GrandioSO Flow 2x2g A3
0
Opis
GrandioSO Flow A3 to płynny materiał kompozytowy o średniej lepkości, polimeryzujący pod wpływem światła niebieskiego i zawierający 81% (wagowo) nieorganicznego wypełniacza w matrycy metakrylanowej. Materiał jest nanohybrydowy i widoczny na zdjęciach RTG. Stosuje się go w skojarzeniu z materiałem wiążącym do szkliwa i zębiny; jest dostępny w niekapiących strzykawkach NDT, w opakowaniu: strzykawki 2 × 2 g.
Zastosowanie i wskazania
- Wypełnienia ubytków klasy I–V.
- Wypełnianie ubytków metodą minimalnie inwazyjną.
- Poszerzone uszczelnianie bruzd.
- Blokowanie podcieni.
- Materiał podkładowy lub do pokrywania ubytków.
- Naprawa wypełnień i licówek.
- Łączenie przeziernych elementów protetycznych (np. pełnoceramicznych koron itp.).
- Łączenie ze sobą i szynowanie zębów (np. przy pomocy pasków z włókna szklanego).
- Materiał podstawowy w połączeniu z włóknami szklanymi lub podobnymi produktami stosowanymi do wykonywania półstałych mostów i koron.
- Można go stosować bez ograniczeń do wypełnień ubytków wszystkich klas, łącznie z wypełnieniami w miejscach obciążonych zgryzowo.
- Użytkownik: profesjonalista z wykształceniem stomatologicznym. Grupa pacjentów: wszyscy pacjenci, niezależnie od wieku i płci.
Materiał jest odpowiedni do wymienionych klas ubytków; szczegóły w instrukcji wyrobu.
Zalety
- Zawartość wypełniacza 81% wagowo; w odróżnieniu od konwencjonalnych materiałów płynnych cechuje się większą zawartością wypełniacza oraz stabilnością.
- Średnia lepkość i właściwość flow-on-demand: lepkość maleje pod wpływem nacisku lub w trakcie rozprowadzania, a po nałożeniu materiał staje się ponownie stabilny.
- Zapływanie z całkowitym zwilżeniem ścian ubytku.
- Strzykawka NDT (non-dripping) zapobiega samoczynnemu wyciekaniu i kapaniu materiału.
- Materiał widoczny na zdjęciach RTG.
- Czas utwardzania odcienia A3: 20 s (lampa LED/halogenowa o mocy co najmniej 500 mW/cm²).
- Dopuszczony do wykonywania wypełnień w miejscach obciążonych zgryzowo.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Odcień | A3 |
| Opakowanie | 2 strzykawki po 2 g |
| Numer katalogowy (REF) | 2724 |
| Rodzaj | płynny kompozyt nanohybrydowy o średniej lepkości, polimeryzujący pod wpływem światła niebieskiego |
| Zawartość nieorganicznego wypełniacza | 81% wagowo, w matrycy metakrylanowej |
| Czas utwardzania (lampa LED/halogenowa ≥ 500 mW/cm²) | 20 s |
| Przechowywanie | 4°C – 23°C |
| Zgodność z normami | właściwości odpowiadają wymogom wynikającym z przeznaczenia i obowiązujących norm produktowych; zgodny z DIN EN ISO 4049 |
| Status prawny | wyrób medyczny klasy IIa (rozporządzenie (UE) 2017/745, MDR); oznakowanie CE 0482 |
| Jałowość | wyrób niejałowy |
| Lateks | nie zawiera |
| Wytwórca | VOCO GmbH, Anton-Flettner-Str. 1-3, 27472 Cuxhaven, Niemcy |
| Kod w sklepie Limedic | 1699 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazanie: produkt zawiera metakrylany i BHT. W przypadku rozpoznanej nadwrażliwości (alergii) na jego składniki należy zrezygnować z zastosowania.
