GrandioSO Heavy Flow A3 2x2g
0
Opis
GrandioSO Heavy Flow, VOCO, to płynny, nanohybrydowy materiał kompozytowy do wypełnień o dużej lepkości, w odcieniu A3, w dwóch strzykawkach po 2 g. Zawiera 83% wag. wypełniacza nieorganicznego, jest widoczny na zdjęciach RTG i polimeryzuje pod wpływem światła niebieskiego. Służy do wypełnień ubytków klasy I–V, wypełniania metodą minimalnie inwazyjną, blokowania podcieni i napraw; jest wyrobem medycznym klasy IIa z oznakowaniem CE 0482 i przeznaczony dla użytkownika profesjonalnego z wykształceniem stomatologicznym.
Zastosowanie i wskazania
- Wypełnienia ubytków klasy I–V.
- Wypełnianie ubytków metodą minimalnie inwazyjną.
- Poszerzone uszczelnianie bruzd.
- Blokowanie podcieni.
- Materiał podkładowy lub do pokrywania ubytków.
- Naprawa wypełnień i licówek.
- Łączenie przeziernych elementów protetycznych (np. pełnoceramicznych koron).
- Łączenie ze sobą i szynowanie zębów (np. paskami z włókna szklanego).
- Materiał podstawowy w połączeniu z włóknami szklanymi lub podobnymi produktami do wykonywania półstałych mostów i koron.
Materiał stosuje się w skojarzeniu ze światłoutwardzalnym materiałem wiążącym do szkliwa i zębiny; wytwórca nie ogranicza rodzaju materiału wiążącego. Może być stosowany u wszystkich pacjentów, niezależnie od wieku i płci.
Zalety
- Wypełniacz nieorganiczny 83% wag. w matrycy metakrylanowej.
- Czas utwardzania odcienia A3 20 s lampą LED lub halogenową o mocy co najmniej 500 mW/cm².
- Strzykawka NDT (non-dripping): nie odciągać tłoczka w trakcie i po pracy.
- Utwardzanie wstępne przez klucz silikonowy (Tack-Curing) 5 s lampą o mocy ≥ 1000 mW/cm².
- Warstwy nakładane i utwardzane osobno przy ubytkach głębszych niż 2 mm.
- Zgodność z normą DIN EN ISO 4049.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | GrandioSO Heavy Flow |
| Rodzaj | płynny, nanohybrydowy materiał kompozytowy do wypełnień o dużej lepkości, widoczny na zdjęciach RTG, polimeryzujący pod wpływem światła niebieskiego |
| Opakowanie | 2 strzykawki po 2 g, odcień A3 |
| REF | 2686 |
| UDI-DI | E22126861 |
| Wypełniacz nieorganiczny | 83% wag. |
| Czas utwardzania (A3) | 20 s, lampa LED lub halogenowa ≥ 500 mW/cm² |
| Utwardzanie wstępne przez klucz silikonowy | 5 s, lampa ≥ 1000 mW/cm² |
| Norma | DIN EN ISO 4049 |
| Przechowywanie | 4–23°C |
| Status prawny | wyrób medyczny (rozporządzenie 2017/745), klasa IIa, oznakowanie CE 0482 |
| Jałowość | wyrób niejałowy |
| Lateks i tkanki pochodzenia zwierzęcego | nie zawiera lateksu, tkanek zwierzęcych ani ludzkich |
| Klasyfikacja zagrożeń | wyrób medyczny zwolniony z klasyfikacji i oznakowania wg REACH i CLP; nie można wykluczyć działania uczulającego na skórę (H317) |
| Wytwórca | VOCO GmbH, Anton-Flettner-Str. 1-3, 27472 Cuxhaven, Niemcy |
| Kod w sklepie Limedic | 1701 |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Produkt zawiera metakrylany i BHT. Przy rozpoznanej nadwrażliwości (alergii) na składniki należy zrezygnować z jego zastosowania. Może powodować reakcję alergiczną skóry (H317).
- Substancje fenolowe, w szczególności preparaty zawierające eugenol i tymol, zaburzają wiązanie kompozytowych materiałów wypełnieniowych; unikać cementów tlenkowo-cynkowo-eugenolowych i innych materiałów zawierających eugenol.
- Przy ubytkach sięgających do miazgi zaleca się nałożenie warstwy materiału podkładowego, który można pokryć stabilnym cementem.
- Źródło światła zbliżyć jak najbardziej do powierzchni wypełnienia, bo w przeciwnym razie głębokość utwardzenia jest mniejsza. Niedostateczne utwardzenie może prowadzić do powstania przebarwień i dolegliwości.
- Po pobraniu materiału natychmiast zamknąć strzykawki, aby nie narażać zawartości na światło i zapobiec niepożądanej polimeryzacji.
- Założona końcówka aplikacyjna jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego zastosowania; po użyciu zdjąć ją i zamknąć strzykawkę oryginalną zatyczką. Do zabezpieczenia strzykawki przed skażeniem mikrobiologicznym przez płyny ustrojowe, zanieczyszczone ręce lub tkanki jamy ustnej zaleca się stosowanie bariery ochronnej.
- Stosować wyłącznie w zastosowaniach stomatologicznych. W praktyce stosować standardy higieny, w tym ochronę rąk, ust i oczu. Przydatność preparatu do zamierzonego zastosowania użytkownik powinien sprawdzić samodzielnie.
