I-Flow, strzykawka 2g
0
Opis
i-FLOW N to światłoutwardzalny, nano płynny kompozyt do wypełnień ubytków klasy III, IV i V oraz do uszczelniania wżerów i szczelin. Materiał jest biopasywny i nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich, w odcieniach Vita (A1, A2, A3, A3,5). Wyrób medyczny klasy IIa z oznakowaniem CE 2797, przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego w stomatologii; ze strzykawką 2 g dostarczane są końcówki do aplikacji.
Zastosowanie i wskazania
- Wypełnienia ubytków klasy III, IV i V.
- Uzupełnienia próchnicowe powierzchni korzeni.
- Uszczelnianie wżerów i szczelin.
- Wstępne umieszczenie w ubytkach klasy I i II.
Zalety
- Czas utwardzania światłem 20-30 s (w zależności od głębokości warstwy), lampa LED 1200 mW/cm² w trybie pełnym.
- Głębokość utwardzania 3,24 ± 0,03 mm; warstwy nakłada się do 2 mm.
- Wytrzymałość na zginanie 110,2 ± 4,1 MPa.
- Skurcz polimeryzacyjny 4,5 ± 0,15 %.
- Rozpuszczalność w wodzie 0,00 ± 0,00 µg/mm³, sorpcja wody 17,10 ± 0,20 µg/mm³.
- Nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich.
- Bez lateksu, bez substancji CMR i substancji zaburzających gospodarkę hormonalną.
Parametry techniczne
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa handlowa | i-FLOW N |
| Rodzaj | światłoutwardzalny nano płynny kompozyt |
| Opakowanie | strzykawka 2 g z końcówkami do aplikacji |
| Odcienie | A1, A2, A3, A3,5 (odcienie Vita) |
| Czas utwardzania | 20-30 s |
| Głębokość utwardzania | 3,24 ± 0,03 mm |
| Wytrzymałość na zginanie | 110,2 ± 4,1 MPa |
| Sorpcja wody | 17,10 ± 0,20 µg/mm³ |
| Rozpuszczalność w wodzie | 0,00 ± 0,00 µg/mm³ |
| Skurcz polimeryzacyjny | 4,5 ± 0,15 % |
| Wypełniacze | rozdrobnione szkło dentystyczne 50-70 %, dwutlenek krzemu 1-5 % |
| Żywice | mieszanka metakrylanów 30-40 % |
| Normy | EN ISO 4049:2019, EN 1641:2009; ocena biologiczna wg ISO 10993 |
| Status prawny | wyrób medyczny (MDR 2017/745), klasa IIa, oznakowanie CE 2797 |
| Jałowość | niejałowy |
| Użycie | dozowana ilość do jednorazowego użytku (jeden pacjent) |
| Temperatura otoczenia w gabinecie | 18-25°C |
| Przechowywanie | szczelnie zamknięty, miejsce suche i dobrze wentylowane, 4-28°C; chronić przed bezpośrednim słońcem i źródłami ciepła; nie zamrażać |
| Termin ważności | 4 lata od daty produkcji |
| Oczekiwany czas użytkowania wypełnienia | 10 lat w standardowych warunkach klinicznych |
| Wytwórca | UAB „Medicinos linija", Aviacijos str. 28, Siauliai LT-77103, Litwa (marka i-dental) |
| Kod w sklepie Limedic | I-DENTAL FLOW_MAIN |
| Warianty w sklepie Limedic | I-Flow, strzykawka 2 g (odcień do wyboru na stronie produktu) |
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Pokaż ostrzeżenia
- Przeciwwskazany u pacjentów ze znaną alergią lub nadwrażliwością na metakrylany bądź inny składnik.
- Przeciwwskazany tam, gdzie nie można zapewnić odpowiedniej izolacji (suchego miejsca pracy).
- Przeciwwskazany u pacjentów, u których potwierdzono niekompatybilność z żywicami stomatologicznymi lub systemami fotoinicjatorów.
- Nie stosować u pacjentów, u których w przeszłości występowały ciężkie reakcje alergiczne lub podrażnienia na produkt lub którykolwiek ze składników.
- Nie stosować z produktami zawierającymi eugenol: eugenol może zakłócać proces polimeryzacji.
- U osób podatnych produkt może wywoływać reakcje alergiczne lub podrażnienia skóry, oczu, błon śluzowych i dróg oddechowych. Substancje mogące drażnić lub uczulać to metakrylan bisfenolu A-diglicydylu (CAS 1565-94-2), dimetakrylan uretanu (CAS 72869-86-4) i dimetakrylan glikolu trietylenowego (CAS 109-16-0).
- Materiał jest wrażliwy na światło: po wytłoczeniu potrzebnej ilości od razu zdjąć końcówkę aplikacyjną i zamknąć nasadkę strzykawki. Unikać zbyt długiego czasu manipulacji przy intensywnym oświetleniu.
- Dozowana ilość przechowywana poza oryginalnym opakowaniem może utracić funkcjonalność; nie używać jej ponownie.
- Wyrób dostarczany niejałowy; nie używać, jeśli opakowanie bezpośrednie jest uszkodzone.
- Podczas aplikacji zaleca się koferdam. Lekarz i pacjent: rękawice ochronne, odzież ochronna, ochrona oczu i twarzy. Stosować tylko w dobrze wentylowanych pomieszczeniach; po użyciu dokładnie umyć ręce.
- Po kontakcie z okiem ostrożnie płukać wodą przez kilka minut, zdjąć soczewki kontaktowe, jeśli są, i kontynuować płukanie; przy utrzymującym się podrażnieniu zasięgnąć porady lekarza.