- Wyłącznie do zastosowań stomatologicznych. Należy przestrzegać instrukcji użycia, która zawiera informacje o stosowaniu i bezpieczeństwie istotne dla używania produktu. Przy prawidłowym stosowaniu szczególne środki ostrożności nie są konieczne. Ochrona przeciwpożarowa i przeciwwybuchowa: szczególne środki nie są wymagane.
- Źródło światła należy jak najbardziej zbliżyć do powierzchni wypełnienia, w przeciwnym wypadku należy liczyć się z mniejszą głębokością utwardzenia. Niedostateczne utwardzenie może prowadzić do powstania przebarwień i dolegliwości.
- Substancje fenolowe, w szczególności preparaty zawierające eugenol i tymol, zaburzają proces wiązania kompozytowych materiałów wypełnieniowych. Dlatego należy unikać stosowania cementów tlenkowo-cynkowo-eugenolowych lub innych materiałów zawierających eugenol w połączeniu z kompozytowymi materiałami wypełnieniowymi.
- Założona końcówka aplikacyjna jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego zastosowania. Po użyciu należy ją zdjąć i zamknąć strzykawkę oryginalną zatyczką. W celu zabezpieczenia strzykawki przed skażeniem mikrobiologicznym przez płyny ustrojowe, zanieczyszczone ręce lub tkanki jamy ustnej zaleca się stosowanie bariery ochronnej.
- Przechowywanie: 4°C – 23°C. Po pobraniu materiału należy natychmiast zamknąć strzykawki, aby nie narażać zawartości na kontakt ze światłem i zapobiec niepożądanej polimeryzacji; materiał utwardza się pod wpływem światła. Nie stosować po upływie terminu ważności. Przestrzegać warunków przechowywania podanych na opakowaniu i w instrukcji użycia. Wymagania wobec pomieszczeń magazynowych i pojemników: brak szczególnych wymagań. Informacje o magazynowaniu we wspólnym pomieszczeniu magazynowym: nie są wymagane.
- W razie niezamierzonego uwolnienia materiał zebrać mechanicznie.
- Środki ostrożności: przestrzegać zwykłych środków ostrożności obowiązujących przy pracy z chemikaliami. Podczas stosowania produktu obowiązują standardy higieny zwyczajowo i powszechnie przyjęte w praktyce stomatologicznej, takie jak ochrona rąk, ust i oczu. Produkt nie zawiera istotnych ilości materiałów z wartościami granicznymi wymagającymi monitorowania w miejscu pracy; ze względu na proporcje zawarte w stosunku do ilości produktu podczas stosowania i sposób jego wbudowania w wyrób monitorowanie wartości granicznych w miejscu pracy nie ma zastosowania.
- Pierwsza pomoc: ogólnie szczególne środki nie są wymagane. Po wdychaniu zapewnić świeże powietrze; w razie dolegliwości zasięgnąć porady lekarza. Po kontakcie ze skórą spłukać ciepłą wodą; jeśli podrażnienie skóry się utrzymuje, zasięgnąć porady lekarza. Po kontakcie z oczami płukać otwarte oko przez kilka minut pod bieżącą wodą; jeśli objawy się utrzymują, zasięgnąć porady lekarza. Po połknięciu wypłukać usta, a następnie wypić dużo wody; jeśli objawy się utrzymują, zasięgnąć porady lekarza. W razie kontaktu z błonami śluzowymi podczas zabiegu szczególne środki nie są wymagane. Najważniejsze objawy i skutki, ostre i opóźnione: brak dalszych istotnych informacji.
- Jako wyrób medyczny stosowany inwazyjnie lub w kontakcie z ciałem produkt jest zwolniony z wymogów klasyfikacji i oznakowania rozporządzenia (WE) 1272/2008 (CLP, art. 1 ust. 5 lit. d). Kryteria CLP nie mają do niego bezpośredniego zastosowania, lecz służą jako orientacyjna podstawa oceny; zagrożenia dla zdrowia i środowiska oceniono na podstawie znanych informacji o składnikach i ich procesach reakcji; nie można wykluczyć zagrożenia: działanie uczulające na skórę kat. 1, H317 — może powodować reakcję alergiczną skóry. Ocena PBT i vPvB: nie dotyczy.
