczne opracowanie i polerowanie standardową techniką z zastosowaniem wodnego sprayu można rozpocząć po około 2 minutach 30 sekundach od początku mieszania.
- Na zakończenie nałożyć warstwę G-COAT PLUS (utwardzić światłem 20 sekund). Alternatywnie nanieść GC Fuji VARNISH (osuszyć) lub GC Fuji COAT LC (utwardzić światłem), postępując według instrukcji stosowania wybranego materiału.
- Poinstruować pacjenta, aby przez godzinę nie nagryzał.
FAQ
Co to jest GC Fuji IX GP EXTRA i do czego służy?
To nieprzepuszczalny dla promieni RTG cement glasjonomerowy w kapsułkach do wypełnień w zębach bocznych. Służy do wypełnień ubytków klasy I i II (w zębach stałych tylko nienarażonych na przeciążenia zgryzowe), klasy V i w obrębie cementu korzeniowego oraz do odbudowy zrębu korony. W ubytkach narażonych na przeciążenia zgryzowe stosuje się go jako materiał do długoczasowych wypełnień i podkładów typu baza w technice kanapkowej.
Jak aktywować i mieszać kapsułkę?
Kapsułką potrząsa się lub stuka jej bokiem o twarde podłoże, a następnie wciska tłok do końca i przytrzymuje 2 sekundy. Zaraz potem kapsułkę miesza się we wstrząsarce lub mieszalniku przez 10 sekund (+/- 4000 obrotów na minutę). Kapsułka musi być aktywowana bezpośrednio przed mieszaniem i od razu użyta.
Ile czasu jest na pracę z materiałem?
Czas pracy wynosi 1 minutę 15 sekund od początku mieszania przy 23 °C, a wyższe temperatury go skracają. Aplikację do ubytku rozpoczyna się najpóźniej w ciągu 10 sekund od wymieszania. Czas wiązania netto w 37 °C to 2 minuty 0 sekund, a ostateczne opracowanie i polerowanie można zacząć po około 2 minutach 30 sekundach od początku mieszania.
Czy do aplikacji potrzebny jest podajnik?
Tak. Po zmieszaniu kapsułkę umieszcza się w podajniku GC Capsule Applier i przygotowuje do aplikacji dwukrotnym naciśnięciem dźwigni. Podajnik jest dostępny oddzielnie.
Czy materiał zawiera żywicę i czym wyróżnia się wersja EXTRA?
Materiały linii Fuji IX GP, w tym EXTRA, nie zawierają żywicy, a Fuji IX GP EXTRA zapewnia wyższą przezierność w zestawieniu z pozostałymi materiałami tej linii. Skład proszku: szkło fluoro-alumino-krzemianowe, kwas poliakrylowy, pigment; płynu: woda, kwas poliakrylowy, kwas karboksylowy.
Czym zabezpieczyć wypełnienie po opracowaniu?
Na zakończenie nakłada się warstwę G-COAT PLUS i utwardza światłem przez 20 sekund. Alternatywnie stosuje się GC Fuji VARNISH (do osuszenia) albo GC Fuji COAT LC (utwardzany światłem). Pacjent powinien przez godzinę nie nagryzać.
Jak przechowywać kapsułki?
W chłodnym i ciemnym miejscu w temperaturze 4–25 °C (39–77 °F). Kapsułki zostają w oryginalnym aluminiowym opakowaniu aż do momentu użycia.
Kiedy nie stosować GC Fuji IX GP EXTRA?
Nie stosuje się go do bezpośredniego pokrycia miazgi, a u pacjentów z rozpoznaną alergią na cement szkłojonomerowy należy unikać jego stosowania. W rzadkich przypadkach produkt może wywołać alergię; wtedy przerywa się stosowanie i konsultuje z lekarzem.
Skład
Pokaż szczegóły
Proszek: szkło fluoro-alumino-krzemianowe, kwas poliakrylowy, pigment. Płyn: woda, kwas poliakrylowy, kwas karboksylowy.
| Część | Składnik niebezpieczny | CAS | Zawartość |
|---|---|---|---|
| Płyn | kwas poliakrylowy (Eye Irrit. 2, H319) | 9003-01-4 | 25–<50% |
| Płyn | kwas winowy (Eye Dam. 1, H318) | 87-69-4 | 5–<10% |
| Proszek | kwas poliakrylowy (Eye Irrit. 2, H319) | 9003-01-4 | 5–<10% |
| Proszek | dwutlenek tytanu (Carc. 2, H351 — podejrzewa się, że powoduje raka) | 13463-67-7 | 0,2–<0,5% |