- Po kontakcie ze skórą natychmiast zmyć wodą z mydłem i dobrze spłukać; przy utrzymującym się podrażnieniu zgłosić się do lekarza. Po kontakcie z okiem płukać otwarte oko przez kilka minut pod bieżącą wodą; przy utrzymujących się objawach skonsultować się z lekarzem. Po połknięciu przepłukać usta i popić dużą ilością wody; po wdychaniu zapewnić świeże powietrze.
- Nie stosować po upływie terminu ważności.
- Produkt utylizować zgodnie z miejscowymi przepisami.
- Poważne incydenty (m.in. zgon pacjenta, poważne pogorszenie stanu zdrowia, poważne zagrożenie zdrowia publicznego) zgłaszać firmie VOCO GmbH oraz właściwym organom.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Oczyścić zęby przewidziane do leczenia i w razie potrzeby określić zwarciowe punkty styczne. Przed użyciem ogrzać materiał do temperatury pokojowej.
- Dobrać odcień jeszcze przed znieczuleniem, porównując kolornik odcieni z oczyszczonym zębem; ząb i kolornik zwilżyć, a kolor dobierać w miarę możliwości przy świetle dziennym.
- Zapewnić dostatecznie suche pole pracy; zaleca się koferdam.
- Opracować ubytek zgodnie z zasadami techniki adhezyjnej, metodą minimalnie inwazyjną, chroniąc zdrowe tkanki zęba; zukośnić krawędzie szkliwa zębów przednich. Przy poszerzonym uszczelnianiu bruzd oraz w zębach mlecznych przestrzegać specjalnego modelu preparacji. Ubytki niepróchnicze nie wymagają opracowania, wystarczy dokładne oczyszczenie.
- Zabezpieczyć obszary, z których materiał może spłynąć lub wypłynąć; na powierzchni stycznej korzystne są przezierne formówki w kształcie klina.
- Zastosować światłoutwardzalny materiał wiążący do szkliwa i zębiny, zgodnie z jego instrukcją i techniką wytrawiania.
- Umieścić załączoną końcówkę aplikacyjną na strzykawce i przekręcić zgodnie z ruchem wskazówek zegara; materiał aplikuje się bezpośrednio. Przy głębokości ubytku powyżej 2 mm nakładać i utwardzać warstwowo. Nie odciągać tłoczka strzykawki.
- Utwardzać lampą LED lub halogenową o mocy co najmniej 500 mW/cm²: odcień A3 przez 20 s. Źródło światła trzymać jak najbliżej wypełnienia. Przy polimeryzacji przez klucz silikonowy utwardzić wstępnie 5 s lampą ≥ 1000 mW/cm², a po zdjęciu klucza utwardzić ostatecznie według czasu naświetlania.
- Opracowanie i polerowanie można wykonać bezpośrednio po usunięciu matryc, np. drobno- lub bardzo drobnoziarnistym wiertłem diamentowym albo narzędziem polerującym. Na zakończenie poddać ząb fluoryzacji.
FAQ
Do czego służy GrandioSO Heavy Flow?
Służy do wypełnień ubytków klasy I–V, wypełniania metodą minimalnie inwazyjną, poszerzonego uszczelniania bruzd, blokowania podcieni, podkładów, napraw wypełnień i licówek, łączenia przeziernych elementów protetycznych oraz szynowania zębów. Jest płynnym nanohybrydowym kompozytem o dużej lepkości.
Jak długo utwardzać GrandioSO Heavy Flow A3?
Odcień A3 utwardza się 20 s lampą LED lub halogenową o mocy co najmniej 500 mW/cm². Przy ubytkach głębszych niż 2 mm materiał nakłada się i utwardza warstwowo, a źródło światła trzyma jak najbliżej wypełnienia.
Czy GrandioSO Heavy Flow wymaga materiału wiążącego?
Tak, stosuje się go w skojarzeniu ze światłoutwardzalnym materiałem wiążącym do szkliwa i zębiny. Wytwórca nie ogranicza rodzaju stosowanego światłoutwardzalnego materiału wiążącego. W sklepie jest np. G-Premio BOND.
Jak obsługiwać strzykawkę z technologią NDT?
Do strzykawki przykręca się załączoną końcówkę aplikacyjną. W trakcie i po zakończonej pracy nie odciąga się tłoczka, co zapewnia bezawaryjne działanie strzykawki. Końcówka jest jednorazowa; po użyciu zdejmuje się ją i zamyka strzykawkę oryginalną zatyczką.
Jak przechowywać GrandioSO Heavy Flow?
W temperaturze 4–23°C. Po pobraniu materiału strzykawki zamyka się od razu, aby nie narażać zawartości na światło i zapobiec niepożądanej polimeryzacji. Przed użyciem materiał ogrzewa się do temperatury pokojowej.
Czego unikać przy pracy z GrandioSO Heavy Flow?
Nie stosować przy rozpoznanej nadwrażliwości na metakrylany i BHT ani z materiałami zawierającymi eugenol lub tymol, które zaburzają wiązanie. Niedostateczne utwardzenie może prowadzić do przebarwień i dolegliwości.
Z jakiego opakowania składa się GrandioSO Heavy Flow A3 2x2g?
Opakowanie zawiera 2 strzykawki po 2 g materiału w odcieniu A3 (REF 2686). Materiał jest niejałowy.
Skład
Pokaż szczegóły
Szkło barowo-glinowo-borowo-krzemowe, dwutlenek krzemu, HEDMA, BisGMA, TEGDMA, BisEMA, pirogeniczny dwutlenek krzemu, inicjatory, stabilizatory, pigmenty kolorowe (wg zawartości w kolejności malejącej). TEGDMA stanowi 2,5–10% produktu.