- Udzielane informacje i porady nie zwalniają z obowiązku sprawdzenia przydatności preparatu do zamierzonych zastosowań.
- Produkt należy utylizować zgodnie z miejscowymi przepisami. Nieoczyszczone opakowania usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami.
- Wszelkie poważne incydenty, takie jak zgon pacjenta, czasowe lub trwałe poważne pogorszenie stanu zdrowia pacjenta, użytkownika lub innej osoby oraz poważne zagrożenie zdrowia publicznego, które wystąpiły bądź mogły wystąpić w związku z zastosowaniem produktu GrandioSO Flow, należy zgłaszać firmie VOCO GmbH oraz właściwym organom. Raporty dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej są dostępne w europejskiej bazie danych wyrobów medycznych; szczegółowe informacje podano także na stronie www.voco.dental.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Oczyścić zęby przewidziane do leczenia. Ew. określić zwarciowe punkty styczne. Przed użyciem ogrzać materiał do temperatury pokojowej.
- Odcień dobrać jeszcze przed wykonaniem znieczulenia, porównując kolornik odcieni z oczyszczonym zębem. Ząb i kolornik zwilżyć, a kolor dobierać, w miarę możliwości, przy świetle dziennym.
- Upewnić się, że pole pracy jest dostatecznie suche. Zaleca się stosowanie koferdamu.
- Opracowanie ubytku powinno przebiegać zgodnie z zasadami techniki adhezyjnej i z zastosowaniem metody minimalnie inwazyjnej, zapewniającej ochronę zdrowych tkanek zęba. Zukośnić krawędzie szkliwa zębów przednich.
- Przestrzegać specjalnego modelu preparacji w przypadku poszerzonego uszczelniania bruzd oraz zębów mlecznych. Następnie oczyścić i wysuszyć opracowany ubytek. Ubytki niepróchnicze nie wymagają opracowania, wystarczy dokładne oczyszczenie ubytku.
- W przypadku ubytków sięgających do miazgi zaleca się nałożenie warstwy materiału podkładowego, który można pokryć stabilnym cementem.
- Odpowiednio zabezpieczyć obszary, z których materiał może spłynąć lub wypłynąć. Na powierzchni stycznej korzystne jest stosowanie przeziernych formówek o kształcie klina. Zachowanie minimalnego odstępu między zębami ułatwia kształtowanie kontaktów stycznych i umieszczenie formówki.
- Materiał aplikuje się techniką adhezyjną z wykorzystaniem materiału wiążącego do szkliwa i zębiny. Nie ma ograniczeń co do rodzaju stosowanego światłoutwardzalnego materiału wiążącego. Przed rozpoczęciem pracy należy zapoznać się ze wskazówkami dotyczącymi opracowania (techniki wytrawiania) i aplikacji.
- Umieścić końcówkę aplikacyjną na strzykawce i przekręcić zgodnie z ruchem wskazówek zegara, co pozwoli na bezpośrednią aplikację materiału.
- Jeśli głębokość ubytku przekracza 2 mm, wypełnienie nakładać i utwardzać warstwowo. W trakcie i po zakończonej pracy nie odciągać tłoczka strzykawki, co zagwarantuje jej bezawaryjne funkcjonowanie (NDT – non-dripping).
- Materiał polimeryzuje pod wpływem światła. Do utwardzania nadają się powszechnie stosowane lampy polimeryzacyjne. Czas utwardzania w przypadku lampy LED/halogenowej o mocy co najmniej 500 mW/cm² wynosi 20 s dla odcienia A3. Podany czas naświetlania jest czasem przeciętnym; szczegóły w instrukcji wyrobu.