- Po kontakcie ze skórą lub błoną śluzową umyć dużą ilością wody; przy podrażnieniu lub wysypce zgłosić się do lekarza. Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem.
- Po połknięciu wypłukać usta; przy złym samopoczuciu skontaktować się z Centrum Zatruć lub lekarzem. Po wdychaniu wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić swobodne oddychanie.
- Przy nieprawidłowych właściwościach materiału (niejednorodna, niepłynna lub nierówna konsystencja, brak utwardzania, zmiana koloru podczas utwardzania, uwalnianie produktów ubocznych) lub nagłym ostrym bólu w miejscu aplikacji natychmiast zaprzestać używania. Usunąć uzupełnienie z ubytku odpowiednim instrumentem, nie dopuścić do połknięcia, zapytać pacjenta o samopoczucie. Jeśli pacjent zauważy niepożądane skutki uboczne, natychmiast skontaktować się z lokalnym ośrodkiem zatruć.
- Pozostałe zapasy zebrać, nie używać ponownie i przechowywać w bezpiecznym miejscu; zmiany w działaniu produktu zgłosić wytwórcy. Poważny incydent zgłasza się wytwórcy i właściwemu organowi państwa członkowskiego.
- Trzymać z dala od dzieci. Nie używać po upływie terminu ważności. Zawartość i pojemnik usuwać zgodnie z krajowymi wymogami prawnymi.
Sposób użycia
Pokaż kroki
- Przygotować ubytek, oczyścić powierzchnię bezolejową pastą profilaktyczną. W głębokich ubytkach zastosować podkład z wodorotlenku wapnia lub cement glasjonomerowy.
- Nałożyć wytrawiacz: 15 s na zębinie, 30 s na szkliwie. Spłukać wodą i osuszyć powietrzem; unikać przesuszenia zębiny.
- Natychmiast nałożyć warstwę kleju i postępować wg jego instrukcji użytkowania.
- Zdjąć nasadkę ze strzykawki, szybko i ostrożnie przymocować końcówkę dozującą i przetestować wypływ materiału przed użyciem wewnątrzustnym.
- Przed włożeniem strzykawki do ust usunąć powietrze z końcówki, delikatnie popychając tłok.
- Delikatnie nacisnąć tłok i nałożyć materiał do ubytku; nie wciskać tłoka na siłę. Nie nakładać warstw głębszych niż 2 mm.
- Utwardzać światłem 20-30 s, zależnie od głębokości warstwy, lampą LED 1200 mW/cm² w trybie pełnym (nie w trybie rampy ani pulsacji). Lampy o większej intensywności mogą wymagać krótszego czasu polimeryzacji; czas dobiera się wg danych lampy.
- Po użyciu delikatnie odciągnąć tłok, aby uwolnić ciśnienie ze strzykawki; zdjąć końcówkę i zamknąć strzykawkę nakrętką.
FAQ
Do czego stosuje się płynny kompozyt i-FLOW N?
Do wypełnień ubytków klasy III, IV i V, uzupełnień próchnicowych powierzchni korzeni oraz uszczelniania wżerów i szczelin. Służy też do wstępnego umieszczenia w ubytkach klasy I i II.
Jak długo utwardzać i-FLOW N i jaką lampą?
Światłem przez 20-30 s, w zależności od głębokości warstwy, lampą LED o natężeniu 1200 mW/cm² w trybie pełnym. Warstwa nie powinna być głębsza niż 2 mm. Lampy o większej intensywności mogą wymagać krótszego czasu.
Z czym nie łączyć i-FLOW N?
Z produktami zawierającymi eugenol, ponieważ eugenol może zakłócać proces polimeryzacji. Materiał jest też przeciwwskazany m.in. przy alergii na metakrylany lub inny składnik oraz gdy nie można zapewnić suchego pola pracy.
Jak przechowywać strzykawkę i-FLOW N?
Szczelnie zamkniętą, w suchym, dobrze wentylowanym miejscu w temperaturze 4-28°C, z dala od bezpośredniego słońca i źródeł ciepła; nie zamrażać. Materiał jest wrażliwy na światło; po wytłoczeniu porcji od razu zamyka się nasadkę strzykawki.
Jakie odcienie i-FLOW N są dostępne w strzykawce 2 g?
Strzykawka 2 g występuje w odcieniach Vita A1, A2, A3 i A3,5. Odcień wybiera się na stronie produktu.
Czy i-FLOW N zawiera lateks?
Nie. Wyrób nie zawiera też substancji CMR ani substancji zaburzających gospodarkę hormonalną. U osób podatnych może wywoływać reakcje alergiczne lub podrażnienia.
Ile wynosi termin ważności i-FLOW N?
Okres trwałości to 4 lata od daty produkcji. Datę serii i termin ważności podano na opakowaniu.
Skład
Pokaż szczegóły
Wypełniacze nieorganiczne: rozdrobnione szkło dentystyczne 50-70 %, dwutlenek krzemu 1-5 %. Żywice dimetakrylanowe: mieszanka metakrylanów 30-40 %. Współinicjator: 4-dimetyloaminobenzoesan etylu (<1 %). Fotoinicjator: DL-kamforochinon (<1 %). Stabilizator: 2-hydroksy-4-metoksybenzofenon (<1 %). Inhibitor: 4-metoksyfenol (<1 %). Środek zmętniający: dwutlenek tytanu (<1 %). Pigmenty: żółty, brązowy, czerwony (1 %).