- Podczas polimeryzacji przez klucz silikonowy (np. techniką Injection Moulding) utwardzić wstępnie przez 5 s lampą polimeryzacyjną o mocy ≥ 1000 mW/cm² (Tack-Curing). Po usunięciu klucza silikonowego utwardzić ostatecznie zgodnie z podanym czasem naświetlania.
- Dalsze opracowanie i polerowanie wypełnienia można wykonać bezpośrednio po usunięciu matryc (z zastosowaniem np. drobno- lub bardzo drobnoziarnistego wiertła diamentowego lub narzędzia polerującego). Na zakończenie należy poddać ząb fluoryzacji.
FAQ
Czym jest GrandioSO Flow VOCO w odcieniu A3 i do czego służy?
To płynny materiał kompozytowy o średniej lepkości, stosowany do wypełnień ubytków klasy I–V, wypełniania metodą minimalnie inwazyjną, poszerzonego uszczelniania bruzd i blokowania podcieni. Stosuje się go także jako materiał podkładowy lub do pokrywania ubytków oraz do naprawy wypełnień i licówek. Można go stosować bez ograniczeń do wypełnień ubytków wszystkich klas, także w miejscach obciążonych zgryzowo.
Jaką lepkość ma GrandioSO Flow i czym różni się od wersji Light Flow i Heavy Flow?
GrandioSO Flow to kompozyt o średniej lepkości; Light Flow ma małą lepkość, a Heavy Flow wysoką. Dzięki właściwości flow-on-demand lepkość maleje pod wpływem nacisku lub w trakcie rozprowadzania, a po nałożeniu materiał staje się ponownie stabilny. Wersja o wysokiej lepkości: GrandioSO Heavy Flow A3 2x2g.
Ile trwa utwardzanie odcienia A3?
20 s lampą LED/halogenową o mocy co najmniej 500 mW/cm². Przy ubytku głębszym niż 2 mm wypełnienie nakłada się i utwardza warstwowo. Przy polimeryzacji przez klucz silikonowy materiał utwardza się wstępnie przez 5 s lampą o mocy ≥ 1000 mW/cm², a po usunięciu klucza ostatecznie.
Jak aplikować materiał ze strzykawki NDT?
Końcówkę aplikacyjną umieszcza się na strzykawce i przekręca zgodnie z ruchem wskazówek zegara, co pozwala na bezpośrednią aplikację. W trakcie i po zakończonej pracy nie odciąga się tłoczka strzykawki. Założona końcówka jest jednorazowa; po użyciu zdejmuje się ją i zamyka strzykawkę oryginalną zatyczką.
Jakiego materiału wiążącego użyć z GrandioSO Flow A3?
Materiał aplikuje się techniką adhezyjną z materiałem wiążącym do szkliwa i zębiny. Nie ma ograniczeń co do rodzaju stosowanego światłoutwardzalnego materiału wiążącego.
Czego unikać w połączeniu z GrandioSO Flow?
Cementów tlenkowo-cynkowo-eugenolowych i innych materiałów zawierających eugenol. Substancje fenolowe, w szczególności preparaty z eugenolem i tymolem, zaburzają proces wiązania kompozytowych materiałów wypełnieniowych.
Jak przechowywać GrandioSO Flow A3?
W temperaturze 4°C – 23°C. Po pobraniu materiału należy natychmiast zamknąć strzykawki, aby nie narażać zawartości na kontakt ze światłem i zapobiec niepożądanej polimeryzacji. Nie stosować po upływie terminu ważności.
Skład
Pokaż szczegóły
Skład (według zawartości w kolejności malejącej): szkło barowo-glinowo-borowo-krzemowe, dwutlenek krzemu, HEDMA, BisGMA, TEGDMA, BisEMA, pirogeniczny dwutlenek krzemu, inicjatory, stabilizatory, pigmenty kolorowe. Składnik niebezpieczny: TEGDMA, 2,5–10% (działanie uczulające na skórę kat. 1, H317). Produkt zawiera metakrylany i BHT.